一种治疗早中期股骨头坏死的中药组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗早中期股骨头坏死的中药组合物，其采用如下重量份配比的原料药制成：茯苓１０～２０、桂枝５～１５、白术１０～２０、甘草３～９、法半夏５～１５、党参１５～２５、当归５～１５、川芎５～１５、熟地１０～２０、赤芍６～１８、土鳖虫１５～２５、鹿角胶１５～２５。本发明专利技术的中药组合物，具有健脾化痰、活血通络、补肾生骨等功效，对改善患者症状、延缓病情发展、提高生活质量具有显著效果，对于早中期股骨头坏死患者效果尤佳；且毒副作用小、价格低廉。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种用于治疗早中期股骨头坏死的中药组合物，属于中药

技术介绍
股骨头坏死是一种发病率、致残率均较高的骨伤科常见难治性疾病，目前，我国的 发病人数约为500 750万，且每年的新增患者达10 20万。由于股骨头坏死发病诱因多，发病机制复杂，确切发病机制尚未完全明了，目前尚 无针对本病的治疗西药，临床上多采用治疗骨质疏松的药物如阿仑膦酸钠(固邦或福善 美)等进行治疗，但其临床疗效并不满意。与西药相比，中医中药在防治股骨头坏死方面取得了较为满意的疗效，目前已有 报道指出，某些中药对早期股骨头坏死具有抑制影像学进展、阻止股骨头塌陷的作用。如 中国专利公开号CN1958051，公开日2007年5月9号，公开了一种治疗股骨头坏死的中草 药，其由乳香、没药、自然铜、三七、红花、丹皮、黄瓜子、川贝、大黄、土虫、桂枝、儿茶、桃仁、 赤芍、杜仲、骨碎补、牛膝、当归、补石斛、龙骨为、煅龙骨、冰片、麝香、血蝎及甘草等组成，该 中药组合物对股骨头坏死具有一定的疗效。“肾主骨生髓”为中医基本理论，股骨头坏死属于中医“骨痹”、“骨蚀”范畴，目前多 以补肾活血为治则进行遣方用药，并在缓解症状、改善股骨头骨质方面取得了一定的疗效。在近十年对股骨头坏死患者进行证候规律的研究中，我们发现早中期股骨头患者 虽有肾虚的表现，但却以脾虚的证候为主，属脾气亏虚、痰瘀阻络证，考虑其病机为“脾虚生 痰，因痰致瘀，因瘀致痹”。据此，我们根据中医学“法随证立”、“方从法出”的原则，采用健 脾化痰、活血通络、补肾生骨的中药组合物治疗早中期股骨头坏死。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗早中期股骨头坏死的中药组合物。为了实现上述目的，本专利技术的治疗早中期股骨头坏死的中药组合物，其采用如下 重量份配比的原料药制成茯苓10 20 桂枝5 15白术10 20甘草3 9法半夏5 15 党参15 25当归5 15川芎5 15熟地10 20 赤芍6 18土鳖虫15 25鹿角胶15 25。其中，优选的重量份配比为茯苓15 桂枝10白术15甘草6法半夏10 党参20当归10川芎10熟地15 赤芍12土鳖虫10鹿角胶20。本专利技术所述的重量份可以是yg、mg、g或kg等医药领域公知的重量单位。本专利技术的中药组合物，在临床应用时优选使用口服剂，包括水煎剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、冲剂或口服液等，上述剂型均可以通过本领域常规方法制备得到。其中，优选为水3煎剂(汤剂)，其制备方法为将除鹿角胶之外的其他原料药加5 7倍重量的水，浸泡1 1. 5小时，然后煎煮30分钟，过滤；药渣再加3 5倍重量的水，煎煮20分钟，过滤；合并两 次滤液，然后烊化冲入鹿角胶，制成水煎剂。日服两次，6个月为一疗程。本专利技术人经大量研究发现早中期股骨头患者的中医证候主要表现为关节疼痛、 下肢酸楚、关节沉重、体倦乏力、腰膝酸软、食少纳呆、食后腹胀、自汗、心悸、气短、头沉重， 舌胖有齿痕、舌质淡或舌暗，苔腻，脉弦、沉、滑、细。从证候分析，虽有肾虚的表现，但却以脾 虚的证候为主，属脾气亏虚、痰瘀阻络证，考虑其病机为“脾虚生痰，因痰致瘀，因瘀致痹”。本专利技术的中药组合物，其为根据上述中医病机学说，以及现代中医对股骨头坏死 研究的新进展，结合多年临床研究，采用健脾化痰，活血通络，配以补肾生骨等功效的中药 制成。经动物实验研究证明，本专利技术的中药组合物具有调节血脂代谢紊乱、改善血流变学状 态等作用；临床实践研究也显示，本专利技术的中药组合物对改善患者症状、延缓病情发展、提 高生活质量具有显著效果，对于早中期股骨头坏死患者效果尤佳；在长达三年的随访中取 得了影像稳定率78. 85%、关节功能满意率(Harris评分)80%左右的良好疗效，其治疗效 果与目前国际最常用的手术效果相当；动物实验也证实该组合物具有改善股骨头坏死动物 模型股骨头病理组织形态学的作用。本专利技术的中药组合物，以桂枝、赤芍为君药；以茯苓、白术、半夏、当归、川弯、党参、 熟地、鹿角胶、土鳖虫为臣药，佐以甘草。其中，桂枝、茯苓、赤芍活血化瘀，通络止痛；半夏、 茯苓健脾化痰；党参、白术、茯苓、甘草补脾益气；当归、熟地滋养心肝，并加川芎入血分而 理气，补而不滞；鹿角胶、土鳖虫温补肝肾，益精血、破瘀血，续筋骨。本专利技术的有益效果在于，本专利技术的中药组合物，其为根据股骨头坏死的关键病机 “痰瘀”以及本专利技术人提出的“痰瘀同治”的原则，以及现代中医理论，经过大量配伍研究得 到，其具有健脾化痰、活血通络、补肾生骨等功效，对改善患者症状、延缓病情发展、提高生 活质量具有显著效果，对于早中期股骨头坏死患者效果尤佳；且毒副作用小、价格低廉。具体实施例方式以下通过具体实施例来进一步说明本专利技术，但不用来限制本专利技术的范围。实施例1茯苓15g 桂枝IOg 白术15g甘草6g法半夏IOg党参20g 当归IOg川芎IOg熟地15g 赤芍12g 土鳖虫IOg 鹿角胶(烊化)20g。将除鹿角胶之外的其他原料药加5倍重量的水，浸泡1. 5小时后，煎煮30分钟，过 滤；药渣再加3倍重量的水，煎煮20分钟，过滤；合并两次滤液，然后烊化冲入鹿角胶，制成 水煎剂。实施例2茯苓IOg 桂枝5g 白术IOg 甘草3g法半夏5g 党参15g当归5g 川芎5g熟地IOg 赤芍6g 土鳖虫15g鹿角胶(烊化)15g。按实施例1方法制成水煎剂。实施例3茯苓20g 桂枝15g 白术20g 甘草9g法半夏15g党参25g 当归15g 川芎15g熟地20g 赤芍18g 土鳖虫25g鹿角胶(烊化)25g。将除鹿角胶之外的其他原料药加7倍重量的水，浸泡1小时后，煎煮30分钟，过 滤；药渣再加5倍重量的水，煎煮20分钟，过滤；合并两次滤液，然后烊化冲入鹿角胶，制成 水煎剂。实施例4邱某，女，29岁，因多次运用糖皮质激素氟美松、强的松片等后，出现双髋疼痛、活 动受限，经检查，诊断为双侧股骨头坏死(II期)。每日分两次服用实施例1的水煎剂，每 次一半，连服一疗程(6个月)。病人疼痛症状缓解，活动自如。两年随访影像学稳定。张某，男，23岁，无明显诱因出现髋关节疼痛，经检查诊断为双侧股骨头坏死(右 II B期，左IIIB期)。每日分两次服用实施例1的水煎剂，每次一半，连服一疗程(6个月)， 两年随访影像学稳定，患者无特殊不适。以下通过药效及临床动物实验来进一步说明本专利技术。实验例1对激素性股骨头坏死模型鸡血脂及血流变学的影响1材料实施例1的水煎剂(水浴加热浓缩至含生药lg/mL)、健康雌性来航鸡(北 京梅里来维通实验动物技术有限公司)。2方法与结果2. 1 方法采用甲基氢化泼尼松琥珀酸钠肌注的方法建立鸡激素性股骨头坏死动物模型，将 其随机分为3组，分别给予实施例1的水煎剂(本专利技术组)、洛伐他汀(洛伐他汀组)及蒸馏 水(模型组)，并设正常组作为对照。连续灌胃给药8周后，禁食12小时，于翼下静脉取血， 进行血脂和血粘度检测(若用于血液流变学检测，则在抽血前预先在注射器内加入0. 4mL 的抗凝剂枸橼酸钠；若用于血脂检测，则不加入抗凝剂)。2. 2 结果2. 2. 1对股骨头坏死模型鸡血脂的影响分别检测正常组、模型组、洛伐他汀组及本专利技术组的TC、TG、HDL-C及LDL-C值，结 果如表1所示。表1对股骨头坏死模型鸡血脂的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗早中期股骨头坏死的中药组合物，其特征在于，其采用如下重量份配比的原料药制成：茯苓１０～２０　桂枝５～１５　白术１０～２０　甘草３～９法半夏５～１５　党参１５～２５　当归５～１５　川芎５～１５熟地１０～２０　赤芍６～１８　土鳖虫１５～２５　鹿角胶１５～２５。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：陈卫衡，
申请(专利权)人：陈卫衡，林娜，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]