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【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及生物医用材料,具体涉及一种注射型重组胶原蛋白软组织填充凝胶。
技术介绍
1、胶原蛋白是哺乳动物体内含量最丰富、分布最广泛的一组硬蛋白,占人体总蛋白的20%-30%。现如今市场应用最多的是动物源胶原蛋白,其主要因为成本低、工艺简单、应用广泛等,但其存在生物活性低,存在动物和禽类疾病。
2、动物源胶原蛋白生物活性低,存在动物和禽类疾病。例如:口蹄疫、疯牛病、禽流感,以及动物抗生素残留风险,排异反应,食品安全及宗教禁忌等风险,与人体胶原蛋白对应片段存在差异,易引起免疫排斥的情况。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供一种注射型重组胶原蛋白软组织填充凝胶,以解决上述
技术介绍
中提出的问题。
2、为实现上述目的,本专利技术提供如下技术方案:一种注射型重组胶原蛋白软组织填充凝胶,按照重量百分比,该注射型重组胶原蛋白软组织填充凝胶包括以下重量百分比的原料:ⅲ型重组胶原蛋白溶液5%-10%、注射用透明质酸钠溶液2%-3%、药用甘油1%-3%、医用羟基磷灰石1%-5%,余量为水。
3、在本专利技术的一种实施例中,所述注射型重组胶原蛋白软组织填充凝胶包括以下重量百分比的原料:ⅲ型重组胶原蛋白溶液7%、注射用透明质酸钠溶液3%、药用甘油2%、医用羟基磷灰石2%,余量为水。
4、在本专利技术的一种实施例中,所述注射型重组胶原蛋白软组织填充凝胶包括以下重量百分比的原料:ⅲ型重组胶原蛋白溶液5%、注射用透明质酸钠溶液2%、药用甘油1%、医用羟基
5、在本专利技术的一种实施例中,所述注射型重组胶原蛋白软组织填充凝胶包括以下重量百分比的原料:ⅲ型重组胶原蛋白溶液10%、注射用透明质酸钠溶液2.5%、药用甘油3%、医用羟基磷灰石5%,余量为水。
6、本专利技术另提供了,一种注射型重组胶原蛋白软组织填充凝胶的制备工艺,包括如下步骤:
7、将配置好的质量分数为的5%-10%ⅲ型重组胶原蛋溶液放入搅拌罐中,进行搅拌;
8、将配置好的质量分数为2%-3%的注射用透明质酸钠溶液,放入到搅拌罐中,进行搅拌;
9、在ⅲ型重组胶原蛋溶液和注射用透明质酸钠溶液搅拌完成后,观察溶液中是否有肉眼可见的白色颗粒或絮状凝胶,若无,将ⅲ型重组胶原蛋溶液和注射用透明质酸钠溶液,放入搅拌器中混合搅拌,搅拌时间设置为1-2h,搅拌器的转速设置为200-350rpm/min;
10、在混合液搅拌完成后,观察溶液中是否有肉眼可见的白色颗粒或絮状凝胶,若无,将质量分数为1%-3%的药用甘油加入到混合液中,进行搅拌,搅拌完成后,观察凝胶有无明显油相分层;
11、若无,加入质量分数为1%-5%的医用羟基磷灰石与上述混合液中,进行搅拌;
12、搅拌完成后,静置30-40min,无沉淀,再进行灌装和灭菌操作。
13、在本专利技术的一种实施例中,所述医用羟基磷灰石为球形,直径设置为20-60μm。
14、在本专利技术的一种实施例中,所述ⅲ型重组胶原蛋溶液的搅拌时间设置为1-2h,搅拌器的转速设置为200-250rpm/min。
15、在本专利技术的一种实施例中,所述注射用透明质酸钠溶液搅拌时间设置为2-4h,搅拌器的转速设置为300-500rpm/min
16、在本专利技术的一种实施例中,所述药用甘油加入混合液中搅拌的时间设置为30min-60min。
17、在本专利技术的一种实施例中,所述医用羟基磷灰石加入混合液中搅拌的时间设置为2-4h,搅拌器的转速设置为300-500rpm/min。
18、综上所述,由于采用了上述技术,本专利技术的有益效果是:
19、1、本专利技术通过ⅲ型重组胶原蛋白溶液、注射用透明质酸钠溶液、药用甘油和医用羟基磷灰石混合制得的注射型重组胶原蛋白软组织凝胶,利用筛选出的高活性、高水溶性的核心功能区片段,与人体胶原蛋白对应片段100%相同,消除了免疫原性,同时具有高生物相容性,高生物活性,高水溶性、无病毒反应的特征。
20、2、本专利技术通过ⅲ型重组胶原蛋白溶液、注射用透明质酸钠溶液、药用甘油和医用羟基磷灰石混合制得的注射型重组胶原蛋白软组织凝胶,填充后材料稳定性好、生物相容性优异、无病毒隐患、软组织填充以及修复效果好。
21、3、本专利技术通过ⅲ型重组胶原蛋白溶液、透明质酸钠和医用羟基磷灰石都能够促进自身软组织内的胶原蛋白生产,并且可以使该部位的细胞适量增值。
22、4、本专利技术的制备工艺简单,材料获取难度低,可以有效的降低生产难度,提高生产效率,降低生产成本。
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1.一种注射型重组胶原蛋白软组织填充凝胶,其特征在于,按照重量百分比,该注射型重组胶原蛋白软组织填充凝胶包括以下重量百分比的原料:Ⅲ型重组胶原蛋白溶液5%-10%、注射用透明质酸钠溶液2%-3%、药用甘油1%-3%、医用羟基磷灰石1%-5%,余量为水。
2.根据权利要求1所述的一种注射型重组胶原蛋白软组织填充凝胶,其特征在于:所述注射型重组胶原蛋白软组织填充凝胶包括以下重量百分比的原料:Ⅲ型重组胶原蛋白溶液7%、注射用透明质酸钠溶液3%、药用甘油2%、医用羟基磷灰石2%,余量为水。
3.根据权利要求1所述的一种注射型重组胶原蛋白软组织填充凝胶,其特征在于:所述注射型重组胶原蛋白软组织填充凝胶包括以下重量百分比的原料:Ⅲ型重组胶原蛋白溶液5%、注射用透明质酸钠溶液2%、药用甘油1%、医用羟基磷灰石1%,余量为水。
4.根据权利要求1所述的一种注射型重组胶原蛋白软组织填充凝胶,其特征在于:所述注射型重组胶原蛋白软组织填充凝胶包括以下重量百分比的原料:Ⅲ型重组胶原蛋白溶液10%、注射用透明质酸钠溶液2.5%、药用甘油3%、医用羟基磷灰石5%,余量为水
5.一种如权利要求1-4任一项所述的注射型重组胶原蛋白软组织填充凝胶的制备工艺,其特征在于,包括如下步骤:
6.根据权利要求5所述的一种注射型重组胶原蛋白软组织填充凝胶的制备工艺,其特征在于:所述医用羟基磷灰石为球形,直径设置为20-60μm。
7.根据权利要求5所述的一种注射型重组胶原蛋白软组织填充凝胶的制备工艺,其特征在于:所述Ⅲ型重组胶原蛋溶液的搅拌时间设置为1-2h,搅拌器的转速设置为200-250rpm/min。
8.根据权利要求5所述的一种注射型重组胶原蛋白软组织填充凝胶的制备工艺,其特征在于:所述注射用透明质酸钠溶液搅拌时间设置为2-4h,搅拌器的转速设置为300-500rpm/min。
9.根据权利要求5所述的一种注射型重组胶原蛋白软组织填充凝胶的制备工艺,其特征在于:所述药用甘油加入混合液中搅拌的时间设置为30min-60min。
10.根据权利要求5所述的一种注射型重组胶原蛋白软组织填充凝胶的制备工艺,其特征在于:所述医用羟基磷灰石加入混合液中搅拌的时间设置为2-4h,搅拌器的转速设置为300-500rpm/min。
...【技术特征摘要】
1.一种注射型重组胶原蛋白软组织填充凝胶,其特征在于,按照重量百分比,该注射型重组胶原蛋白软组织填充凝胶包括以下重量百分比的原料:ⅲ型重组胶原蛋白溶液5%-10%、注射用透明质酸钠溶液2%-3%、药用甘油1%-3%、医用羟基磷灰石1%-5%,余量为水。
2.根据权利要求1所述的一种注射型重组胶原蛋白软组织填充凝胶,其特征在于:所述注射型重组胶原蛋白软组织填充凝胶包括以下重量百分比的原料:ⅲ型重组胶原蛋白溶液7%、注射用透明质酸钠溶液3%、药用甘油2%、医用羟基磷灰石2%,余量为水。
3.根据权利要求1所述的一种注射型重组胶原蛋白软组织填充凝胶,其特征在于:所述注射型重组胶原蛋白软组织填充凝胶包括以下重量百分比的原料:ⅲ型重组胶原蛋白溶液5%、注射用透明质酸钠溶液2%、药用甘油1%、医用羟基磷灰石1%,余量为水。
4.根据权利要求1所述的一种注射型重组胶原蛋白软组织填充凝胶,其特征在于:所述注射型重组胶原蛋白软组织填充凝胶包括以下重量百分比的原料:ⅲ型重组胶原蛋白溶液10%、注射用透明质酸钠溶液2.5%、药用甘油3%、医用羟基磷灰石5%,余量为水。
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【专利技术属性】
技术研发人员:许力心,孙慧,陈开心,蔡飞翔,张文浩,尹曼琦,顾盈,
申请(专利权)人:北京易岭生物科技有限公司,
类型:发明
国别省市:
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