【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及医疗器械领域。具体地，但不排他地，涉及装置以及诸如针、端口、插管(cannula)或导管的管在诸如血管内导管术(intravascular catheterisation)的使用中的插入。
技术介绍
1、插管或导管是可插入静脉或体腔以给药、排出液体或插入手术器械的细管。术语“插管”和“导管”经常互换使用。在本说明书中，“插管”将指包括导管导引针和相关联的机构的整个医疗装置，而“导管”仅指同心地装配在导引针周围并在装置的导引针部分撤回之后保留的管(通常是塑料)。然后，导管可充当用于例如将药物引入患者内或从患者采集血液样本的导管。在本说明书中，术语“静脉”和“静脉的”可用来指静脉或动脉。本领域技术人员应理解的是，术语“血管内导管术”涵盖静脉内导管术和动脉内导管术。
2、据估计，所有医院患者中的67％需要插入外周静脉插管(pivc)，使得其成为全球医院中执行的最常见的医疗手术。在2014年，美国共使用了3.3亿根插管(或在美国它们被称为“导管”)。
3、三分之一的成人和一半的儿童的静脉难以进入，因此需要经验丰富的用户插入pivc。静脉通路可能由于如下多种原因而困难：该原因包括血管的尺寸、血管的脆弱性、深度和/或萎陷或纡曲状态。其他因素包括肤色、慢性疾病和静脉衰竭或淋巴水肿。此外，静脉中瓣膜或接合处的存在可能阻碍或阻止导管的插入。这些患者可能会忍受多次导管插入的痛苦尝试、诊断的延误、治疗开始的延误以及可能升级至进入中心静脉。
4、发达国家的另一问题是人口中肥胖水平不断上升。将静脉导管引入
5、自1880年专利技术插入pivc的方法以来，插入pivc的方法基本上保持不变。据估计，高达40％的首次导管插入尝试会失败。多次尝试导管插入会增加静脉炎、血栓形成和导管相关感染的风险，从而导致装置过早失效。
6、血管内导管的插入通常是一个技术性的手术，需要小心地找到血管，并将插管导引针和导管引入穿过血管的近侧壁并进入内腔。https://www.e-safe-anaesthesia.org/e_library/05/peripheral_intravenous_cannulae_update_2011.pdf的harty,e.update在anaesthesia p22 et seq.讨论了使用导管的实际问题。如该文档中所述，通过针中的血液的第一次“闪回”，向用户视觉上表明针插入静脉。撤回针之后，在导管自身中看到第二次血流，通常表明导管单独位于静脉中。
7、将管引入体腔尤其是pivc的放置的失败的常见原因包括过度穿刺和穿刺不足。在血管内导管术的情况下，上述的harty，e supra中描述的第一次闪回提醒用户针位于静脉的内腔中。从针的尖端到导管的远端的距离大约为2mm，其类似于静脉的直径。在观察闪回时，用户必须在针尖端上方操控导管并前进导管，同时保持针静止。这通常需要双手。可领会的是，如果患者或用户移动，或者如果操控没有足够熟练的技术，针可能会过度穿刺——其中，套管针(cannula needle)和/或导管无意中穿过远侧的血管壁，而不是保留在血管的内腔内。或者，针可能穿刺不足——其中，套管针和/或导管退出或未能到达静脉的内腔并且沿着静脉壁的外侧被前进穿过组织。过度穿刺和穿刺不足是利用传统导管设计的显著问题，该传统导管设计依赖于具有技术性的用户的手动灵巧性。过度穿刺和穿刺不足可能会对周围组织和器官造成不必要的损伤以及令人不快的瘀伤。利用传统插管的过度穿刺和穿刺不足仍可能导致视觉上明显的血液的“闪回”，这可能会误导用户。
8、血管内导管术常用的插管相对简单，并且包括由becton dickinson infusiontherapy ab生产的bd venflon pro safety插管，其包括避免从导管中移除针头时发生二次针刺伤的功能。
9、us2008/0300574(belson amir)中公开了另一种插管，其包括布置在中空导引针内的金属导丝，该中空导引针以常规方式支撑同心导管。使用时，在将针插入静脉的内腔之后，手动将导丝从针的外周内沿着静脉的内腔延伸。在导丝已从针延伸出之后，沿着导丝前进导管。当导管被沿着静脉的内腔延伸完全前进时，针和导丝缩回并被处理掉。
10、由箭牌国际公司生产的arrow quickflash桡动脉导管插入术套件，旨在用于动脉内导管插入术中的单手操作，这是一种相比于静脉内导管插入术不太常见的手术。插管包括在聚氨酯聚合物导管内可移动的针。在针插入穿过近侧动脉壁以引导导管穿过动脉之后，可选的导丝可沿着动脉的内腔手动前进。
11、us2004/0116864(boudreaux)公开了一种在使用之前和使用后具有安全防护针的导管导引器组件，该组件包括细长的“钝器”，其可以从中空针延伸以保护针的端部，但是所有的操作都是在在用户的手动控制下。
12、us5,702,367(cover/becton dickinson co)公开了旨在更好地控制泄漏、缩回速率和重复使用的一种插管设计。插入针由弹簧加载，以用于在导管插入之后缩回到装置中。针缩回由用户手动触发。该专利技术似乎涉及控制针的缩回以改善装置的用户体验。
13、us5,330,432(yoon)涉及一种可伸缩安全穿刺器械。该公开的重点在于实现针在穿刺体腔后立即自动缩回以避免过度穿刺的可能性。描述了该器械的几个实施例，其包括向远侧偏压导引针的一个弹簧和在穿刺腔时快速缩回针的另一更强的回缩弹簧。回缩弹簧由触发机构释放。这种触发机构可能难以制造为使得其动作可靠，并且在使用中可能会发生令人无法接受的摇晃。在关于us5,330,432的图8描述的一个实施例中，“安全探针”布置在针内，且图8实施例的“安全探针”和针两者在插管进入腔不久之后或在插管进入腔时便缩回。还值得注意的是，us5,330,432的装置中的弹簧所施加的力没有平衡或联动。此外，安全探针与针同步移动。从该实施例中对“灌溉”的引用可知，显而易见的是，该器械不用于诸如血管内导管术的应用。
14、us5,415,177(zadini)公开了一种血管内导管术装置，该血管内导管术装置具有自动致动装置，以用于在感知到穿刺血管壁时向远侧移动导丝。实施例包括导丝的气动/真空或磁性前进。这提供了导丝自动前进的一种形式，但这似乎实质上相对不受控制，没有对探头位置的精细控制。
15、us10,118,020(avneri)涉及导丝的自动前进，响应于由传感器检测到的生理参数(诸如血压)。传感器可以是压力传感器、电导率传感器、流量传感器、超声波传感器、光电传感器或电阻传感器。wo2013/142386(avneri)是类似的公开，其重点在于在导丝的自动前进中使用压力传感器。
16、ep0653220(phase medical inc)涉及一种血管内导管术装置，其中针由弹簧加载，以用于在导管插入后缩回到装置中。针缩回由用户手动触发。<本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于将管插入患者的体腔中的装置，该装置包括：
2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述装置被构造为使得当所述针在进入所述体腔之前插入穿过身体组织的区域时，所述管和所述探针与所述针一起移动。
3.根据权利要求2所述的装置，其中，所述装置被构造为在将所述针插入穿过所述身体组织的所述区域期间向所述探针施加偏压力，其中，所述偏压力使所述探针在所述探针进入所述体腔之后向远侧前进超过所述针。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的装置，其中，所述装置被构造为使得所述探针以第一速率前进，从而使得在所述探针进入所述体腔之后所述探针相对于所述管向远侧前进，并且随后以第二速率前进，从而使得所述管相对于所述探针向远侧前进。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的装置，其中，所述装置被构造为使得在所述探针进入所述体腔之后所述管相对于所述针向远侧前进。
6.根据权利要求5所述的装置，其中，所述装置被构造为使得在所述探针向远侧前进超过所述针之后所述管向远侧前进超过所述探针。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的装置，其中，所述装置构
8.根据权利要求1至7中任一项所述的装置，其中，所述装置被构造为在将所述管插入到所述体腔中之后缩回所述针和/或所述探针。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的装置，其中，所述装置被构造为允许在将所述管插入到所述体腔中之后将所述管与所述装置分离。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的装置，其中，所述管、所述探针和所述针同心地布置。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的装置，还包括驱动机构，所述驱动机构被构造为使所述针、所述探针和所述管向远侧前进。
12.根据权利要求11所述的装置，还包括支撑腿，所述支撑腿被构造为在所述针进入所述体腔期间邻接所述患者的身体表面，其中，所述支撑腿被构造为当所述管相对于所述支撑腿向远侧前进时驱动所述驱动机构。
13.根据权利要求11或权利要求12所述的装置，其中，所述驱动机构包括可旋转元件，所述可旋转元件经由相应的机械联动件联接到所述针、所述管和所述探针中的每者。
14.根据权利要求13所述的装置，其中，所述针、所述管和所述探针中的每者的向远侧前进的速率由其联接到所述可旋转元件的相应的机械联动件的端部与所述可旋转元件的轴之间的距离所确定。
15.根据权利要求11至14中任一项所述的装置，其中，所述驱动机构可操作以沿第一方向被驱动，以使所述针、所述探针和所述管向远侧前进。
16.根据权利要求15所述的装置，其中，所述驱动机构可操作以沿与所述第一方向相反的第二方向被驱动，以使所述探针缩回。
17.根据权利要求16所述的装置，其中，所述驱动机构可操作以沿所述第二方向被驱动以使所述针缩回。
18.根据权利要求1至17中任一项所述的装置，还包括联接元件，所述联接元件被构造为将所述管联接至所述装置并且允许在将所述管插入到所述体腔中之后将所述管与所述装置分离。
19.根据权利要求18所述的装置，其中，所述联接元件被构造为在将所述管插入到所述体腔中之后将所述管与所述装置分离。
20.根据权利要求18或权利要求19所述的装置，其中，所述联接元件被构造为在所述针从所述体腔缩回之后覆盖所述针的尖端。
21.根据前述权利要求中任一项所述的装置，所述装置包括提供半自动控制装置的驱动机构，并且所述机构布置为使得所述机构内的力平衡以将所述针、所述管和所述探针维持在稳定的初始使用前状态或储存状态，并且在使用中，所述力变化以使得所述探针在所述探针进入所述腔中时或之后相对于所述管前进，并且使所述探针相对于所述针前进。
22.根据权利要求21所述的装置，所述装置包括基准件元件(或支撑腿)，所述基准件元件(或支撑腿)用于接触所述患者的皮肤以维持所述装置的主体与所述患者之间的空间关系。
23.根据前一权利要求所述的装置，其中，所述基准件元件可操作地连接至所述驱动机构控制装置。
24.根据权利要求21-23中任一项所述的装置，其中，在使用中，所述驱动机构在初始组织接合状态下或当所述探针、所述针和所述管在进入所述腔之前前进穿过组织的区域时通过所述探针与所述患者的皮肤和/或组织的接触而接收到力(称为F组织)。
25.根据权利要求21-24中任一项所述的装置，其中，所述控制装置机构布置为使得在初始组织接合阶段期间通过导致了力(“F组织”)的所述探针与所述组织之间的接触来平衡所述机构的联动...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用于将管插入患者的体腔中的装置，该装置包括：
2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述装置被构造为使得当所述针在进入所述体腔之前插入穿过身体组织的区域时，所述管和所述探针与所述针一起移动。
3.根据权利要求2所述的装置，其中，所述装置被构造为在将所述针插入穿过所述身体组织的所述区域期间向所述探针施加偏压力，其中，所述偏压力使所述探针在所述探针进入所述体腔之后向远侧前进超过所述针。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的装置，其中，所述装置被构造为使得所述探针以第一速率前进，从而使得在所述探针进入所述体腔之后所述探针相对于所述管向远侧前进，并且随后以第二速率前进，从而使得所述管相对于所述探针向远侧前进。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的装置，其中，所述装置被构造为使得在所述探针进入所述体腔之后所述管相对于所述针向远侧前进。
6.根据权利要求5所述的装置，其中，所述装置被构造为使得在所述探针向远侧前进超过所述针之后所述管向远侧前进超过所述探针。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的装置，其中，所述装置构被造为允许在将所述管插入所述体腔中之后缩回所述针和/或所述探针。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的装置，其中，所述装置被构造为在将所述管插入到所述体腔中之后缩回所述针和/或所述探针。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的装置，其中，所述装置被构造为允许在将所述管插入到所述体腔中之后将所述管与所述装置分离。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的装置，其中，所述管、所述探针和所述针同心地布置。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的装置，还包括驱动机构，所述驱动机构被构造为使所述针、所述探针和所述管向远侧前进。
12.根据权利要求11所述的装置，还包括支撑腿，所述支撑腿被构造为在所述针进入所述体腔期间邻接所述患者的身体表面，其中，所述支撑腿被构造为当所述管相对于所述支撑腿向远侧前进时驱动所述驱动机构。
13.根据权利要求11或权利要求12所述的装置，其中，所述驱动机构包括可旋转元件，所述可旋转元件经由相应的机械联动件联接到所述针、所述管和所述探针中的每者。
14.根据权利要求13所述的装置，其中，所述针、所述管和所述探针中的每者的向远侧前进的速率由其联接到所述可旋转元件的相应的机械联动件的端部与所述可旋转元件的轴之间的距离所确定。
15.根据权利要求11至14中任一项所述的装置，其中，所述驱动机构可操作以沿第一方向被驱动，以使所述针、所述探针和所述管向远侧前进。
16.根据权利要求15所述的装置，其中，所述驱动机构可操作以沿与所述第一方向相反的第二方向被驱动，以使所述探针缩回。
17.根据权利要求16所述的装置，其中，所述驱动机构可操作以沿所述第二方向被驱动以使所述针缩回。
18.根据权利要求1至17中任一项所述的装置，还包括联接元件，所述联接元件被构造为将所述管联接至所述装置并且允许在将所述管插入到所述体腔中之后将所述管与所述装置分离。
19.根据权利要求18所述的装置，其中，所述联接元件被构造为在将所述管插入到所述体腔中之后将所述管与所述装置分离。
20.根据权利要求18或权利要求19所述的装置，其中，所述联接元件被构造为在所述针从所述体腔缩回之后覆盖所述针的尖端。
21.根据前述权利要求中任一项所述的装置，所述装置包括提供半自动控制装置的驱动机构，并且所述机构布置为使得所述机构内的力平衡以将所述针、所述管和所述探针维持在稳定的初始使用前状态或储存状态，并且在使用中，所述力变化以使得所述探针在所述探针进入所述腔中时或之后相对于所述管前进，并且使所述探针相对于所述针前进。
22.根据权利要求21所述的装置，所述装置包括基准件元件(或支撑腿)，所述基准件元件(或支撑腿)用于接触所述患者的皮肤以维持所述装置的主体与所述患者之间的空间关系。
23.根据前一权利要求所述的装置，其中，所述基准件元件可操作地连接至所述驱动机构控制装置。
24.根据权利要求21-23中任一项所述的装置，其中，在使用中，所述驱动机构在初始组织接合状态下或当所述探针、所述针和所述管在进入所述腔之前前进穿过组织的区域时通过所述探针与所述患者的皮肤和/或组织的接触而接收到力(称为f组织)。
25.根据权利要求21-24中任一项所述的装置，其中，所述控制装置机构布置为使得在初始组织接合阶段期间通过导致了力(“f组织”)的所述探针与所述组织之间的接触来平衡所述机构的联动的元件中的力。
26.根据权利要求24至25中任一项所述的装置，其中，所述机构布置为使得驱动机构的所述联动的元件中的力在所述探针突破到所述腔中期间由于f组织的减小而不平衡。
27.根据权利要求25至26中任一项所述的装置，其中，在所述探针进入所述腔时所述组织的力f组织的减小使得所述驱动机构使所述探针相对于所述针向前前进。
28.根据前一权利要求所述的装置，其中，所述机构的可平衡元件中的至少一者包括弹簧，所述弹簧可选地由弹性塑料材料元件形成。
29.根据权利要求21至28中任一项所述的装置，其中，所述机构布置为使得所述机构的联动的元件中的力的不平衡引发所述联动的元件中的移动，所述移动进而控制从所述针、所述管、所述探针和/或所述基准件(或所述支撑腿)中选择的所连接的部件的前进速率。
30.根据权利要求21至29中任一项所述的装置，其中，所述机构包括控制轮，所述控制轮可操作地连接至所述探针、所述管和所述针，并且在所述探针、所述管和所述针进入所述腔之后控制所述探针、所述管和所述针的相对前进。
31.根据权利要求21至30中任一项所述的装置，其中，所述机构布置为使得当所述管移动至完全展开状态时、或者一旦所述管移动至完全展开状态或者在所述管移动至完全展开状态之后，使所述针缩回。
32.根据权利要求21至31中任一项所述的装置，其中，机构被布置为相对于所述管相对快速地向前移动所述探针。
33.根据权利要求21至32中任一项所述的装置，其中，所述机构布置为当所述探针前进到所述腔中时相对于所述管向后移动所述针。
34.根据前一权利要求所述的装置，其中，所述机构布置为在所述探针进入所述腔中时或之后使所述针相对于所述管缩回。
35.根据前一权利要求所述的装置，其中，所述机构布置为使得当所述针相对于所述管缩回时，所述针的远侧尖端被所述管遮蔽。
36.根据权利要求21至35中任一项所述的装置，其中，所述机构操作为使得在所述探针进入所述腔之后所述探...
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