【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于阻塞性睡眠呼吸暂停的无创聚焦神经调控装置。
技术介绍
1、阻塞性睡眠呼吸暂停(obstructive sleep apnea，osa)是一种普遍存在的疾病，未经治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停导致用户白天过度嗜睡，生活质量下降，此外还与多种疾病相关，包括但不局限于高血压，糖尿病，中风等，严重时可能导致夜间猝死。
2、阻塞性呼吸睡眠暂停通常是因为上气道塌陷导致的，治疗包括减肥，侧睡，气道正压通气，下颌前突矫正器以及手术治疗等，这些方法都能打开气道，减少呼吸道阻塞。电刺激(electrical stimulation，es)也是一种常见的治疗阻塞性呼吸睡眠的手段，分为侵入式和非侵入式。
3、侵入式电刺激其特点是可以精准将电流直接注入舌下神经(hypoglossalnerve)，从而使颏舌肌(genioglossus)收紧，以抬升舌头，扩张上气道。侵入式电刺激需要将刺激电极植入人体内，收到了手术风险、材料安全以及经济负担等一系列因素的限制，往往是其它治疗手段表现不佳时才会考虑的治疗手段。
4、非侵入式电刺激以较大的皮肤电极接触人体，价格亲民，不存在手术和材料方面的风险。目前已有用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的经皮神经肌肉电刺激疗法，具体做法为采用特定频段的双相交流电刺激用户下颌，其局限性在于两方面，其一，电流难以深入组织，对浅表结构的刺激更强，容易触及感觉神经，导致使用时体感不佳，影响用户依从性。其二，经皮电刺激在组织内生成的是大致均匀的梯度电场，对电极之间的组织均具
技术实现思路
1、(一)要解决的技术问题
2、鉴于现有技术的上述缺点、不足，本专利技术提供一种用于阻塞性睡眠呼吸暂停的无创聚焦神经调控装置，其解决了现有技术中侵入式装置手术风险高、材料安全性低、价格昂贵的问题和非侵入式装置无法精准刺激目标靶点、用户依从性差和治疗效果欠佳的问题。
3、(二)技术方案
4、为了达到上述目的，本专利技术采用的主要技术方案包括：
5、一种用于阻塞性睡眠呼吸暂停的无创聚焦神经调控装置，包括：
6、信号发生单元、主控单元、阵列式刺激单元；
7、所述主控单元，用于根据接收到的用户指令生成调节信号并发送至所述信号发生单元；所述调节信号包括，用于调节所述信号发生单元产生2n组刺激信号的信息，n为非0自然数；其中，每组刺激信号的频率根据所述用户指令调节，且每两组刺激信号具有对应关系；
8、所述信号发生单元，用于当刺激条件满足时根据所述调节信号产生相应组数的刺激信号发送至所述阵列式刺激单元；每组刺激信号的频率根据所述调节信号进行调节，且每两组的刺激信号具有对应关系；
9、所述阵列式刺激单元用于根据所述刺激信号产生相应组数的电刺激，每组电刺激的频率与相应的刺激信号的频率一致，且每两组电刺激具有对应关系，产生的电刺激相互干涉产生靶向目标靶点的包络电刺激；包络的频率根据所述用户指令调节；
10、所述阵列式刺激单元与下颌共形贴合。
11、可选地，所述主控单元还用于，根据预先设置的相位干涉模式或时间干涉模式，发送调节信号至所述信号发生单元产生相应的刺激信号；当处于相位干涉模式时，所述主控单元发送调节信号至所述信号发生单元，所述信号发生单元调控所述阵列式刺激单元生成的具有对应关系的两组电刺激的频率相同，且此时所述信号发生单元实时调节所述阵列式刺激单元生成的两组电刺激的相位；
12、当处于时间干涉模式时，所述主控单元发送调节信号至所述信号发生单元，所述信号发生单元调控所述阵列式刺激单元生成的具有对应关系的两组电刺激的频率具有差别。
13、可选地，所述信号发生单元，实时调节所述阵列式刺激单元生成的两组电刺激的相位为：
14、所述信号发生单元设置一组电刺激电压e1与二组电刺激电压e2具有一定的相位差，且e1大于e2，电刺激开始维持t1时间后，e2在t2时间内，相位逐渐偏移，直到e2＝e1，而后维持t3时间后，e2相位在t4时间内再次偏移直至回到最初相位。
15、可选地，所述阵列式刺激单元包括：第一信号采集反馈结构，用于采集靶点处阵列式刺激单元生成的电刺激信号干涉后生成的包络信号，实时与所述主控单元接受到的用户指令对比；
16、当采用相位干涉模式，且具有对应关系的电刺激频率均为f1时，局部包络电信号的理论频率f＝1/(t1+t2+t3+t4)，所述阵列式刺激单元实时采集并反馈至所述主控单元；
17、当采用时间干涉模式，且具有对应关系的电刺激频率分别为f1和f2时，局部包络电信号的理论频率f＝f2-f1，所述阵列式刺激单元实时采集并反馈至所述主控单元。
18、可选地，所述包络电刺激的频率为0～100hz。
19、可选地，所述装置还包括：
20、第二信号采集装置，用于实时采集用户的生理信号，并发送至所述主控单元；
21、所述主控单元还用于，实时接收所述信号采集单元发送的生理信号，并存储所述生理信号和生理信号接收到的对应时间；
22、所述生理信号包括：血氧数据、心率数据、鼻气流数据、呼吸状态数据、鼾声数据。
23、可选地，所述每组刺激信号和电刺激对应的频率大于1000hz。
24、可选地，所述阵列式刺激单元包括：4电极位点、8电极位点、16电极位点、32电极位点、64电极位点；
25、所述阵列式刺激单元以软质基底为主，且其中电极位点材质包括：导电聚合物、导电水凝胶、惰性金属；
26、所述阵列式刺激单元通过调整其中电极位点的位置来调整目标靶点的位置。
27、可选地，所述调节信号还包括用于调节每组刺激信号的频率、幅度以及波形的信息。
28、可选地，所述阵列式刺激单元中单个电极位点大小受阵列密度影响，且在用户抬头45°时，所述阵列式刺激单元的几何中心共形于下颌表面，所述几何中心位于下颌骨缘向后约0.384d1与冠状轴投影双侧约0.205d1内，所述d1为舌骨与下颌骨的间距。
29、(三)有益效果
30、本专利技术的有益效果是：采用无创聚焦电刺激技术，无需手术植入，相较于植入式舌下神经电刺激器减少了手术风险，降低了使用难度；与此同时，采用阵列式刺激单元充分考虑了人体结构，相较于传统经皮电刺激，显著提高了刺激电流的空间分辨率，在激活舌下神经/颏舌肌的同时，不刺激其它副结构，改善了传统经皮电刺激体感差，治疗效果不佳的问题，以无创的电刺激模式达到了与有创电刺激类似的本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于阻塞性睡眠呼吸暂停的无创聚焦神经调控装置，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的用于阻塞性睡眠呼吸暂停的无创聚焦神经调控装置，其特征在于，
3.根据权利要求2所述的用于阻塞性睡眠呼吸暂停的无创聚焦神经调控装置，其特征在于，
4.根据权利要求3所述的用于阻塞性睡眠呼吸暂停的无创聚焦神经调控装置，其特征在于，
5.根据权利要求1所述的用于阻塞性睡眠呼吸暂停的无创聚焦神经调控装置，其特征在于，所述包络电刺激的频率为0～100Hz。
6.根据权利要求1所述的用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的用于阻塞性睡眠呼吸暂停的无创聚焦神经调控装置，其特征在于，所述装置还包括：
7.根据权利要求2所述的用于阻塞性睡眠呼吸暂停的无创聚焦神经调控装置，其特征在于，所述每组刺激信号和电刺激对应的频率大于1000Hz。
8.根据权利要求1所述的用于阻塞性睡眠呼吸暂停的无创聚焦神经调控装置，其特征在于，
9.根据权利要求1所述的用于阻塞性睡眠呼吸暂停的无创聚焦神经调控装置，其特征在于，所述调节信号还包括用
10.根据权利要求8所述的用于阻塞性睡眠呼吸暂停的无创聚焦神经调控装置，其特征在于，所述阵列式刺激单元中单个电极位点大小受阵列密度影响，且在用户抬头45°时，所述阵列式刺激单元的几何中心共形于下颌表面，所述几何中心位于下颌骨缘向后约0.384D1与冠状轴投影双侧约0.205D1内，所述D1为舌骨与下颌骨的间距。
...【技术特征摘要】
1.一种用于阻塞性睡眠呼吸暂停的无创聚焦神经调控装置，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的用于阻塞性睡眠呼吸暂停的无创聚焦神经调控装置，其特征在于，
3.根据权利要求2所述的用于阻塞性睡眠呼吸暂停的无创聚焦神经调控装置，其特征在于，
4.根据权利要求3所述的用于阻塞性睡眠呼吸暂停的无创聚焦神经调控装置，其特征在于，
5.根据权利要求1所述的用于阻塞性睡眠呼吸暂停的无创聚焦神经调控装置，其特征在于，所述包络电刺激的频率为0～100hz。
6.根据权利要求1所述的用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的用于阻塞性睡眠呼吸暂停的无创聚焦神经调控装置，其特征在于，所述装置还包括：
7.根据权利要求2所述的用于阻塞性睡...
【专利技术属性】
技术研发人员：李小雪，陶然，王浦鑫，
申请(专利权)人：北京雅果科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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