【技术实现步骤摘要】
：本专利技术属于药物制剂领域，更具体地涉及头孢噻呋复方注射液及其制备方法。
技术介绍
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技术介绍
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1、头孢噻呋(ceftiofur)又名塞得福，用于动物疾病的治疗。头孢噻呋吸收迅速，生物利用度高；与体内蛋白质结合率高，形成库存杀菌力，半衰期长，药效持久；与其他抗生素相比，该药的独特之处在于药物在感染组织中的含量比非感染组织中高2～4倍，呈有目标的集中分布，发挥杀菌作用。
2、目前我国批准的制剂有头孢噻呋可溶性粉和混悬注射液，这些产品均为治疗动物疾病发挥了应有的作用。然而由于上述制剂的有效血药浓度维持时间大都在24-32小时之间，临床治疗时需要每日注射，给兽医的治疗工作带来不便，同时也造成了治疗动物的不适应性。
3、头孢噻呋有多种形式，包括头孢噻呋晶体、盐酸头孢噻呋和头孢噻呋钠盐，其中头孢噻呋钠盐易溶于水，溶解后稳定性差，注射需现用现配，且注射后半衰期短，需频繁给药；而头孢噻呋晶体、盐酸头孢噻呋难溶于水。目前关于头孢噻呋晶体和盐酸头孢噻呋水性注射液尚未见报道。
4、专利cn102341125a包含头孢噻呋和酮洛芬或头孢噻呋和苯甲醇的配制剂提供的配制剂包括湿润剂或分散剂、防腐剂、絮凝剂或可在悬浮性增强剂和/或生物相容的油媒介物，进一步提供增加油性配制剂的可再悬浮性的方法。该配制剂的主要成分为油性辅料，粘度较大，成本较高。
5、专利cn103191057b头孢噻呋的水性悬浮注射液及其制备方法提供了一种头孢噻呋的水性悬浮液。其包含微粉化的头孢噻呋原料，溶于水的赋形剂，悬浮剂
技术实现思路
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技术实现思路
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1、为解决上述问题，克服现有技术的不足，本专利技术提供了一种头孢噻呋复方注射液及其制备方法，能够有效的：
2、解决头孢噻呋钠盐易溶于水，溶解后稳定性差，注射需现用现配，且注射后半衰期短，需频繁给药的问题；
3、解决头孢噻呋的水性悬浮液，油性辅料，粘度较大或者沉降问题。
4、本专利技术解决上述技术问题的具体技术方案为：头孢噻呋复方注射液，其特征在于：由以下重量百分比的原料配制而成：头孢噻呋原料药5～10％、酮洛芬5～10％、水性复配剂10～20％、抗氧化剂2～8％，余量为注射用水。
5、进一步地，所述头孢噻呋原料药为头孢噻呋自由酸或盐酸头孢噻呋。
6、进一步地，所述水性复配剂为丙酮缩甘油、豌豆麦芽糊精和丙二醇单月桂酸酯的组合。
7、进一步地，所述丙酮缩甘油、豌豆麦芽糊精和丙二醇单月桂酸酯的质量比为(5-1)：(3-1)：(2-1)：1。
8、进一步地，所述抗氧化剂为甘氨酸。
9、一种头孢噻呋复方注射液的制备方法，采用头孢噻呋复方注射液的组分，其特征在于：包括以下步骤：
10、a.按照组分配比制备水性复配剂；
11、b.将头孢噻呋原料药加入上述溶液中，加热搅拌溶解完全，并继续加热搅拌复配一定时间后降至室温；
12、c.将上述溶液注入适量注射用水中；
13、d.将抗氧化剂加入上述溶液中，搅拌溶解完全；
14、e.将酮洛芬加入上述溶液中，搅拌溶解，ph值6.5～7.0，加入余量注射用水，搅拌均匀即得所述头孢噻呋和酮洛芬的复方注射液。
15、进一步地，所述复配时间为30min～90min。
16、进一步地，所述复配温度为60～80℃。
17、本专利技术的有益效果是：
18、本专利技术提供一种头孢噻呋和酮洛芬的复方注射液，其组分包含头孢噻呋原料药、酮洛芬、水性复配剂、抗氧化剂和注射用水。辅料来源广泛，价格便宜，可以大大节约成本；粘度小，方便抽取和注射；刺激性小，对牲畜的疼痛感更小。
19、不同于其它头孢噻呋的混悬液，本专利技术带来了一种头孢噻呋和酮洛芬的复方水溶性注射液，药效稳定不需要先用现配，填补了水性注射液的空白。其中酮洛芬不仅可以作为ph调节剂，还能够增大头孢噻呋的溶解度；甘氨酸不仅可以作为抗氧化剂，还能作为ph调节剂及营养增补剂，充分发挥了药用辅料的功能。
20、本专利技术提供的一种头孢噻呋和酮洛芬的复方注射液的制备方法，通过特定组分的配比形成一种特有的水性复配剂，用于头孢噻呋自由酸或盐酸头孢噻呋在水溶性体系溶解这一特定目的，解决了头孢噻呋自由酸或盐酸头孢噻呋在水溶性体系中不溶的问题，促进了水溶性头孢噻呋复配注射的改进，解决了头孢噻呋药物只能使用现配或只能使用混悬液或无法解决沉降的问题。
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1.一种头孢噻呋复方注射液，其特征在于：由以下重量百分比的原料配制而成：头孢噻呋原料药5～10％、酮洛芬5～10％、水性复配剂10～20％、抗氧化剂2～8％，余量为注射用水。
2.根据权利要求1所述的头孢噻呋复方注射液，其特征在于所述头孢噻呋原料药为头孢噻呋自由酸或盐酸头孢噻呋。
3.根据权利要求1所述的头孢噻呋复方注射液，其特征在于所述水性复配剂为丙酮缩甘油、豌豆麦芽糊精和丙二醇单月桂酸酯的组合。
4.根据权利要求3所述的头孢噻呋复方注射液，其特征在于所述丙酮缩甘油、豌豆麦芽糊精和丙二醇单月桂酸酯的质量比为(5-1)：(3-1)：(2-1)：1。
5.根据权利要求1所述的头孢噻呋复方注射液，其特征在于所述抗氧化剂为甘氨酸。
6.一种头孢噻呋复方注射液的制备方法，采用如权利要求1-5任意一项所述的头孢噻呋复方注射液的组分，其特征在于：包括以下步骤：
7.根据权利要求6所述的头孢噻呋复方注射液的制备方法，其特征在于所述复配时间为30～90min。
8.根据权利要求6所述的头孢噻呋复方注射液的制备方法
...【技术特征摘要】
1.一种头孢噻呋复方注射液，其特征在于：由以下重量百分比的原料配制而成：头孢噻呋原料药5～10％、酮洛芬5～10％、水性复配剂10～20％、抗氧化剂2～8％，余量为注射用水。
2.根据权利要求1所述的头孢噻呋复方注射液，其特征在于所述头孢噻呋原料药为头孢噻呋自由酸或盐酸头孢噻呋。
3.根据权利要求1所述的头孢噻呋复方注射液，其特征在于所述水性复配剂为丙酮缩甘油、豌豆麦芽糊精和丙二醇单月桂酸酯的组合。
4.根据权利要求3所述的头孢噻呋复方注射液，其特征在于所述丙酮缩甘油、豌豆麦芽...
【专利技术属性】
技术研发人员：曹世豪，徐飞，汪娜，李建国，赵新祥，王玲，杨申永，
申请(专利权)人：艾美科健中国生物医药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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