注射用细辛脑组合物冻干粉针制造技术

本发明专利技术涉及一种细辛脑注射制剂，具体讲，涉及一种注射用细辛脑组合物无菌冻干粉针制剂，该注射用细辛脑组合物冻干粉针包括细辛脑４～８ｇ，体积比为９５％～１００％乙醇４０～８０ｍｌ，甘露醇２４～８０ｇ，注射用水加至１０００～２０００ｍｌ后冻干后制成５００～１０００瓶，其中，所述的细辛脑为反溶剂结晶法制备的超细微粒。该注射用细辛脑组合物制剂中还含有聚山梨酯－８０，所述聚山梨酯－８０的量为０．０１～１０ｇ，优选１～８ｇ。由于本发明专利技术采用了反溶剂结晶法制备的细辛脑的超细微粒，大大的提高了细辛脑的溶解性能，从而在制备细辛脑制剂的时候，少量添加或者不添加助溶剂，同样可以得到稳定的、并且复溶性良好的冻干粉针剂。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种注射用细辛脑组合物冻干粉针，其特征在于，所述注射用细辛脑组合物冻干粉针包括细辛脑４～８ｇ，体积比为９５％～１００％乙醇４０～８０ｍｌ，甘露醇２４～８０ｇ，注射用水加至１０００～２０００ｍｌ后冻干后制成５００～１０００瓶，其中，所述的细辛脑为反溶剂结晶法制备的超细微粒。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李明华，宋显荣，郭中明，
申请(专利权)人：山东罗欣药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：37[中国|山东]