【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于口腔保健，具体涉及一种含有平贝母的口腔片剂及其制备方法。
技术介绍
1、口腔溃疡是一种最常见的口腔粘膜病，临床以反复发作的口腔粘膜溃疡性损害为特征。发作时口腔内粘膜可见一个或多个黄豆或豌豆大小的黄白色溃疡点，呈圆形或椭圆形，中央凹陷，表面有黄白色假膜，周围可见红晕；口腔溃疡给人们带来了很多不便和痛苦：如口腔遇热、辛辣、盐、酒等刺激性食物，就会带来难以承受的口腔刺激和痛苦。据有关人员统计，平均每50个人就有一人患有程度不同的口腔溃疡，口腔溃疡长期不愈，则有可能引起口腔癌。本病可见于任何年龄，但以青壮年多见，本病形成常与失眠、便秘、疲劳、精神紧张，月经周期、维生素缺乏有关。
2、口腔炎及口腔溃疡治疗西医主要以局部治疗为主。中医则以清热利膈、温肾补脾、寒凉降泄的组方为主，大便通畅是复发性口腔溃疡治疗的关键。
3、西药治疗急性咽炎、口腔炎、口腔溃疡等大多采取局部治疗，或应用抗菌及抗病毒类药物，一般都能取得良好治疗效果。而西医治疗慢性咽炎、根治口腔炎、口腔溃疡或减少溃疡发作次数等方面，效果往往并不理想。如咽炎、口腔炎、口腔溃疡等发作时，用2％硼酸溶液、3％盐水和1:5000呋喃西林溶液反复嗽口，或者用2％碘甘油、5％强蛋白银液涂于咽壁，或用碘含片、杜米芬、薄荷等含于口腔内等，对症状有一定缓解作用；对于慢性咽炎，有用电凝固法、冷冻或激光治疗、紫外线照射、透热疗法等物理方法进行治疗。但是，不管是局部用药还是物理方法治疗，都是以改善局部症状为主，疗效并不明显，而且毒副作用较强，且易导致细菌耐药性增强，治标不
4、中国专利申请号为201410767241.9公开了一种基于超微粉碎的川贝雪梨含片及其制备方法，包括以下步骤：将麦冬、百合、款冬花煎煮，上清液制得麦冬混合超微冻干粉；新鲜雪梨加冰糖煎煮，上清液制得雪梨超微冻干粉；将川贝母经过超微粉碎制得川贝母超微粉；将麦冬混合超微冻干粉、雪梨超微冻干粉、川贝母超微粉、稀释剂淀粉、糊精、甘露醇、硬脂酸镁混合均匀，以乙醇作为润湿剂制成软料，经过挤压制粒、干燥，整理，压片得到川贝雪梨含片；该专利得到的含片口感和润喉效果良好，其中采用超微粉直接处理川贝母，省去提取操作，虽然简化了工艺，但是相应的也使得含片中的中药活性成分总含量偏低，且中药活性成分在口腔中难以释放，导致治疗效果慢，使用效果受到影响；此外现有的这类含片多是将中药成分与辅料直接压片制得，未对其中的中药活性成分进行任何保护处理，储存过程中易受到环境和储存时间的影响。
5、因此，本领域研发一种具有治疗口腔溃疡、提高平贝母疗效及利用率的口腔片剂，具有较为重要的意义。
技术实现思路
1、针对现有技术的不足，本专利技术的目的在于提供一种含平贝母的口腔片剂及其制备方法。
2、为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：
3、一种含有平贝母的口腔片剂的制备方法，包括以下步骤：
4、s1、将平贝母加水煎煮，过滤，得到平贝母提取液和平贝母滤渣；将白及、杏仁、党参、罗汉果、百合混合后加水煎煮，得滤液，将平贝母提取液和滤液混合后减压浓缩至原体积的1/4，得到混合浓缩液，备用；
5、s2、将步骤s1中的平贝母滤渣加入无水乙醇中，进行浸提，浸完成后过滤，得到平贝母醇提液和平贝母渣，将平贝母渣干燥后粉碎，过100目筛，得到平贝母粉；
6、s3、向步骤s1中的混合浓缩液、步骤s2中的平贝母醇提液加入复合改性剂、甘露糖醇、海藻酸钠、助剂混合均匀后，干燥，得到混合粉；
7、s4、将步骤s2中的平贝母粉与步骤s3中的混合粉混合均匀后，制湿粒，干燥，整粒，再加入硬脂酸镁混合均匀，压片，得到所述含有平贝母的口腔片剂。
8、优选的，步骤s1中各原料的重量为：平贝母30-35份、白及20-25份、杏仁7-14份、党参3-6份、罗汉果5-15份、百合10-15份；所述平贝母与水的料液比为1:8-12，所述白及、杏仁、党参、罗汉果、百合的总量与水的料液比为1:10-15；所述煎煮时间为1-2h。
9、优选的，步骤s2中所述第二平贝母滤渣与无水乙醇的料液比为1:5-8，所述浸提温度为50-60℃，时间为0.5-1h。
10、优选的，步骤s3中所述复合改性剂的制备方法如下：
11、(a)将蒙脱土加入去离子水中，接着加入柠檬酸，在70-80℃下搅拌1-2h，反应完成后过滤、洗涤、干燥，得到预处理蒙脱土，随后再将预处理蒙脱土加入乙酸溶液中，加入壳聚糖，进行搅拌反应，反应完成后过滤、洗涤、干燥，得到改性蒙脱土；
12、(b)将β-环糊精加入n,n-二甲基甲酰胺中，搅拌均匀后加入马来酸酐，进行恒温反应，反应完成后加入二氯甲烷进行沉淀，接着过滤、洗涤、干燥，得到改性β-环糊精；
13、(c)将步骤(a)中的改性蒙脱土、步骤(b)中的改性β-环糊精加入去离子水中，搅拌均匀后加入edc、nhs，进行加热反应，反应完成后过滤、洗涤、干燥，即得所述复合改性剂。
14、优选的，步骤(a)中所述蒙脱土、去离子水、柠檬酸的质量比为50:500:20-30；所述预处理蒙脱土、壳聚糖的质量比为50:3-6，所述乙酸溶液的质量浓度为10％；所述搅拌反应的温度为50-60℃，时间为2-4h。
15、优选的，步骤(b)中所述β-环糊精、马来酸酐的质量比为15-20:10-20；所述恒温反应的温度为65-80℃，时间为4-7h。
16、优选的，步骤(c)中所述改性蒙脱土、改性β-环糊精、edc、nhs的质量比为20-30:20-30:5-7:3-5；所述加热反应的温度为40-50℃，时间为6-10h。
17、优选的，步骤s3中所述混合浓缩液、平贝母醇提液、复合改性剂、甘露糖醇、海藻酸钠、助剂的质量比为20-30:15-25:50-60:10-15:5-10:6-10；所述助剂为质量比为1:1-2:1-2的微晶纤维素、麦芽糊精、低聚果糖混合物。
18、优选的，步骤s4中平贝母粉、混合粉、硬脂酸镁的质量比为50-70:30-40:3-6，所述干燥温度为60-70℃。
19、本专利技术还保护一种所述方法制备得到的含有平贝母的口腔片剂。
20、平贝母是一种多年生的草本植物，属于百合科贝母属，又名平贝、贝母、北贝，以干燥鳞茎入药，是贝母类药材的一种，生物碱为其主要活性成分，非生物碱成分包括萜类、皂苷类、腺苷类化合物。平贝母传统功效为清热润肺、化痰止咳，现代药理作用还证明其有镇静、抗溃疡、抗血小板聚集、抗炎等作用。
21、白及具有收敛止血、消肿生肌的功效本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种含有平贝母的口腔片剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤S1中各原料的重量为：平贝母30-35份、白及20-25份、杏仁7-14份、党参3-6份、罗汉果5-15份、百合10-15份；所述平贝母与水的料液比为1:8-12，所述白及、杏仁、党参、罗汉果、百合的总量与水的料液比为1:10-15；所述煎煮时间为1-2h。
3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤S2中所述第二平贝母滤渣与无水乙醇的料液比为1:5-8，所述浸提温度为50-60℃，时间为0.5-1h。
4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤S3中所述复合改性剂的制备方法如下：
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤（a）中所述蒙脱土、去离子水、柠檬酸的质量比为50:500:20-30；所述预处理蒙脱土、壳聚糖的质量比为50:3-6，所述乙酸溶液的质量浓度为10%；所述搅拌反应的温度为50-60℃，时间为2-4h。
6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤（b）中
7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤（c）中所述改性蒙脱土、改性β-环糊精、EDC、NHS的质量比为20-30:20-30:5-7:3-5；所述加热反应的温度为40-50℃，时间为6-10h。
8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤S3中所述混合浓缩液、平贝母醇提液、复合改性剂、甘露糖醇、海藻酸钠、助剂的质量比为20-30:15-25:50-60:10-15:5-10:6-10；所述助剂为质量比为1:1-2:1-2的微晶纤维素、麦芽糊精、低聚果糖混合物。
9.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤S4中平贝母粉、混合粉、硬脂酸镁的质量比为50-70:30-40:3-6，所述干燥温度为60-70℃。
10.一种如权利要求1-9任一项所述方法制备得到的含有平贝母的口腔片剂。
...【技术特征摘要】
1.一种含有平贝母的口腔片剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤s1中各原料的重量为：平贝母30-35份、白及20-25份、杏仁7-14份、党参3-6份、罗汉果5-15份、百合10-15份；所述平贝母与水的料液比为1:8-12，所述白及、杏仁、党参、罗汉果、百合的总量与水的料液比为1:10-15；所述煎煮时间为1-2h。
3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤s2中所述第二平贝母滤渣与无水乙醇的料液比为1:5-8，所述浸提温度为50-60℃，时间为0.5-1h。
4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤s3中所述复合改性剂的制备方法如下：
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤（a）中所述蒙脱土、去离子水、柠檬酸的质量比为50:500:20-30；所述预处理蒙脱土、壳聚糖的质量比为50:3-6，所述乙酸溶液的质量浓度为10%；所述搅拌反应的温度为50-60℃，时间为2-4h。
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