一种治疗中枢神经系统退行性病变的药物组合物、其制备方法和用途技术方案

本发明专利技术属于制药技术领域，具体提供了一种药物组合物，主要由原料药黄芩、川芎和当归组成。本发明专利技术还提供了该药物组合物的制备方法和用途，经实验证明本发明专利技术药物组合，具有解毒通络，益智醒神功效，即能够有效改善痴呆或认知障碍的认知功能，改善行为学异常，提高患者生命质量，也能有效针对脑细胞氧化应激损伤、微炎症损伤，具有治疗中枢神经系统退行性病变，尤其是用于治疗老年痴呆或血管性痴呆或轻度认知障碍的作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药物组合物，该药物组合物主要由黄芩、川芎和当归组成，具有治 疗和缓解中枢神经系统退行性病变的作用，尤其是治疗和缓解老年痴呆、血管性痴呆或轻 度认知障碍症的作用，属于中药

技术介绍
老年性痴呆是一种常见的中枢神经系统退行性疾病。近年来，随着世界人口的老 龄化.老年痴呆症的发病率呈不断上升趋势，目前该病列死亡原因第4位(仅次于心脏病、 肿瘤和中风)，成为当前老年医学所面临的最为严峻的问题之一。据统计，在我国60岁以 上人口中患病率约5%，约600万，并随年龄增高而增加。老年性痴呆的病理变化，在形态 上主要表现为大脑皮质明显萎缩，以额叶、颞叶、顶叶为主。脑回萎缩变窄，脑沟增宽，脑室 扩大；主要的组织病理学变化是在大脑细胞外出现了由β-淀粉样蛋白的42个氨基酸肽的 亚型(即Αβ42)聚集形成的淀粉样斑块(老年斑)(SP)，以及在神经元内出现了由细胞微 管和过度磷酸化的Tau蛋白构成的神经纤维缠结(NFT)。由于淀粉样蛋白的产生增多 或清除减少，聚集的β “淀粉样蛋白启动了一系列在神经退行性变性与痴呆发病中的病理 过程，即淀粉样蛋白假说。Αβ42的聚集导致了淀粉样斑块的形成，并启动一系列与神经元 和突触功能异常、炎性反应、Tau蛋白的过度磷酸化、神经纤维缠结形成、神经元死亡、神经 递质异常相关的改变，最终导致痴呆的发生。老年性痴呆临床以意识模糊、记忆缺损、人格 和语言障碍为主要表现。该病可导致老年人生活质量下降，严重者丧失生活自理能力，给家 庭、社会带来沉重负担，随着我国人口的老龄化，其发病率亦持续升高，因此积极防治老年 性痴呆已成为老年临床医学的一个重要课题。按发病机制，老年性痴呆症可分为4类阿尔茨海默症(Alzheimer’ S diease, AD)、血管性痴呆症(Vascular dementia，VD)、混合型痴呆症(Mixed dementia, MD)和其它 痴呆症(Other dementia, 0D)，其中AD和VD最常见。现代医学对老年性痴呆的病因及发病机制已经进行了多年的研究，但因其病因复 杂，至今对其具体环节尚未明了，目前对AD的病因和发病机制的认识主要集中于遗传和环 境因素所引起的脑内慢性炎症和胆碱能系统功能进行性下降，主要的较具代表性的学说 有胆碱能学说、自由基损伤学说、钙超载学说及中医的血流变学说等。中医学对老年性痴呆病位、病因、病机有独到的认识。中医辨证论治理论认为，无 论血管性痴呆或阿尔茨海默病，都主要表现为中医“神”的病变。中医认为痰浊、瘀血是加 速脑衰老导致老年痴呆的重要因素，心肾不足、气虚血亏、阴损精衰是发病的核心，而痰瘀 火邪的作用只是发病的重要因素。辨证论治是中医的特色与精华，在中医对老年性痴呆的 治疗中占主导地位。因老年性痴呆的发病机制存在多种假说，目前尚无一种假说能较完整的解释老年 性痴呆，因此尽管临床治疗老年性痴呆的药物种类很多，但还没有特效药物，目前用于治疗老年性痴呆的药物主要有改善胆碱能神经传递药、自由基消除剂和抗氧化剂、改善血液循 环和脑细胞代谢的药物和钙通道阻滞剂等。在老年性痴呆的治疗上，中药及其复方在缓解衰老及衰老相关疾病的防治方面有 着丰富的理论和实践经验，具有整体调理、综合施治的优点，且毒副作用少，适宜长期服用， 尤其是中药多靶点、多环节、多方式的作用机制，治疗AD具有明显的优越性，在AD治疗中， 起到越来越重要的作用。中药复方是根据中医药理论的作用机理，选用不同的组方，采用多种分析手段，从 多方位、多角度，全面而客观地阐述了中药复方制剂的促智作用。根据临床经验及实验研 究，选项出的有效中药复方有补肾益智方是老年性痴呆的主要生化指标、中药补肾益智方 具有补肾、益气、生髓、养脑作用，其含药血清能有效地保护由淀粉样蛋白引起的这些改变; 丹桅逍遥散使模型大鼠脑能量负荷、蛋白质、糖醛还原酶信使含量降低；使模型的脑蛋白 质、糖醛还原酶信使含量回升，减轻物质代谢障碍。中医药治疗老年性痴呆已经积累了丰富 的经验，具有整体调理、综合施治的优点，且毒副作用少，适宜长期服用，同时在保健预防及 调畅情志等方面有许多独到之处，形成了较为系统的理论。但目前还存在一些不足，主要表 现在许多临床研究中没有采用统一的诊断、分型、疗效评定标准，在组方、选药、剂量上因人 而异，无法规范。治疗老年性痴呆应以早期诊断预防为主，并早日开发出疗效确切的系列药 物，促使中医药治疗老年性痴呆的研究深入化和科学化，提高中医药治疗老年性痴呆的临 床疗效，以造福人类。随着人口的老龄化以及疾病谱的改变中医中药在防治老年性痴呆的 前景会越来越广阔。目前尚无文献报道仅仅由黄芩、川芎、当归三味原料药制备成制剂，尤其是将这三 种药合用用于治疗中枢神经系统退行性病变，未见相关研究。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种药物组合物，该药物组合物主要由黄芩、川芎和当归 组成，具有治疗和缓解中枢神经退行性病变的作用，尤其是具有治疗和缓解老年痴呆、血管 性痴呆和轻度认知障碍的作用。优选地，本专利技术药物组合物中，所述的主要原料药黄芩、川芎和当归的重量配比为 黄芩5-20份，川芎5-15份，当归5-15份；更为优选地，所述主要原料药的重量配比为黄芩 10-15份，川芎8-12份，当归8-12份，更优选为黄芩12-15份，川芎10-12份，当归10-12 份。本专利技术的目的还在于提供一种制备本专利技术药物组合物的活性成分的制备方法，制 备本专利技术药物组合物的活性成分时，先从原料药中制备获取川芎和当归挥发性成分，备用； 所得挥发性成分与经水或与水相互溶的有机溶剂提取后的川芎、当归和黄芩清膏混合均 勻，即得药物组合物活性成分，混合后的活性成分加入制药上可接受的辅料，以制剂常规技 术制备所需的药物单元剂型，如可以是颗粒、片剂、胶囊、滴丸、口服液、混悬液、乳浊液、注 射液等临床所需的剂型。或者，本专利技术主要原料药组合物的活性成分的提取制备方法可以是取处方量的 原料药，粉碎合并后，以水或与水相互溶的有机溶剂提取1-4次，过滤，合并各次提取滤液， 滤液减压浓缩后的活性成分提取物清膏，备用；提取物清膏加入制药上可接受的赋形剂，混合均勻，以制剂常规技术制备所需的药物单元剂型。本专利技术的一优选实施例中，给出了具体制备本专利技术药物组合物活性成分的方法，该方法包括(a)称取处方量的黄芩、川芎和当归，粉碎成粗粉；(b)取黄芩，加水或30-80% 的乙醇提取，滤过，滤液浓缩得清膏I ； (c)取川芎、当归，混合，加水蒸馏，收集挥发油，备 用；药渣所得水煎液滤过，滤液浓缩，得清膏II ； (d)将(b)、(c)步骤制备的清膏I、清膏II 和挥发油混合均勻，加入药学上可接受飞赋形剂，以常规制剂工艺制备所需的单元剂型。本专利技术的再一优选实施例中，给出了另一种途径制备本专利技术药物组合物活性成分 的方法，具体包括(a)称取处方量的黄芩、川芎和当归，粉碎成粗粉；(b)取黄芩、川芎、当 归，混合，加水煎煮蒸馏，收集挥发油，药渣水煎液过滤，滤液浓缩，得清膏；(c)将所得清膏 和挥发油混合均勻，加入药学上可接受的赋形剂，以常规制剂技术制备所需的单元剂型。本专利技术中，所用的能够与水相互溶的有机溶剂，可以是选自与水相互溶的甲醇、乙 醇、丙酮中的任意一种，优选本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物组合物，其特征在于，主要是由原料药黄芩、川芎和当归组成。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：徐世军，辛文锋，代渊，
申请(专利权)人：成都中医药大学，
类型：发明
国别省市：90[中国|成都]