一次性组合式手术用灭菌止血带及其套件制造技术

本实用新型专利技术提供了一种一次性组合式手术用灭菌止血带及其套件，该止血带，主要包括压力带、压力表和气囊，该压力带和气囊由软管连通，压力表安装软管上，其特征是：在软管和压力带的连接处设一连接装置。整个套件塑封于同一包装内。该实用新型专利技术主要用于外科手术的止血操作，并可用于院前急救、战伤救治、伤员转运、救灾抢险中的肢体止血。其优势在于：简单易用、无需重复使用、压力可控、达灭菌级别、可快速组装拆卸、便携、成本较低、保护患肢皮肤、符合医生手术习惯、大大减轻了医护人员的劳动强度、避免了术区污染及医源性交叉感染、避免有害气体残留，保护了医患健康。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术属于医疗器械领域，具体涉及一种一次性组合式、手术用、已经严格灭 菌的、并可维持恒压分离及再结合的手术用灭菌止血带及其套件。
技术介绍
自1904年美国医生哈利库欣首次在四肢手术中应用气囊式压力止血带后，各种 类型的止血带成为外科四肢手术中必不可少的辅助工具，同时在血液采集、静脉输液、外伤 急救中也常被应用。止血带在外科手术中的作用主要是两方面一是造成暂时的无血区，使 术野解剖结构清晰，易于操作，缩短手术时间；二是减少创口出血，降低失血量。在手术时， 医生在给患者肢体绑扎止血带前往往还需用弹性驱血带(主要为橡胶材质)将患肢静脉血 液挤压出术区再进行止血带加压阻断操作，因此驱血是止血操作的前期步骤，属于外科手 术止血的一体化固定操作术式。除了临床手术大量应用外，在现代战争和各种抢险救灾的 急救工作中，常有大量四肢伤伤员出现，由于难以及时后送至医院，为了减少出血，争取宝 贵的抢救时间这类装置也会大量使用。目前临床应用的手术用止血带主要有两种形式一、简易皮筋式乳胶管止血带或 橡胶止血带；二、电动气压式止血带机。乳胶管止血带或橡胶止血带一般由较粗的具有较强弹力的乳胶管或橡胶带制成， 经过高温高压蒸汽灭菌或熏蒸(以甲醛为主要消毒介质)灭菌后，由医生术中应用。虽然 取材较容易，但需自己动手制作，仅凭经验，规格不一，消毒不方便，且消毒后，橡胶易老化 断裂(甚至在术中断裂)。特别是这种止血带无法测量压力，完全由医生凭经验绑扎，存在 压力不足或过高的风险，有时因压力不足造成术中阻断效果差、术区出血渗血影响手术以 及压力过高造成肢体肌肉及神经副损伤的情况时有发生。另外，多人重复使用，也易造成疾 病传播及医源性感染。电动气压式止血带机由电动气泵、气囊式袖带及指针式压力表三部分组成，优点 是压力精确可控；缺点是机身较大，不便携，价格高。术中应用时往往需多人配合，绑扎、加 压、撤压、计时无法一人完成，耗费人力。该止血带机属于有源医疗器械，如遇到电气故障， 将影响手术正常进行；而在无源环境，如野外、自然灾难、突发事件及军事战争环境等条件 下，难以应用。特别是机器随配袖带不属消耗品，一台机器一般只配两个或三个压力带(大 中号或大中小号)，成本也较高，需反复使用。在每次使用前，袖带需提前进行熏蒸消毒(高 温高压蒸汽会损伤袖带，不能采取；甲醛熏蒸消毒严格意义上不是真正灭菌，我国目前对甲 醛熏蒸消毒仍未确立国家标准，有引发医源性感染的风险，但由于零散物品无法进行射线 辐照消毒，国内大多沿袭甲醛熏蒸消毒法，也是迫于现状不得已为之)或覆盖无菌敷料及 贴膜用以隔离清洁与污染区，往往会影响术区视野及影响术者操作或覆盖不完全，难以做 到完全隔离有菌止血带和无菌术区的要求。更为严重的是熏蒸消毒使压力带往往带有大量 甲醛残留物，严重损害医护人员健康(甲醛早已被医学界证明具有强烈致癌作用)，而且耗 时较长往往需提前很久准备(甲醛熏蒸需至少3小时)，急诊应用时往往因未提前熏蒸消毒3而影响手术开展。另外，甲醛熏蒸灭菌效果并不确实，对于一些无菌级别较高的手术如关节 置换手术，使用此类装置存在医源性感染风险。术中患者血液及伤口分泌物常污染袖带，术 后清洗、烘干、消毒也要耗费人力物力，并有二次感染的风险。此外，这种压力袖带鉴于材料本身目前仍无法做到柔软透气，在长时间使用后经 常造成所接触的皮肤表皮破损、水疱、瘀血等副损伤。临床使用中，医生经常自行垫衬多层 厚纱布等材料用以保护皮肤，使用多有不便。与止血带配合使用的橡胶式驱血带目前国内仍未见商品化产品，更无和止血装置 联合使用的成套化产品，目前几乎都由各医院及外科自己动手制作，绝大多数沿用经简易 加工的橡胶胎。消毒方式也为甲醛熏蒸，临床使用中存在与止血带不配套、妨碍医生固有 使用习惯、加压驱血后止血效果差、医生操作不便、消毒不确实、消毒后易老化断裂、二次污 染、甲醛残留物危害健康等问题。我国技术20102017419公开了一种可控压一次性灭菌止血带(如图4所示)， 该止血带包括袖带2、压力表3、气囊6组成，并由软管3连接，该止血带虽然解决了现有电 动气压式止血带机机身较大、不便携和价格高的缺欠及问题，但是由于该技术的压 力表、气囊组成和软管是连接在袖带上，在该止血带绑扎在止血部位，医生对患者进行手术 时，压力表、气囊组成和软管不便放置，会妨碍手术的进行。经过对现有技术问题的深入分 析和潜心研究，本创作人专利技术了本技术。
技术实现思路
本技术的目的之一在于公开一种保持止血带气体恒压，不影响手术操作的一 次性手术用灭菌止血带。本技术的目的之二在于公开一种防止止血带在止血部位滑动的一次性手术 用灭菌止血带。本技术的目的之三在于公开一种保护止血带所在止血部位皮肤的一次性手 术用灭菌止血带。本技术的目的之四在于公开一种保持止血带气体恒压，不影响手术操作的一 次性手术用灭菌止血带。本技术的目的之五在于公开一种驱血，并保持止血带气体恒压，不影响手术 操作的一次性手术用灭菌止血带套件。本技术的技术目的是以如下技术方案来实现的一次性手术用灭菌止血带，主要包括压力带、压力表和气囊，该压力带和气囊由软 管连通，压力表安装软管上，其特征是在软管和压力带的连接端设一连接装置。该连接装置包括一阻断元件，该阻断元件的一端固定连接在压力带上，该阻断元 件的另一端与软管连接。该阻断元件是单向阀、或者管道开关。该连接装置还包括一连接元件，该连接元件由相互配合的连接件一和连接件二组 成，该连接件一的一端与该阻断元件连接，该连接件二的一端与软管连接，该连接件一另一 端和连接件二的另一端相互配合连接。该连接件的连接件一和连接件二为螺纹连接、卡式连接或其他可拆卸的密封连接4方式。该压力带的外层套设可拆卸的保护套，该保护套为医用纱垫或医用橡胶丝。一种包含一次性手术用灭菌止血带的套件，该套件还包含有驱血带，该驱血带包 含两条规格相同的矩形弹力橡胶带。本技术的一次性手术用灭菌止血带及套件具有如下技术效果由于该技术的止血带及套件中加压气囊和压力带轻便，并可人工加压止血， 将止血、恒压便携功能有机地组合在一起，有效地保护了患者伤肢的皮肤，迎合了目前国内 通行的手术习惯，精简人力、节约成本、减轻医护人员的劳动强度，提高了手术效率。由于该技术的止血带及套件经灭菌处理，避免了治疗过程中的医源性感染。 它可由术者一人单独操作，在大量四肢外科手术中可作为一次性耗材使用，避免了交叉污 染，及消毒残留物严重危害医护人员健康的问题。由于该技术设计了连接装置，在定时保持恒压的基础上，做到了装置的快速 有机分离与结合，减轻了自重，简化了使用，使其更具有便携性，在平时院前急救、战时战场 急救、伤员后送、重大抢险救灾中避免了以往止血带不带压力显示，盲目捆扎止血效果差、 易造成连带副损伤以及构件复杂、自重大不易随员后送的问题。由于该技术便于携带且具有压力显示，在战场急救和抗灾抢险中也避免了以 往止血带不带压力显示，盲目捆扎止血效果差、易造成连带副损伤的问题。它的实施对保障 医生、患者的身体健康，增加了一项理想的防范措施。特别是临床手术、日常院前急救、及未 来战争和重大抢险救灾中，该可控压一次性灭菌止血带必然会大有用武之地本文档来自技高网...

【技术保护点】
一次性手术用灭菌止血带，主要包括压力带、压力表和气囊，该压力带和气囊由软管连通，压力表安装软管上，其特征是：在软管和压力带的连接处设一连接装置。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：高翔，
申请(专利权)人：高翔，
类型：实用新型
国别省市：11