【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于生物药物制剂，更具体地说，是涉及一种应用于他达拉非原料药的气流粉碎方法。
技术介绍
1、他达拉非难溶且具备黏性，在一些处方中，当使用他达拉非作为原料药时，需要其粒径d90不大于10微米，在实际生产中，通常使用气流粉碎的方式对他达拉非进行粉碎，但由于他达拉非具备黏性，在气流粉碎过程中，他达拉非原料药容易团聚，且会粘附在粉碎腔中，导致无法完成粒径可控的粉碎操作，从而使得粒径d90不大于10微米的他达拉非粉末难以实现量产化。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供一种应用于他达拉非原料药的气流粉碎方法，旨在解决在气流粉碎他达拉非时，他达拉非粘附情况严重，难以量产化的问题。
2、为实现上述目的，本专利技术采用的技术方案是：提供一种应用于他达拉非原料药的气流粉碎方法，包括以下步骤：
3、s1：将待粉碎的他达拉非粉料与十二烷基硫酸钠粉料按照重量份比0.5-2:1混合均匀配置成混合料；
4、s2：使用气流粉碎机对混合料进行气流粉碎，产出成品料；
5、s3：检验成品料的粒径大小。
6、在一种可能的实现方式中，所述他达拉非粉料与十二烷基硫酸钠粉料的重量份比为1:1。
7、在一种可能的实现方式中，所述他达拉非粉料与十二烷基硫酸钠粉料的重量份比为1.5:1。
8、在一种可能的实现方式中，对混合料进行气流粉碎时，混合料的进料速度为8-10rpm，进气压为4-8bar，粉碎压为3-8bar。
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10、在一种可能的实现方式中，在步骤s1中，所述他达拉非粉料的初始粒径小于所述十二烷基硫酸钠粉料的初始粒径。
11、在一种可能的实现方式中，所述他达拉非粉料的初始粒径d90大于80微米小于150微米。
12、在一种可能的实现方式中，所述气流粉碎机中的粉碎气流为无水无油压缩空气或无菌的压缩空气或氮气。
13、在一种可能的实现方式中，所述他达拉非粉料与所述十二烷基硫酸钠粉料均经过干燥处理。
14、本专利技术提供的一种应用于他达拉非原料药的气流粉碎方法的有益效果在于：与现有技术相比，本专利技术一种应用于他达拉非原料药的气流粉碎方法，通过将待粉碎的他达拉非粉料与十二烷基硫酸钠粉料混合共同进行气流粉碎，使得十二烷基硫酸钠粉料可在粉碎腔的侧壁上形成保护层，从而减少他达拉非粉料与粉碎腔内壁的接触率，进而避免了他达拉非粉料黏附在粉碎腔内壁上，另外，粉碎的十二烷基硫酸钠颗粒也会在他达拉非物料表面形成一层保护层，使得他达拉非的比表面能降低，避免已经粉碎的粒子重新聚集，减少药物表面的静电，降低他达拉非粉料的黏附效果，提高了他达拉非粉料的粉碎效率，使其粉碎粒径可控，能实现量产化。
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1.一种应用于他达拉非原料药的气流粉碎方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.如权利要求1所述的一种应用于他达拉非原料药的气流粉碎方法，其特征在于，所述他达拉非粉料与十二烷基硫酸钠粉料的重量份比为1:1。
3.如权利要求1所述的一种应用于他达拉非原料药的气流粉碎方法，其特征在于，所述他达拉非粉料与十二烷基硫酸钠粉料的重量份比为1.5:1。
4.如权利要求1所述的一种应用于他达拉非原料药的气流粉碎方法，其特征在于，对混合料进行气流粉碎时，混合料的进料速度为8-10rpm，进气压为4-8bar，粉碎压为3-8bar。
5.如权利要求1所述的一种应用于他达拉非原料药的气流粉碎方法，其特征在于，步骤S2中，在气流粉碎开始前，需要将一定量的甘露醇粉料混入所述混合料中共同进行粉碎，所述甘露醇粉料与所述混合料的重量份比为0.5-1:4。
6.如权利要求1所述的一种应用于他达拉非原料药的气流粉碎方法，其特征在于，在步骤S1中，所述他达拉非粉料的初始粒径小于所述十二烷基硫酸钠粉料的初始粒径。
7.如权利要求6所述的一种应用于他达
8.如权利要求1所述的一种应用于他达拉非原料药的气流粉碎方法，其特征在于，所述气流粉碎机中的粉碎气流为无水无油压缩空气或无菌的压缩空气或氮气。
9.如权利要求1所述的一种应用于他达拉非原料药的气流粉碎方法，其特征在于，所述他达拉非粉料与所述十二烷基硫酸钠粉料均经过干燥处理。
...【技术特征摘要】
1.一种应用于他达拉非原料药的气流粉碎方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.如权利要求1所述的一种应用于他达拉非原料药的气流粉碎方法，其特征在于，所述他达拉非粉料与十二烷基硫酸钠粉料的重量份比为1:1。
3.如权利要求1所述的一种应用于他达拉非原料药的气流粉碎方法，其特征在于，所述他达拉非粉料与十二烷基硫酸钠粉料的重量份比为1.5:1。
4.如权利要求1所述的一种应用于他达拉非原料药的气流粉碎方法，其特征在于，对混合料进行气流粉碎时，混合料的进料速度为8-10rpm，进气压为4-8bar，粉碎压为3-8bar。
5.如权利要求1所述的一种应用于他达拉非原料药的气流粉碎方法，其特征在于，步骤s2中，在气流粉碎开始前，需要将一定量的甘露醇粉料混...
【专利技术属性】
技术研发人员：李凯，王耀辉，管勤浩，杨意军，张锋，付岭，
申请(专利权)人：诺泽流体科技上海有限公司，
类型：发明
国别省市：
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