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【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于营养补充剂或辅助治疗制剂,具体地说,涉及一种高含量、可水溶的辅酶q10组合物及其制备方法。
技术介绍
1、辅酶q10广泛存在于人体各组织器官中,在细胞呼吸和细胞能量代谢中发挥重要作用。辅酶q10在临床治疗方面主要集中在冠心病、心肌保护和心绞痛的辅助治疗。近年来,辅酶q10被证明在女性生育能力、年龄相关的神经系统疾病、癌症治疗中具有潜在治疗作用。辅酶q10在欧美国家被广泛应用于膳食补充剂、食品和化妆品领域,我国已有保健品和化妆品上市。
2、辅酶q10是一种脂溶性光敏感醌类物质,不溶于水,在脂质、各类溶剂中的溶解度有限(表1)。
3、表1辅酶q10在不同溶剂中溶解度(25℃)
4、 溶剂 溶解度(mg/g) 溶剂 溶解度(mg/g) 玉米油 34.64 1,3丁二醇 1.85 大豆油 75.30 吐温80 8.14
5、辅酶q10原料以多晶结构形式存在,多晶型的形式不能透过肠壁被吸收。据文献研究,只有溶解与融化状态的辅酶q10可被吸收利用。由于溶解度和多晶型的局限,辅酶q10在体内的生物利用度很低。改善辅酶q10原料溶解性是提升原料生物利用度的重要方式,目前采用较多的方法是对原料采用微胶囊包埋、脂质体、微乳化分散等预处理方式,形成粉剂、乳剂等多种剂型,再加工成片剂、硬胶囊和软胶囊剂。上述方法仅改善了原料的分散性,未能解决原料的溶解性,对生物利用度改善有限。
6、市面上的辅酶q10产品分为片剂、硬胶囊、软胶囊,其中软胶囊是最常见剂型,上述产品中辅酶q10多以多晶状态存在,未能有效解决原料的体内吸收与利用问题。已有的改善辅酶q10溶解度的专利,不能同时解决产品稳定性和在软胶囊中适用的问题。
7、cn113509437b公开了一种辅酶q10微乳液及其制备方法,其配方组成大致如下:辅酶q10 1%-20%,载体油1-20%,抗结晶剂0.5%-10%,亲脂性乳化剂15%-30%,亲水性乳化剂5%-25%,水35%-65%。微乳液的制备方法包括:使用辅酶q10、载体油和抗结晶剂形成油相;将亲脂性乳化剂和亲水性乳化剂加入所述油相中;所述油相混合均匀后,进一步加入助乳化剂,搅拌混合均匀后滴加水,继续搅拌至整个体系均一透明,90℃-120℃下保温0.5h-1h。该乳剂可在低温(-30℃--10℃)和高温(100℃-130℃)下保持稳定,但是该乳剂含有水,不适合制成软胶囊制剂。
8、cn101596177b公开了一种辅酶q10自乳化组合物及其制备方法,该组合物配方中辅酶q10 0.5%-20%,优选辅酶q10的含量0.5%-10%,更优选0.5%-5%;中链脂肪酸甘油三酯0%-30%,磷脂0.5%-50%,表面活性剂5%-50%,助溶剂10%-60%。制备方法为:在氮气保护并避光环境中,将上述组分在50-55℃加热、搅拌至混合均匀,得到辅酶q10自乳化物。其可用于软胶囊剂型,但含量较低,且辅酶q10自乳化产品在后续的放置过程中,极易出现析晶、沉淀等现象,影响产品外观和稳定性。因此,目前适用于软胶囊的辅酶q10组合物的性能和工艺仍需改进。
技术实现思路
1、本专利技术的目的是提供一种高含量、可水溶的辅酶q10组合物及其制备方法。
2、为了实现本专利技术目的,第一方面,本专利技术提供一种高含量、可水溶的辅酶q10组合物,所述组合物包括如下重量百分数的组分:辅酶q10 10%-30%,小分子助溶剂5%-30%,乳化剂1%-15%,稳定剂1-2%,余量为油相。
3、所述组合物包括如下重量百分数的组分:辅酶q10 10%-25%,小分子助溶剂10-30%,乳化剂1%-10%,稳定剂1%-2%和油相33%-78%。
4、各组分的重量百分数总和为100%。
5、进一步地,所述小分子助溶剂可选自乙醇、异丙醇、丙三醇、1,3-丁二醇、乙酸乙酯、1,2-丙二醇等中的一种或几种,优选丙三醇、乙酸乙酯和1,3-丁二醇中的一种或两种。
6、进一步地,所述乳化剂可选自卵磷脂、蔗糖脂肪酸酯、脂肪酸山梨坦、吐温80、吐温20、聚山梨酯、聚乙二醇甘油酯、聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯氢化蓖麻油等中的一种或几种,优选吐温80、吐温20和聚氧乙烯氢化蓖麻油中的一种或两种。
7、进一步地,所述稳定剂可选自醋酸纤维素酞酸酯、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙甲纤维素、明胶、黄原胶、聚维酮、丙烯酸树脂、卡波姆、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、泊洛沙姆188等中的一种或几种,优选聚维酮、乙基纤维素和丙烯酸树脂中的一种或两种。
8、进一步地,所述油相可选自菜籽油、大豆油、橄榄油、核桃油、花生油、棕榈油、玉米油、辛癸酸甘油酯(如辛癸酸甘油三酯)、中链甘油酸酯(如中链甘油三酸酯)、甘油三乙酯、大豆磷脂等中的一种或几种,优选甘油三乙酯、大豆磷脂、中链甘油酸酯、辛癸酸甘油酯中的一种或两种。
9、第二方面,本专利技术提供所述组合物的制备方法,包括以下步骤:
10、s1、将油相加热至50℃-70℃,加入稳定剂和乳化剂,保持温度50℃-70℃,搅拌至半透明本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种高含量、可水溶的辅酶Q10组合物,其特征在于,所述组合物包括如下重量百分数的组分:辅酶Q10 10%-30%,小分子助溶剂5%-30%,乳化剂1%-15%,稳定剂1-2%,余量为油相。
2.根据权利要求1所述的组合物,其特征在于,所述组合物包括如下重量百分数的组分:辅酶Q10 10%-25%,小分子助溶剂10-30%,乳化剂1%-10%,稳定剂1%-2%和油相33%-78%。
3.根据权利要求1或2所述的组合物,其特征在于,所述小分子助溶剂选自乙醇、异丙醇、丙三醇、1,3-丁二醇、乙酸乙酯、1,2-丙二醇中的一种或几种,优选丙三醇、乙酸乙酯和1,3-丁二醇中的一种或两种。
4.根据权利要求1或2所述的组合物,其特征在于,所述乳化剂选自卵磷脂、蔗糖脂肪酸酯、脂肪酸山梨坦、吐温80、吐温20、聚山梨酯、聚乙二醇甘油酯、聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯氢化蓖麻油中的一种或几种,优选吐温80、吐温20和聚氧乙烯氢化蓖麻油中的一种或两种。
5.根据权利要求1或2所述的组合物,其特征在于,所述稳定剂选自醋酸纤维素酞酸酯、羧甲基纤维素钠、甲基纤维
6.根据权利要求1或2所述的组合物,其特征在于,所述油相选自菜籽油、大豆油、橄榄油、核桃油、花生油、棕榈油、玉米油、辛癸酸甘油酯、中链甘油酸酯、甘油三乙酯、大豆磷脂等中的一种或几种,优选甘油三乙酯、大豆磷脂、中链甘油酸酯、辛癸酸甘油酯中的一种或两种。
7.权利要求1-6任一项所述组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
8.根据权利要求7所述的制备方法,其特征在于,将制备得到的组合物进一步加工成辅酶Q10软胶囊。
...【技术特征摘要】
1.一种高含量、可水溶的辅酶q10组合物,其特征在于,所述组合物包括如下重量百分数的组分:辅酶q10 10%-30%,小分子助溶剂5%-30%,乳化剂1%-15%,稳定剂1-2%,余量为油相。
2.根据权利要求1所述的组合物,其特征在于,所述组合物包括如下重量百分数的组分:辅酶q10 10%-25%,小分子助溶剂10-30%,乳化剂1%-10%,稳定剂1%-2%和油相33%-78%。
3.根据权利要求1或2所述的组合物,其特征在于,所述小分子助溶剂选自乙醇、异丙醇、丙三醇、1,3-丁二醇、乙酸乙酯、1,2-丙二醇中的一种或几种,优选丙三醇、乙酸乙酯和1,3-丁二醇中的一种或两种。
4.根据权利要求1或2所述的组合物,其特征在于,所述乳化剂选自卵磷脂、蔗糖脂肪酸酯、脂肪酸山梨坦、吐温80、吐温20、聚山梨酯、聚乙二醇甘油酯、聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯氢化蓖麻油中的一种或几种,优...
【专利技术属性】
技术研发人员:王小雪,魏钰良,吴昊,孙乔,曹茜,郭飞马,
申请(专利权)人:航天神舟生物科技集团有限公司,
类型:发明
国别省市:
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