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【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物制剂及其制备方法,特别属于滴眼液及其制备方法这一。
技术介绍
1、盐酸莫西沙星是由爱尔康公司研发并上市的第四代氟喹诺酮类抗菌药,具有良好的细胞组织穿透能力,在体外对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体均有广谱抗菌活性,在抗感染方面具有更大的优势。
2、盐酸莫西沙星滴眼液针对于多类临床耐药菌有效,拥有很强的杀灭效果;并且作为多剂量不增添抑菌剂的眼用制剂,能够保障滴眼液在使用期间内不受微生物的污染,因而被广泛使用。通常的盐酸莫西沙星滴眼液的有效期为18个月,不能满足市场的需要。
技术实现思路
1、本专利技术所要解决的第1个技术问题是提供一种有效期24个月的盐酸莫西沙星滴眼液。
2、本专利技术所要解决的第2个技术问题是上述盐酸莫西沙星滴眼液的制备方法。
3、本专利技术解决第1个技术问题的技术方案为:一种盐酸莫西沙星滴眼液,每100ml中包括以下的物质:
4、
5、所述的稳定剂为泰洛沙泊。
6、所述的氢氧化钠溶液的浓度为1m,其用量为将滴眼剂的ph值调到6.3-7.3。
7、所述的盐酸溶液的浓度为1m,当氢氧化钠溶液调节ph值超过7.3时,用滴眼液的ph值调回6.3-7.3。
8、所述的缓冲盐为硼酸、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠一种或数种的混合物。
9、所述的渗透压调节剂为氯化钠。
10、本专利技术的制备方法为:将处方量95
11、本专利技术通过稳定剂泰洛沙泊的选用,增加了盐酸莫西沙星的稳定性,溶解性。
12、本专利技术与现有技术相比,所制的盐酸莫西沙星滴眼液在常温放置24个月后,含量、有关物质、无菌性均符合要求。
本文档来自技高网...【技术保护点】
1.一种盐酸莫西沙星滴眼液,其特征在于:每100ml中包括以下的物质:
2.根据权利要求1所述的一种盐酸莫西沙星滴眼液,其特征在于:
3.根据权利要求1所述的一种盐酸莫西沙星滴眼液,其特征在于:
4.根据权利要求1所述的一种盐酸莫西沙星滴眼液,其特征在于:
5.根据权利要求1所述的一种盐酸莫西沙星滴眼液,其特征在于:
6.根据权利要求1所述的一种盐酸莫西沙星滴眼液,其特征在于:
7.权利要求1所述的一种盐酸莫西沙星滴眼液本专利技术的制备方法为:将处方量95%的注射用水加入到配料罐中,冷却至50~80℃后,开启搅拌,依次加入缓冲盐、渗透压调节剂,稳定剂、盐酸莫西沙星,用氢氧化钠溶液调节溶液pH至6.3-7.3,再将余下的注射用水加到刻度,循环搅拌20~30分钟后,冷却至室温,得到中间产品,无菌过滤,即可。
【技术特征摘要】
1.一种盐酸莫西沙星滴眼液,其特征在于:每100ml中包括以下的物质:
2.根据权利要求1所述的一种盐酸莫西沙星滴眼液,其特征在于:
3.根据权利要求1所述的一种盐酸莫西沙星滴眼液,其特征在于:
4.根据权利要求1所述的一种盐酸莫西沙星滴眼液,其特征在于:
5.根据权利要求1所述的一种盐酸莫西沙星滴眼液,其特征在于:
6.根据权...
【专利技术属性】
技术研发人员:吴灿灿,王雪,汪志伟,
申请(专利权)人:国药集团三益药业芜湖有限公司,
类型:发明
国别省市:
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