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【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及原料药纯化的,具体涉及一种亚叶酸钙的纯化方法。
技术介绍
1、亚叶酸钙又名甲酰四氢叶酸钙,是叶酸还原后的甲酰化衍生物,是叶酸在体内的活化形式。该产品常温下为类白色至微黄色结晶或无定形粉末,无臭,在水中易溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶,在氢氧化钠溶液中易溶。亚叶酸钙的主要作用为解除氨基蝶呤及甲氨蝶呤过量而引起的毒性反应,还可用于治疗巨型红细胞性贫血,也能刺激白细胞成熟,用于各种原因引起的白细胞性贫血。
2、传统的亚叶酸钙纯化方法是利用亚叶酸钙在水和乙醇中的溶解性差异,先用水溶解后再加入大量乙醇快速析晶得到。传统的亚叶酸钙纯化方法的局限在于:(1)析晶速度太快,得到的亚叶酸钙杂质偏高;(2)析晶过程用到大量的乙醇作为析晶溶剂,造成回收成本升高,并对环境造成污染。
技术实现思路
1、针对现有技术存在的上述缺陷,本专利技术所要解决的技术问题是提供一种亚叶酸钙的纯化方法。
2、为解决上述问题,本专利技术提供如下技术方案:
3、一种亚叶酸钙的纯化方法,包括以下步骤:
4、将亚叶酸钙粗品用纯化水溶解,然后加入活性炭脱色,脱色后过滤,收集滤液;
5、向滤液中加入ph调节剂,调节滤液的ph值;
6、调节ph值后的滤液缓慢降温至体系析出晶体;
7、过滤得到滤饼,使用无水乙醇洗涤滤饼;
8、将洗涤后的滤饼真空干燥,制得亚叶酸钙。
9、在本专利技术的一种实施方式中,所述亚叶酸钙粗品与所述纯
10、在本专利技术的一种实施方式中,用纯化水溶解时,溶解温度为70~75℃。
11、在本专利技术的一种实施方式中,所述亚叶酸钙粗品与所述活性炭的质量比为5~10:1。
12、在本专利技术的一种实施方式中,所述脱色的时间为0.5~1h。
13、在本专利技术的一种实施方式中,所述ph调节剂为碱金属的氢氧化物的水溶液。
14、在本专利技术的一种实施方式中,所述ph调节剂包括氢氧化钠溶液;调节滤液的ph值为7.5~8.5。
15、在本专利技术的一种实施方式中,缓慢降温至10~20℃;缓慢降温的速度为0.05~0.35℃/min。
16、在本专利技术的一种实施方式中,所述干燥的温度为55~65℃,所述干燥的时间为8~10h。
17、与现有技术相比,本专利技术具有以下有益效果:
18、1、采用本专利技术的亚叶酸钙的纯化方法,利用亚叶酸钙在不同温度下的溶解度差异,使亚叶酸钙在热水中充分溶解,然后缓慢降温进行重结晶,得到的亚叶酸钙杂质更低。
19、2、采用本专利技术的亚叶酸钙的纯化方法,以水为重结晶溶剂,避免传统工艺中以大量乙醇作为重结晶溶剂造成的回收成本高及环境污染等问题。
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1.一种亚叶酸钙的纯化方法,其特征在于,包括以下步骤:
2.根据权利要求1所述的亚叶酸钙的纯化方法,其特征在于,所述亚叶酸钙粗品与所述纯化水的质量比为1:10~11。
3.根据权利要求1所述的亚叶酸钙的纯化方法,其特征在于,用纯化水溶解时,溶解温度为70~75℃。
4.根据权利要求1所述的亚叶酸钙的纯化方法,其特征在于,所述亚叶酸钙粗品与所述活性炭的质量比为5~10:1。
5.根据权利要求1所述的亚叶酸钙的纯化方法,其特征在于,所述脱色的时间为0.5~1h。
6.根据权利要求1所述的亚叶酸钙的纯化方法,其特征在于,所述pH调节剂为氢氧化钠溶液;调节滤液的pH值为7.5~8.5。
7.根据权利要求1所述的亚叶酸钙的纯化方法,其特征在于,缓慢降温至10~20℃;缓慢降温的速度为0.05~0.35℃/min。
8.根据权利要求1所述的亚叶酸钙的纯化方法,其特征在于,所述干燥的温度为55~65℃,所述干燥的时间为8~10h。
【技术特征摘要】
1.一种亚叶酸钙的纯化方法,其特征在于,包括以下步骤:
2.根据权利要求1所述的亚叶酸钙的纯化方法,其特征在于,所述亚叶酸钙粗品与所述纯化水的质量比为1:10~11。
3.根据权利要求1所述的亚叶酸钙的纯化方法,其特征在于,用纯化水溶解时,溶解温度为70~75℃。
4.根据权利要求1所述的亚叶酸钙的纯化方法,其特征在于,所述亚叶酸钙粗品与所述活性炭的质量比为5~10:1。
5.根据权利要求1所述的亚叶酸钙...
【专利技术属性】
技术研发人员:张楠,杨佩良,付荣华,郭云,梁龙,沈雨,杨晓峰,金家乐,刘卓民,
申请(专利权)人:湖州展望药业有限公司,
类型:发明
国别省市:
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