【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于藏医药领域，具体涉及一种藏药玛保松汤肺宁组合物及其现代制剂的制备方法和应用，更具体涉及一种藏药玛保松汤肺宁颗粒剂、口服液及胶囊的制备方法及应用。
技术介绍
1、“玛保松汤”原方的基础方载于多种藏医古籍，在我国高原藏区有悠久的使用历史和丰富的文献记载，是“玛保松汤”系列汤剂的主要组方之一。《晶珠本草》等古籍中均记载其可清肺、消炎、止咳，用于肺病的治疗。《藏药标准》中记载将其组方药材粉碎成粗粉，过筛，混匀，即得散剂，水煎煮成汤剂服用，每日服用6-9 g，可清肺、消炎、止咳，用于肺充血、咳嗽、背胀痛、音哑、口干等。然而传统散剂往往日服用剂量较大，服用不方便且患者依从性较差。为了传承和发扬光大传统藏药，经过查阅大量的相关文献，根据藏医配伍理论及总结随症加减药味的给药方法经验及参考历代藏医专家的经典验方，经过大量的处方筛选和多年的试验和试用，终于发现一处方对多种肺病（急性肺损伤、肺间质纤维化、慢性阻塞性肺疾病）具有独特功效。即在原方的基础上加上天竺黄、高山辣根菜、翼首草、沙棘、甘草五味药材，组成“玛保松汤肺宁组合物”。再结合现代制剂技术，研发出新的疗效确切、组方合理、剂型先进、质量稳定的“玛保松汤肺宁颗粒”、“玛保松汤肺宁口服液”、 “玛保松汤肺宁胶囊”。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供了一种藏药玛保松汤肺宁组合物及其制备方法。特别是一种藏药玛保松汤肺宁颗粒、玛保松汤肺宁口服液及玛保松汤肺宁胶囊。该组合及其制剂克服了传统汤剂的弊端，多年试验用于赤巴邪侵入肺部、维命隆
2、为实现本专利技术的目的，提供如下实施方案。
3、在一实施方案中，本专利技术的一种藏药玛保松汤肺宁组合物，主要由以下重量份的药材制备而成：藏紫草10-25份、藏茜草10-25份、紫草茸5-20份、天竺黄5-15份、高山辣根菜3-15份、翼首草3-13份、沙棘2-11份、甘草2-8份。
4、在一优先实施方案中，本专利技术的一种藏药玛保松汤肺宁组合物，主要由以下重量份的药材制备而成：藏紫草10份、藏茜草10份、紫草茸8份、天竺黄5份、高山辣根菜4份、翼首草3份、沙棘2份、甘草2份。
5、上述本专利技术的一种藏药玛保松汤肺宁组合物，其特征在于所述组合物以适合的药用制剂形式存在，所述制剂形式选自片剂、胶囊剂、口服液、合剂、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、喷雾剂、喷膜剂、滴丸、滴丸剂和/或贴剂，其中所述片剂选自糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂或缓释片剂；所述胶囊剂选自硬胶囊剂、软胶囊剂或缓释胶囊剂。
6、更优选的，上述本专利技术的一种藏药玛保松汤肺宁组合物，其优选制剂形式是颗粒剂或口服液或胶囊，其中颗粒剂每袋重5g，每袋含总醌量不得少于46.0 mg/袋，异戊酰紫草素含量不低于5.2 mg/袋，茜草素含量不低于3.0 mg/袋；口服液每瓶20 ml，每瓶含总醌含量不得少于69.0 mg/瓶，异戊酰紫草素含量不低于7.1mg/瓶，茜草素含量不低于4.2 mg/瓶；胶囊每粒0.5 g，每粒含总醌量不得少于2.38 mg/粒，异戊酰紫草素含量不低于0.27mg/粒，茜草素含量不低于0.17 mg/粒。
7、本专利技术的还提供了一种制备藏药玛保松汤肺宁组合物或其颗粒剂或其口服液或其胶囊的方法，包括以下步骤：
8、1) 将藏紫草根、藏茜草根及根茎、高山辣根菜根茎、翼首草全草、甘草根清洗干净、干燥、切块后粉碎为粗粉；
9、2) 沙棘果实、紫草茸、天竺黄干燥后直接粉碎为粗粉；
10、3)按照组方比例称取干燥的药材粗粉；
11、4)将上述药材粗粉按组方比例混合后，水煎煮提取，料液比1:10，每次煎煮2h过滤得滤液，煎煮三次，合并三次提取液；
12、5)将滤液减压浓缩，浓缩温度不超过60 ℃，浓缩成浸膏后，冻干成粉末，冷藏备用；
13、6)取上述提取物冻干粉末，采用湿法制粒，制备颗粒剂：选择糊精和乳糖为辅料，糊精和乳糖优选比例为1.5:1，辅料用量与提取物比例优选3:1，二者混合均匀后，加75%的乙醇制成软材，过筛制粒，整粒，60-65℃干燥，装袋即得玛保松汤肺宁颗粒剂。
14、7)取上述提取物冻干粉末，加8-10倍蒸馏水溶解，冷藏24 h后，离心过滤，加入10%木糖醇作为矫味剂，1%苯甲酸钠作为防腐剂，1%硫代硫酸钠为抗氧化剂，混合均匀，滤过，灌封，灭菌，即得玛保松汤肺宁口服液。
15、8)取上述提取物冻干粉末，与泊洛沙姆188和十二烷基硫酸钠按照1:6:1混合，制备成固体分散体，装入硬胶囊，即得玛保松汤肺宁胶囊。
16、本专利技术的一种藏药玛保松汤肺宁组合物的解方：
17、藏医在肺部疾患治疗方面颇有造诣，早在《四部医典》中就记载了多种肺部疾患的症状及治疗。藏医认为，肺为臣脏，居于胸腔高位，是五元中的风(气)元素精华所藏之处，性热；一旦有致病因素，导致赤巴紊乱，赤巴的热、锐、轻、臭、泻、湿、腻之性显现，引起热性症状，如发病急骤、多变，发病后体温较高、身热、多痰，且痰、汗、小便等排泄物气味浓臭等表现。肺的司呼吸、主声等功能与维命隆和上行隆关系密切，而隆的性质为轻、动等，遇赤巴热后便成为燃烧人体心身和精华的助手，故当赤巴邪侵入肺部，维命隆和上行隆的功能紊乱，导致呼吸方面症状，如咳嗽、打喷嚏、声音嘶哑、喘息、气促等等。因此藏医认为肺部疾病多以“赤巴、隆血”紊乱为主要病因，将肺部疾患归于热症范畴，属于肺热证。
18、藏医药在治疗肺热方面有悠久的历史，其用药多以清热药、平息方中的清热汤剂、清热散剂、解热药糊等，或泻下方中的清泻方等来清除肺部的热症，从所用药物味性、化味来看，多为甘、苦、涩味药。本专利技术的玛保松汤肺宁组方在平赤巴的同时，可制止隆血蔓延，起到清肺热的作用，从而改善肺部多种疾患症状。组方中藏紫草(藏药名：哲莫)，史载于公元8世纪的藏医经典《四部医典》，其味甘、微苦、性凉，《晶珠本草》、《度母本草》、《蓝琉璃》、《甘露本草明镜》等中均记载其能清热凉血、养肺，治肺病，并收载入云南省中药饮片标准(2005年版)；藏茜草(藏药名：佐)，在《四部医典》、《晶珠本草》等中均记载其味苦、涩，性寒，能清热解毒、活血化瘀，治疗肺部热症，收载入《青海省藏药炮制规范》2010年版；紫草茸(藏药名：加吉)，在《蓝琉璃》、《甘露本草明镜》、《晶珠本草》等中均记载其味苦、涩，性凉，能清热解毒、活血化瘀，主治肺部热邪，收载入多部省级炮制规范，如《青海省藏药炮制规范》2010年版；天竺黄(藏药名：扭居岗)，至今已有1000多年的用药历史，为藏医治疗肺炎及各类肺病之经典药材，《藏药标准》中记载“清热补肺，用于治各种肺热病”，其性凉，具有清热解毒、化痰止咳、镇静等功效，且收载入《中华人民共和国药典》2020版；高山辣根菜本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种藏药玛保松汤肺宁组合物，由以下重量份的药材制备而成：藏紫草10-25份、藏茜草10-25份、紫草茸5-20份、天竺黄5-15份、高山辣根菜3-15份、翼首草3-13份、沙棘2-11份、甘草2-8份。
2.如权利要求1所述的组合物，优选以下重量份的药材制备而成：藏紫草10份、藏茜草10份、紫草茸8份、天竺黄5份、高山辣根菜4份、翼首草3份、沙棘2份、甘草2份。
3.如权利要求1所述的组合物，其特征在于所述组合物以适合的药用制剂形式存在，所述制剂形式选自片剂、胶囊剂、口服液、合剂、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、喷雾剂、喷膜剂、滴丸、滴丸剂和/或贴剂，其中所述片剂选自糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂或缓释片剂；所述胶囊剂选自硬胶囊剂、软胶囊剂或缓释胶囊剂。
4.如权利要求3所述的组合物，其制剂形式优选颗粒剂、口服液、胶囊剂，但不限于这三种剂型。
5.如权利要求4所述的组合物，所述颗粒剂每袋重5 g，每袋含总醌量不得少于46.0mg/袋，异戊酰紫草素含量不低于5.2 mg/
6.一种制备权利要求4的组合物制剂的方法，包括以下步骤：
7.权利要求1-2任一所述的组合物或权利要求3-6任一所述的组合物制剂在治疗赤巴、隆血紊乱导致的肺热症以及包括急性肺损伤、肺间质纤维化、慢性阻塞性肺疾病在内的多种肺部疾病的应用。
...【技术特征摘要】
1.一种藏药玛保松汤肺宁组合物，由以下重量份的药材制备而成：藏紫草10-25份、藏茜草10-25份、紫草茸5-20份、天竺黄5-15份、高山辣根菜3-15份、翼首草3-13份、沙棘2-11份、甘草2-8份。
2.如权利要求1所述的组合物，优选以下重量份的药材制备而成：藏紫草10份、藏茜草10份、紫草茸8份、天竺黄5份、高山辣根菜4份、翼首草3份、沙棘2份、甘草2份。
3.如权利要求1所述的组合物，其特征在于所述组合物以适合的药用制剂形式存在，所述制剂形式选自片剂、胶囊剂、口服液、合剂、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、喷雾剂、喷膜剂、滴丸、滴丸剂和/或贴剂，其中所述片剂选自糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂或缓释片剂；所述胶囊剂选自硬胶囊剂、软胶囊剂或缓释胶囊剂。
4.如权利要求3所述...
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