【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种片剂的热塑贴体包衣产线设备及包衣方法，属于制药。
技术介绍
1、肠溶衣是片剂外包覆了一层耐胃酸，但在肠道中可溶的薄膜；控释衣是片剂外包覆一层在胃酸和肠液中都不溶的惰性的、水可以透过的半透膜。前者是使药物在肠道内释放，以减少药物对胃刺激，后者是使药物按预定的速率在消化道内释放，常常用于减少药物血药浓度波动，降低副作用，维持12-24小时药效。
2、在片剂外包覆一层肠溶衣或者控释衣的制备方法，通常是将膜材料用挥发性有机溶剂(如乙醇、丙酮等)溶解后，在糖衣锅或者高效包衣锅、或者流化床中用喷雾器以压缩空气将之雾化喷涂在片面上干燥，再喷涂再干燥，多次反复而在片面外形成完整的膜衣至需要的厚度为止(袁春平等.膜控释药片剂的包衣技术研究进展[j].中国医药工业杂志,2019,50(02):139-147.)。此方法存在如下缺点：
3、采用的挥发性有机溶剂易燃易爆，必须在防爆车间中生产，车间造价较高。
4、大量有机溶剂挥发至空气中造成污染，除非安装价格不菲的回收装置。如生产某种100万片控释片，溶解包衣材料ca的丙酮就需要用去约500公斤。
5、雾化的膜衣液滴不可能全部涂覆在片面上，它在达到片面时有一部分被干燥而成为固体粉尘，并随着排风一起排除，这不仅浪费了包衣材料，也造成了环境污染。
6、这种包衣过程是按批次制造的，成为了片剂连续生产中的瓶颈，一直未能解决。
7、喷雾包衣是经验性很强的操作。影响成膜及膜的性质的因素很多，如喷枪放置的位置、操作时的温度和湿度
8、锅包衣法不适用于平片、三角片、方形片等片型包衣。因为平面在相互接触时面积大，未干燥的包衣液会使得二片粘结，干燥后不易分开，如强行分开，会造成包衣膜破裂，影响包衣完整性；流化床不适用于大型片剂包衣，需要更大气流使之流化，且导致片剂磨损更大，粉尘更多。
9、通常包完肠溶衣和控释衣后，需要维持较长的时间继续干燥。另外，还都需要再包一层水溶性的遮光衣，又增加了一道工序。
10、基于上述问题，(袁春平等.渗透泵片剂的新型热塑包衣技术ⅰ.制备工艺的开发(英文)[j].中国医药工业杂志,2019,50(01):48-58.)证明了一种热塑包衣新技术，可以克服现有技术存在的缺陷。该方法避免使用有机溶剂、无污染，不同于现有包衣技术，采用膜直接包覆药片进行包衣的方法，即将单独制备的包衣膜热成型贴体在药片表面的包衣技术；并且申请了中国专利(专利申请号：pct/cn 201810750341.9)“片剂的连续贴体包衣装置和包衣方法”，获得日本专利授权(特許第7032575号)，但是该方法仍然存在包衣膜运转不稳定均一、受热后运行受到变形影响，封边不准，导致裁切后成品率不高等问题。
11、另外，有中国专利(申请号:2022113927994)提供一种用于缓控释片剂的连续包衣装置，在机架上、沿包衣传送方向设置有模孔成型机构、下料机构、热封机构、打孔机构、拨动机构以及冲孔机构，膜孔成型机构用于在下包衣上进行容纳缓控释片的膜孔成型，下料机构用于将各个缓控释片平铺进入对应的膜孔里；热封机构、打孔机构和冲孔机构分别用于利用上包衣、下包衣实现对缓控释片塑封、对塑封好的缓控释片打孔以及将其从包衣中冲切下来，冲孔机构采用冲压式结构，沿冲压方向自上而下设置有对中机构、修边机构，对中机构用于将包衣中的缓控释片收拢至下模板中膜孔里，修边机构用于将冲压下来的缓控释片进行修边处理；拨动机构采用间歇式运动结构，实现上包衣、下包衣共同沿包衣传送方向运动。
12、虽然，该方法通过对中机构提高成品率，但是运行过程种还是存在成品率比较低，运行比较缓慢，主要原因还是包衣膜太薄，受热后运行受到变形影响，导致需要较长时间校准。
13、基于上述方法，均存在包衣膜为连续一卷，每个工序由包衣膜运行到位后来完成，因为包衣膜比较薄，通常为10-500um，需要受热加工变形为凹型(便于装载药片)，且包衣膜需要受力运动，很容易导致受热的包衣膜在牵引运动过程中产生形变，从而使得包衣膜在后续的工序中，无法精准地与模具相匹配，在冲裁时产生偏差而导致所得成品率不高。
技术实现思路
1、本专利技术针对上述
技术介绍
所提及的技术问题，旨在将包衣膜裁切成模具大小的膜片，由模具运载包衣膜依次进入各个工序，从而实现整个包衣过程包衣膜不再因为在运动过程中受形变影响降低成品率，通过将包衣膜分切一定大小长方形(目前为7cm*10cm)，并将此包衣膜放在模具上，即由模具上面载包衣膜，由于模具为金属构建，在运行与转运过程中，更加能够精准抵达到位，保证精准覆盖上膜、精准封边、精准冲裁贴体包衣后的药片，从而提高成品率。
2、具体采用以下技术方案来实现：
3、一种片剂的热塑贴体包衣产线，按照包衣顺序，包括依次安装在操作台一侧的膜吸附构件、裁切构件、放膜构件、加热构件、泡罩成型构件、药片填充构件、上膜覆盖构件、热封构件、打孔构件，药片边缘裁切构件；
4、所述膜吸附构件的一侧设有下膜放卷筒，所述操作台上设有载料台，所述载料台位于膜吸附构件和裁切构件的下方，用于通过下膜放卷筒所卷绕的膜进入膜吸附构件和载料台之间，并由膜吸附构件吸附，使下膜与载料台分离并运动到载料台的最右侧，利用裁切构件将下膜切成与第一模具大小相同的形状；
5、所述放膜组件，用于将切成与第一模具大小相同形状的下膜放置在具有片剂形状凹槽的第一模具上，且从放膜构件到药片边缘裁切构件方向均由第一模具运载下膜；
6、所述加热构件包括上加热板，上加热板加热下膜，至下膜软化可变形；
7、所述泡罩成型构件上设有竖直运动的成型模具，用于通过落下成型模具，使经加热后的下模具有片剂形状的凹槽，从而形成泡罩；
8、所述药片填充构件上分别设有振动盘和移送组件，用于通过振动盘振动，将药片经振动后排列整齐，再通过移送组件，用于移送药片至下膜凹槽，即泡罩中，完成药片的下部包衣；
9、所述上膜覆盖构件上还设有第一吸附组件，将上膜覆盖在凹槽的药片上，使药片位于上膜和下膜之间，即覆盖泡罩；
10、所述热封构件上设有竖直方向上运动，且具有上凹槽形状的第二模具，用于上凹槽竖直落下，通过加热上凹槽边缘，加热完成后，使上膜与下膜热封封住药片，即在药片上形成包衣膜；
11、所述打孔构件上设有竖直方向运动的打孔模具，用于打孔模具向下运动，在包衣膜上打孔；
12、所述药片边缘裁切构件上设有竖直方向运动的裁切模具，用于在利用打孔构件打孔结束后，裁切模具向下运动，冲裁带有包衣膜的药片，使之从粘合后的多余包衣膜上脱离，得包衣药片。
13、优选的，在操作台上还设置收成品收废膜构件，且位于药片边缘裁切构件的后方，它包括竖直方向运动的第二吸附组件，用于第二吸附组件的竖直下落，吸取成品药片与裁切多余包衣膜，第二吸附组件抬起，分别移本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种片剂的热塑贴体包衣产线设备，其特征在于：按照包衣顺序，包括依次安装在操作台一侧的膜吸附构件、裁切构件、放膜构件、加热构件、泡罩成型构件、药片填充构件、上膜覆盖构件、热封构件、打孔构件，药片边缘裁切构件；
2.一种片剂的包衣方法，其特征在于，包括以下步骤：
3.根据权利要求2所述的包衣方法，其特征在于，在步骤S1中，利用膜吸附构件吸附下膜，牵引下膜从载料台的一端运动到载料台的最右侧下，裁切构件落下，膜吸附构件吸附着被裁切后的下膜放在到第一模具上。
4.根据权利要求3所述的包衣方法，其特征在于，在步骤S2中，将经步骤S1裁切后的下膜随着第一模具运载至泡罩成型构件，将下膜放下后，膜吸附构件回到载料台；操作台运动，使第一模具带着下膜运动到加热构件下方；
5.根据权利要求4所述的包衣方法，其特征在于，在步骤S3中，将完成步骤S2后的成型模具升起；操作台运动，成型后的包衣膜随着第一模具移动到药片填充构件上；
6.根据权利要求5所述的包衣方法，其特征在于，在步骤S4中，利用上膜覆盖构件将上膜置入运载有片剂的第一模具上，并覆盖第
7.根据权利要求6所述的包衣方法，其特征在于，在步骤S5中，利用打孔模具对位于打孔构件上的药片上的包衣膜进行打孔，打孔完成后，打孔模具升起；操作台运动，带有孔的包衣膜包裹的药片转运到药片边缘裁切构件上。
8.根据权利要求7所述的包衣方法，其特征在于，在步骤S6中，利用裁切模具向下运动，冲裁带有包衣膜的药片，使之从粘合后的多余包衣膜上脱离，得包衣药片，其中：包衣膜所残留的边缘大小为500um-2000um。
...【技术特征摘要】
1.一种片剂的热塑贴体包衣产线设备，其特征在于：按照包衣顺序，包括依次安装在操作台一侧的膜吸附构件、裁切构件、放膜构件、加热构件、泡罩成型构件、药片填充构件、上膜覆盖构件、热封构件、打孔构件，药片边缘裁切构件；
2.一种片剂的包衣方法，其特征在于，包括以下步骤：
3.根据权利要求2所述的包衣方法，其特征在于，在步骤s1中，利用膜吸附构件吸附下膜，牵引下膜从载料台的一端运动到载料台的最右侧下，裁切构件落下，膜吸附构件吸附着被裁切后的下膜放在到第一模具上。
4.根据权利要求3所述的包衣方法，其特征在于，在步骤s2中，将经步骤s1裁切后的下膜随着第一模具运载至泡罩成型构件，将下膜放下后，膜吸附构件回到载料台；操作台运动，使第一模具带着下膜运动到加热构件下方；
5.根据权利要求4所述的包衣方法，其特征在于，在步骤s3中，将完成步骤s2后的成型模具升起；操作台运动，成型后的包衣膜随着...
【专利技术属性】
技术研发人员：侯惠民，袁春平，张惠平，罗春林，钱明英，王正方，任韵美，
申请(专利权)人：上海工程技术大学，
类型：发明
国别省市：
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