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【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药制剂,涉及一种治疗烧烫伤的中药组合物的制备方法。
技术介绍
1、烧伤灵酊,早在被收录于2005年版《中国药典》,其处方为虎杖200g、黄柏50g和冰片10g,具有清热燥湿,解毒消肿,收敛止痛的功能,不仅可以用于红肿、溃疡皮肤的解毒消肿止痛,轻度外伤的消毒与治疗,还可以治疗各种原因引起的ⅰ、ⅱ度烧伤、烫伤。但是目前烧伤灵酊的生产工艺中主要依靠乙醇浸提和调配,最终药品中乙醇含量可以达到70%~75%,导致酒精过敏者和儿童不能使用本品,使本品的适用范围受到限制。
2、但是,对于此类药品的生产和配方中,大多都需要乙醇进行提取和配制。如文献号为202111145889.9的中国专利技术专利申请《一种用于治疗烧伤的烧伤酊及其制备方法》中,所公开的烧伤酊组分除了包括黄柏、虎杖和冰片,还包括榆树皮、儿茶、红花、大黄、寒水石、降香、紫草、生肌剂、祛疤剂、止痒抑菌剂、防风、丹参以及丹皮,祛疤剂等;制备工艺中同样也是需要依靠乙醇进行浸提和配制。这是因为乙醇在针对此类组分的提取效果更佳,如《黄柏中总生物碱的提取工艺优化》(《井冈山大学学报-自然科学版》2010年05期,范家佑、张松竹)一文中,对黄柏中总生物碱进行提取工艺的优化,发现醇提法优于水提法,乙醇提取可以将提取率提高32.03%。
3、所以,需要对不含乙醇的治疗烧烫伤的灵酊类产品的制备方法进行研究。
技术实现思路
1、本专利技术的目的为了制备不含乙醇的治疗烧烫伤的灵酊类产品,并且可以保证各组分的含量和效果。
2、本专利技术采用的技术方案提供了一种治疗烧烫伤的中药组合物的制备方法,上述中药组合物的组分由黄柏、虎杖和冰片组成,关键在于,上述制备方法为:
3、先对黄柏进行渗漉提取,得到渗漉液a,并对得到的渗漉液a进行浓缩,再利用浓缩渗漉液a和有机溶剂对虎杖进行逆流渗漉,得到虎杖黄柏复合提取液,再将冰片粉碎后溶于丙二醇或丙三醇中,加入虎杖黄柏复合提取液和无菌水,得到产品。
4、具体的,上述的黄柏、虎杖和冰片的质量比为8:10:1,上述的冰片、丙二醇或丙三醇和无菌水的质量比为1:8~10:180~190。
5、进一步的,上述的对黄柏进行渗漉提取的具体操作步骤为:
6、取黄柏粉碎,用乙醇先浸泡2h~4h,再用乙醇进行渗漉,收集渗漉液a;将收集到的渗漉液a减压浓缩,得到浓缩渗漉液a,浓缩为原体积的1/3~1/4并蒸除乙醇。
7、更进一步的,上述的利用浓缩渗漉液a和有机溶剂对虎杖进行逆流渗漉的具体操作步骤为:
8、取虎杖粉碎,用浓缩渗漉液a浸泡2h~4h,再加入有机溶剂进行逆流渗漉,得到渗漉液b,减压浓缩并蒸除溶剂,得到虎杖黄柏复合提取液。
9、优选的,上述的乙醇浓度为60%~80%,上述的乙醇质量为黄柏质量3倍~4倍。
10、还需要说明的,黄柏用乙醇浸泡之前需要先浸于稀盐酸中在40℃~50℃的温度下浸泡1h~2h。
11、优选的,上述的有机溶剂是指乙酸乙酯或乙酸甲酯中的任意一种,所用有机溶剂的质量为虎杖质量1.5倍~2倍。
12、优选的,上述的粉碎为粉碎至粒度为20目~60目。
13、优选的,上述的渗漉的速度为2ml/kg~3ml/kg。
14、本专利技术与现有技术相比,具有以下有益效果:
15、本专利技术降低了工艺中黄柏和虎杖组分的比例,但是产品中与上述两种药材相关的各主要成分的含量并没有降低,反而有所提高,说明本专利技术的制备方法大大提高了黄柏和虎杖的提取利用率;
16、本专利技术中不依靠大量的乙醇进行浸提和配制,所得产品中不含有高浓度的乙醇,不仅适合于酒精敏感的人群和儿童使用,而且避免出现因使用酒精产品造成的皮肤表面湿度迅速降低的现象,提高了使用的舒适度;
17、本专利技术制备的产品的稳定性更高,在高温高湿环境中密封放置6个月,主要成分大黄素的含量降低28.3%,是市售产品降低幅度的0.57倍,如将本专利技术的工艺应用于该产品的生产中,可以延长产品的效期;并且放置6个月后,本专利技术制备的产品符合鉴别试验要求,说明在控制好工艺及设备不被污染的情况下,即使没有起到抑菌效果的高浓度的乙醇、仅仅使用无菌水进行配制,也可以保证产品不发生变质。
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1.一种治疗烧烫伤的中药组合物的制备方法,所述中药组合物的组分由黄柏、虎杖和冰片组成,其特征在于,所述制备方法为:
2.根据权利要求1所述的一种治疗烧烫伤的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述的黄柏、虎杖和冰片的质量比为8:10:1~2,所述的冰片、丙二醇或丙三醇和无菌水的质量比为1~2:8~10:180~190。
3.根据权利要求1所述的一种治疗烧烫伤的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述的对黄柏进行渗漉提取的具体操作步骤为:
4.根据权利要求1所述的一种治疗烧烫伤的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述的利用浓缩渗漉液A和有机溶剂对虎杖进行逆流渗漉的具体操作步骤为:
5.根据权利要求3所述的一种治疗烧烫伤的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述的乙醇浓度为60%~80%,所述的乙醇质量为黄柏质量3倍~4倍。
6.根据权利要求3所述的一种治疗烧烫伤的中药组合物的制备方法,其特征在于,黄柏用乙醇浸泡之前需要先浸于稀盐酸中在40℃~50℃的温度下浸泡1h~2h。
7.根据权利要求1或4任一项所述的一种治疗烧
8.根据权利要求3或4任一项所述的一种治疗烧烫伤的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述的粉碎为粉碎至粒度为20目~60目。
9.根据权利要求1、3或4任一项所述的一种治疗烧烫伤的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述的渗漉的速度为2mL/kg~3mL/kg。
...【技术特征摘要】
1.一种治疗烧烫伤的中药组合物的制备方法,所述中药组合物的组分由黄柏、虎杖和冰片组成,其特征在于,所述制备方法为:
2.根据权利要求1所述的一种治疗烧烫伤的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述的黄柏、虎杖和冰片的质量比为8:10:1~2,所述的冰片、丙二醇或丙三醇和无菌水的质量比为1~2:8~10:180~190。
3.根据权利要求1所述的一种治疗烧烫伤的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述的对黄柏进行渗漉提取的具体操作步骤为:
4.根据权利要求1所述的一种治疗烧烫伤的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述的利用浓缩渗漉液a和有机溶剂对虎杖进行逆流渗漉的具体操作步骤为:
5.根据权利要求3所述的一种治疗烧烫伤的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述...
【专利技术属性】
技术研发人员:滑千里,王乃浩,周桂荣,张琳宇,牛建飞,韩林林,侯伟琪,李琳,岳晓华,
申请(专利权)人:河北奥星集团药业有限公司,
类型:发明
国别省市:
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