【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗设备，具体而言，涉及一种可吸收肩袖球囊的制备方法。
技术介绍
1、可吸收肩袖球囊是一种由生物可降解聚合物制成的、用于置于患者体内的医疗器材。这类球囊本身便携、可以在体内通过注入生理盐水形成一定厚度的囊体，然后膨胀并用内部柱塞密封起来。产生的球囊在体内保持膨胀6个月，发挥其医疗康复作用，并随着时间的推移逐渐降解和消除。该类球囊装置应具有弹性和显著的机械强度，并应在预期的时间内保持膨胀，但应具有生物相容性和生物可降解性。
2、目前此类的球囊装置主要采用浸涂工艺成型或者吹塑成型工艺，而以上来两种生产工艺本身都存在一定的缺陷，具体表现在：
3、浸涂工艺成型的球囊产品在生产过程中包覆模具逐层成型，该过程中极易在产品中包覆气泡，造成球囊外模局部厚度不均匀，强度难以符合实用要求，在使用中容易破裂或者漏液造成球囊失去支撑效果；而吹塑成型的产品受限于加工工艺，在加工过程中分子量分解较快，吹塑模具复杂等影响。
4、综上所述，现有的可吸收肩袖球囊生产工艺存在成品质量差，难以保证稳定使用效果的技术问题。
技术实现思路
1、本专利技术要解决的技术问题是现有的可吸收肩袖球囊生产工艺存在成品质量差，难以保证稳定使用效果的技术问题。
2、为解决上述问题，本专利技术提供了一种可吸收肩袖球囊的制备方法，包括：
3、在第一预设温度区间下纵向拉伸丙交酯-己内酯共聚物的无定型材料块获得球囊中间基材；
4、将球囊中间基材骤冷至第二预设温
5、将球囊中间基材加热至第一预设温度区间，在第一预设温度区间下进行与纵向拉伸方向垂直的横向拉伸，将球囊中间基材拉伸至薄膜状；
6、对球囊中间基材取模，获得成对、且形状相互对称的半球腔状的球囊中间基材薄膜；
7、将球囊塞配件置于球囊状模具中球囊塞配件的预设位置，在球囊状模具注入80℃水凝胶溶液，在常温下获得球囊水凝胶铸型件；
8、将半球腔状的球囊中间基材薄膜包覆贴合于所述球囊铸型件，粘合球囊铸型件上的两个球囊中间基材薄膜的边缘，并将所述球囊塞配件与球囊中间基材薄膜粘合；
9、溶解球囊铸型件内部的水凝胶，获得肩袖球囊成品。
10、这种新型的可吸收肩袖球囊的制备方法采用拉膜-成型-粘合的工艺思路完全替代目前的浸涂工艺及吹塑工艺，避免了原先工艺造成的球囊质量问题，具体的该制备方法采用丙交酯-己内酯共聚物这种可降解材质作为球囊的表面基质，利用材质的结晶温度特性，在适当的温度区间内拉伸基材，获得薄膜状的中间基材，并辅助模具将该基材成型，获得两个半腔体形态的薄膜，并将一对薄膜贴合可溶解材质的模具，装入塞口配件辅助粘合的加工获得完整的成品，之后只需溶解内部的模具即可完成工序。采用该制备工艺，通过均匀的多方向拉伸获得球囊外薄膜，获得外膜质地均匀绵密，避免了加工过程中在膜内保留气泡，且如此成型的膜避免了吹塑成型膜工艺复杂，材料降解快使用寿命难以保证的情况，有效解决了现有的可吸收肩袖球囊生产工艺存在成品质量差，难以保证稳定使用效果的技术问题。
11、作为优选的方案，所述在第一预设温度区间下纵向拉伸丙交酯-己内酯共聚物的无定型材料块获得球囊中间基材，包括：
12、将丙交酯-己内酯共聚物原材通过螺杆挤出装置在170℃-180℃的温度区间挤出至铸片辊装置，通过所述铸片辊装置获得丙交酯-己内酯共聚物的无定型材料块。
13、作为优选的方案，所述通过所述铸片辊装置获得丙交酯-己内酯共聚物的无定型材料块，包括：
14、将所述铸片辊装置的出料骤冷至20℃-30℃，获得结晶度达到预设要求的厚片状的无定型材料块。
15、作为优选的方案，所述第一预设温度区间为100℃-120℃，所述第二预设温度区间为20℃-40℃。
16、作为优选的方案，所述对球囊中间基材取模，包括：
17、在第一预设温度区间内，使用不锈钢球囊铸件模型，对张紧状态下的薄膜状的球囊中间基材定型。
18、作为优选的方案，所述对球囊中间基材取模，获得成对、且形状相互对称的半球腔状的球囊中间基材薄膜，还包括：
19、在100℃-120℃的预设温度区间下对半球腔状的球囊中间基材薄膜热定型处理，之后骤冷至所述第二预设温度区间，获得定型的半球腔状的球囊中间基材薄膜。
20、作为优选的方案，所述将球囊塞配件置于球囊状模具中球囊塞配件的预设位置，之前包括：
21、使用丙交酯-己内酯共聚物原材颗粒注塑获得球囊柱塞件和球囊塞口件。
22、作为优选的方案，所述水凝胶为预设浓度的琼脂糖水溶液。
23、作为优选的方案，所述粘合球囊铸型件上的球囊中间基材薄膜的边缘，包括：
24、采用丙交酯-己内酯共聚物与二氯甲烷溶液进行若干次粘合，并干燥。
25、作为优选的方案，所述溶解球囊铸型件内部的水凝胶，包括：
26、在第四预设温度区间的热水中进行若干次洗涤。
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1.一种可吸收肩袖球囊的制备方法，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的可吸收肩袖球囊的制备方法，其特征在于，所述在第一预设温度区间下纵向拉伸丙交酯-己内酯共聚物的无定型材料块获得球囊中间基材，包括：
3.根据权利要求2所述的可吸收肩袖球囊的制备方法，其特征在于，所述通过所述铸片辊装置获得丙交酯-己内酯共聚物的无定型材料块，包括：
4.根据权利要求1-3任一项所述的可吸收肩袖球囊的制备方法，其特征在于，所述第一预设温度区间为100℃-120℃，所述第二预设温度区间为20℃-40℃。
5.根据权利要求4所述的可吸收肩袖球囊的制备方法，其特征在于，所述对球囊中间基材取模，包括：
6.根据权利要求5所述的可吸收肩袖球囊的制备方法，其特征在于，所述对球囊中间基材取模，获得成对、且形状相互对称的半球腔状的球囊中间基材薄膜，还包括：
7.根据权利要求1-6任一项所述的可吸收肩袖球囊的制备方法，其特征在于，所述将球囊塞配件置于球囊状模具中球囊塞配件的预设位置，之前包括：
8.根据权利要求7所述的可吸收肩袖
9.根据权利要求1所述的可吸收肩袖球囊的制备方法，其特征在于，所述粘合球囊铸型件上的球囊中间基材薄膜的边缘，包括：
10.根据权利要求9所述的可吸收肩袖球囊的制备方法，其特征在于，所述溶解球囊铸型件内部的水凝胶，包括：
...【技术特征摘要】
1.一种可吸收肩袖球囊的制备方法，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的可吸收肩袖球囊的制备方法，其特征在于，所述在第一预设温度区间下纵向拉伸丙交酯-己内酯共聚物的无定型材料块获得球囊中间基材，包括：
3.根据权利要求2所述的可吸收肩袖球囊的制备方法，其特征在于，所述通过所述铸片辊装置获得丙交酯-己内酯共聚物的无定型材料块，包括：
4.根据权利要求1-3任一项所述的可吸收肩袖球囊的制备方法，其特征在于，所述第一预设温度区间为100℃-120℃，所述第二预设温度区间为20℃-40℃。
5.根据权利要求4所述的可吸收肩袖球囊的制备方法，其特征在于，所述对球囊中间基材取模，包括：
6....
【专利技术属性】
技术研发人员：张军平，李政雄，兰军，郭家康，
申请(专利权)人：宁波拜锐生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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