本发明专利技术公开了一种生物体液样本定量检测装置，包括设置在一盒体内的测试条，颜色强度数据的存储器及颜色强度数据的读取器；测试条的底层为一基片，基片上设置有具有多孔的测试主膜；测试主膜的上游设置有第二膜，第二膜上设置有一样本应用位点和一标记配体位点，通过毛细作用促使待测生物体液样本及其复合物、标记配体能流动；测试主膜的下游设置有第三膜，第三膜用于在测试主膜下游的尽头吸附已经通过测试主膜的待测生物体液样本；盒体的盒盖上设置有两个加样孔和一视窗，利用本发明专利技术检测装置可以用已知浓度标准品带的光反射强度绘制标准品曲线，从而对生物体液样本进行快速、有效、准确的定量分析。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种用于检测生物液体样本的系统，尤其涉及一种检测并定量测量样 本中待检物的浓度。
技术介绍
抗原、激素类抗体、内分泌蛋白和其他类型蛋白的定量分析，常常能提供至关重要 的临床数据。在生物领域，免疫测定法众所周知，其原理是试剂浸渍后，通过毛细作用到含 有固定化试剂的膜上，在测试条带检测区与结合有可视标记物，如乳胶颗粒、金属复合物 的待测物反应。值得一提的是从金属溶胶中得到标记物，这种从金属溶胶中处理出来的标 记物可与配体结合，然后进一步与待测物、配体或抗体结合。测试条已被大量用于定量检测 体液，如尿液和血液中的待测物。检测人绒毛膜促性腺激素作为指示人怀孕的方法这可能 是最早最普遍的方法。上述检测都是在测试条上进行的，其结果显示只需一步完成，例如， 液体样本通过吸水膜，内部的待测物与相应的配体结合，结果可清晰地显示在与样本加载 区分离的检测区上。进行上述检测，目前常用的测试装置一般含有插条和小盒，使用者无需 额外的器具就可以进行检测。已知的检测装置基本上采用夹心检测和竞争抑制检测两种检 测方法。夹心检测方法，是液体样本中的待测物与标记或示踪配体反应，生成复杂的待测 物或标记物。这个反应发生要有待测物进入检测条，否则，标记配体将被完全沉积在测试条 吸水膜上。在测试条上，结合有标记物的待测物通过毛细作用移到样本捕获区；在那里，通 过固化捕获配体可得到待测物复合体。在金标记的情况下，样本检测区出现色带，则表明有 待测物存在。这种检测装置还含有第二条固化配体带，一般不仅作为质控带与标记配体结 合，甚至在没有待测物存在的情况下，可以显示测试条的性能。竞争抑制检测方法，是待测物与标记配体都能与样本捕获区的固定化配体反应， 这样待测物与标记配体共同竞争样本捕获区的固定化配体。任何待测物的存在都将取代标 记配体的结合位置。标记配体捕获出现信号，则表示结果为阴性。现有技术中，基于测试条确定待测物有无的装置，多不能提供液体样本中待测物 的准确量。即使检测装置内配有定量测试的标准品，也会因为温度、空气湿度、时间流逝、测 试条差异、信号强度变化而不准确。
技术实现思路
针对上述现有技术，本专利技术提供一种生物体液样本定量检测装置及方法，本专利技术 可以提供对生物体液样本进行快速、有效、准确的定量分析。为了解决上述技术问题，本专利技术生物体液样本定量检测装置予以实现的技术方案是该检测装置，包括设置在一盒体内的测试条，还包括颜色强度数据的存储器及颜色强度 数据的读取器；所述测试条的底层为一基片，所述基片上设置有具有多孔的测试主膜；所 述测试主膜具有一高标准带HC、一低标准带LC和一测试带T，所述高标准带HC和低标准带LC中具有校准试剂，所述测试带T上具有固定配体；所述测试主膜的上游设置有第二膜 (54)，所述第二膜(54)包括白下而上设置的至少两层无活性且具有多孔的膜及一过滤膜， 所述第二膜上设置有一样本应用位点和一标记配体位点，通过毛细作用促使待测生物体液 样本及其复合物、标记配体能流动；所述测试主膜的下游设置有第三膜，所述第三膜为一吸 附垫，所述第三膜用于与待测生物体液样本接触，通过所述第三膜的毛细作用促使待测生 物体液样本流过测试主膜，所述第三膜用于在测试主膜下游的尽头吸附已经通过测试主膜 的待测生物体液样本；所述盒体包括盒盖，所述盒盖上设置有两个加样孔和一视窗，所述两 个加样孔的位置分别与盒内第二膜上样本应用位点和标记配体位点对正；所述视窗与盒体 内测试主膜上高标准带HC、低标准带LC和测试带T所限定的区域一致；所述存储器用于存 储高标准带HC、低标准带LC和测试带T中待测生物体液样本所产生的颜色强度，所述存储 器中有测量颜色强度的发光值与待测生物体液样本浓度组成的关联式；所述存储器为电磁 卡或RFID卡；所述读取器为光学读卡器，所述光学读卡器用于分别给出生物体液样本中所 有分析物的浓度值。本专利技术中，利用上述生物体液样本定量检测装置的检测步骤如下 步骤一、用移液管向检测装置盒盖上的一加样孔内滴加10到100微升的待测生物 体液样本；步骤二、所述待测生物体液样本被位于测试主膜上游的第二膜吸附，并以毛细作 用从第二膜流向测试主膜；在此过程中，待测生物体液样本流经具有标记配体沉积的第二 膜区域，所述待测生物体液样本与标记配体结合，所述第二膜上形成有已知量的高和低校 准配体；步骤三、与测试主膜接触，待测生物体液样本就与标记配体在测试带T和高标准 带HC及低标准带LC上作用；步骤四、基于待测生物体液样本的显色强度和标准带中校准试剂的显色强度比较 而得到定量检测的结果；即待测生物体液样本中待测物含量越高，与标记配体结合的分 析物就越多，与测试主膜测试带T中固定配体结合的标记配体或待测物复合物量就越高， 从而标准带上的标记显色强度增加；随着待测生物体液样本中分析物含量增加，标记的显 色强度就随之增加；步骤五、将标准带和测试带中待测生物体液样本所产生的标记显色强度一同存储 到到一电磁卡或RFID卡中；当将该电磁卡或RFID卡插入到光学读卡器中，该读卡器分别给 出待测生物体液样本中所有分析物的浓度值；步骤六、根据待测生物体液样本浓度标准品带的光反射强度绘制标准品曲线。与现有技术相比，本专利技术的有益效果是本专利技术应用固相层析检测，如夹心检测，一种或多种待测生物体液样本与标记结 合物结合，还可与测试条上面的固化校准试剂能与标记试剂结合。在标准品带上，所述标记 试剂通过校准试剂被捕获，为测量检测带上待测生物体液样本浓度创造了一个平台。标准 品带固化校准试剂与相应的标记试剂结合作为液体样本通过检测条。液体样本中的待测物 就结合在样本捕获带上。利用这些条带上标记复合体的相对强度就可以得到待测生物体液 样本的准确浓度。因此，膜上各种样本捕获带里的标记物(如金胶结合物)的强度、深度 就反映了待测生物体液样本的数量，同理，标准品带也能反映校准试剂的强度和浓度。所以，商业上利用可视化装置将样本的光反射强度转化为测量浓度。最终，用已知浓度标准品 带的光反射强度绘制标准品曲线。附图说明图1是本专利技术测试装置的构成框图；图2是本专利技术测试装置中测试条盒体的外观结构示意图； 图3是本专利技术测试装置中测试条结构分解示意图；图4是本专利技术测试装置检测方法流程图。具体实施例方式下面结合附图和具体实施方式对本专利技术作进一步详细地描述。为便于理解本专利技术，有关词语定义如下1、待测生物体液样本(以下简称待测物)中的抗原，是指能与抗体结合的物质。抗 原可以是化合物、多肽、碳水化合物、核酸、脂类和其类似物，如病毒颗粒、亚单位、寄生物、 宿主蛋白等。2、结合物，是指夹心检测法中提到的待测物配体，与竞争检测法中的待测物、标记 物、示踪物配体一样。结合物可以从能与待测物结合的大分子或复合物中选取，如抗原-抗 体复合物、抗体_抗原复合物。3、测试区(或带)，是指结合物或待测物能附着其上的位置，例如检测装置中测 试条的一部分。4、测试条(或检测条)，是指能够通过毛细作用，使含有待测物的液体样本和其他 需要确定待测物浓度的抗原流动的多孔膜。一般的多孔膜有玻璃纤维、多孔硝化纤维、聚乙 烯。专利技术的测试条都是由支持膜和过滤器组成。5、示踪物，是指标记有可测的、最好是标记有特殊可读标记物(如胶体金、乳胶、 包含本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种生物体液样本定量检测装置，包括设置在一盒体内的测试条，其特征在于：还包括颜色强度数据的存储器及颜色强度数据的读取器；所述测试条的底层为一基片（１），所述基片（１）上设置有具有多孔的测试主膜（６）；所述测试主膜（６）具有一高标准带ＨＣ、一低标准带ＬＣ和一测试带Ｔ，所述高标准带ＨＣ和低标准带ＬＣ中具有校准试剂，所述测试带Ｔ上具有固定配体；所述测试主膜（６）的上游设置有第二膜（５４），所述第二膜（５４）包括自下而上设置的至少两层无活性且具有多孔的膜（５）及一过滤膜（４），所述第二膜上设置有一样本应用位点和一标记配体位点，通过毛细作用促使待测生物体液样本及其复合物、标记配体能流动；所述测试主膜（６）的下游设置有第三膜（２），所述第三膜（２）为一吸附垫，所述第三膜（２）用于与待测生物体液样本接触，通过所述第三膜（２）的毛细作用促使待测生物体液样本流过测试主膜（６），所述第三膜（２）用于在测试主膜（６）下游的尽头吸附已经通过测试主膜（６）的待测生物体液样本；所述盒体包括盒盖，所述盒盖上设置有两个加样孔（Ｓ１、Ｓ２）和一视窗（Ｗ），所述两个加样孔的位置分别与盒内第二膜上样本应用位点和标记配体位点对正；所述视窗（Ｗ）与盒体内测试主膜（６）上高标准带ＨＣ、低标准带ＬＣ和测试带Ｔ所限定的区域一致；所述存储器用于存储高标准带ＨＣ、低标准带ＬＣ和测试带Ｔ中待测生物体液样本所产生的颜色强度，所述存储器中有测量颜色强度的发光值与待测物浓度组成的关联式；所述存储器为电磁卡或ＲＦＩＤ卡；所述读取器为光学读卡器，所述光学读卡器用于分别给出生物体液样本中所有分析物的浓度值。...
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：李金波，
申请(专利权)人：李金波，
类型：发明
国别省市：US[美国]
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