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用于治疗肺癌的组合物和方法技术

技术编号:40168195 阅读:22 留言:0更新日期:2024-01-26 23:39
本发明专利技术披露了同时用抑制PD‑1/PD‑L1活性的抗体与放化疗(cCRT)治疗局部晚期(III期)的不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】


技术介绍

1、肺癌是世界上数几十年来最常见的癌症,到2012年,估计有180万新病例,占所有新发癌症的12.9%。它也是癌症死亡的最常见原因,造成了159万人死亡(占总数的19.4%)。非小细胞肺癌(nsclc)占所有肺癌的大约80%至85%,30%的患者为iii期疾病。对具有良好体能状态(ps)和不可切除的iii期nsclc患者的标准治疗是以治愈为目的同时施用的基于铂的双重化疗和放疗(ccrt)。一项同时与序贯crt的荟萃分析表明同时疗法的结果更好,但即使是ccrt,5年总生存率(os)的范围也在15%与32%之间。因此,除了ccrt之外,对于提高患者生存率的新治疗方法仍存在显著未满足的需求。

2、肿瘤微环境中的肿瘤细胞和骨髓细胞上的程序性细胞死亡配体-1(pd-l1)与激活的t细胞上的免疫检查点蛋白pd-1结合,从而抑制t细胞活性。度伐鲁单抗(durvalumab)是一种选择性、高亲和力的人igg1单克隆抗体,其阻断pd-l1与pd-1和cd80的结合,从而允许t细胞识别并杀死肿瘤细胞。度伐鲁单抗已在早期临床研究中证明对多种晚期实体瘤具有鼓舞人心的抗肿瘤活性,并且已被批准用于铂类药物后、局部晚期或转移性尿路上皮癌。

3、为了解决对用于局部晚期癌症的临床管理的改进方法的需要,本披露提供了包括向患有晚期、局部晚期、不可切除nsclc的患者同时施用度伐鲁单抗和放化疗(ccrt)的方法。


技术实现思路

1、本披露总体上涉及同时用抑制pd-1/pd-l1活性的抗体和放化疗(ccrt)治疗局部晚期(iii期)的不可切除的非小细胞肺癌(nsclc)的方法。

2、本文提供了一种延长患有不可切除的非小细胞肺癌(nsclc)的患者的无进展生存期(pfs)的方法,该方法包括同时用抗pd-l1抗体和放化疗来治疗患者。

3、本文还提供了一种增加患有不可切除nsclc的患者的总应答率(orr)的方法,该方法包括同时用抗pd-l1抗体和放化疗来治疗患者。本文还提供了一种同时包含抗pd-l1抗体和放化疗的组合,该组合在延长患有不可切除的非小细胞肺癌(nsclc)的患者的无进展生存期(pfs)的方法中使用。

4、本文还提供了一种同时包含抗pd-l1抗体和放化疗的组合,该组合在增加患有不可切除的非小细胞肺癌(nsclc)的患者的总应答率(orr)的方法中使用。

5、本文还提供了一种同时包含抗pd-l1抗体和放化疗的组合,该组合在治疗iii期不可切除的非小细胞肺癌(nsclc)中使用。

6、还提供了同时包含人抗pd-l1抗体和放化疗的组合在制造药物中的用途,该药物在延长患有不可切除的非小细胞肺癌(nsclc)的患者的无进展生存期(pfs)的方法中使用。

7、还提供了同时包含人抗pd-l1抗体和放化疗的组合在制造药物中的用途,该药物在增加患有不可切除的非小细胞肺癌(nsclc)的患者的总应答率(orr)的方法中使用。

8、还提供了同时包含人抗pd-l1抗体和放化疗的组合在制造药物中的用途,该药物在治疗iii期不可切除的非小细胞肺癌(nsclc)中使用。

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【技术保护点】

1.一种延长患有不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)的患者的无进展生存期(PFS)的方法,该方法包括同时用抗PD-L1抗体和放化疗来治疗该患者。

2.如权利要求1所述的方法,其中该抗PD-L1抗体是人的。

3.如权利要求1或权利要求2所述的方法,其中该放化疗是基于铂的。

4.如权利要求2或权利要求3所述的方法,其中该人抗PD-L1抗体包含轻链可变结构域和重链可变结构域,该轻链可变结构域包含SEQ ID NO:1的氨基酸序列,该重链可变结构域包含SEQ ID NO:2的氨基酸序列。

5.如权利要求2或权利要求3所述的方法,其中该人抗PD-L1抗体包含:

6.如权利要求2或权利要求3所述的方法,其中该人抗PD-L1抗体是度伐鲁单抗、阿维鲁单抗、阿特珠单抗或舒格利单抗。

7.如任一项前述权利要求所述的方法,其中用该抗PD-L1抗体治疗包括每四周(Q4W)向该患者静脉内施用1500mg该抗PD-L1抗体。

8.如任一项前述权利要求所述的方法,其中该不可切除的NSCLC是III期的。

9.如任一项前述权利要求所述的方法,其中该不可切除的NSCLC是局部晚期的。

10.如任一项前述权利要求所述的方法,其中该抗PD-L1抗体在放化疗的第一天施用。

11.一种增加患有不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)的患者的总应答率(ORR)的方法,该方法包括同时用抗PD-L1抗体和放化疗来治疗该患者。

12.如权利要求11所述的方法,其中该抗PD-L1抗体是人的。

13.如权利要求11或权利要求12所述的方法,其中该放化疗是基于铂的。

14.如权利要求12或权利要求13所述的方法,其中该人抗PD-L1抗体包含轻链可变结构域和重链可变结构域,该轻链可变结构域包含SEQ ID NO:1的氨基酸序列,该重链可变结构域包含SEQ ID NO:2的氨基酸序列。

15.如权利要求12或权利要求13所述的方法,其中该人抗PD-L1抗体包含:

16.如权利要求12或权利要求13所述的方法,其中该人抗PD-L1抗体是度伐鲁单抗、阿维鲁单抗、阿特珠单抗或舒格利单抗。

17.如权利要求11至16中任一项所述的方法,其中用该抗PD-L1抗体治疗包括每四周(Q4W)向该患者静脉内施用1500mg该抗PD-L1抗体。

18.如权利要求11至17中任一项所述的方法,其中该不可切除的NSCLC是III期的。

19.如权利要求11至18中任一项所述的方法,其中该不可切除的NSCLC是局部晚期的。

20.如权利要求11至19中任一项所述的方法,其中该抗PD-L1抗体在放化疗的第一天施用。

21.一种治疗患有III期不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)的患者的方法,该方法包括同时用抗PD-L1抗体和放化疗来治疗该患者。

22.如权利要求21所述的方法,其中该抗PD-L1抗体是人的。

23.如权利要求21或权利要求22所述的方法,其中该放化疗是基于铂的。

24.如权利要求22或权利要求23所述的方法,其中该人抗PD-L1抗体包含轻链可变结构域和重链可变结构域,该轻链可变结构域包含SEQ ID NO:1的氨基酸序列,该重链可变结构域包含SEQ ID NO:2的氨基酸序列。

25.如权利要求22或权利要求23所述的方法,其中该人抗PD-L1抗体包含:

26.如权利要求22或权利要求23所述的方法,其中该抗PD-L1抗体是度伐鲁单抗、阿维鲁单抗、阿特珠单抗或舒格利单抗。

27.如权利要求21至26中任一项所述的方法,其中用该抗PD-L1抗体治疗包括每四周(Q4W)向该患者静脉内施用1500mg该抗PD-L1抗体。

28.如权利要求21至27中任一项所述的方法,其中该抗PD-L1抗体在放化疗的第一天施用。

29.一种同时包含抗PD-L1抗体和放化疗的组合,该组合在延长患有不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)的患者的无进展生存期(PFS)的方法中使用。

30.一种同时包含抗PD-L1抗体和放化疗的组合,该组合在增加患有不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)的患者的总应答率(ORR)的方法中使用。

31.一种同时包含抗PD-L1抗体和放化疗的组合,该组合在治疗III期不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)中使用。

32.如权利要求29至31中任一项所述使用的组合,其中该抗PD-L1抗体是人的。

33.如权利要求29至32中任一...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

1.一种延长患有不可切除的非小细胞肺癌(nsclc)的患者的无进展生存期(pfs)的方法,该方法包括同时用抗pd-l1抗体和放化疗来治疗该患者。

2.如权利要求1所述的方法,其中该抗pd-l1抗体是人的。

3.如权利要求1或权利要求2所述的方法,其中该放化疗是基于铂的。

4.如权利要求2或权利要求3所述的方法,其中该人抗pd-l1抗体包含轻链可变结构域和重链可变结构域,该轻链可变结构域包含seq id no:1的氨基酸序列,该重链可变结构域包含seq id no:2的氨基酸序列。

5.如权利要求2或权利要求3所述的方法,其中该人抗pd-l1抗体包含:

6.如权利要求2或权利要求3所述的方法,其中该人抗pd-l1抗体是度伐鲁单抗、阿维鲁单抗、阿特珠单抗或舒格利单抗。

7.如任一项前述权利要求所述的方法,其中用该抗pd-l1抗体治疗包括每四周(q4w)向该患者静脉内施用1500mg该抗pd-l1抗体。

8.如任一项前述权利要求所述的方法,其中该不可切除的nsclc是iii期的。

9.如任一项前述权利要求所述的方法,其中该不可切除的nsclc是局部晚期的。

10.如任一项前述权利要求所述的方法,其中该抗pd-l1抗体在放化疗的第一天施用。

11.一种增加患有不可切除的非小细胞肺癌(nsclc)的患者的总应答率(orr)的方法,该方法包括同时用抗pd-l1抗体和放化疗来治疗该患者。

12.如权利要求11所述的方法,其中该抗pd-l1抗体是人的。

13.如权利要求11或权利要求12所述的方法,其中该放化疗是基于铂的。

14.如权利要求12或权利要求13所述的方法,其中该人抗pd-l1抗体包含轻链可变结构域和重链可变结构域,该轻链可变结构域包含seq id no:1的氨基酸序列,该重链可变结构域包含seq id no:2的氨基酸序列。

15.如权利要求12或权利要求13所述的方法,其中该人抗pd-l1抗体包含:

16.如权利要求12或权利要求13所述的方法,其中该人抗pd-l1抗体是度伐鲁单抗、阿维鲁单抗、阿特珠单抗或舒格利单抗。

17.如权利要求11至16中任一项所述的方法,其中用该抗pd-l1抗体治疗包括每四周(q4w)向该患者静脉内施用1500mg该抗pd-l1抗体。

18.如权利要求11至17中任一项所述的方法,其中该不可切除的nsclc是iii期的。

19.如权利要求11至18中任一项所述的方法,其中该不可切除的nsclc是局部晚期的。

20.如权利要求11至19中任一项所述的方法,其中该抗pd-l1抗体在放化疗的第一天施用。

21.一种治疗患有iii期不可切除的非小细胞肺癌(nsclc)的患者的方法,该方法包括同时用抗pd-l1抗体和放化疗来治疗该患者。

22.如权利要求21所述的方法,其中该抗pd-l1抗体是人的。

23.如权利要求21或权利要求22所述的方法,其中该放化疗是基于铂的。

24.如权利要求22或权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员:A·雅科夫斯基三世P·丹尼斯L·特拉尼M·牛顿N·夏尔
申请(专利权)人:阿斯利康瑞典有限公司
类型:发明
国别省市:

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