抗痛风组合物、其制备方法及其在制备抗痛风药物中的应用技术

抗痛风组合物、其制备方法及其在制备抗痛风药物中的应用：组合物原料药的重量比：山慈菇：１６０～２２０；大黄或重楼：１２０～１８０；透骨草：１００～１５０；冰片或薄荷脑：３～８。优化的重量比：丽江山慈菇１８０；大黄或重楼１５０；透骨草１２０；冰片或薄荷脑５。制成１０００ｍｌ或１０００ｇ。进一步优化，原料药构成是：大黄或重楼、丽江山慈菇与透骨草的提取物、冰片或薄荷脑的溶液。本发明专利技术还提供这种抗痛风组合物的制备方法，以及这种抗痛风组合物在制备抗痛风药物中的应用。本发明专利技术弥补了现有技术中缺少中药的抗痛风药物的不足，提供了有效的抗痛风中药组合物。能够取得更好的抗痛风治疗效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药物组合物，具体涉及一种抗痛风组合物，这种抗痛风组合物的 制备方法，以及这种抗痛风组合物在制备抗痛风药物中的应用。
技术介绍
痛风曾被普遍认为是富贵病，后来发现它是一种遍布世界的常见病。无论是在欧 美国家还是在东方民族痛风的患病率都有逐年增高的趋势。近年来的统计结果表明，在所 有年龄段痛风的患病率为0.84%。目前我国痛风患者已达800-1200万人。高尿酸血症是 痛风主要的生化基础，其发生率更高，且发病年龄趋于年轻化，20岁以上的人群中1.4% 5. 7%存在血尿酸值过高，40 50岁为发病高峰。5% 12%的高尿酸血症最终会发展为痛 风。故该类病变已成为威胁中老年健康的常见病、多发病。1998年在上海调查显示高尿酸 血症发病率上升10. 1%，痛风发病率达0. 34% ；2003年在南京的调查显示，我国部分地区 高尿酸血症发病率已达13. 3%，与欧美地区(为2% 18%)相当，痛风发病率达1.33%， 低于目前美国痛风发病率(2.7%)。目前痛风急性发作期的药物治疗，仍以西药口服制剂为主，主要为炎症干扰药及 降尿酸药两大类，前者为秋水仙碱、非留体抗炎药、肾上腺皮质激素类，后者包括尿酸促排 药、抑制尿酸生成类。秋水仙碱是治疗痛风尤其是重症急性发作痛风的特效药物，但其毒性 反应明显，呕吐、腹泻、痉挛性腹痛是常见的不良反应，治疗有效剂量与其引起胃肠道症状 的剂量相近。非留体抗炎药最常见的副作用是胃肠反应和肾脏损害。前者有消化不良、恶 心、上腹痛、溃疡、出血等；后者包括肾病综合征、间质性肾炎、肾乳头坏死和急性肾衰。肾上 腺皮质激素类撤药后发生反跳现象，故最好同时和接着应用维持量秋水仙碱或消炎痛等药 物。其他各类药物均有其用药的局限性或不良反应，因此医生在临床用药方面可选择性很 小。中成药在市场上暂时开发相对较少。本药物利用现代中药的提取纯化技术，从中药原药材中取得治疗痛风的有效成 分，发挥中药的经皮给药技术而发挥药物的疗效。外用制剂与前述痛风的口服制剂相比，具 有以下明显的优势特点①局部治疗，针对性强；②提高对全身疾病局部病变的治疗效果； ③避免口服痛风药物可能带来的各种不良毒性反应；④使用方便，疗效迅速；⑤联合用药 时可有效减少口服药剂量。经皮给药绕过了肝脏和胃肠道，避免了全身用药的首过效应，既 保证了局部疗效，又降低了全身毒性。治疗痛风的外用制剂与口服制剂优势比对
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种抗痛风组合物，并提供这种抗痛风组合物的制备方法， 以及这种抗痛风组合物在制备抗痛风药物中的应用；以弥补现有技术中缺少中药抗痛风药 物的不足，并能够取得更好的抗痛风治疗效果。完成上述专利技术任务的方案是一种抗痛风组合物，其特征在于，该组合物原料药的 重量比组成如下山慈菇160 220大黄(或重楼) iso透骨草100 150冰片(或薄荷脑)3 8本申请推荐，该组合物原料药中的山慈菇，采用丽江山慈菇；进一步优化，该组合物原料药的重量比组成如下丽江山慈菇180大黄(或重楼)150透骨草120冰片(或薄荷脑)5制成 1000ml 或 1000g。更优化和更具体地说，本专利技术抗痛风组合物的构成是采用以下方法得到的大黄、 丽江山慈菇与透骨草的提取物和冰片溶液大黄(或重楼)粉碎，以乙醇润湿药材，使药材充分溶胀，装渗漉桶，加入乙醇，浸 泡24小时，收集渗漉液；丽江山慈菇与透骨草以乙醇回流提取，浓缩得到浸膏；在此浸膏中缓缓加入上述大黄渗漉液，边加边搅拌，混合均勻，离心，备用； 冰片(或薄荷脑)，加适量聚乙二醇400研勻，缓缓加入上述药液中，搅勻，调节pH 至5. 0 7. 0，加纯化水至全量，放置24小时，离心(10000 15000r/m)，灌封，即可。将大黄粉碎成粗颗粒，以适量体积80%的乙醇润湿药材，使药材充分溶胀，约1小 时，装渗漉桶，加入80%的乙醇适量，浸泡24小时，收集渗漉液至800ml ；丽江山慈菇与透骨 草以8倍量70%醇回流提取2次，每次1. 5小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩至相对密度 1. 10 1. 15(50°C )的浸膏。将大黄渗漉液缓缓加入浸膏中，边加边搅拌，混合均勻，放置， 离心(10000 15000r/m)，备用。冰片研细，加适量聚乙二醇400研勻，缓缓加入上述药液 中，加纯化水至全量，搅勻，调节pH至5. 0 7. 0，放置24小时，离心(10000 15000r/m)， 灌封，即可。完成本申请第2个专利技术任务的方案是以上所述的抗痛风组合物的制备方法，其 特征在于，步骤如下大黄(或重楼)粉碎，以乙醇润湿药材，使药材充分溶胀，装渗漉桶，加入乙醇，浸 泡24小时，收集渗漉液；丽江山慈菇与透骨草以乙醇回流提取，浓缩得到浸膏；在此浸膏中缓缓加入上述大黄渗漉液，边加边搅拌，混合均勻，离心，备用；冰片 (或薄荷脑)研细，加适量聚乙二醇400研勻，缓缓加入上述药液中，搅勻，调 节pH至5. 0 7. 0，加纯化水至全量，放置24小时，离心(10000 15000r/m)，灌封，即可。更优化地说，本专利技术的制备方法各步骤的具体操作如下将大黄粉碎成粗颗粒，以 适量体积80%的乙醇润湿药材，使药材充分溶胀，约1小时，装渗漉桶，加入80%的乙醇适 量，浸泡24小时，收集渗漉液至800ml ；丽江山慈菇与透骨草以8倍量70%乙醇回流提取 2次，每次1. 5小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩至相对密度1. 10 1. 15 (500C )的浸膏。 将大黄渗漉液缓缓加入浸膏中，边加边搅拌，混合均勻，放置，离心(10000 15000r/m)，备 用。冰片研细，加适量聚乙二醇400研勻，缓缓加入上述药液中，加纯化水至全量，搅勻，调 节pH至5. 0 7. 0，放置24小时，离心(10000 15000r/m)，灌封，即可。完成本申请第3个专利技术任务的方案是以上所述的抗痛风组合物在制备抗痛风药 物中的应用。本专利技术弥补了现有技术中缺少中药抗痛风药物的不足，提供了有效的抗痛风中药 组合物。能够取得更好的抗痛风治疗效果。实验一、小鼠镇痛试验(热板法、扭体法)1.实验材料1. 1实验动物ICR小鼠，体重18_22g，雌性100只，雄性80只，上海斯莱克动物有 限公司，生产许可证号SCXY (沪)2007-0005 ；使用许可证号SYXK (苏)2007-0030。1. 2 受试药抗痛风制剂01号(处方丽江山慈菇、大黄、透骨草、冰片)凝胶剂抗痛风制剂02号(处方丽江山慈菇、大黄、透骨草、冰片)搽剂抗痛风制剂03号(处方丽江山慈菇、重楼、透骨草、薄荷脑)凝胶剂抗痛风制剂04号(处方丽江山慈菇、重楼、透骨草、薄荷脑)搽剂口服抗痛风制剂(处方丽江山慈菇、大黄、透骨草、冰片)雪山金罗汉止痛涂膜剂，阳性对照药规格20ml/瓶，西藏康达药业有限公司，批 号090708布洛芬片，阳性对照药规格0. Ig/片，江苏平光制药有限责任公司，批号 0811262以上试验药物均为江苏南星药业有限责任公司提供，批号201001261. 3试剂冰醋酸(广东汕头市西陇化工厂，批号050929)1. 4仪器YLS_6B智能热板仪(山东医学科学院设备站)2.实验方法2.1热板致小鼠疼痛试验2. 1. 1筛选合格小鼠将小鼠放在热板上至出现舔本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种抗痛风组合物，其特征在于，该组合物原料药的重量比组成如下：山慈菇１６０～２２０大黄或重楼１２０～１８０透骨草１００～１５０冰片或薄荷脑３～８。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：殷书梅，王宓，徐超，林新艳，夏月，李吉峰，
申请(专利权)人：江苏南星药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：84[中国|南京]