【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药颗粒剂制备，具体涉及一种抗潮解的无糖型颗粒剂及其制备方法。
技术介绍
1、中药配方颗粒是在中医药理论指导下，以规范炮制加工的中药饮片为原料，采用科学提取、低温浓缩、瞬间干燥等现代制药技术制成的规范化、标准化的单味中药颗粒剂，具有冲服方便、优选药材质量、有效成分高、便于携带、便于贮存和剂量准确等优点。
2、但是中药成分复杂，蛋白质，多糖等亲水性的成分较多，极易吸湿，并且中药颗粒剂大多使用蔗糖作为辅料进行颗粒剂制备，蔗糖自身具有很强吸湿性，中药颗粒剂吸湿后导致变软、外观颜色变深、结块、流动性降低、潮解、甚至霉变，不仅给制剂生产和贮存带来困难，更影响制剂的质量和疗效。
3、例如，中国专利cn103893519a公开了一种治疗呃逆的颗粒剂及其制备方法，主要由下述组分并按重量配比制作：主药：苏叶20-60g，吴茱萸10-30g、黄连10-30g、百合20-40g。辅料：蔗糖，糊精适量，适用于治疗因胃火上逆所引起的呃逆患者。中国专利cn104473288a公开了一种含吴茱萸的姜晶颗粒及制备方法，主要由以下重量份数比例的各组分配制而成：生姜提取物15-40份、桂枝提取物1-3份、吴茱萸粉末2-5份、蜂蜜5-10份和蔗糖50-75份，能够有效防治风寒感冒、驱风祛寒效果显著明显。cn103893519a和cn103893519a有效药用成分都含有吴茱萸，吴茱萸有散寒止痛、降逆止呕之功，用于治疗肝胃虚寒、阴浊上逆所致的头痛或胃脘疼痛等症；cn103893519a和cn103893519a辅料都仅使用蔗糖，而
4、因此本专利技术提供一种抗潮解的无糖型颗粒剂及其制备方法，制备的颗粒剂主要成分包括吴茱萸，具有清热解毒、疏风消肿疗效，可以抑制糖尿病，增强人体的抵抗力、治疗头晕耳鸣、腹痛，并且其不含蔗糖，制备的颗粒剂抗潮解而质量稳定，易贮存，适用于工业化生产。
技术实现思路
1、本专利技术的目的是解决现有技术的不足，提供一种抗潮解的无糖型颗粒剂及其制备方法，具体采用以下的技术方案：
2、一种抗潮解的无糖型颗粒剂，包括以下重量份的的原料：吴茱萸6-8份、黄芪8-10份、甘草4-6份、黄连2-4份、桂枝2-4份、益母草2-4份、党参4-6份、生姜3-5份、柴胡2-4份、半夏2-4份、当归3-5份、阿巴斯甜0.5-1份、枸橼酸0.5-1份、填充剂80-120份、吸收剂5-15份、粘合剂2-10份和硬脂酰富马酸钠3-8份。
3、优选的，所述填充剂选自甘露醇、微晶纤维素中的一种或两种的组合，优选为甘露醇和微晶纤维素的混合物，甘露醇和微晶纤维素的混合物质量比优选为1:3。
4、优选的，所述吸收剂选自硬脂富马酸钠、二氧化硅、β环状糊精中的一种、两种或多种的组合，优选为β环状糊精。
5、优选的，所述粘合剂选自乙基纤维素或明胶、共聚维酮中的一种、两种或多种的组合，优选为共聚维酮。
6、本专利技术还提供一种抗潮解的无糖型颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：
7、(1)以重量份称取吴茱萸6-8份、黄芪8-10份、甘草4-6份、黄连2-4份、桂枝2-4份、益母草2-4份、党参4-6份、生姜3-5份、柴胡2-4份、半夏2-4份和当归3-5份，加入浓度为70％的乙醇，浸泡40-60min后，80-100℃回流提取3-5次，每次回流提取时原料药总重量与乙醇的质量体积比为1:4-10，每次回流提取的时间为2-4h，得提取液，合并提取液过滤，旋转蒸发，浓缩至提取液原体积八分之一时加入硬脂酰富马酸钠3-8份混合，继续浓缩得到浸膏；
8、(2)将浸膏与吸收剂5-15份混合均匀，再加入粘合剂2-10份和阿巴斯甜0.5-1份，与适量水充分溶解后的溶液，制成混悬液；
9、(3)将填充剂80-120份与枸橼酸0.5-1份在高剪切湿法制粒锅中混合均匀，然后加入混悬液，搅拌，高速剪切制粒，得到湿颗粒；
10、(4)干燥湿颗粒得干颗粒，整粒，过筛。
11、其中，步骤(2)中，所述混悬液的相对密度为1.10-1.25；步骤(4)中，干燥温度50-60℃，干燥40-80min，过20-60目筛。
12、本专利技术的有益效果为：本专利技术将吴茱萸、黄芪、甘草、黄连、桂枝、益母草、党参、生姜、柴胡、半夏、当归和硬脂酰富马酸钠制成浸膏后，再与吸收剂、粘合剂和阿巴斯甜制成混悬液，混悬液与填充剂和枸橼酸制得湿颗粒，最后干燥过筛获得成品。该无糖型颗粒剂具有清热解毒、疏风消肿疗效，可以抑制糖尿病，增强人体的抵抗力、治疗头晕耳鸣、腹痛。由于其不含蔗糖，填充剂使用甘露醇或微晶纤维素，制备的颗粒剂抗潮解而质量稳定，易贮存，适用于工业化生产，并且制备浸膏除了中药原料外，还加入了硬脂酰富马酸钠，硬脂酰富马酸钠与粘合剂，特别是共聚维酮，能减少颗粒剂的吸湿性，进一步增强颗粒剂的抗潮解性。
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1.一种抗潮解的无糖型颗粒剂，其特征在于，包括以下重量份的的原料：吴茱萸6-8份、黄芪8-10份、甘草4-6份、黄连2-4份、桂枝2-4份、益母草2-4份、党参4-6份、生姜3-5份、柴胡2-4份、半夏2-4份、当归3-5份、阿巴斯甜0.5-1份、枸橼酸0.5-1份、填充剂80-120份、吸收剂5-15份、粘合剂2-10份和硬脂酰富马酸钠3-8份。
2.根据权利要求1所述的无糖型颗粒剂，其特征在于，所述填充剂选自甘露醇、微晶纤维素中的一种或两种的组合，优选为甘露醇和微晶纤维素的混合物，甘露醇和微晶纤维素的混合物质量比优选为1:3。
3.根据权利要求1所述的无糖型颗粒剂，其特征在于，所述吸收剂选自硬脂富马酸钠、二氧化硅、β环状糊精中的一种、两种或多种的组合，优选为β环状糊精。
4.根据权利要求1所述的无糖型颗粒剂，其特征在于，所述粘合剂选自乙基纤维素或明胶、共聚维酮中的一种、两种或多种的组合，优选为共聚维酮。
5.一种抗潮解的无糖型颗粒剂的制备方法，其特征在于，所述无糖型颗粒剂的制备方法包括以下步骤：
6.根据权利要求5所
7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤(4)中，干燥温度50-60℃，干燥40-60min，过20-60目筛。
...【技术特征摘要】
1.一种抗潮解的无糖型颗粒剂，其特征在于，包括以下重量份的的原料：吴茱萸6-8份、黄芪8-10份、甘草4-6份、黄连2-4份、桂枝2-4份、益母草2-4份、党参4-6份、生姜3-5份、柴胡2-4份、半夏2-4份、当归3-5份、阿巴斯甜0.5-1份、枸橼酸0.5-1份、填充剂80-120份、吸收剂5-15份、粘合剂2-10份和硬脂酰富马酸钠3-8份。
2.根据权利要求1所述的无糖型颗粒剂，其特征在于，所述填充剂选自甘露醇、微晶纤维素中的一种或两种的组合，优选为甘露醇和微晶纤维素的混合物，甘露醇和微晶纤维素的混合物质量比优选为1:3。
3.根据权利要求1所述的无糖型颗粒剂，其特征...
【专利技术属性】
技术研发人员：王少军，刘志娟，章卉，张红红，
申请(专利权)人：江西汉和生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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