【技术实现步骤摘要】
本公开大体涉及生物医学工程产业，具体涉及一种医疗器械套装 的灭菌方法。
技术介绍
1、出于临床诊断或个人健康监测的需要，通常需要使用分析物传感 器对人体内的各种分析物进行监测。例如对于糖尿病患者而言，很有 必要平日实时、连续监测组织液的葡萄糖浓度，以及时通过例如调节 饮食或施加药物治疗等方式来调节葡萄糖浓度，从而降低由于非正常 的葡萄糖浓度而引发的并发症的发生的可能性。
2、目前，用户通常使用能够插入皮肤以下且能够与组织液中的葡萄 糖发生反应的葡萄糖传感器以及敷贴在皮肤上且与葡萄糖传感器连接 的电子装置来监测组织液中的葡萄糖浓度。为了将葡萄糖传感器插入 皮肤以下并且将电子装置敷贴在皮肤上，通常需要借助插入装置。具 体而言，插入装置包括能够刺入皮肤的针，通过针将葡萄糖传感器插 入皮肤以下，而后将针与葡萄糖传感器分离并从皮肤中取出。
3、出于用户的健康和安全考虑，植入人体中或被定位在皮肤下方的 葡萄糖传感器和针在插入时需是无菌的。因此通常需进行灭菌以有效 地消除或杀死可传播因子(诸如，细菌、真菌和病毒)。常用的灭菌方 式例如电子束灭菌，可以用于对传感器进行最终灭菌，然而电子束灭 菌会对电子装置造成损害从而影响其正常功能。常用的灭菌方式例如 环氧乙烷灭菌，可以经由气态化学灭菌对电子部件进行灭菌，然而， 环氧乙烷会影响在传感器中的化学物质的活性。在现有技术中，公开 号为cn112423664a、专利名为“用于分析物监测系统的聚焦灭菌和已 灭菌的子组件”的中国专利揭露了一种灭菌方式。该专利采用了相互屏蔽的方式来保护
技术实现思路
1、本公开有鉴于上述现有技术的状况而完成，其目的在于提供一种 医疗器械套装的灭菌方法，根据本公开的灭菌方法，灭菌操作简便且 能够便于用户后续的使用。
2、为此，本公开提供一种医疗器械套装的灭菌方法，所述医疗器械 套装包括分析物传感器、电子装置、具有容纳腔室的下盒体、以及与 所述下盒体密封装配的上盒体，所述分析物传感器具有可与分析物反 应以生成感测信号的感测部分、以及与所述感测部分电连接的连接部 分，所述电子装置配置为可与所述连接部分耦接并接收所述感测部分 所生成的感测信号，所述灭菌方法包括，将所述分析物传感器的感测 部分置于所述下盒体的容纳腔室内，以所述感测部分被密封的方式密 封所述容纳腔室，使用电子束辐照所述下盒体，将所述电子装置耦接 于所述连接部分，并且密封装配所述上盒体和所述下盒体。
3、在本公开中，通过使分析物传感器的感测部分置于密封的容纳腔 室内，使用电子束辐照的方式对容纳腔室内的感测部分进行灭菌后， 再将电子装置和传感器进行装配，最后将上盒体和下盒体装配。在这 种情况下，能够使用电子束对传感器的感测部分进行灭菌，同时能够 使电子装置不受到电子束的影响，且最终将上盒体、电子装置、分析 物传感器、下盒体进行了组装，用户在使用时无需进行额外的组装， 能够便于用户后续的使用。
4、另外，在本公开所涉及的灭菌方法中，可选地，所述电子束的辐 照剂量为大于或等于15kgy，且小于或等于50kgy。由此，使用合适 的电子束辐照剂量对目标器件进行灭菌，能够使目标器件中的细菌等 微生物被有效杀灭，且不使电子束对医疗器械套装的器件的材料产生 不利影响。
5、另外，在本公开所涉及的灭菌方法中，可选地，所述医疗器械套 装还包括穿刺构件，所述穿刺构件包括主体部、以及设置在所述主体 部上且具有用于容纳所述感测部分的容纳槽的尖锐物，所述尖锐物被 密封在所述容纳腔室内。在这种情况下，穿刺构件的尖锐物能够和传 感器的感测部分一同封装于容纳腔室内，由此，能够使用电子束对尖 锐物和感测部分同时进行灭菌，并在灭菌后不受容纳腔室外部环境中 的微生物的影响。
6、另外，在本公开所涉及的灭菌方法中，可选地，沿着所述器械套 装的径向进行投影，所述穿刺构件被所述上盒体覆盖。在这种情况下， 穿刺构件不被露出，从而能够尽量避免用户被穿刺构件误伤。
7、另外，在本公开所涉及的灭菌方法中，可选地，将所述电子装置 耦接于所述连接部分后，还包括将所述电子装置置于化学气体氛围中。 由此，能够使用化学气体对电子装置进行灭菌。
8、另外，在本公开所涉及的灭菌方法中，可选地，所述化学气体为 环氧乙烷。由此，能够使用环氧乙烷对电子装置进行灭菌。
9、另外，在本公开所涉及的灭菌方法中，可选地，使用熔融状态的 蜡对所述容纳腔室进行密封。由此，能够使用腊封的方式对容纳腔室 进行密封，且当需使用分析物传感器时，通过机械力(拉出分析物传 感器)即可破坏腊封，同时尽量减少对分析物传感器造成破坏。
10、另外，在本公开所涉及的灭菌方法中，可选地，所述电子装置不 在所述电子束的辐照范围内。由此，能够不使电子束对电子装置造成 影响。
11、另外，在本公开所涉及的灭菌方法中，可选地，所述下盒体还包 括设置在所述容纳腔室内的干燥剂。由此，能够通过干燥剂使容纳腔 室内的环境处于干燥状态，从而使密封于容纳腔室内的感测部分和/或 尖锐物不受环境中的水分的影响。
12、另外，在本公开所涉及的灭菌方法中，可选地，所述上盒体的外 轮廓与所述下盒体的内轮廓相匹配，且所述上盒体的外缘包括胶圈。 由此，能够使上盒体和下盒体进行装配，通过胶圈能够增加装配后的 密封性。
13、根据本公开，能够提供一种医疗器械套装的灭菌方法，根据本公 开的灭菌方法，灭菌操作简便且能够便于用户后续的使用。
本文档来自技高网...【技术保护点】
1.一种医疗器械套装的灭菌方法，其特征在于，所述医疗器械套装包括分析物传感器、电子装置、具有容纳腔室的下盒体、以及与所述下盒体密封装配的上盒体，所述分析物传感器具有可与分析物反应以生成感测信号的感测部分、以及与所述感测部分电连接的连接部分，所述电子装置配置为可与所述连接部分耦接并接收所述感测部分所生成的感测信号，
2.如权利要求1所述的灭菌方法，其特征在于，所述电子束的辐照剂量为大于或等于15kGy，且小于或等于50kGy。
3.如权利要求1所述的灭菌方法，其特征在于，所述医疗器械套装还包括穿刺构件，所述穿刺构件包括主体部、以及设置在所述主体部上且具有用于容纳所述感测部分的容纳槽的尖锐物，所述尖锐物被密封在所述容纳腔室内。
4.如权利要求3所述的灭菌方法，其特征在于，沿着所述器械套装的径向进行投影，所述穿刺构件被所述上盒体覆盖。
5.如权利要求1所述的灭菌方法，其特征在于，将所述电子装置耦接于所述连接部分后，还包括将所述电子装置置于化学气体氛围中。
6.如权利要求5所述的灭菌方法，其特征在于，所述化学气体为环氧乙烷。p>
7.如权利要求1所述的灭菌方法，其特征在于，使用熔融状态的蜡对所述容纳腔室进行密封。
8.如权利要求1所述的灭菌方法，其特征在于，所述电子装置不在所述电子束的辐照范围内。
9.如权利要求1所述的灭菌方法，其特征在于，所述下盒体还包括设置在所述容纳腔室内的干燥剂。
10.如权利要求1所述的灭菌方法，其特征在于，所述上盒体的外轮廓与所述下盒体的内轮廓相匹配，且所述上盒体的外缘包括胶圈。
...【技术特征摘要】
1.一种医疗器械套装的灭菌方法，其特征在于，所述医疗器械套装包括分析物传感器、电子装置、具有容纳腔室的下盒体、以及与所述下盒体密封装配的上盒体，所述分析物传感器具有可与分析物反应以生成感测信号的感测部分、以及与所述感测部分电连接的连接部分，所述电子装置配置为可与所述连接部分耦接并接收所述感测部分所生成的感测信号，
2.如权利要求1所述的灭菌方法，其特征在于，所述电子束的辐照剂量为大于或等于15kgy，且小于或等于50kgy。
3.如权利要求1所述的灭菌方法，其特征在于，所述医疗器械套装还包括穿刺构件，所述穿刺构件包括主体部、以及设置在所述主体部上且具有用于容纳所述感测部分的容纳槽的尖锐物，所述尖锐物被密封在所述容纳腔室内。
4.如权利要求3所述的灭菌方法，其特征在于，...
【专利技术属性】
技术研发人员：陈志，夏斌，李运峰，龚明利，彭伟斌，
申请(专利权)人：深圳硅基传感科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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