【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中药，特别是涉及知柏地黄颗粒在治疗阴虚型儿童性早熟伴肥胖中的应用。
技术介绍
1、儿童性早熟是指在儿童时期提早出现了以青春期特征(第二性征)为表现的一种内分泌疾病，表现为女童在8岁之前出现乳房增大、阴唇发育、阴毛生长、10周岁以前月经来潮，男童在9岁之前出现睾丸、阴茎增大等第二性征发育，属于小儿生长发育的疾病。由于患儿心智并未完全成熟，性早熟可导致其出现心理问题，并对患儿的终身高造成不良影响。既往研究显示，肥胖儿童因其体内血糖、血脂代谢速度快，进而促进性发育，导致性早熟的发生率更高，影响儿童身心健康。近十年来，随着人们经济及生活水平提升、物质生活改善、环境变化、饮食习惯改变及营养品滥用等，肥胖儿童越来越多，儿童性早熟的情况也愈加严重。
2、目前西医治疗儿童性早熟主要以促性腺激素释放激素抑制剂(gnrh-a)如曲普瑞林、亮丙瑞林缓释剂等为主，但价格昂贵，普适度不高，同时易引起情绪暴躁、肥胖及脱发等不良反应，且长期使用会导致骨质疏松，女童亦可因卵巢功能抑制导致成年后生育和内分泌功能受损。而对儿童肥胖的治疗以膳食干预和运动干预为主，而肥胖患儿因体重较大，抗拒运动与节食，依从性低。目前16岁以下儿童尚无批准的抑制食欲减肥药物。
3、中医学治疗疾病重视整体观念，中医古代医籍中并无儿童性早熟这一病名，对其认识主要来源于“天癸”一词。《素问·上古天真论》中有言：“女子七岁，肾气盛，齿更发长；二七而天癸至，任脉通，太冲脉盛，月事以时下，故有子……。丈夫八岁，肾气实，齿更发长；二八，肾气盛，天癸至，精气溢泻，
4、中医文献对肥胖颇有记载，如《内经》云“肥贵人，则高梁之疾也”。《吕氏春秋》云“形不动则精不流，精不流则气郁”，说明古人亦认为肥胖因多食少动引起。对于儿童肥胖病，中医界还没有形成相对统一的辨证论治方案，现有的一些调查研究及综合分析认为儿童肥胖病中医证型常见的有胃热湿阻证、脾虚湿困证、肝郁气滞证、脾肾两虚证。但实际情况中，亦有患儿因有阴虚内热体质，加之后天的生活环境因素以及起居饮食方式，多食滋补之品和肥甘厚腻食物之品，致肝郁化火，肝失疏泄，气机不利，脾胃升降失司，引起肥胖的产生。目前的研究尚未专门有针对阴虚型肥胖的研究和治疗方法。
5、知柏地黄汤为滋阴降火名方，以熟地为君，可滋阴补肾，填精益髓，同时因其性黏腻，碍消化，降低食欲；山茱萸养肝涩精，亦有助阳之功；山药补脾固精，充复肾中阴精，助运化、行气血；配泽泻肾利湿，茯苓健脾渗湿，利湿化浊以烁形；丹皮清泻肝火，治消谷善饥；知母、黄柏滋阴清热泻火，清胃中之热。全方共奏滋阴泻火之功效，调节阴阳平衡，治疗儿童性早熟，同时兼顾疏肝健脾、祛湿清热，使患儿食欲正常、身轻喜动，达到减轻体重的目的。
6、对阴虚型儿童性早熟伴肥胖的治疗，现有西医疗法使用gnrh-a仅靠抑制促性腺激素的释放来缓解儿童第二性征发育，无法针对性调理患儿的阴虚体质，从根本上控制病情发展，且激素治疗对患儿肥胖症没有治疗效果，甚至其副作用可能导致患儿进一步肥胖。
7、中成药具有多靶点叠加，多通路富集的综合疗效，副作用相对较小，而且可以长期服用的优势。将加减知柏地黄汤，或者与其他中成药联合使用，用于治疗性早熟的研究，已经有相关报导。且也有研究对不同原因的性早熟，知柏地黄汤是否都能有效治疗表示质疑。
8、由于阴虚型儿童性早熟伴肥胖的发病机理复杂，知柏地黄汤能否治疗，或者需要联合其实药物治疗，目前却是未知数。
技术实现思路
1、基于此，本专利技术的目的是提供知柏地黄颗粒的新应用。
2、本专利技术提供了知柏地黄颗粒在制备预防或治疗阴虚型儿童性早熟伴肥胖的药品中的应用，所述知柏地黄制剂的活性成分是熟地黄172±8份、山药86±6份、制山茱萸86±6份、茯苓65±5份、泽泻65±5份、牡丹皮65±5份、黄柏43±3份、知母43±3份。
3、在其中一些实施例中，所述知柏地黄颗粒的活性成分是熟地黄172g、山药86g、山茱萸(制)86g、茯苓65g、泽泻65g、牡丹皮65g、黄柏43g、知母43g。
4、在其中一些实施例中，所述应用包括降低阴虚型儿童性早熟伴肥胖患者的gnrh基因与蛋白表达水平。
5、在其中一些实施例中，所述应用包括降低阴虚型儿童性早熟伴肥胖患者的fsh含量。
6、在其中一些实施例中，所述应用包括降低阴虚型儿童性早熟伴肥胖患者的体重与血脂。
7、在其中一些实施例中，所述预防或者治疗呈剂量依赖性。
8、在其中一些实施例中，所述知柏地黄颗粒的制备方法包括以下步骤：s1.牡丹皮加水浸泡、蒸馏；山茱萸、熟地黄和黄柏加乙醇加热回流、浓缩，得浓缩液和蒸馏液；
9、s2.取上述蒸馏液和山药、茯苓、泽泻、知母四味药材加水煎煮、浓缩、醇沉，回收乙醇、浓缩，得浓缩液；
10、s3.将s1和s2中的浓缩液合并浓缩，加入稀释剂，混匀，制得知柏地黄颗粒。
11、与现有技术相比，本专利技术具有以下有益效果：
12、本专利技术将中西医理论结合，发现知柏地黄颗粒治疗阴虚型儿童性早熟伴肥胖，显著延迟阴虚型性早熟的大鼠阴道口开放时间，降低gnrh基因与蛋白表达水平，降低fsh含量；同时，发现知柏地黄颗粒可显著降低大鼠体重与血脂。因此，本专利技术知柏地黄颗粒治疗阴虚型儿童性早熟伴肥胖的新用途，其价格适中，普适度高，依从性高，且副作用不明显。
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1.知柏地黄颗粒在制备预防或治疗阴虚型儿童性早熟伴肥胖的药品中的应用，所述知柏地黄制剂的活性成分是熟地黄172±8份、山药86±6份、制山茱萸86±6份、茯苓65±5份、泽泻65±5份、牡丹皮65±5份、黄柏43±3份、知母43±3份。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述知柏地黄颗粒的活性成分是熟地黄172g、山药86g、制山茱萸86g、茯苓65g、泽泻65g、牡丹皮65g、黄柏43g、知母43g。
3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，在其中一些实施例中，所述应用包括降低阴虚型儿童性早熟伴肥胖患者的GnRH基因与蛋白表达水平。
4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述应用包括降低阴虚型儿童性早熟伴肥胖患者的FSH含量。
5.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述应用包括降低阴虚型儿童性早熟伴肥胖患者的体重与血脂。
6.根据权利要求1-5任一项所述的应用，其特征在于，所述预防或者治疗呈剂量依赖性。
7.根据权利要求1-5任一项所述的应用，其特征在于，所述知柏地黄颗粒的制备方法包括以下
...【技术特征摘要】
1.知柏地黄颗粒在制备预防或治疗阴虚型儿童性早熟伴肥胖的药品中的应用，所述知柏地黄制剂的活性成分是熟地黄172±8份、山药86±6份、制山茱萸86±6份、茯苓65±5份、泽泻65±5份、牡丹皮65±5份、黄柏43±3份、知母43±3份。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述知柏地黄颗粒的活性成分是熟地黄172g、山药86g、制山茱萸86g、茯苓65g、泽泻65g、牡丹皮65g、黄柏43g、知母43g。
3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，在其中一些实施例中，所述应用包括降低阴虚型儿童性早熟伴肥胖患者...
【专利技术属性】
技术研发人员：蒋研风羊，毕聪，区志文，郑如文，郑苏楠，邹洪平，杜海泳，
申请(专利权)人：广州白云山光华制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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