【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗器械，特别涉及一种肛门塞及其制备方法、聚氨酯多孔泡沫材料及其制备方法。
技术介绍
1、肛门是消化道末端通于体外的开口。平时紧闭呈一前后纵裂，排便时扩张呈圆形，直径大约2～3厘米。肛门部的皮肤呈黑色，皮内有行囊、汗腺及皮脂腺，常因肌肉收缩，形成许多放射形的皱襞。大便失禁即肛门失禁是指粪便及气体不能随意控制，不自主地流出肛门外，为排便功能紊乱的一种症状。临床上，传统使用纱布卷肛门塞或口袋式肛门塞，纱布式肛门塞往往会导致使用者肛周会阴皮肤的损坏、会带来一定程度上的感染，而口袋式肛门塞需要进行备皮，同时上时间使用对皮肤存在损伤风险。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供一种安全的肛门塞及其制备方法、聚氨酯泡沫及其制备方法，以解决现有技术中的问题。
2、为解决上述技术问题，本专利技术提供一种聚氨酯多孔泡沫材料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
3、称取以重量份计的以下组分：20～30份的多聚醚330n、0.1～0.3份的发泡剂、1～3份的稳泡剂、2～5份的催化剂、1～2份的增塑剂和0.05～0.1份的脱模剂，混合均匀后得到原料初混物；
4、称取以重量份计5～10份的二异氰酸酯，并将所述二异氰酸酯加至所述原料初混物中，搅拌均匀得到乳白色的预混料；
5、将所述预混料转移至发泡容器中，并在室温条件下静置发泡0.5～1h，得到发泡产物；
6、将所述发泡容器以及所述发泡产物在18～100℃下进行熟化5/12～108
7、加入与所述初步产物的重量比为8:1的1％次氯酸钠水溶液，并浸泡0.5～1h，接着用清水清洗而置换出1％次氯酸钠水溶液，再用纯化水进行清洗0.5～1h，得到初产品，然后将所述初产品在温度为18～105℃下干燥1～200h，即得到所述聚氨酯多孔泡沫材料。
8、在其中一实施方式中，所述发泡剂为水，石油醚、二氯甲烷、丙酮中的一种或两种。
9、在其中一实施方式中，所述催化剂包括胺类催化剂和有机锡的至少一种；所述胺类催化剂包括己二胺、三乙胺和n,n,n,n-四甲基-1,3-丙二胺中的至少一种，所述有机锡包括二月桂酸二丁基锡和辛酸亚锡中的至少一种。
10、在其中一实施方式中，所述稳泡剂为硅油l580或二甲硅油；
11、所述增塑剂为甘油或1，2丙二醇；
12、所述脱模剂为白油或杏仁油。
13、在其中一实施方式中，将所述聚氨酯多孔泡沫材料装入双层塑料袋或真空袋中并进行抽真空或密封保存；
14、将装有所述聚氨酯多孔泡沫材料的双层塑料袋或真空袋装入自封袋中。
15、在其中一实施方式中，将所述预混料转移至发泡容器中的步骤中，转移时间≤15min；
16、所述原料初混物与所述二异氰酸酯的搅拌时间≤2min。
17、在其中一实施方式中，所述用清水清洗而置换出1％次氯酸钠水溶液的步骤之后还包括：
18、检测所述清水的ph值是否为6～8，如若大于8，采用稀酸中和；
19、所述用纯化水进行清洗0.5～1h，得到初产品的步骤之后，还包括：
20、检测所述初产品中的二异氰酸酯的残留量；所述残留量≤0.006％。
21、本专利技术还提供一种聚氨酯多孔泡沫材料，所述聚氨酯多孔泡沫材料采用如上所述的制备方法。
22、本专利技术还提供一种肛门塞，所述肛门塞包括塞体和拉条，所述塞体包括如上所述的聚氨酯多孔泡沫材料的制备方法所制备的聚氨酯多孔泡沫材料以及包覆于所述聚氨酯多孔泡沫材料外周的水溶性的薄膜。
23、本专利技术还提供一种肛门塞的制备方法，包括以下步骤：
24、压缩如上所述的聚氨酯多孔泡沫材料的制备方法所制备的聚氨酯多孔泡沫材料，使压缩后的尺寸为原有尺寸的0～1/2倍，得到压缩物，并在压缩的同时在外周包覆水溶性的薄膜；
25、辐照灭菌或环氧乙烷灭菌，得到所述肛门塞。
26、在其中一实施方式中，所述薄膜的材质为聚乙烯醇、聚乳酸或聚酯醇酸。
27、在其中一实施方式中，所述发泡容器包括发泡杯和插入管；所述发泡杯内具有呈碗状的空腔，所述发泡杯上开设有一开孔，所述开孔与所述空腔连通；所述发泡杯的材质为聚乙烯、聚丙烯或聚苯环，所述肛门塞的拉条的材质为涤纶布、尼龙布或脱脂纱布；
28、将所述拉条套设于所述插入管中，并超出所述插入管的插入端1～2cm，将所述插入管的插入端通过所述开孔伸入所述空腔内，使所述拉条进入所述空腔内；
29、将所述预混料转移至上述发泡杯内。
30、在其中一实施方式中，所述肛门塞的制备方法包括以下步骤：
31、提供一压缩包裹装置，其包括相互连通的容置筒、进料管和压缩管、设置于所述容置筒内并能够移动至所述压缩管内的推进杆以及与所述推进杆相连的挤压块，所述压缩管位于所述容置筒的底部，且所述压缩管的口径小于所述进料管的口径，所述挤压块位于所述容置筒内；
32、将所述聚氨酯多孔泡沫材料装至所述进料管内；
33、在所述压缩管的外周壁处设置所述薄膜，并使所述薄膜在所述压缩管的出口处向内凸伸；
34、推动所述推进杆，使所述挤压块挤压所述聚氨酯多孔泡沫材料至所述压缩管处，并继续推动所述推进杆，而将所述薄膜和所述聚氨酯多孔泡沫材料一同由所述压缩管的出口推出，并通过所述薄膜在所述聚氨酯多孔泡沫材料的一端热缩。
35、由上述技术方案可知，本专利技术的优点和积极效果在于：
36、本专利技术的聚氨酯多孔泡沫材料的制备方法将二异氰酸酯与其他原料分开，并将其他原料先混合得到原料初混物，然后再将二异氰酸酯与原料初混物进行混合，采用上述方式能够减少对所有原料的前处理，无需进行预聚体的合成，从而有效的缩短反应时间。同时，结合其他参数的设置，使得该方法所制备的聚氨酯多孔泡沫材料具有较大的拉伸强度，较佳的回弹性能，能够压缩并回弹，且吸水性良好。
37、本专利技术的肛门塞采用上述聚氨酯多孔泡沫材料，并且外周包覆有水溶性可薄膜，因此，该肛门塞不仅具有良好的吸水，具有较大的拉伸强度，回弹性能佳，且宏观表面也很光滑、无破损，表层韧劲大，使用安全。
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1.一种聚氨酯多孔泡沫材料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的聚氨酯多孔泡沫材料的制备方法，其特征在于，所述发泡剂为水，石油醚、二氯甲烷、丙酮中的一种或两种。
3.根据权利要求1所述的聚氨酯多孔泡沫材料的制备方法，其特征在于，所述催化剂包括胺类催化剂和有机锡的至少一种；所述胺类催化剂包括己二胺、三乙胺和N,N,N,N-四甲基-1,3-丙二胺中的至少一种，所述有机锡包括二月桂酸二丁基锡和辛酸亚锡中的至少一种。
4.根据权利要求1所述的聚氨酯多孔泡沫材料的制备方法，其特征在于，所述稳泡剂为硅油L580或二甲硅油；
5.根据权利要求1所述的聚氨酯多孔泡沫材料的制备方法，其特征在于，将所述聚氨酯多孔泡沫材料装入双层塑料袋或真空袋中并进行抽真空或密封保存；
6.根据权利要求1所述的聚氨酯多孔泡沫材料的制备方法，其特征在于，将所述预混料转移至发泡容器中的步骤中，转移时间≤15min；
7.根据权利要求1所述的聚氨酯多孔泡沫材料的制备方法，其特征在于，所述用清水清洗而置换出1％次氯酸钠水溶液的步
8.一种聚氨酯多孔泡沫材料，其特征在于，所述聚氨酯多孔泡沫材料采用如权利要求1～7任意一项所述的制备方法。
9.一种肛门塞，其特征在于，所述肛门塞包括塞体和拉条，所述塞体包括如权利要求1～7任意一项所述的聚氨酯多孔泡沫材料的制备方法所制备的聚氨酯多孔泡沫材料以及包覆于所述聚氨酯多孔泡沫材料外周的水溶性的薄膜。
10.一种肛门塞的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
11.根据权利要求10所述的肛门塞的制备方法，其特征在于，所述薄膜的材质为聚乙烯醇、聚乳酸或聚酯醇酸。
12.根据权利要求10所述的肛门塞的制备方法，其特征在于，所述发泡容器包括发泡杯和插入管；所述发泡杯内具有呈碗状的空腔，所述发泡杯上开设有一开孔，所述开孔与所述空腔连通；所述发泡杯的材质为聚乙烯、聚丙烯或聚苯环，所述肛门塞的拉条的材质为涤纶布、尼龙布或脱脂纱布；
13.根据权利要求11所述的肛门塞的制备方法，其特征在于，所述肛门塞的制备方法包括以下步骤：
...【技术特征摘要】
1.一种聚氨酯多孔泡沫材料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的聚氨酯多孔泡沫材料的制备方法，其特征在于，所述发泡剂为水，石油醚、二氯甲烷、丙酮中的一种或两种。
3.根据权利要求1所述的聚氨酯多孔泡沫材料的制备方法，其特征在于，所述催化剂包括胺类催化剂和有机锡的至少一种；所述胺类催化剂包括己二胺、三乙胺和n,n,n,n-四甲基-1,3-丙二胺中的至少一种，所述有机锡包括二月桂酸二丁基锡和辛酸亚锡中的至少一种。
4.根据权利要求1所述的聚氨酯多孔泡沫材料的制备方法，其特征在于，所述稳泡剂为硅油l580或二甲硅油；
5.根据权利要求1所述的聚氨酯多孔泡沫材料的制备方法，其特征在于，将所述聚氨酯多孔泡沫材料装入双层塑料袋或真空袋中并进行抽真空或密封保存；
6.根据权利要求1所述的聚氨酯多孔泡沫材料的制备方法，其特征在于，将所述预混料转移至发泡容器中的步骤中，转移时间≤15min；
7.根据权利要求1所述的聚氨酯多孔泡沫材料的制备方法，其特征在于，所述用...
【专利技术属性】
技术研发人员：万方，杨华蓉，李华，周锐，
申请(专利权)人：成都博创必成生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：
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