【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及食品和药品加工，尤其涉及一种用于压片制剂的叶黄素或其衍生物颗粒及其制备方法和应用。
技术介绍
1、叶黄素和叶黄素酯均具有护眼、提高视力、增强免疫力等功效。在护眼方面，叶黄素、叶黄素酯能够减轻蓝光对眼睛的损害，同时还能缓解用眼疲劳，有效预防重度近视，还能够缓解白内障；此外，叶黄素、叶黄素酯可补充眼部所需营养，降低黄斑变性等病变发生，因此食用叶黄素酯(限量12mg/d)对眼睛具有较好的保护作用。然而，叶黄素酯在常温下与空气或氧气接触极容易发生氧化，稳定性较差。现有技术多通过制剂技术将叶黄素或叶黄素酯包埋以提高其稳定性。具体而言，通过分别制备含叶黄素、叶黄素酯的油相和含水溶性壁材的水相，将油相、水相进行乳化制得乳液后再经喷雾干燥制得包含水溶性壁材和叶黄素酯芯材的包埋制剂。例如，现有技术cn102389108a公开了叶黄素酯微囊粉及其制备方法，其制备原料包括叶黄素酯晶体、油相抗氧化剂、油相乳化剂、植物油、壁材、水相乳化剂、水相抗氧化剂、填充剂，制备方法包括分别制备油相溶液和水相溶液，以及将二者混合乳化、喷雾干燥的步骤。然而，该叶黄素酯微囊粉的制备需要使用多种乳化剂，限制了其在食品和药品领域的应用，而且制备过程需要进行喷雾干燥，耗能高，且高温加热不利于叶黄素的保护；此外，上述包埋制剂的叶黄素酯载量较低。
技术实现思路
1、本专利技术提供一种用于压片制剂的叶黄素或其衍生物颗粒及其制备方法和应用。
2、本专利技术以开发具有高载量和高稳定性的叶黄素或其衍生物制剂为目的，对
3、值得注意的是，本专利技术将叶黄素或其衍生物制备为颗粒制剂的目的在于提高叶黄素或其衍生物的稳定性(类似于微胶囊化的作用)，进而使得其更适于作为原料用于制备片剂等含叶黄素或其衍生物的产品。
4、具体地，本专利技术提供以下技术方案：
5、本专利技术提供一种叶黄素或其衍生物颗粒，其包括如下重量份组分的原料制备得到：叶黄素和/或叶黄素衍生物60-80份，抗氧化剂3-6份，辅料20-30份；
6、其中，所述辅料包括玉米淀粉、麦芽糊精、低聚异麦芽糖、微晶纤维素和硬脂酸镁；
7、所述原料中的叶黄素、叶黄素衍生物未经包埋处理。
8、现有技术中有采用经包埋(例如微胶囊化)处理的叶黄素或其叶黄素衍生物制备含叶黄素或其衍生物的片剂产品的报道。但是，本专利技术的叶黄素或其衍生物颗粒所使用的叶黄素和/或叶黄素衍生物是未经任何包埋处理的原料。将未经任何包埋处理的叶黄素和/或叶黄素衍生物与上述抗氧化剂和辅料混合制备为颗粒制剂不仅能够显著提高叶黄素和/或叶黄素衍生物的稳定性，而且，可制得高含量叶黄素和/或叶黄素衍生物的颗粒制剂，同时无需添加复杂的乳化剂，也不依赖于油水乳化和喷雾干燥技术。
9、本专利技术的颗粒制剂的辅料起到对叶黄素或其衍生物进行包裹和保护的作用，对于维持颗粒制剂中叶黄素或其衍生物的稳定性具有重要作用。本专利技术发现，采用玉米淀粉、麦芽糊精、低聚异麦芽糖、微晶纤维素和硬脂酸镁作为辅料能够显著提高颗粒制剂及其制得产品中叶黄素或其衍生物的稳定性，进而显著提高经储存后产品中叶黄素或其衍生物的保留率。
10、以上所述的辅料中，玉米淀粉、低聚异麦芽糖和微晶纤维素的质量比为(0.5-2.5)：(0.5-2)：1。将玉米淀粉、低聚异麦芽糖和微晶纤维素的质量比控制在上述范围内能够进一步提高颗粒制剂及其制得产品中叶黄素或其衍生物的稳定性。
11、优选地，所述辅料包括如下重量份的组分：玉米淀粉5-10份，麦芽糊精3-8份，低聚异麦芽糖2-8份，微晶纤维素4-10份，硬脂酸镁0.1-0.5份。采用上述配比的辅料能够在湿法制粒过程中较好地包裹叶黄素或其衍生物，更有利于保证颗粒制剂及其制得产品中叶黄素或其衍生物的稳定性，同时，上述辅料也能够较好地保证湿法制粒制得颗粒的性状(颗粒规整、形状均一)。
12、以上所述的玉米淀粉经糊化处理。
13、优选地，所述糊化处理包括：将玉米淀粉与水混合得到淀粉乳，将淀粉乳于120-180℃加热50-70min，冷却至60-90℃。
14、上述淀粉乳的浓度优选为5-15％。
15、上述冷却后得到的淀粉糊即为经糊化处理的玉米淀粉。
16、以上所述的抗氧化剂包括磷脂以及选自抗坏血酸、抗坏血酸盐、脂肪酸抗坏血酸酯、维生素e中的一种或多种。
17、抗氧化剂能够帮助叶黄素或其衍生物抵抗氧化。本专利技术发现，在上述辅料体系制得的颗粒制剂中添加磷脂作为抗氧化剂更有利于减少叶黄素或其衍生物的氧化，提高其稳定性。
18、本专利技术中，所述叶黄素衍生物为选自叶黄素酯、3-羟基叶黄素、3,3-二羟基-β-离子型叶黄素和4-羟基叶黄素中的一种或多种。
19、在本专利技术的一些实施方式中，所述叶黄素衍生物为叶黄素酯。所述叶黄素酯中，叶黄素二棕榈酸酯的含量为75％-99％，玉米黄质含量小于4.2％。可按照t/cccmhpie 1.67-2021植物提取物叶黄素酯标准，对叶黄素酯样品进行含量测定。
20、优选地，所述抗氧化剂包括质量比为(0.5-2)：1的磷脂和抗坏血酸。
21、优选地，所述颗粒的制备原料还包括水，或者还包括水和乙醇水溶液。水或乙醇水溶液的用量按照玉米淀粉糊化和湿法制粒制备软材所需的常规用量计算即可。
22、本专利技术提供以上所述的叶黄素或其衍生物颗粒的制备方法，所述方法包括：采用湿法制粒进行叶黄素或其衍生物颗粒的制备。
23、现有技术通常采用喷雾干燥法制备叶黄素或其衍生物包埋制剂的制备，在进行叶黄素或其衍生物的片剂制备时，多采用干法制粒再进行压片。本专利技术发现，对于本专利技术的颗粒原料组成，采用湿法制粒更有利于压缩成型，而且湿法制粒不涉及高温处理，更有利于减少叶黄素或其衍生物在加工过程中的损失。
24、优选地，所述方法包括：将除玉米淀粉以外的原料混合得到混合粉，将经糊化处理的玉米淀粉、混合粉与水或乙醇水溶液混合得到软材，经湿法制粒得到湿颗粒，将湿颗粒进行干燥。
25、采用上述方法进行湿法制粒制得颗粒的颗粒规整，制剂稳定性高。
26、以上所述的除玉米淀粉以外的原料包括叶黄素或其衍生物、抗氧化剂、麦芽糊精、低聚异麦芽糖、微晶纤维本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种叶黄素或其衍生物颗粒，其特征在于，由包括如下重量份组分的原料制备得到：叶黄素和/或叶黄素衍生物60-80份，抗氧化剂3-6份，辅料20-30份；
2.根据权利要求1所述的叶黄素或其衍生物颗粒，其特征在于，所述辅料中，玉米淀粉、低聚异麦芽糖和微晶纤维素的质量比为(0.5-2.5)：(0.5-2)：1。
3.根据权利要求1或2所述的叶黄素或其衍生物颗粒，其特征在于，所述辅料包括如下重量份的组分：玉米淀粉5-10份，麦芽糊精3-8份，低聚异麦芽糖2-8份，微晶纤维素4-10份，硬脂酸镁0.1-0.5份。
4.根据权利要求1～3任一项所述的叶黄素或其衍生物颗粒，其特征在于，所述玉米淀粉经糊化处理。
5.根据权利要求4所述的叶黄素或其衍生物颗粒，其特征在于，所述糊化处理包括：将玉米淀粉与水混合得到淀粉乳，将淀粉乳于120-180℃加热50-70min，冷却至60-90℃。
6.根据权利要求1～5任一项所述的叶黄素或其衍生物颗粒，其特征在于，所述抗氧化剂包括磷脂以及选自抗坏血酸、抗坏血酸盐、脂肪酸抗坏血酸酯、维生素E中的一种
7.根据权利要求6所述的叶黄素或其衍生物颗粒，其特征在于，所述抗氧化剂包括质量比为(0.5-2)：1的磷脂和抗坏血酸。
8.权利要求1～7任一项所述的叶黄素或其衍生物颗粒的制备方法，其特征在于，所述方法包括：采用湿法制粒进行叶黄素或其衍生物颗粒的制备。
9.根据权利要求8所述的叶黄素或其衍生物颗粒的制备方法，其特征在于，所述方法包括：将除玉米淀粉以外的原料混合得到混合粉，将经糊化处理的玉米淀粉、混合粉与水或乙醇水溶液混合得到软材，经湿法制粒得到湿颗粒，将湿颗粒进行干燥。
10.权利要求1～7任一项所述的叶黄素或其衍生物颗粒在制备食品或药品中的应用；
...【技术特征摘要】
1.一种叶黄素或其衍生物颗粒，其特征在于，由包括如下重量份组分的原料制备得到：叶黄素和/或叶黄素衍生物60-80份，抗氧化剂3-6份，辅料20-30份；
2.根据权利要求1所述的叶黄素或其衍生物颗粒，其特征在于，所述辅料中，玉米淀粉、低聚异麦芽糖和微晶纤维素的质量比为(0.5-2.5)：(0.5-2)：1。
3.根据权利要求1或2所述的叶黄素或其衍生物颗粒，其特征在于，所述辅料包括如下重量份的组分：玉米淀粉5-10份，麦芽糊精3-8份，低聚异麦芽糖2-8份，微晶纤维素4-10份，硬脂酸镁0.1-0.5份。
4.根据权利要求1～3任一项所述的叶黄素或其衍生物颗粒，其特征在于，所述玉米淀粉经糊化处理。
5.根据权利要求4所述的叶黄素或其衍生物颗粒，其特征在于，所述糊化处理包括：将玉米淀粉与水混合得到淀粉乳，将淀粉乳于120-180℃加热50-70mi...
【专利技术属性】
技术研发人员：赵士央，徐建中，安晓东，田洪，高伟，
申请(专利权)人：晨光生物科技集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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