【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于制备含药物的纳米颗粒的试剂盒，更具体地，涉及一种用于制备含药物的纳米颗粒的试剂盒，所述试剂盒仅通过简单的混合就能使药物容易地包含在纳米颗粒中，优选地，以特定的重量比混合药物和含有阳离子化合物和聚乳酸盐的纳米颗粒，作为试剂盒的组成成分，不包括两亲聚合物，设计所述试剂盒以使药物向细胞的递送效率高于含有两亲聚合物的试剂盒。
技术介绍
1、在使用包括核酸的阴离子药物的疗法中，人们对安全高效的药物递送技术进行了长期研究，并已经开发出了各种用于递送的载体和技术。载体主要分为利用腺病毒、逆转录病毒等的病毒载体和利用阳离子脂质、阳离子聚合物等的非病毒载体。已知病毒载体存在非特异性免疫反应等风险，而且由于生产工艺复杂，在商业化方面存在许多问题。因此，最近的研究方向是通过使用非病毒载体来改善这些缺点。与病毒载体相比，非病毒载体具有在体内安全性方面副作用较少、在经济性方面生产成本较低等优点。
2、具有代表性的用于递送核酸物质的非病毒载体是利用阳离子脂质的阳离子脂质和核酸的复合物(lipoplex)以及聚阳离子(polycation)聚合物和核酸的复合物(polyplex)。这种阳离子脂质或聚阳离子聚合物通过与阴离子药物的静电相互作用形成复合物，从而稳定阴离子药物，并增加细胞内的递送，因此，对其进行了各种研究(de paulad,bentley mv,mahato ri,hydrophobization and bioconjugation for enhanced sirnadelivery and targetin
3、然而，包含药物的纳米颗粒往往容易因储存环境的不同而失去稳定性，因此它们很容易受到长期储存的影响，并且在运输过程中质量可能受损。此外，由于复杂的制备工艺对于确保足够的稳定性是必要的，因此制备要求非常高。因此，要求开发一种用于药物递送的组合物，其不会受到储存环境的明显影响，终端用户可以方便地使用，并能进一步提高药物的细胞递送效率。
4、此外，最近要求开发个体化疫苗(personalized vaccine)，在疫情(pandemic)情况下，重要的是以最短的处理时间及时向患者提供含药物的纳米颗粒。
技术实现思路
1、本专利技术要解决的技术问题
2、本专利技术的目的在于提供一种用于制备用于药物递送的纳米颗粒组合物的试剂盒，其只需将试剂盒中的各组分简单混合即可方便地形成含药物的纳米颗粒，从而便于终端用户使用，此外，无论何种药物(例如mrna)，均可在使用前立即方便且快捷地制备出含药物的纳米颗粒，从而不受储存或运输环境的影响，可有效地将药物递送到体内，进一步提高药物的细胞递送效率。
3、解决技术问题的技术手段
4、为实现上述技术问题，本专利技术提供了一种用于制备含药物的纳米颗粒的试剂盒，其包括：第一腔室，包含包括阳离子化合物和聚乳酸盐的纳米颗粒；第二腔室，包括药物，药物为选自下列项中的有效成分：核酸、多肽、病毒或它们的组合，其中，试剂盒不包含两亲聚合物。
5、在一个实施方案中，所述含药物的纳米颗粒用于所述药物的细胞内递送。
6、在一个实施方案中，选自所述第一腔室和第二腔室中的一个或多个还包括额外的溶剂。
7、在一个实施方案中，所述溶剂为水性溶剂、水可混溶溶剂或它们的混合物。
8、在一个实施方案中，所述第二腔室还包括一种或多种选自下列项中的添加剂：ph调节剂、无机盐、糖类、表面活性剂、螯合剂或它们的组合。
9、在一个实施方案中，所述用于制备含药物的纳米颗粒的试剂盒可以是由下列项组成的试剂盒：选自核酸、多肽、病毒或它们的组合的作为有效成分的药物；阳离子化合物；聚乳酸盐；溶剂；以及选自ph调节剂、无机盐、糖类、表面活性剂、螯合剂或它们的组合中的一种或多种添加剂。
10、在一个实施方案中，基于1重量份的所述阳离子化合物，所述聚乳酸盐的量可以为0.1-15重量份。
11、在一个实施方案中，基于1重量份的所述阳离子化合物，所述聚乳酸盐的量可以为0.5-3重量份。
12、在一个实施方案中，所述阳离子化合物和聚乳酸盐可以以过滤一次或多次的溶液形式用于纳米颗粒的制备。
13、专利技术效果
14、在根据本专利技术的用于制备含药物的纳米颗粒的试剂盒中，药物和纳米颗粒相互隔离，分别装在不同的腔室中，因此不会受到储存或运输环境的影响。在使用试剂盒时，无论何种药物(例如mrna)，终端用户都只需腔室中的成分简单混合，无需复杂的工艺，即可快速制备出含药物的纳米颗粒。因此，例如在个体化疫苗(personalized vaccine)或疫情(pandemic)的情况下，一旦生产出治疗用mrna，即使不对mrna的生产工艺进行优化，也可以将其与本专利技术提出的纳米颗粒简单混合，并迅速施用于人体。此外，与包含两亲聚合物的试剂盒相比，根据本专利技术的用于制备含药物的纳米颗粒的试剂盒可进一步提高药物的细胞递送效率。
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1.一种用于制备含药物的纳米颗粒的试剂盒，其包括：
2.根据权利要求1所述的用于制备含药物的纳米颗粒的试剂盒，其中所述含药物的纳米颗粒用于所述药物的细胞内递送。
3.根据权利要求1所述的用于制备含药物的纳米颗粒的试剂盒，其中选自所述第一腔室和所述第二腔室中的一个或多个还包括额外的溶剂。
4.根据权利要求3所述的用于制备含药物的纳米颗粒的试剂盒，其中所述溶剂为水性溶剂、水可混溶溶剂或它们的混合物。
5.根据权利要求1所述的用于制备含药物的纳米颗粒的试剂盒，其中所述第二腔室还包含一种或多种选自下列项中的添加剂：pH调节剂、无机盐、糖类、表面活性剂、螯合剂或它们的组合。
6.根据权利要求1所述的用于制备含药物的纳米颗粒的试剂盒，其由下列项组成：选自核酸、多肽、病毒或它们的组合的作为有效成分的药物；阳离子化合物；聚乳酸盐；溶剂；以及选自pH调节剂、无机盐、糖类、表面活性剂、螯合剂或它们的组合中的一种或多种添加剂。
7.根据权利要求1所述的用于制备含药物的纳米颗粒的试剂盒，其中基于1重量份的所述阳离子化合物，所述聚乳酸
8.根据权利要求1所述的用于制备含药物的纳米颗粒的试剂盒，其中基于1重量份的所述阳离子化合物，所述聚乳酸盐的量为0.5-3重量份。
9.根据权利要求1所述的用于制备含药物的纳米颗粒的试剂盒，其中所述阳离子化合物和所述聚乳酸盐以过滤一次或多次的溶液形式用于所述纳米颗粒的制备。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用于制备含药物的纳米颗粒的试剂盒，其包括：
2.根据权利要求1所述的用于制备含药物的纳米颗粒的试剂盒，其中所述含药物的纳米颗粒用于所述药物的细胞内递送。
3.根据权利要求1所述的用于制备含药物的纳米颗粒的试剂盒，其中选自所述第一腔室和所述第二腔室中的一个或多个还包括额外的溶剂。
4.根据权利要求3所述的用于制备含药物的纳米颗粒的试剂盒，其中所述溶剂为水性溶剂、水可混溶溶剂或它们的混合物。
5.根据权利要求1所述的用于制备含药物的纳米颗粒的试剂盒，其中所述第二腔室还包含一种或多种选自下列项中的添加剂：ph调节剂、无机盐、糖类、表面活性剂、螯合剂或它们的组合。
6.根据权利要求1所述的用于制...
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