用于治疗手足口病的抗病毒口服液的质量检测方法技术

用于治疗手足口病的抗病毒口服液的质量检测方法，涉及医药技术领域，其质量测定方法是用高效液相色谱一测多评的方法测定，１０ｍｌ的抗病毒口服液中含（Ｒ，Ｓ）－告依春不得低于６０μｇ，含连翘酯苷Ａ不得低于１ｍｇ，含连翘苷不得低于０．２５ｍｇ，含连翘酯素不得低于０．１２ｍｇ。本发明专利技术的优点是方法简便，可一次测定抗病毒口服液中四个活性成分的含量，通过建立抗病毒口服液的活性成分的定量分析结果，综合评价抗病毒口服液的质量及其在治疗手足口病方面的药效，使抗病毒口服液有了真正可控的标准，同时在国内也首次提出了中成药制剂抗病毒口服液在治疗手足口病方面的药用物质基础。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种用于治疗手足口病的抗病毒口服液的质量检测方法，所说的抗病毒口服液为由药材板蓝根１２９ｇ、石膏５７ｇ、芦根６１ｇ、地黄３２ｇ、郁金２５ｇ、知母２５ｇ、石菖蒲２５ｇ、广藿香２９ｇ、连翘４６ｇ的水提取物加药用辅料和水制成１０００ｍｌ的抗病毒口服液，其特征在于：用高效液相色谱一测多评的方法测定，１０ｍｌ的抗病毒口服液中含（Ｒ，Ｓ）－告依春不得低于６０μｇ，含连翘酯苷Ａ不得低于１ｍｇ，含连翘苷不得低于０．２５ｍｇ，含连翘酯素不得低于０．１２ｍｇ；高效液相色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；洗脱是以乙腈为流动相Ａ，用磷酸调ＰＨ值至２．７～２．９的水为流动相Ｂ组成的梯度洗脱液进行梯度洗脱，检测波长为２３６ｎｍ，理论板数按（Ｒ，Ｓ）－告依春峰计算，不得低于２００００；所说的高效液相色谱一测多评法包括如下步骤：（１）对照品溶液的制备：分别精密称定连翘苷、连翘酯素、（Ｒ，Ｓ）－告依春、连翘酯苷Ａ对照品，分别加甲醇制成每１ｍｌ含连翘苷０．２ｍｇ、每１ｍｌ含连翘酯素０．２５ｍｇ、每１ｍｌ含（Ｒ，Ｓ）－告依春０．０２ｍｇ、每１ｍｌ含连翘酯苷Ａ０．１ｍｇ的溶液，摇匀，即得四个对照品溶液；（２）供试品溶液的制备：取抗病毒口服液２５ｍｌ，置１２５ｍｌ分液漏斗中，加乙酸乙酯２５ｍｌ，振摇萃取３～６次，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加７０％甲醇溶解，置１０ｍｌ量瓶中，加７０％甲醇至刻度，摇匀，即得供试品溶液；（３）分别吸取（Ｒ，Ｓ）－告依春、连翘苷、连翘酯苷、连翘酯素四个对照溶液，和抗病毒口服液供试品溶液各１０μｌ，注入高效液相色谱仪，即得；（４）计算：测量对照品溶液和供试品溶液中待测成分的峰面积，以外标法计算含量。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：康志英，蔡春玲，黄洁文，张余霞，李小妹，
申请(专利权)人：广州市香雪制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]