一种改善气虚血瘀型胸痹的浴足泡腾片制造技术

本发明专利技术涉及一种中药复方制剂，具体涉及一种改善气虚血瘀型胸痹的浴足泡腾片，该浴足泡腾片主要由有效成份、泡腾赋形剂和粘合剂组成，其特征在于，所述的有效成份是按原料药的重量百分比由６％～３０％的大黄粉、０．５％～１．５％的冰片粉和以下原料药的水提物组成：丹参６％～３０％，赤芍１０％～４０％，泽兰５％～２０％，王不留行５％～２０％，当归５％～２０％，牛膝５％～２０％，川芎５％～２０％。本发明专利技术所述浴足泡腾片可调节脏腑功能，改善气虚血瘀型胸痹。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医用配制品，具体涉及一种中药复方制剂。
技术介绍
气虚血瘀型胸痹，以胸部憋闷、疼痛，甚则胸痛彻背，短气，喘息不得卧等为主要表 现的病证。多因素体阳虚，感受寒邪，寒凝心脉；或忧思恼怒，肝郁气滞，瘀血内阻；或饮食 失节，损伤脾胃，聚湿生痰，闭阻心脉；或劳倦伤脾，生化无源，气血不足，心失所养；或久病 不愈，房劳伤肾，进而损及心之阴阳等引起。目前，祖国医学在气虚血瘀型胸痹的防治方面 具有明显的优势。由于气虚血瘀型胸痹的发生率较高，这就要求对其防治手段和方法必须 大众化，因此，寻求一种既能发挥中医特色又大众化的气虚血瘀型胸痹防治方法是客观需 要。现有改善气虚血瘀型胸痹的中药以口服制剂居多，首过效应难以避免，而长期服 用又有较大的副作用。传统中医认为，人体五脏六腑在脚上都有相应的反射区，脚是人体6 条经络的起止点，有60多个穴位。因此，采用药浴足疗不失为一种理想选择。浴足时，既可 使药物的有效成分透皮吸收，又可有效刺激足底的全息反射区，从而调节脏腑功能，扶正祛 邪，达到强身健体的功效。目前市售的药浴足疗的产品均为粉剂和袋装剂型，由药物直接粉 碎而成，药物的有效成分溶出慢，尤其是在人体可接受的水温下药物的有效成分还不能充 分溶出，明显降低了生物利用度。为了解决在人体可接受的水温下药物的有效成分不能充分溶出的技术问题，公 开号为CN1947684A的专利申请披露了一种“沐足泡腾片”，该沐足泡腾片包括占总质量 20% -40%的有机酸、20-40%的碳酸氢钠、0. 2-2.0%的表面活性剂和0. -5%的润滑 齐U，其特征在于所述的中药沐足泡腾片还含有占总质量1-10%的莪术油，3-10%苦参、 5-30%氯化钠和适量的粘合剂。上述专利申请所述方案中的中药原料为莪术油和苦参，由 其说明书的描述可知，所述的苦参原料药只是经过粉碎就入药了，因此尽管制成了泡腾片， 能使药片遇水时迅速溶化，但在人体可接受的水温下苦参原料粉末中的有效成分仍然不能 迅速充分溶出。此外，上述专利申请方案的主题尽管没进行用途限定，但从其描述和药效实 验报告可见所述的沐足泡腾片是通过抑菌来实现消炎止痒的。
技术实现思路
鉴于现有技术存在上述不足，本专利技术所要解决的技术问题是提供一种改善气虚血 瘀型胸痹的浴足泡腾片。本专利技术解决上述问题的技术方案如下所述—种改善气虚血瘀型胸痹的浴足泡腾片，该浴足泡腾片主要由有效成份、泡腾赋形剂和粘合剂组成，其特征在于所述的有效成份是按原料药的重量百分比由6% 30%的 大黄粉、0. 5 % 1. 5 %的冰片粉和以下原料药的水提物组成丹参6 % 30 %，赤芍10 % 40%，泽兰5% 20%，王不留行5% 20%，当归5% 20%，牛膝5% 20%，川芎5% 20%。本专利技术所述的浴足泡腾片，其中所述的有效成份较好是按原料药的重量百分比由 11. 81% 24. 00%的大黄粉、0. 74% 1. 25 %的冰片粉和以下原料药的水提物组成丹参 11. 81% 24. 00%，赤芍 17. 26% 32. 50%，泽兰 8. 63% 16. 25%，王不留行 8. 63% 16. 25%，当归 8. 63% 16. 25%，牛膝 8. 63% 16. 25%，川芎 8. 63% 16. 25% ；最好是 按原料药的重量百分比由14. 2%的大黄粉、0.8%的冰片粉和以下原料药的水提物组成 丹参14. 2%，赤芍20. 3%，泽兰10. 1%，王不留行10. 1%，当归10. 1%，牛膝10. 1%，川芎 10. 1%。本专利技术所述的浴足泡腾片，其中所述的有效成份可采用本领域常用水提取方法制 备得到，本专利技术推荐的方法如下所述按配比取丹参、赤芍、泽兰、王不留行、当归、牛膝、川 芎，先加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小时，过滤；滤渣再加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小时， 过滤；合并两次滤液，浓缩、干燥即得。本专利技术所述的浴足泡腾片，其中所述的泡腾赋形剂为常用的酸源和碱源，其中，所 述的酸源为柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸和苹果酸中的一种或两种以上；所述的碱源为 碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾和碳酸钙中的一种或两种以上。上述酸源，以柠檬酸或 酒石酸为最佳。上述碱源，以碳酸钠、碳酸氢钠或碳酸氢钾为最佳。本专利技术所述的浴足泡腾片，其中所述的粘合剂为羟丙甲纤维素水溶液、PVP乙醇 (水)溶液、烯酸树酯水溶液、淀粉浆、乙醇、糖浆、异丙醇、PEG(12000 20000)的异丙醇、 乙醇溶液和低相对分子质量的PEG4000 6000中的一种或者两种以上。本专利技术所述的浴足泡腾片，根据生产工艺需要还可以加入便于制粒的润滑剂，所 述润滑剂为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸镁、L-亮氨酸、 苯甲酸钠、油酸钠、氯化钠、醋酸钠、硼酸、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、蔗糖脂肪酸酯和硬 脂酰富马酸钠中的一种或者两种以上。本专利技术所述的浴足泡腾片还可以加入其它常用的辅料，如，填充剂、发泡剂或/和 矫味剂，其中，所述的填充剂为淀粉、微晶纤维素、糊精乳糖、甘露醇、蔗糖和葡萄糖中的一 种或两种以上；所述的发泡剂为吐温-80、十二烷基硫酸钠和十六醇中的一种或者两种以 上；所述的矫味剂为薄荷油、玫瑰油、柠檬油、苹果香精、桔子香精、茴香油和香蕉香精中的 一种或两种以上。本专利技术所述的浴足泡腾片是一种常用的药物制剂，其辅料的选择和制备方法可参 照《传统医药》2008年第17卷第10期第72页刊载的“中药泡腾片的工艺研究概况”一文 进行实施。气虚血瘀型胸痹以胸部憋闷、疼痛，甚则胸痛彻背，短气，喘息不得卧等为主要表现的病证。多因素体阳虚，感受寒邪，寒凝心脉；或忧思恼怒，肝郁气滞，瘀血内阻；或饮食 失节，损伤脾胃，聚湿生痰，闭阻心脉；或劳倦伤脾，生化无源，气血不足，心失所养；或久病 不愈，房劳伤肾，进而损及心之阴阳等引起。本专利技术所述的有效成份由丹参、赤芍、泽兰、王 不留行、当归、大黄、牛膝、川芎、冰片等组成，其君药为丹参、赤芍、当归、川芎，具有活血调 经，祛瘀止痛，凉血消痈，行气祛风之功；臣药为泽兰、王不留行，能活血化瘀，行水消肿，通 经；佐药为大黄，能清热解毒；使药为牛膝、冰片，具有开窍，强筋骨，具有引药之功。全方九 味相须、相佐，达到活血祛瘀，消肿止痛，促进血液循环的作用。本专利技术所述的浴足泡腾片放入水中，在泡腾崩解剂的作用下，即刻产生大量气泡 (二氧化碳)使片剂在水中上下翻滚，加速其崩解和融化，进而使药片中的有效成份迅速溶 出，浴足时，有效成分既可透皮吸收，又可有效刺激足底的全息反射区，调节脏腑功能，进而 实现改善气虚血瘀型胸痹的目的。为了更好地理解本专利技术，下面用本专利技术浴足泡腾片改善气虚血瘀型胸痹的临床试 验及结果来说明其效果。临床实验 一、一般资料所有病例为有气虚血瘀型胸痹的志愿者，男性30例，年龄25-65岁；女性30例，年 龄27 64岁。随机分为浴足组30例(男15例，女15例)；空白对照组30例(男15例， 女15例)。治疗前两组患者的性别、年龄、症状积分均无显著性差异(P >0.05)，具有可比性。二.纳入标准按卫生部1993年颁布的中药新药治疗《胸痹(冠心病、心绞痛)临床研究指导原 则的标准》规定，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种改善气虚血瘀型胸痹的浴足泡腾片，该浴足泡腾片主要由有效成份、泡腾赋形剂和粘合剂组成，其特征在于，所述的有效成份是按原料药的重量百分比由６％～３０％的大黄粉、０．５％～１．５％的冰片粉和以下原料药的水提物组成：丹参６％～３０％，赤芍１０％～４０％，泽兰５％～２０％，王不留行５％～２０％，当归５％～２０％，牛膝５％～２０％，川芎５％～２０％。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：方永奇，方惠新，王淑英，刘林，
申请(专利权)人：广东养美医药投资有限公司，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]