一种改善放化疗消化道反应的中药复方制剂制造技术

本发明专利技术公开了一种改善放化疗消化道反应的中药组合物，由藿香、姜半夏、砂仁、茯苓、太子参、白术、木香、隔山撬、鸡内金、麦芽、糯米藤、甘草制成，具有益气健脾，降逆止呕的作用。用于放化疗所致消化道反应，出现恶心呕吐，食欲不振，疲乏无力，舌淡或淡红，脉沉细或滑等症，可有效改善放化疗所致消化道反应，提高肿瘤患者放化疗的依从性，对恶心呕吐，食欲不振，疲乏无力具有良好治疗效果。本发明专利技术还公开了一种上述中药组合物的制备方法。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂
，特别涉及一种改善放化疗消化道反应的中药组合 物及其制备方法。
技术介绍
许多化疗药物在抗癌的同时常常伴有不同程度的消化道反应，以食欲减退、恶心、 呕吐较多见，尚有嗳气、呃逆、脘腹饱胀、腹痛、腹泻等。使患者对化疗产生恐惧感，甚至有些 病员放弃化疗，而失去治疗时机。而且，严重的消化道反应持续过久，易发生水、电解质紊 舌L不但对机体健康带来不利，也给周期性化疗带来一定的困难。引起消化道反应的常见化疗药有顺钼、环磷酰胺、阿霉素、鬼臼乙叉甙、丝裂霉 素、氨甲蝶呤、羟基脲、5—氟脲嘧啶、博莱霉素、长春新碱、瘤可宁、卡氮芥、环己亚硝脲、甲 环亚硝脲、甲氮咪胺、表阿霉素等。其中恶心、呕吐是肿瘤化疗过程中最常见的副作用之一， 发生率为65% 85%左右，顺钼几乎达100%。目前应用的抗呕吐药物不但药效不确切， 而且都有不同程度的副作用。而运用中医辨证施治理论，以中药治疗则取得了较好的效 果。中医学将本病归属于“呕吐”、“呃逆”、“泄泻”、“腹痛”范畴。肿瘤化疗的恶心呕吐机制 是多环节的。一是与呕吐中枢和中枢化学感受器有关，呕吐中枢位于延髓外侧网状结构的 背外侧缘，网状结构的神经传导介质是组胺H1、毒蕈碱和多巴胺受体类物质，易受化学药物 的毒性影响。人体的胃肠道内有着丰富的迷走交感传入神经末梢，当受到某些理化或生物 因子刺激后，即产生多种介质，作用于胃肠道的受体或传入神经，亦可直接循血液传入中枢 神经系统的呕吐激发部位，再由传出纤维通过迷走、交感、膈神经及支配咽喉的脊神经而起 作用，产生恶心、呕吐、呃逆等反应。二是化疗药物可直接损伤消化道粘膜，引起消化道粘 膜毛细血管扩张充血等炎症反应，并引起消化液及消化酶的分泌减少等，从而引起腹痛，腹 胀，腹泻。三是药物损害消化道上皮细胞，造成细胞营养不良，粘膜发育不全，更新受到抑 制。四是精神心理上的刺激。化疗药物所致的消化道反应的中医病理主要为脾胃运化、升 降机能失常。而引起这一病理改变的原因很多，首先是化疗药物的毒性不一，有的属湿热郁 毒之性，入体后损胃伤脾，甚则损伤胃阴，而致纳呆，呕逆等；有的性寒伤气伤阳，致脾肾气 虚或阳虚，吐泻者；有的可壅滞脾胃之气机，使运化缓慢，腹胀纳呆；甚则水谷内停，聚而为 痰，痰饮停胃而致恶心呕吐痰涎者。其次是患者病体的病理基础，也是决定化疗后各种不同 证型的重要因素。总之化疗药物的消化道反应有虚有实，或为虚实夹杂，病性有寒有热。湿 热或寒湿药毒留滞中焦脾胃，阻滞气机，或耗伤胃气、胃阴、胃阳，以致脾胃升降失司，腐熟、 运化、吸收水谷精微之功能受阻是本病的主要病理改变。化疗后消化系统的副反应出现较 快，其临床表现可见胃脘饱胀，食差纳呆，厌恶油腻，恶心呕吐，呃逆，口腔粘膜破溃疼痛，进 食受限，腹胀，腹痛，腹泻，苔腻，脉滑。本申请专利技术人曾于2004年申请了“一种抗肿瘤辅助用药物及其制备方法”的专利技术专利，并获得了授权(专利号ZL 200410040692. 9)。在此专利技术的基础上，本专利技术人继续进行 了深入研究，通过进一步优化配方，专利技术了具有更好疗效的配方，即本专利技术药物。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种改善放化疗消化道反应的新的中药组合物，该中药组合 物具有益气健脾、降逆止呕的作用，可用于放化疗所致消化道反应，出现恶心呕吐，食欲不 振，疲乏无力，舌淡或淡红，脉沉细或滑等症，疗效显著。本专利技术的另一个目的是提供一种上述中药组合物的制备方法。为了达到上述专利技术目的，本专利技术采用的技术方案是一种改善放化疗消化道反应的中药组合物，它主要由下述重量份配比的原料药制 成藿香1-7份，姜半夏1-7份，砂仁1-7份，茯苓2_8份，太子参7-13份，白术2-8份，木香1-7份，隔山撬1_7份，鸡内金2-8份，麦芽2-8份，糯米藤7-13份，甘草0.7-1. 3份。所述的各原料药的重量份配比可优选为藿香2-6份，姜半夏2-6份，砂仁2-6份，茯苓3_7份，太子参8-12份，白术3-7份，木香2_6份，隔山撬2_6份，鸡内金3-7份，麦芽3-7份，糯米藤8-12份，甘草0.8-1. 2份。所述的各原料药的重量份配比可进一步优选为藿香3-5份，姜半夏3-5份，砂仁3-5份，茯苓4_6份，太子参9-11份，白术4-6份，木香3-5份，隔山撬3_5份，鸡内金4-6份，麦芽4-6份，糯米藤9-11份，甘草0.9-1. 1份。所述的各原料药的重量份配比更优选为 藿香4份，姜半夏4份，砂仁4份，茯苓5份，太子参10份，白术5份，木香4份，隔山撬5份，鸡内金5份，麦芽5份，糯米藤10份，甘草1份。上述中药组合物的剂型可以是颗粒剂、滴丸、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、口服液中任 何一种现有药物剂型。上述中药组合物可通过各种本领域常用的方法制成各种常用的口服剂型的药物， 可优选采用包括下述主要步骤的方法制备(1)、取藿香、砂仁、白术、木香，水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集挥发油备用；将收 集挥发油后的提取液滤过，收集滤液备用；药渣进行下一步提取；(2)、将姜半夏、茯苓、太子参、隔山撬、麦芽、糯米藤、甘草和步骤(1)中滤过后的 药渣合并，水煎，滤过，滤液和步骤(1)中收集的滤液合并，浓缩，加入鸡内金，混勻，干燥至干膏；(3)、将步骤(2)得到的干膏粉碎，并加入步骤(1)收集的挥发油，制成各种常规口服剂型的药物即可。上述制备方法的步骤(3)中，在加入步骤(1)收集的挥发油前，可以采用环糊精包 结的方法先处理挥发油。本专利技术中药组合物的各原料药中，藿香、姜半夏、砂仁、茯苓、太子参、白术、木香、 鸡内金、麦芽、甘草均为国家药品标准所述收载的药物；隔山撬和糯米藤分别为下述来源的中药材隔山撬来源于萝蘑科植物牛皮消Cynanchum auriculatum Royle ex Wight的块 根；糯米藤来源于荨麻科植物糯米团Memorialis hirta(Bl. )ffedd.带根全草。与现有技术相比，本专利技术的有益效果是通过动物试验证实，本专利技术中药组合物可有效改善放化疗所致消化道反应，提高 肿瘤患者放化疗的依从性，对恶心呕吐，食欲不振，疲乏无力具有良好治疗效果。具体实施例方式下面结合具体实施方式对本专利技术作进一步的详细描述。 但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于下述实施例。实施例1-8按照下述表1中所列各实施例的原料配比及剂型，分别制备改善放化疗消化道反 应的中药组合物1-8。表1各实施例的原料重量份配比及剂型实施例1 实施例2 实施例3 实施例4实施例5实施例6 实施例7 实施例8藿香7 4 2 53I64姜半夏6 4 5 2437砂仁3 4 6 7 542茯苳7 5 3 48625太子参9 10 13 8107Π12~St^4 5 2 38756木香5 4 6 753I2隔山撬3 5 I 47625鸡内金3 5 4 27568麦芽3 5 2 68764糯米藤13 10 12 798Π9甘草O I 08 07L30 9IL2其它辅料淀粉^PEG6000PEG4000^mM可溶性淀水MCC植物油 粉<table>table see original document page 6</column></row><table>上述药物组本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种改善放化疗消化道反应的中药组合物，它主要由下述重量份配比的原料药制成：藿香１－７份，姜半夏１－７份，砂仁１－７份，茯苓２－８份，太子参７－１３份，白术２－８份，木香１－７份，隔山撬１－７份，鸡内金２－８份，麦芽２－８份，糯米藤７－１３份，甘草０．７－１．３份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张瑞明，
申请(专利权)人：四川大学华西医院，
类型：发明
国别省市：90[中国|成都]