本发明专利技术公开了一种血细胞分析仪用试剂，由稀释液、溶血剂、鞘液和清洗液组成。与现有技术相比，本发明专利技术的优点在于：改变国内血细胞分析仪用试剂长期依赖进口的现状，由国内生产、销售，大大降低了其生产成本；试剂中的溶血剂为无氰溶血剂，不仅大大降低了对生产单位人员和实验操作者身体健康的损害，同时也避免了使用氰化物对环境造成的污染；该试剂尤其适用于美国雅培公司的ＣＤ３７００／３５００、ＣＤ３０００、ＣＤ３２００五分类全自动血细胞分析仪溶血剂Ａ７５０测试达到ＩＣＳＨ标准；白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板等与进口ＡＢＢＯＴＴ?ＣＥＬＬ－ＤＹＮ３７００／３５００试剂相关系数均大于０．９５。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种医疗诊断仪器用试剂，具体涉及一种血细胞分析仪用试剂。
技术介绍
血细胞分析是临床检验最常用项目，能检测20多项血液项目的病理性变化，对于 抗生素的合理应用、各种贫血检查、血液病筛查、过敏疾病筛查等都有很大帮助；采用血细 胞分析技术，可及时监测人体的身体状况，减少发病机率或控制病情。 血细胞五分类技术是当前该领域最先进的分析技术，其分析系统由仪器和试剂 组成。国外目前只有美国雅培、库尔特、法国ABX、日本西森美康等公司生产；国内厂商， 仅见有深圳迈瑞公司报道有产品。如美国雅培公司推出的CELL-DYN3000、CELL-DYN3200、 CELL-DYN 3500和CELL-DYN 3700血细胞分析仪在国内就存在较大的市场，但与该仪器配 套使用的试剂国内则长期依赖进口，导致试剂价格偏高，不利于国内广大医院，特别是基层 医院的推广和应用。为降低试剂的成本，国内已出现有自行研制出的该类试剂，如公开号 为CN1424582的中国专利技术专利，公开了一种雅培3700全自动五分类血细胞分析仪试剂，它 包括稀释液、清洗剂、溶血剂和鞘液四种配套试剂，其中稀释液的组成为=NaCllO 20g/L、 Na2S045 15g/L、EDTA-K20. 1 0. 5g/L、甲基脲 0. 5 1. 5g/L,噻唑啉酮 0. 3 0. 8g/L,哌 嗪烷基磺酸1 4g/L ；清洗剂的组成为=NaCllO 20g/L、Na2S045 18g/L、聚氧乙烯烃基苯 乙醚0. 2 0. 7g/L、磷酸钠0. 7 1. 4g/L、哌嗪烷基磺酸3 10g/L、噻唑啉酮0. 2 0. 8g/ L，溶血剂的组成为季胺盐 30 70g/L、KCN0. 1 0. 5g/L、Triton X-1000. 5 1. 5ml/L、 乙醇30 60ml/L ；鞘液的组成为氨基甲烷1. 2g/L，聚氧乙烯醚96mg/L，甲基脲4. 5g/L，苯 醚6g/L，噻唑啉酮8. 8g/L。该专利技术血细胞分析仪试剂较国外进口试剂成本低，具有较好的 推广使用价值；但是该试剂中溶血剂中仍含有剧毒化合物氰化钾，不仅危害操作人员的身 体健康，同时对环境造成污染。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是提供一种成本低廉、试剂性能优越且不含氰化物的适 于五分类全自动血细胞分析仪用试剂。为解决上述技术问题，本专利技术采用以下技术方案血细胞分析仪用试剂，由稀释液、溶血剂、鞘液和清洗液组成，其中所述稀释液的组成及含量为硼酸2 12g/L、硼砂2 10g/L、氯化钠5 15g/L、硫酸钠8 20g/L、乙二胺四 乙酸二钾(EDTA-K2) 0. 1 0. 5g/L、甲基脲0. 5 2. Og/L、盐酸羟胺3 9g/L、氯化钾0. 2 1. Og/L ；所述溶血剂的组成及含量为季铵盐10 25g/L、二乙醇胺1 5ml/L、聚乙二醇辛基苯基醚(Tri tonX-100)0. 5 2ml/L、异丙醇 0. 3 1. 5ml/L、氯化钠 1 5g/L ；所述鞘液的组成及含量为氨基甲烷1 10g/L、甲基脲0. 1 lg/L、芳香醇1 15ml/L、乙醇5 15ml/L、 聚氧乙烯月桂醚0. 1 0. 5g/L；所述清洗液的组成及含量为硼酸2 12g/L、硼砂2 15g/L、氯化钠2 10g/L、硫酸钠4 10g/L、聚氧乙烯烃基苯乙醚0. 5 2g/L、次氯酸钠0. 5 2g/L。上述稀释液、溶血剂、鞘液和清洗液的组成优选如下稀释液的组成及含量为硼酸8. 5 12g/L、硼砂3 6g/L、氯化钠5 10g/L、硫酸钠8 12g/L、乙二胺四 乙酸二钾(EDTA-K2) 0. 1 0. 3g/L、甲基脲0. 5 1. Og/L、盐酸羟胺3 6g/L、氯化钾0. 2 0. 8g/L ；溶血剂的组成及含量为季铵盐15 25g/L、二乙醇胺1 3ml/L、聚乙二醇辛基苯基醚 (TritonX-IOO)O. 5 lml/L、异丙醇 0. 3 lml/L、氯化钠 3 5g/L ；鞘液的组成及含量为氨基甲烷1 5g/L、甲基脲0. 1 0. 5g/L、芳香醇1 10ml/L、乙醇5 10ml/L、 聚氧乙烯月桂醚0. 1 0. 3g/L；清洗液的组成及含量为硼酸7 12g/L、硼砂2 6g/L、氯化钠4 10g/L、硫酸钠4 8g/L、聚氧乙烯烃 基苯乙醚0. 5 lg/L、次氯酸钠0. 5 1. 5g/L。以上配方中，所述的鞘液中的芳香醇选自二苯醚、苯甲醇、苯乙醇和乙二醇苯醚中的一种或两 种。鞘液中的聚氧乙烯月桂醚为聚氧乙烯月桂醚35(Brij35)。所述鞘液的渗透压为35 80m0sm/kg。所述稀释液的渗透压为280 350m0sm/kg。所述稀释液的pH值为6. 5 8. 0，具体可用盐酸来调。所述溶血剂的pH值为PH7. 5 9. 5，具体可用盐酸来调。所述鞘液的pH值为8. 0 10. 0，具体可用盐酸来调。所述清洗液的pH值为6. 5 8. 5，具体可用盐酸来调。与现有技术相比，本专利技术的优点在于1、改变国内五分类全自动血细胞分析仪用试剂长期依赖进口的现状，试剂由国内 生产、销售，大大降低了其成本；2、试剂中的溶血剂为无氰溶血剂，不仅大大降低了对生产单位人员和实验操作者 身体健康的损害，同时也避免了使用氰化物对环境造成的污染；3、该试剂适用于五分类全自动血细胞分析仪，尤其适用于美国雅培公司的 Cell-Dyn3700/3500、Cell_Dyn3000、Cell_Dyn3200五分类全自动血细胞分析仪，本申请试 剂的PH、电导率、渗透压等参数均符合进口 Cell-Dyn3700/3500五分类全自动血细胞分析 仪的测试要求；溶血剂A75tl测试达到ICSH标准；白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板等与进口 ABB0TTCELL-DYN3700/3500试剂相关系数均大于0. 95 ；白细胞五分类图谱与进口试剂一 致；4、该试剂在去除鞘液后也可适用于三分类血细胞分析仪；其中的溶血剂等也可用 于其它系列的血液分析仪。附图说明图1为本专利技术实施例2制得的试剂与原装进口的ABBOTT CELL-DYN ^ 3000， 3500and3700 Systems DILUENT、CELL-DYN 3500and3700 Systems DETERGENT, CELL-DYN 3500and3700 Systems WIC/Hgb LYSE REAGENT, CELL-DYN 3000,3500and3700 Systems SHEATH试剂对来自桂林市第二人民医院和桂林市妇女儿童医院的100例临床样本上 ABBOTT CELL-DYN3700进行测试，所测的WBC项目的测试结果对比相关线性图；图2为本专利技术实施例2制得的试剂与原装进口的ABBOTT CELL-DYN - 3000， 3500and3700 Systems DILUENT、CELL_DYN 3500and3700 Systems DETERGENT、CELL-DYN 3500and3700 Systems WIC/Hgb LYSE REAGENT, CELL-DYN 3000,3500and本文档来自技高网...
【技术保护点】
血细胞分析仪用试剂，由稀释液、溶血剂、鞘液和清洗液组成，其特征在于：所述稀释液的组成及含量为：硼酸２～１２ｇ／Ｌ、硼砂２～１０ｇ／Ｌ、氯化钠５～１５ｇ／Ｌ、硫酸钠８～２０ｇ／Ｌ、乙二胺四乙酸二钾０．１～０．５ｇ／Ｌ、甲基脲０．５～２．０ｇ／Ｌ、盐酸羟胺３～９ｇ／Ｌ、氯化钾０．２～１．０ｇ／Ｌ；所述溶血剂的组成及含量为：季铵盐１０～２５ｇ／Ｌ、二乙醇胺１～５ｍｌ／Ｌ、聚乙二醇辛基苯基醚０．５～２ｍｌ／Ｌ、异丙醇０．３～１．５ｍｌ／Ｌ、氯化钠１～５ｇ／Ｌ；所述鞘液的组成及含量为：氨基甲烷１～１０ｇ／Ｌ、甲基脲０．１～１ｇ／Ｌ、芳香醇１～１５ｍｌ／Ｌ、乙醇５～１５ｍｌ／Ｌ、聚氧乙烯月桂醚０．１～０．５ｇ／Ｌ；所述清洗液的组成及含量为：硼酸２～１２ｇ／Ｌ、硼砂２～１５ｇ／Ｌ、氯化钠２～１０ｇ／Ｌ、硫酸钠４～１０ｇ／Ｌ、聚氧乙烯烃基苯乙醚０．５～２ｇ／Ｌ、次氯酸钠０．５～２ｇ／Ｌ。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：陈达辉，余颖玫，黄河清，刘军，陈彦华，
申请(专利权)人：桂林市朗道诊断用品有限公司，
类型：发明
国别省市：45[中国|广西]
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