医疗装置的鼠李糖脂涂层制造方法及图纸

本公开涉及具有不规则和

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】医疗装置的鼠李糖脂涂层


[0001]本公开涉及具有涂覆有鼠李糖脂的不规则和
/
或弯曲硅胶表面的医疗装置，以及用鼠李糖脂接枝涂覆具有不规则和
/
或弯曲硅胶表面的医疗装置的方法
。

技术介绍

[0002]合成材料表面的细菌定植在许多领域都构成问题，例如在可植入医疗装置领域
。
可植入医疗装置的使用随时间而增加
。
对于可植入装置，硅橡胶因其生物相容性
、
高机械强度和弹性以及潜在的长装置寿命而被广泛使用
。
[0003]通常与植入式医疗装置相关的一个问题是在装置表面上形成生物膜
。
生物膜是微生物群落，其中细胞相互粘附，通常也粘附在表面上
。
这些群落嵌入由聚合物物质组成的粘稠细胞外基质中
。
植入式医疗装置上生物膜的形成是并发症的常见来源，通常涉及植入式装置的功能丧失和装置寿命缩短，导致装置需提前更换
。
[0004]已知存在表面上形成生物膜问题的硅胶装置实例有永久性植入物，如乳房植入物
、
鼻植入物
、
胃束带
、
关节植入物
、
臀肌植入物
、
盆腔网片等
。
在永久性植入物的情况下，生物膜的形成可能导致装置故障或装置相关感染，导致住院和需要手术
。
在用于较短持续时间植入的装置中，例如语音假体
、
用于鼻泪管的硅胶管和鼓膜耳管，生物膜的形成会导致装置性能受损和装置故障，导致需要提前更换装置
。
[0005]已提出用于硅胶医疗装置的几种表面处理来提高对生物膜形成的抗性，包括抗生素
、
抗真菌或抗微生物表面处理，例如氧化银或金属银
、
卡泊芬净
(caspofungin)
肽
、
硒等
。
然而，在聚合物基质或季胺化合物中使用银离子或银纳米颗粒可能会对人体细胞和组织造成损伤
。
[0006]本公开的目的是提供一种具有涂层的医疗装置，以及用这种涂层涂覆医疗装置的方法，该涂层防止或减少医疗装置表面上生物膜的形成
。

技术实现思路

[0007]因此，本专利技术优选地寻求单独或以任何组合减轻
、
缓解或消除本领域中一个或多个以上确定的缺陷和缺点，并通过提供涂覆有鼠李糖脂的医疗装置和通过提供用鼠李糖脂涂覆医疗装置的方法来解决至少上述问题
。
[0008]在第一方面，提供了一种具有不规则和
/
或弯曲硅胶表面的医疗装置，其中不规则和
/
或弯曲硅胶表面的至少一部分涂覆有鼠李糖脂
。
这种涂层将防止或减少医疗装置表面上生物膜的形成
。
[0009]在第二方面，提供了一种用鼠李糖脂涂覆具有不规则和
/
或弯曲硅胶表面的医疗装置的方法，其中该方法包括以下步骤：
1)
通过引入游离氨基来活化要涂覆的硅胶表面；和
2)
将鼠李糖脂共价附接到所述硅胶表面上
。
这种方法将在医疗装置表面上产生稳定的鼠李糖脂涂层
。
[0010]在第三方面，提供了一种用于安装在气管和食管之间的瘘管中的语音假体，该语
音假体包含具有管腔的管状主体；设置在管状主体的管腔中的阀盘和阀座，所述阀盘与所述阀座通过所述阀盘与所述阀座之间的相互作用来控制通过所述管腔的连通；其中该语音假体的至少一部分包含硅胶，并且所述硅胶的至少一部分涂覆有鼠李糖脂
。
[0011]本公开的其他目的
、
特征和优点将从以下详细描述
、
附图以及所附权利要求中体现
。
应当注意，本公开涉及所有可能的特征组合
。
[0012]通常，权利要求中使用的所有术语均应根据其在
中的通常含义进行解释，除非本文另有明确定义
。
除非另有明确说明，否则所有对“一个
/
种
/
该
(a/an/the)[
元件
、
装置
、
组件
、
手段
、
步骤等
]”的提及均应开放式解释为指所述元件
、
装置
、
组件
、
手段
、
步骤等的至少一个实例
。
除非明确说明，否则本文公开的任何方法的步骤不必按照公开的确切顺序执行
。
[0013]如本文所用，术语“包含
/
包括”和该术语的变形并不旨在排除其他添加剂
、
组件
、
整数或步骤
。
[0014]首字母缩略词和附图标记
[0015]APTES3
‑
氨基丙基三乙氧基硅烷
[0016]BS
生物表面活性剂
[0017]100
语音假体
[0018]101
管状主体
[0019]102
食管保持凸缘
[0020]103
气管保持凸缘
[0021]104
阀构件
[0022]105
阀盘
[0023]106
阀座
[0024]107
阀铰链
[0025]108
密封表面
[0026]Silicone
未处理的硅胶
[0027]Silicone_AC7
具有
AC7
物理吸附的未处理的硅胶
[0028]Silicone_R89
具有
R89
物理吸附的未处理的硅胶
[0029]Silicone/P
氩等离子体处理的硅胶
[0030]Silicone/P_AC7
具有
AC7
物理吸附的氩等离子体处理的硅胶
[0031]Silicone/P_R89
具有
R89
物理吸附的氩等离子体处理的硅胶
[0032]Silicone/P_A
具有
APTES
聚合的氩等离子体处理的硅胶
[0033]Silicone/P_A_AC7
具有
APTES
聚合的
AC7
共价接枝的氩等离子体处理的硅胶
[0034]Silicone/P_A_R89
具有
APTES
聚合的
R89
共价接枝的氩等离子体处理的硅胶
附图说明
[0035]本专利技术能够具有的这些和其他方面
、
特征和优点将通过以下参考附图对本专利技术的实施例的描述变得明显并给予阐明，在附图中：本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.
一种具有不规则和
/
或弯曲硅胶表面的医疗装置，其中所述不规则和
/
或弯曲硅胶表面的至少一部分涂覆有鼠李糖脂
。2.
根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述鼠李糖脂包含
70
％
‑
85
％
(
重量
/
重量
)、
优选
75
％
(
重量
/
重量
)
单鼠李糖脂和
15
％
‑
30
％
(
重量
/
重量
)、
优选
25
％
(
重量
/
重量
)
二鼠李糖脂，且优选地其中所述鼠李糖脂具有至少
85
％的纯度
、
更优选至少
90
％的纯度
。3.
根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置，其中所述鼠李糖脂共价附接到所述不规则和
/
或弯曲硅胶表面的至少一部分
。4.
根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置，其中所述鼠李糖脂通过包含酰胺键的接头共价附接到所述表面
。5.
根据权利要求4所述的医疗装置，其中所述接头是
‑
O
‑
Si
‑
(CH2)3‑
N
‑
CO
‑
；或
‑
O
‑
(CH2)3‑
N
‑
CO
‑
。6.
根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置，其中鼠李糖脂的表面密度为大于
4.5
×
10
15
个鼠李糖脂
/cm2，例如大于5×
10
15
个鼠李糖脂
/cm2，例如大于6×
10
15
个鼠李糖脂
/cm2，例如大于7×
10
15
个鼠李糖脂
/cm2，例如大于8×
10
15
个鼠李糖脂
/cm2。7.
根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置，其中所述医疗装置是语音假体
、
气管造口术发声阀
、
用于气管造口术发声阀的支架
、
用于鼻泪管的硅胶管
、
鼓膜耳管
、
乳房植入物
、
鼻植入物
、
胃束带
、
关节植入物
、
臀肌植入物或盆腔网片或导尿管；优选地，其中所述医疗装置为语音假体
、
气管造口术发声阀
、
用于气管造口术发声阀的支架
。8.
根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置，其中所述医疗装置是语音假体
(100)、
优选硅胶语音假体，包括语音假体阀，优选地其中所述涂覆有鼠李糖脂的硅胶表面包括所述语音假体阀的密封表面
108
中的至少一个和
/
或至少一个保持凸缘
(102
，
103)。9.
一种用鼠李糖脂涂覆具有不规则和
/
或弯曲硅胶表面的医疗装置的方法，其中所述方法包括以下步骤：
1)
通过引入游离氨基来活化要涂覆的硅胶表面；以及
2)
将鼠李糖脂共价附接到所述硅胶表面上
。10.
根据权利要求9所述的方法，其中步骤
1)
包括：
‑
对所述要涂覆的表面进行
(3
‑
氨基丙基
)
三乙氧基硅烷
(APTES)
单体或环丙胺单体处理
。11.
根据权利要求9或
10
所述的方法，其中步骤
1)
包括以下步骤：
‑
使所述要涂覆的硅胶表面进行大气或真空等离子体放电；以及
‑
对所述要涂覆的硅胶表面进行
(3
‑
氨基丙基
)
三乙氧基硅烷
(APTES)
单体或环丙胺单体溶液处理；以及，任选地：
‑
将所述要涂覆的硅胶表面置于
50℃
至
150℃
的温度，例如
70℃
至
130℃
，例如
80℃
至
120℃
，优选地
90℃
至
110℃
，例如
95℃
至
105℃
，甚至更优选地约
100℃
，持续5至
45
分钟，优选地
10
至
30
分钟，例如
15
至
25
分钟，甚至更优选地约
20
分钟
。
12.
根据权利要求9或
10
所述的方法，其中步骤
1)
包括以下步骤：
‑
使所述要涂覆的硅胶表面进行氩的大气或真空等离子体放电与
(3
‑
氨基丙基
)
三乙氧基硅烷
(APTES)
单体处理组合，或氩的大气或真空等离子体放电与环丙胺单体处理组合；以及，任选地：
‑
将所述要涂覆的硅胶表面置于
90℃
至
110℃
的温度，例如
95℃
至
105℃
，甚至更优选地约
100℃
，持续5至
45
分钟，优选地
10
至
30
分钟，例如
15
至
25
分钟，甚至更优选地约
20
分钟
。13.
根据权利要求9至
12
中任一...

【专利技术属性】
技术研发人员：G，
申请(专利权)人：科洛普拉斯特公司，
类型：发明
国别省市：