一种中药组合物的检测方法技术

本发明专利技术公开了一种中药组合物的检测方法，所述中药组合物包括当归

【技术实现步骤摘要】
一种中药组合物的检测方法


[0001]本专利技术涉及分析化学
，特别涉及一种检测中药组合物含量的方法
。

技术介绍

[0002]由当归
、
牛膝
、
肉苁蓉
、
泽泻
、
升麻和枳壳6味药物组成的处方，方中君药为当归，善补血润燥，润肠通便
。
臣药为肉苁蓉与牛膝，肉苁蓉，性味甘咸温，有温肾益精，暖腰润肠之功效；牛膝可补益肝肾，壮腰膝，性善下行
。
枳壳下气宽肠而助通便；泽泻渗利小便而泄肾浊；少量升麻取其轻宣升阳，欲降先升功效，清阳升则浊阴降，相反相成以助通便之效，以上共为佐药
。
该方有养血温肾治其本
、
润肠通便治其标之功，可达到标本兼治
。
具有“寓通于补之中
、
寄降于升之内”的配伍特点
。
[0003]中药及其制剂均为多组分复杂体系，因此评价其质量应采用与之相适应的方法
。
通过对本申请组合物颗粒治疗慢传输型便秘的功效物质成分和潜在质控指标进行预测分析，结果提示主要功效物质成分包括来自君药当归的阿魏酸，来自臣药肉苁蓉的毛蕊花糖苷和松果菊苷，来自佐使药升麻的异阿魏酸，枳壳的柚皮苷和新橙皮苷
。
此外，后续研究过程，通过对入血成分进行分析鉴定，还检测到具有免疫调节
、
抗氧化等作用的异类叶升麻苷的原型成分
。
洋川芎内酯
I
为当归挥发油成分，当归中挥发油类成分能刺激胃肠平滑肌
、
降低胃内残留率
、
促进胃排空，增加胃肠排出率，促进胃肠蠕动，发挥润肠通便功效
。
[0004]然而，现有技术中并没有对上述成分进行检测的方法
。
为了更好地对制剂质量进行控制，结合处方工艺
、
入血成分研究及处方各药味主要指标成分，建立了一种同时测定松果菊苷
、
阿魏酸
、
异阿魏酸
、
毛蕊花糖苷
、
洋川芎内酯
I、
异类叶升麻苷
、
柚皮苷和新橙皮苷含量的方法，为全面评价该制剂质量提供参考
。

技术实现思路

[0005]为了实现上述专利技术目的，本专利技术提供以下技术方案：
[0006]一种检测中药组合物含量的方法，其特征在于，取中药组合物供试品溶液进行
HPLC
检测，
HPLC
检测的色谱条件包括：
[0007]采用
C18
色谱柱，以乙腈为流动相
A
，含有
0.1
％浓度的磷酸水溶液为流动相
B
，所述
HPLC
检测的色谱条件中的洗脱为梯度洗脱，该梯度洗脱程序为：0～
35min
，流动相为
12
％
A
，
35
～
40min
，流动相为
12
％～
16
％ A
，
40
～
60min
，流动相为
16
％～
16.5
％ A
，
60
～
70min
，流动相为
16.5
％～
20
％ A
，
70
～
75min
，流动相为
20
％ A
，
75
～
76min
，流动相为
20
％～
90
％ A
，
76
～
90min
，流动相为
90
％ A。
[0008]具体地，所述中药组合物包括当归
、
牛膝
、
肉苁蓉
、
泽泻
、
升麻和枳壳
。
[0009]具体地，所述中药组合物可以是固体
、
液体或外用制剂；例如：汤剂
、
颗粒剂
、
胶囊剂
、
片剂
、
丸剂
、
口服液
、
酊剂
、
糖浆剂
、
栓剂
、
凝胶剂
、
喷雾剂
、
注射剂等
。
[0010]进一步地，当所述中药组合物为颗粒时，其制备方法包括：当归
1066g、
牛膝
533g、
酒苁蓉
666g、
枳壳
266g、
泽泻
400g、
升麻
186g
，以上六味，加8倍量水，回流提取
40
分钟，过滤，
滤液浓缩至相对密度
1.05
～
1.10(60
～
70℃)
的浸膏，喷雾干燥，粉碎成细粉，总混，得喷干细粉，加入适量糊精，
5g
甜菊糖苷，制粒
。
[0011]可选地，所述供试品溶液的制备为，取本品研细，取约
1g
，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入
25
％甲醇
50ml
，密塞，称定重量，超声处理
(40KHz
，
500W)30
分钟，放冷，再称定重量，用
25
％甲醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液即得
。
[0012]进一步地，所述色谱条件包括：流速为
0.9
～
1.05mL/min
，柱温为
28
～
32℃
，检测波长
280
～
285nm。
[0013]更进一步地，所述色谱条件包括：流速为
1.0mL/min
，柱温为
30℃
，检测波长
283nm。
[0014]具体地，所述
C18
色谱柱选自
Waters Symmetry C
18
(4.6
×
250mm
，5μ
m)、Agilent ZORBAX SB
‑
C
18
(4.6
×
250mm
，5μ
m)。
[0015]进一步地，上述检测方法还包括对照品的检测，所述对照品包括松果菊苷
、
阿魏酸
、
异阿魏酸
、
毛蕊花糖苷
、
洋川芎内酯
I、
异类叶升麻苷
、
柚皮苷
、
...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种检测中药组合物含量的方法，所述中药组合物包括当归
、
牛膝
、
肉苁蓉
、
泽泻
、
升麻和枳壳；其特征在于，取中药组合物供试品溶液进行
HPLC
检测，
HPLC
检测的色谱条件包括：采用
C18(
柱长为
250mm
，内径为
4.6mm
，粒径为5μ
m)
色谱柱，以乙腈为流动相
A
，含有
0.1
％浓度的磷酸水溶液为流动相
B
，所述
HPLC
检测的色谱条件中的洗脱为梯度洗脱，该梯度洗脱程序为：0～
35min
，流动相为
12
％
A
，
35
～
40min
，流动相为
12
％～
16
％
A
，
40
～
60min
，流动相为
16
％～
16.5
％
A
，
60
～
70min
，流动相为
16.5
％～
20
％
A
，
70
～
75min
，流动相为
20
％
A
，
75
～
76min
，流动相为
20
％～
90
％
A
，
76
～
90min
，流动相为
90
％
A。2.
根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述供试品溶液的制备包括，取本品加入
25
％甲醇
50ml
，密塞，称定重量，超声处理
(40KHz
，
500W)30
分钟，放冷，再称定重量，用
25
％甲醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液即得
。3.
根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述色谱条件包括：流速为
0.9
～
1.05mL/min
，柱温为
28
～
32℃
，检测波长
280
～
285nm。4.
根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述色谱条件包括：所述流速为
1.0mL/min

【专利技术属性】
技术研发人员：肖伟，付娟，胡军华，张海弢，柳芊如，王学震，殷洪梅，王佳，
申请(专利权)人：江苏康缘药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：