一种血液透析中漏血监测用滴斗材料及其制备方法技术

本发明专利技术属于医疗器械技术领域，公开了一种血液透析中漏血监测用滴斗材料及其制备方法

【技术实现步骤摘要】
一种血液透析中漏血监测用滴斗材料及其制备方法


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，具体是涉及一种血液透析中漏血监测用滴斗材料及其制备方法
。

技术介绍

[0002]医学上通常采用血液透析的方法治疗肾衰竭病人，该方法是根据膜平衡原理，将患者血液引到体外，经过透析器与透析液的作用后回到体内，如此达到清除体内有害物质，补充体内所需物质的目的
。
作为血液在体外循环的通路，体外循环血路的安全性
、
适用性非常重要
。
现有血液净化装置的体外循环血路一般都是由动脉血路和静脉血路组成
(
例如中国技术专利申请
CN200920191641.4)
，其中，动脉血路通常都包括滴斗
、
测压管支路
、
肝素管支路
、
泵管
、
采样接头组件
、
四根导血管以及若干止流夹
。
在透析治疗时，体外循环管路中任何连接口的松动，任何一个没有拧紧的小帽儿，都可能会导致严重的后果，泵前连接不紧密空气会进入管路内，泵后连接不紧密则会失血
......
无论是进气还是出血，如不能及时发现，都会给病人带来不适，严重的甚至会危及生命
。
[0003]目前，实际医疗中主要靠医护人员的检查来发现透析管路中有无渗血
、
渗液，难免出现差错，且不够及时有效，实际使用中少见简单
、
有效的监测设备
。r/>现有专利申请
CN201820728664.3
公开了一种透析器废液出路套装，提到了漏血探测器可实时监测判断废液中是否有血液，进而可监控透析器的透析膜是否破损，减少护理不良事件的发生，但该方法是在废液中监测，同样不能第一时间发现漏血
。
如果要第一时间发现透析管路中有无渗血就需要将漏血监测用材料
(
例如滴斗
)
安装到透析管路中，然后通过仪器进行监测，仪器需要能识别该材料，识别后监测漏血的出现
。
基于此，血液透析中漏血监测用
(
滴斗
)
材料有着特殊的要求，例如，一方面，材料的颜色不可以太透明，太过于透明机器就无法识别是否装上了该材料；另一方面，这种材料又需要一定的透光度，否则就无法监测流经该材料的液体是否出现漏血的情况；再一方面，由于是用于透析管路，需要确保该材料具有绝对低的微粒析出，保证患者安全
。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的是为了克服上述
技术介绍
的不足，提供了一种血液透析中漏血监测用滴斗材料
。
本专利技术选用聚合度在
700
‑
800
之间的
PVC
，优选环氧大豆油作为塑化剂，
PVC
‑
cg
‑
GMA
表面接枝改性的钛白粉和
/
或气相二氧化硅作为光学助剂，各组分与
PVC
相容性好，所得材料的拉伸强度
、
断裂伸长率优异，化学性物质析出少，满足医用材料化学性能和生物相容性的要求
。
[0005]为达到本专利技术的目的，本专利技术的血液透析中漏血监测用滴斗材料按重量份数计，包含
PVC
粉体
50
‑
80
份，塑化剂
15
‑
30
份，抗氧剂
1.5
‑
10
份，光学助剂
0.1
‑
0.5
份，热稳定剂
1.5
‑
10
份，加工助剂
0.1
‑5份，其中，所述
PVC
的聚合度在
700
‑
800
之间
。
[0006]进一步地，在本专利技术的一些实施方式中，所述塑化剂选自邻苯二甲酸二辛酯
、
偏苯
三酸三辛酯
、
对苯二甲酸二辛酯
、
环氧大豆油中的一种或多种；优选环氧大豆油
。
[0007]进一步地，在本专利技术的一些实施方式中，所述抗氧剂为抗氧剂
1010
或
/
和抗氧剂
245
，抗氧剂能有效抑制光
、
热
、
氧等因素诱发的老化
。
[0008]进一步地，在本专利技术的一些实施方式中，所述光学助剂选自钛白粉
、
气相二氧化硅
、
富羟基蒙脱土
(HOMMT)、
羟基磷灰石中的一种或多种；优选地，所述光学助剂为表面接枝改性的光学助剂
。
[0009]进一步地，在本专利技术的一些实施方式中，所述表面接枝改性的光学助剂为
PVC
‑
cg
‑
GMA
表面接枝改性的光学助剂；优选
PVC
‑
cg
‑
GMA
表面接枝改性的钛白粉和
/
或气相二氧化硅
。
[0010]进一步地，在本专利技术的一些实施方式中，所述表面接枝改性的钛白粉和
/
或气相二氧化硅的制备方法为：将钛白粉和
/
或气相二氧化硅加入二甲基亚砜中搅拌5‑
15min
，之后超声分散8‑
30min
，分散均匀后加入
PVC
‑
cg
‑
GMA
，在室温下搅拌混匀，再滴入四氯化锡的二甲基亚砜溶液，反应
15
‑
35min
，反应结束后洗涤得到表面接枝改性的钛白粉和
/
或气相二氧化硅
。
[0011]优选地，所述表面接枝改性的光学助剂为
PVC
‑
cg
‑
GMA
表面接枝改性的钛白粉和气相二氧化硅，且钛白粉与气相二氧化硅的摩尔用量比为1：
1.5
‑
2。
[0012]进一步地，在本专利技术的一些实施方式中，所述热稳定剂为钙锌复合稳定剂
。PVC
塑料只有在
160℃
以上才能加工成型，而它在
120
～
130℃
时就开始热分解，释放出
HCl
气体，如果不抑制
HCl
的产生，分解又会进一步加剧，这一问题曾是困扰
PVC
塑料的开发与应用的主要难题
。
如果
PVC
塑料中含有少量的热稳定剂，既不影响其加工与应用，又能在一定程度上起到延缓其热分解的作用
。
[0013]进一步地，在本专利技术的一些实施方式中，所述加工助剂为本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种血液透析中漏血监测用滴斗材料，其特征在于，所述血液透析中漏血监测用滴斗材料按重量份数计，包含
PVC
粉体
50
‑
80
份，塑化剂
15
‑
30
份，抗氧剂
1.5
‑
10
份，光学助剂
0.1
‑
0.5
份，热稳定剂
1.5
‑
10
份，加工助剂
0.1
‑5份，其中，所述
PVC
的聚合度在
700
‑
800
之间
。2.
根据权利要求1所述的血液透析中漏血监测用滴斗材料，其特征在于，所述塑化剂选自邻苯二甲酸二辛酯
、
偏苯三酸三辛酯
、
对苯二甲酸二辛酯
、
环氧大豆油中的一种或多种；优选环氧大豆油
。3.
根据权利要求1所述的血液透析中漏血监测用滴斗材料，其特征在于，所述抗氧剂为抗氧剂
1010
或
/
和抗氧剂
245。4.
根据权利要求1所述的血液透析中漏血监测用滴斗材料，其特征在于，所述光学助剂选自钛白粉
、
气相二氧化硅
、
富羟基蒙脱土
、
羟基磷灰石中的一种或多种；优选地，所述光学助剂为
PVC
‑
cg
‑
GMA
表面接枝改性的光学助剂
。5.
根据权利要求4所述的血液透析中漏血监测用滴斗材料，其特征在于，所述光学助剂为
PVC
‑
cg
‑
GMA
表面接枝改性的钛白粉和
/
或气相二氧化硅
。6.
根据权利要求5所述的血液透析中漏血监测用滴斗材料，其特征在于，所述表面接枝改性的钛白...

【专利技术属性】
技术研发人员：张路，李珺，吴志敏，
申请(专利权)人：宁波天益医疗器械股份有限公司，
类型：发明
国别省市：