【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】医疗器械
[0001]本专利技术涉及医疗器械，在本说明书中以用于在检查和治疗耳朵中使用的诸如内窥镜或耳镜等医疗观测仪器为例
。
[0002]诸如内窥镜和耳镜等器械可以用于检查耳朵以及在耳朵上执行手术
。
一些此类器械可以被保持在外科医生的眼睛上以观察和放大对象，而其他此类器械具有允许在视频显示器
(
诸如计算机监视器
)
上观察对象的相机
。
[0003]有效的接近和可视化是安全外科手术的关键
。
在这方面，采用显微可视化的传统耳部手术受到向下观察耳道的窄视场的缺点的影响
。
结果，在中耳内难以接近的区域
(
诸如鼓膜窦和面神经隐窝
)
中可能存在疾病的不良可视化
。
虽然可以通过使用显微镜和专门的手术器械经由窥镜来执行经外耳道的手术，但这再次受到窄视场的影响
。
[0004]因此，为了改善视野，经常需要通过进行乳突切除来暴露中耳
、
以及鼓室上的隐窝区域
。
然而，由于耳朵周围是致密的骨头，因此乳突切除术与手术时间增加
、
潜在的严重并发症
、
住院时间延长和恢复时间延长有关
。
[0005]耳部手术中显微镜可视化的另一个缺点是手术显微镜的尺寸太大
。
这损害了外科医生的灵活性，限制了可用于手术干预的空间，并且在使用显微镜时可能对外科医生产生负面的人体工程学后果
。>[0006]尤其是因为显微镜可视化的缺点，耳内窥镜手术已经成为一项日益增长的临床专业
。
与手术显微镜相比，内窥镜提供了改善的可见性并且允许更少的侵入性手术
。
然而，耳对内窥镜的使用提出了特别的挑战，要求内窥镜的图像感测部分尽可能小，同时维持图像质量并且允许多个视角
。
另一项挑战涉及清洁，特别是在使用中保持内窥镜的透镜清洁，并且更一般地涉及清洁或修复内窥镜以供重复使用
。
[0007]在使用中，粘附到内窥镜的透镜上的组织或其他污染物会使视线模糊
。
因此，在手术期间，可能必须从对象的耳道反复地移除内窥镜以进行清洁
。
这会中断并延长外科手术并且会增加错误或意外伤害患者的风险
。
[0008]关于反复使用，存在内窥镜可能被存在于耳道中的朊病毒污染的风险
。
被错误类型的朊病毒污染可能会危及患者的生命
。
甚至在工业中使用的清洁和杀菌方法也不能除去某些类型的污染物诸如朊病毒；就这点而言，朊病毒不能被杀死，因为它们不是活的生物体
。
因此，目前，世界卫生组织建议所有在手术中使用的器械在手术后丢弃并且因此在任何可能的地方都是一次性使用的
。
[0009]考虑到这种风险和其他风险，市场上已经出现了用于耳部手术的一次性使用内窥镜
。
实际上，现在对于医院和制造商存在从内窥镜装备的重复使用和维护的模式向一次性使用内窥镜检查转变的显著趋势
。
这种趋势在某种程度上是由于医院内灭菌不能对装备进行完全灭菌，因此降低了系统的置信度
。
[0010]与简单的一次性使用医疗装备
(
诸如手术刀刀片和注射器
)
不同，一次性使用内窥镜较大并且产生大量医疗废弃物
。
通常对医疗废弃物进行焚化，使得材料不可回收
。
在包含电子器件的器械的情况下，这种器械可能包含贵金属或稀土金属
。
造成有价值的资源的浪费以及对环境的潜在负面影响
。
[0011]乍一看，从一次性使用系统转向循环经济系统可以看作是这个问题的解决方案
。
对于一次性使用器械的制造商而言，转向循环经济系统将首先涉及在逆向物流操作中从医院回收使用过的器械
。
该回收步骤之后将是拆卸器械；识别可重复使用的部件并对其进行清洁；丢弃不能重复使用的部件并用新的部件更换不能重复使用的部件；用重复使用的部件和新的部件组装成新的器械；以及对该新的器械进行包装和灭菌以备分配
。
然而，该过程作为一次性使用内窥镜检查的替代方案是不可行的，这是因为在内窥镜中和在循环经济系统中使用的过程中未包含特殊设计特征部
。
[0012]本专利技术提出如何将手术器械设计成集成到循环经济或逆向物流系统中，其中器械的至少大部分可以安全且经济有效地重复使用，且浪费最少
。
本专利技术的概念还涵盖一种方法，通过该方法可以在循环经济或逆向物流系统下修复外科器械以供重复使用
。
[0013]更一般地，本专利技术还改善了现有的解决方案以提供一种用于耳部手术的全景内窥镜，该全景内窥镜是紧凑的
、
可靠的
、
并且在使用中易于保持清洁并且提供高效的可视化
。
[0014]本专利技术的实施方案描述了如何将内窥镜的相机集成到旋转头中以满足实现多个视角的要求
。
理想地，旋转头可以转过
360
°
。
这使得通过将头并因此将透镜旋转过有用的视角并且越过从透镜移除碎屑的擦拭片来方便地清洁相机的透镜
。
优美地，这允许用一个简单的机构解决内窥镜耳部手术的两个主要挑战
。
[0015]为了允许内窥镜以这种方式操作，旋转头的相机单元是集成模块，其包括透镜
、
图像传感器和数据传输设备
。
可以将数据从旋转头无线地传输到内窥镜的支撑探针结构或者传输到内窥镜外部的控制单元
。
无线解决方案具有不需要有线数据连接的优点，这是因为有线数据连接原本会限制头的旋转
。
[0016]还必须将电功率递送到旋转头以给相机模块和任何其他电系统
(
诸如照明用
LED)
供电，照明用
LED
通常在内窥镜设计中与末端芯片图像传感器并排存在
。
同样，这应理想地以不限制头的旋转的方式进行
。
[0017]用于向旋转头递送电功率的一种解决方案涉及在旋转轴线上或围绕旋转轴线使用旋转或滑动触点，其中头连结到内窥镜的支撑探针
。
这需要稳健的密封布置以使带电触点与耳中的湿气以及与外科手术中使用的盐水溶液
(
其是导电的
)
绝缘
。
另一解决方案是例如以类似于感应充电单元的方式无线地或电磁地递送功率
。
然而，由于用于耳部手术的内窥镜所需要的紧凑性，实施这些解决方案中的任一个仍然具有挑战性
。
[0018]耳道的狭窄程度决定，最佳地，探针和旋转头的外径应当不大于
3.2mm。
无线功率递送在旋转头中需要线圈，在这种情况下，线圈可能本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.
一种包括成像头的医疗观测仪器，其中，所述成像头包括：囊体，所述囊体封装图像传感器和与所述图像传感器相关联的电子器件，和光导，所述光导被布置成将照明传送至所述图像传感器的视场
。2.
根据权利要求1所述的观测仪器，其中，所述光导在所述囊体内
。3.
根据权利要求1所述的观测仪器，其中，所述光导附接到所述囊体
。4.
根据任一前述权利要求所述的观测仪器，其中，所述成像头还包括拆卸接口，在所述拆卸接口处，被封装的图像传感器和电子器件能够优先地与所述光导分离
。5.
根据权利要求4所述的观测仪器，其中，所述拆卸接口包括所述成像头中或所述成像头上的至少一个弱化点或弱化线
。6.
根据权利要求5所述的观测仪器，其中，所述弱化点或弱化线与所述成像头的设置在所述图像传感器和所述电子器件与所述光导之间的接头对准
。7.
根据权利要求4至6中任一项所述的观测仪器，其中，所述拆卸接口包括嵌入所述囊体内的保护屏障
。8.
根据任一前述权利要求所述的观测仪器，其中，所述观测仪器的探针包括底座，所述成像头在所述底座处可移动地附接到所述探针
。9.
根据权利要求8所述的观测仪器，其中，所述囊体或所述光导包括成形为与所述底座可移动地接合的型构
。10.
根据权利要求8或权利要求9所述的观测仪器，其中，所述成像头从所述底座悬臂伸出
。11.
根据权利要求8至
10
中任一项所述的观测仪器，其中，所述光导沿平行于旋转轴线的方向设置在所述底座与所述图像传感器之间，所述成像头能够绕所述旋转轴线相对于所述底座转动
。12.
根据权利要求8至
11
中任一项所述的观测仪器，其中，所述成像头设置在所述探针的远端处，并且手柄可分离地安装到所述探针的近端
。13.
根据权利要求
12
所述的观测仪器，其中，所述手柄包括：驱动器，所述驱动器用于使所述成像头相对于所述探针移动；光源，所述光源用于沿着所述探针向所述成像头的所述光导传送照明；以及功率和
/
或数据连接部，所述功率和
/
或数据连接部用于沿着所述探针向所述成像头传送功率和
/
或数据或者从所述成像头传送功率和
/
或数据
。14.
根据权利要求
13
所述的观测仪器，所述观测仪器包括驱动器接口
、
光学接口
、
以及所述手柄与所述探针之间的功率和
/
或数据接口
。15.
根据权利要求
12
至
14
中任一项所述的观测仪器，其中，所述探针支撑外护套并且被所述外护套围绕，所述外护套能够在所述手柄上拉动
。16.
一种拆卸医疗观测仪器的成像头的方法，所述方法包括：破坏或切割所述成像头的囊体，所述囊体封装图像传感器和相关联的电子器件；以及将所述图像传感器和所述电子器件与所述成像头的光导分离，所述光导被布置成将照明传送至所述图像传感器的视场
。17.
根据权利要求
16
所述的方法，所述方法包括将所述光导与所述囊体分离
。18.
根据权利要求
16
或权利要求
17
所述的方法，所述方法包括从所述囊体内移除所述光导
。19.
根据权利要求
16
至
18
中任一项所述的方法，所述方法包括向所述成像头的弱化线
或弱化点施加力以使所述图像传感器和所述电子器件与所述光导分离
。20.
根据权利要求
16
至
19
中任一项所述的方法，所述方法还包括在破坏或切割所述囊体之前检查所述囊体的密封完整性的预备步骤
。21.
根据权利要求
16
至
20
中任一项所述的方法，所述方法还包括在使用之后将所述观测仪器放置到容器中的预备步骤
。22.
根据权利要求
21
所述的方法，所述方法还包括在使用前将所述观测仪器以无菌状态从所述容器中取出的预备步骤
。23.
根据权利要求
21
或权利要求
22
所述的方法，所述方法包括向所述容器添加水以使所述容器中的清洁剂活化
。24.
根据权利要求
21
至
23
中任一项所述的方法，所述方法包括将所述容器放置在贮存器中
。25.
根据权利要求
24
所述的方法，所述方法包括将所述贮存器传送至远程拆卸单元
。26.
根据权利要求
25
所述的方法，所述方法包括响应于关于所述贮存器的剩余容量的警报而将所述贮存器传送至所述拆卸单元
。27.
根据权利要求
21
至
23
中任一项所述的方法，所述方法包括将所述容器传送至远程拆卸单元
。28.
根据权利要求
25
至
27
中任一项所述的方法，所述方法包括：在所述拆卸单元处，用机器人将所述观测仪器拆包并拆卸成多个部件，并且将所述多个部件分类成：用于再循环的部件；供重复使用的部件；要销毁的废弃物；和
/
或可生物降解的材料
。29.
根据权利要求
28
所述的方法，其中，所述供重复使用的部件包括所述图像传感器
。30.
根据权利要求
28
或权利要求
29
所述的方法，所述方法包括在拆卸期间向所述观测仪器施加部分真空以及
/
或者使气体流过所述观测仪器
。31.
根据权利要求
28
至
30
中任一项所述的方法，所述方法包括将所述供重复使用的部件运输至再制造设施
。32.
一种制造医疗观测仪器的成像头的方法，所述方法包括将所述成像头的图像传感器和相关联的电子器件封装在囊体中，所述成像头还包括光导，所述光导被布置成将照明传送至所述图像传感器的视场
。33.
根据权利要求
32
所述的方法，所述方法还包括将所述光导封装在所述囊体中
。34.
根据权利要求
33
所述的方法，所述方法包括：在第一包覆成型步骤中对所述光导进行包覆成型以将所述光导嵌入包覆成型的主体中；将所述图像传感器和所述电子器件定位在所述包覆成型的主体旁边或抵靠所述包覆成型的主体；以及在第二包覆成型步骤中对所述图像传感器和所述电子器件进行包覆成型以完成所述囊体
。35.
根据权利要求
34
所述的方法，所述方法还包括将感应线圈嵌入所述包覆成型的主体中
。36.
根据权利要求
34
或权利要求
35
所述的方法，所述方法包括在底座上形成所述包覆成型主体，所述成像头可围绕所述底座相对于所述观测仪器的探针移动
。37.
根据权利要求
36
所述的方法，其中，所述底座是以下型构：所述成像头能够绕所述型构相对于所述探针旋转
。38.
一种医疗观测仪器，所述医疗观测仪器包括：
细长主体；成像头，...
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