【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于制造微针元件的方法和装置以及微针元件
[0001]本专利技术涉及一种用于制造包括至少一根微针的微针元件的方法和装置以及一种微针元件
。
技术介绍
[0002]诸如微阵列的微针元件具有多根微针,这些微针通常设置在诸如药贴
、
膏药等的支撑元件中或者连接在其上
。
另一方面,微针元件可以是单根微针或数根单独的微针
。
一般来说,微阵列具有大量的微针,这些微针的长度尺寸设定为使得微针在被推入患者的皮肤中时刺入皮肤的程度是,如果可能,针尖不接触到神经和血管
。
此处,微针包括活性成分,例如药物
。
相应的活性成分可以设置在微针的上侧,或者可以设置在微针内
。
当活性成分设置在微针内时,微针或微针的部件通常由可以溶解在患者皮肤中的材料制成
。
可溶解微针尤其可以具有一种或多种包含活性成分和
/
或不含活性成分的制剂,优选地由其组成
。
[0003]通过例如采用压模来制造微针和
/
或微阵列,这些压模具有多个形成为凹槽的模具开口
。
这些模具开口用作待制造的微针和
/
或待制造的微阵列的阴模
。
[0004]图
1a
至图
1f
示出了用于微针元件的传统制造方法
。
图2示出了图
1f(II)
的详细视图
。
如图
1a />所示,起点是压模
10
,例如硅酮压模
。
首先用液体制剂
14
,尤其是含有活性成分的液体制剂,也称为尖端制剂
(
图
1b)
,填充压模
10
的模具开口
12。
因此,模具开口
12(
图
1c)
的尖端填充有制剂
14。
然后,通过干燥来固化尖端制剂
14
,从而形成待制造的微针的尖端
16。
由于干燥,尤其是由于制剂中诸如水和
/
或乙醇的溶剂的减少,体积减小
。
如图
1d
所示,体积的减小会导致尖端制剂
14
的不平坦表面,例如,凹形表面
18。
在尖端制剂
14
固化之后,用另一种制剂
20
,尤其是不含活性成分的制剂,也称为背衬制剂
(
图
1e)
,来填充模具开口
12。
然后,尤其通过干燥来固化背衬制剂
20。
背衬制剂
20
和尖端制剂
14
结合在一起
。
结合在一起的固化制剂
14、20
共同形成微针
22
’
(
图
1f)。
例如通过粘性箔,可以对微针
22
’
进行脱模
。
当填充背衬制剂
20
时,在背衬制剂
20
和尖端制剂
14
之间常常会出现空气穴
24
’
。
附图中的图示是示意性的
。
例如,图
1b
和图
1e
中的滴状制剂
14、20
可能未被描绘成具有足够的相应填充大小
(
根据图
1c
和图
1f)。
此外,单个液滴的填充方式仅是示意性的
。
例如,还可以用若干个液滴和
/
或制剂射流来进行填充
。
例如,作为所示的液滴填充方式的替代或者除了所示的液滴填充方式之外,还可以采用流入填充方式
。
[0005]空气穴
24
’
(
例如,参见图
2)
可能会导致若干个问题
。
一方面,背衬制剂
20
和尖端制剂
14
之间可能会没有结合在一起或者未充分结合
。
另一方面,可能存在不稳定性,使得例如在脱模
、
搬运或使用期间会发生破裂
。
技术实现思路
[0006]本专利技术的一个目的是提供一种用于制造包括至少一根微针的微针元件的方法和装置,待制造的微针元件具有更高的质量,尤其是更高的稳定性
。
本专利技术的另一个目的是提供一种具有更高质量,尤其是更高稳定性的微针元件
。
[0007]根据本专利技术,该目的是通过根据权利要求1所述的方法
、
根据权利要求
13
所述的装置和根据权利要求
12
所述的微针元件来实现的
。
[0008]根据本专利技术的方法是一种用于制造微针元件的方法,其中待制造的微针元件包括至少一根微针
。
优选地,根据本专利技术的方法尤其是一种用于制造微阵列的方法,其中待制造的微针元件是具有尤其通过支撑元件连接的数根微针的微阵列
。
另一方面,根据本专利技术的方法还可以是一种用于制造微针,尤其是单独的微针的方法
。
在该方法的第一个步骤中,为待制造的微针元件提供模具元件
。
例如,模具元件尤其是包括硅酮的压模
。
优选地,模具元件包括至少一个模具开口,该模具开口形成为用于待制造的微针元件的阴模
。
在该方法的进一步的步骤中,用第一制剂,尤其是背衬制剂,来填充模具元件
。
在用第一制剂填充模具元件之后,对第一制剂进行固化
。
在至少部分地与固化相同的时刻,在固化过程中对第一制剂进行加压
。
优选地用第一制剂进行填充,使得模具开口基本上完全被制剂填充
。
由于固化过程中的加压,尤其有利的是,气体空穴
(
例如,空气穴
)
会从制剂中逸出和
/
或不会引入空气穴
。
这样,可以制造出更稳定的微针元件
。
优选的是,模具开口是柱体或椎体形状
。
尤其是,柱体或椎体模具开口的底部区域是圆形
、
椭圆形
、
矩形或正方形的
。
如果模具开口具有椎体形状,则它们也可以是截椎体
。
模具开口的横截面优选为锥形
。
尤其是,模具开口在纵向上是对称的,尤其是旋转对称的
。
优选的是,模具元件是气密的或透气的
。
[0009]可以仅引入单种制剂,因此其尤其形成整个待制造的微针元件
。
然而,优选的是,待制造的微针元件由若干种,尤其是至少两种本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.
一种用于制造包括至少一根微针的微针元件
(22、23)
的方法,包括以下步骤:
‑
为所述待制造的微针元件
(22、23)
提供模具元件
(10)
;
‑
用第一制剂
(20)
,尤其是背衬制剂,来填充所述模具元件
(10)
;
‑
对所述第一制剂
(20)
进行固化;以及
‑
在固化过程中对所述第一制剂
(20)
进行加压
。2.
根据权利要求1所述的方法,其特征在于,在用所述第一制剂
(20)
来填充所述模具元件
(10)
的步骤之前,所述方法还包括以下步骤:
‑
用第二制剂
(14)
,尤其是尖端制剂,来填充所述模具元件
(10)。3.
根据权利要求2所述的方法,其特征在于,在用所述第二制剂
(14)
来填充模具元件
(10)
的步骤之后,所述方法还包括以下步骤:
‑
尤其在加压的同时对所述第二制剂
(14)
进行固化
。4.
根据权利要求3所述的方法,其特征在于,在用所述第一制剂
(22)
来填充所述模具元件
(10)
的步骤之前且在用所述第二制剂
(14)
来填充所述模具元件的步骤之后,所述方法还包括以下步骤:
‑
用至少一种附加制剂
(26)
,尤其是中间制剂,来填充所述模具元件;以及优选地
‑
尤其在加压的同时对所述至少一种附加制剂
(26)
进行固化
。5.
根据权利要求1至4中任一项所述的方法,其特征在于,当用所述第一制剂来填充所述模具元件
(10)
时,所述模具元件
(10)
被过度填充,使得所述第一制剂
(20)
从所述模具元件
(10)
中溢出
。6.
根据权利要求1...
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