一种脂联素免疫比浊法检测试剂盒制造技术

本发明专利技术公开一种脂联素免疫比浊法检测试剂盒，包括试剂

【技术实现步骤摘要】
一种脂联素免疫比浊法检测试剂盒


[0001]本专利技术涉及生物化学领域，具体涉及一种脂联素免疫比浊法检测试剂盒
。

技术介绍

[0002]脂联素
(adiponectin ADP)
又被称为
Acrp30、AdipoQ、apM1
或
GBP28
，是由脂肪细胞特异性高表达并分泌到血清中的特殊蛋白质，是脂肪细胞分泌的脂类或糖类代谢的重要调控因子
。
人脂联素属于可溶性防御性胶原蛋白家族，相对分子质量约
30kD
，由
244
个氨基酸组成，有4个功能区，包括
N
端信号肽序列
、
氨基端非螺旋功能区
、
胶原蛋白区以及
C
端球形结构域
。
脂联素在血液循环中以低分子量三聚体
、
六聚体和高分子量复合体形式存在，高分子量复合体是脂联素代谢作用的主要活性形式
。
正常人血液循环中含有丰富的脂联素，其血浆总脂联素浓度为3～
30.0mg/L
，约占血浆蛋白总量的
0.01
％
。
肥胖
、
糖尿病及冠心病患者脂联素水平显著降低
。
因其具有抗糖尿病
、
抗动脉粥样硬化
、
抗炎症，防止肝纤维化
、
抑制肿瘤生长，影响骨代谢等重要特性，已成为国内外学者研究的热点
。
[0003]脂联素在体内能减少脂肪酸合成，促进脂肪酸氧化和葡萄糖摄取，有抑制巨噬细胞向泡沫细胞的表达和活性，具有保护内皮
、
抗动脉粥样硬化等作用，与其他细胞因子相互协调发挥抗炎作用，且血清脂联素水平与年龄无相关性，它在代谢性疾病的发生
、
发展中发挥了重要作用
。
颈动脉粥样硬化斑块与血清脂联素水平密切相关，可通过监测血液中脂联素动态变化评估患者罹患粥样硬化
、
缺血性脑卒中
。
研究表明，脑梗死患者的血清脂联素水平明显低于健康人
。
脂联素也是新近发现的糖尿病预测指标，低血清脂联素水平说明个体糖尿病患病风险高
。
动态监测血清脂联素水平可能了解Ⅱ型糖尿病的发展程度，低脂联素水平是排除年龄
、
血压
、
血脂
、
吸烟等因素之外的糖尿病风险预测独立指标
。
检测脂联素可确定糖尿病高风险人群，并进行生活管理，能够有效降低Ⅱ型糖病发病风险
。
因此脂联素的临床检测具有巨大的市场潜力
。
[0004]目前市场上出现的脂联素检测试剂盒有酶联免疫法
、
化学发光法和胶乳免疫比浊法等
。
酶联免疫法操作步骤繁琐，检测时间长，灵敏度和线性范围有一定局限，不能批量测试；化学发光法需要昂贵的仪器配套，检测用时较长；而胶乳免疫比浊法配套全自动生化分析仪或特定蛋白分析仪，能实现高通量
、
快速测试，同时又能兼顾精密度和灵敏度高的优点，有很大市场前景
。
但市售的脂联素比浊试剂盒在测试低浓度异常样本以及极高浓度样本的精度和准确性还有改进的空间，且无法与特定蛋白分析仪通用
。
因此，市场上急需灵敏度高
、
线性范围宽
、
重复性好
、
检测速度快的脂联素测定试剂盒
。

技术实现思路

[0005]本专利技术提供一种脂联素免疫比浊法检测试剂盒，旨在解决上述的技术问题
。
[0006]本专利技术提供一种脂联素免疫比浊法检测试剂盒，包括试剂
R1、
试剂
R2、
校准品和质控品，所述试剂
R1
包括缓冲剂
、
无机盐
、
有机酸盐
、
表面活性剂
、
稳定剂
、
促凝剂和防腐剂，所述试剂
R2
包括缓冲剂
、ADP
抗体微球偶联物
、
表面活性剂
、
稳定剂和防腐剂，所述校准品和所
述质控品均包括缓冲剂
、ADP
抗原
、
无机盐
、
稳定剂和防腐剂
。
[0007]进一步的，所述试剂
R1
包括
10
‑
100mM
的缓冲剂
、2
‑
20g/L
的无机盐
、10
‑
200g/L
的有机酸盐
、0.01
‑
10g/L
的表面活性剂
、0.1
‑
50g/L
的稳定剂
、1
‑
50g/L
的促凝剂和
0.2
‑
2g/L
防腐剂；
[0008]进一步的，所述试剂
R2
包括
10
‑
500mM
的缓冲剂
、1
‑
5g/L
的
ADP
抗体微球偶联物
、0.1
‑
10g/L
的表面活性剂
、20
‑
200g/L
的稳定剂和
0.2
‑
2g/L
的防腐剂；
[0009]进一步的，所述校准品或所述质控品包括
10
‑
500mM
的缓冲剂
、5
‑
80mg/L
的
ADP
抗原
、5
‑
100g/L
的无机盐
、1
‑
100g/L
的稳定剂和
0.2
‑
2g/L
的防腐剂
。
[0010]进一步的，所述试剂
R1
的
pH
为
6.5
‑
8.5
，所述试剂
R2
的
pH
为
7.0
‑
8.5
，所述校准品或所述质控品的的
pH
为
6.0
‑
8.0。
[0011]进一步的，所述缓冲剂为磷酸盐缓冲液
、Tris
‑
HCl
缓冲液
、
甘氨酸氢氧化钠缓冲液
、
硼酸盐缓冲液
、
碳酸盐缓冲液
、
巴比妥缓冲液
、HEPES
缓冲液和
MES
缓冲液中的任意一种或多种；
[0012]进一步的，所述无本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种脂联素免疫比浊法检测试剂盒，其特征在于，包括试剂
R1、
试剂
R2、
校准品和质控品，所述试剂
R1
包括缓冲剂
、
无机盐
、
有机酸盐
、
表面活性剂
、
稳定剂
、
促凝剂和防腐剂，所述试剂
R2
包括缓冲剂
、ADP
抗体微球偶联物
、
表面活性剂
、
稳定剂和防腐剂，所述校准品和所述质控品均包括缓冲剂
、ADP
抗原
、
无机盐
、
稳定剂和防腐剂
。2.
如权利要求1所述的脂联素免疫比浊法检测试剂盒，其特征在于，所述试剂
R1
包括
10
‑
100mM
的缓冲剂
、2
‑
20g/L
的无机盐
、10
‑
200g/L
的有机酸盐
、0.01
‑
10g/L
的表面活性剂
、0.1
‑
50g/L
的稳定剂
、1
‑
50g/L
的促凝剂和
0.2
‑
2g/L
防腐剂；和
/
或，所述试剂
R2
包括
10
‑
500mM
的缓冲剂
、1
‑
5g/L
的
ADP
抗体微球偶联物
、0.1
‑
10g/L
的表面活性剂
、20
‑
200g/L
的稳定剂和
0.2
‑
2g/L
的防腐剂；和
/
或，所述校准品或所述质控品包括
10
‑
500mM
的缓冲剂
、5
‑
80mg/L
的
ADP
抗原
、5
‑
100g/L
的无机盐
、1
‑
100g/L
的稳定剂和
0.2
‑
2g/L
的防腐剂
。3.
如权利要求1所述的脂联素免疫比浊法检测试剂盒，其特征在于，所述试剂
R1
的
pH
为
6.5
‑
8.5
，所述试剂
R2
的
pH
为
7.0
‑
8.5
，所述校准品或所述质控品的的
pH
为
6.0
‑
8.0。4.
如权利要求1所述的脂联素免疫比浊法检测试剂盒，其特征在于，所述缓冲剂为磷酸盐缓冲液
、Tris
‑
HCl
缓冲液
、
甘氨酸氢氧化钠缓冲液
、
硼酸盐缓冲液
、
碳酸盐缓冲液
、
巴比妥缓冲液
、HEPES
缓冲液和
MES
缓冲液中的任意一种或多种；和
/
或，所述无机盐为氯化钠
、
氯化钾
、
硫酸钠
、
硫酸钾和硫酸镁中的任意一种或多种；和
/
或，所述表面活性剂为非离子表面活性剂
、
两性离子表面活性剂
、
阴离子表面活性剂或阳离子表面活性剂；优选的，所述非离子表面活性剂为曲拉通
X
‑
100、
吐温
‑
20、
曲拉通
X
‑
308、
司盘
40
和布里杰
35
中的任意一种或多种
。
和
/
或，所述稳定剂包括惰性蛋白
、
多元醇或多糖；优选的，所述惰性蛋白为牛血清白蛋白
、
酪蛋白和明胶中的任意一种或多种，所述多元醇为甘油
、
蔗糖
、
山梨醇和海藻糖中的任意一种或多种
。
和
/
或，所述促凝剂为聚乙二醇
4000、
聚乙二醇
6000、
聚乙二醇
8000
和葡聚糖
20000
的任意一种或多种；和
/
或，所述防腐剂为叠氮钠
、
硫柳汞
、
苯甲酸钠
、
庆大霉素和
proClin300
的任...

【专利技术属性】
技术研发人员：张宁，刘亚伦，陈小茹，吴向东，
申请(专利权)人：深圳上泰生物工程有限公司，
类型：发明
国别省市：