一种羌活胜湿汤组合物质量检测方法及其应用技术

本发明专利技术属于药品成分检测技术领域，提供了一种羌活胜湿汤组合物质量检测方法及其应用，包括将对照品物料采用甲醇溶解，得到对照品溶液；将羌活胜湿汤组合物采用甲醇溶液溶解，超声，取上清液过滤，得到供试品溶液；将得到的对照品溶液及得到的供试品溶液注入液相色谱仪测定的步骤

【技术实现步骤摘要】
一种羌活胜湿汤组合物质量检测方法及其应用


[0001]本专利技术属于药品成分检测
，涉及一种羌活胜湿汤组合物质量检测方法及其应用
。

技术介绍

[0002]羌活胜湿汤，中医方剂名
。
由羌活
、
独活
、
藁本
、
防风
、
甘草
、
蔓荆子及川芎七味中药组成，为祛湿剂，具有祛风，胜湿，止痛之功效
。
主治风湿在表之痹证
。
肩背痛不可回顾，头痛身重，或腰脊疼痛，难以转侧，苔白，脉浮
。
临床常用于治疗风湿性关节炎
、
类风湿性关节炎
、
骨质增生症
、
强直性脊柱炎等属风湿在表者
。
[0003]现有技术中多是对羌活胜湿汤组合物进行质量检测或评价，随着现代科技的发展，许多组方被现代化设备提取
、
浓缩
、
干燥并制成颗粒制剂，在保持了中药饮片的药性和药效，又不需要煎煮，服用方便，且有用量少
、
吸收迅速
、
疗效确切
、
安全卫生
、
携带方便等优点；但与羌活胜湿汤组合物匹配的质量检测方法较少
。
[0004]CN113219076A
公开了一种羌活胜湿汤标准煎液的制备方法及其指纹图谱，属于中药复方

。
标准煎液的制备包括如下步骤：取方中各药材，分别粉碎，按比例混合，加入蒸馏水，浸泡半小时，先武火煮沸，再文火煎煮，煎煮完毕后，趁热过滤，离心，即得
。
本专利技术提供的标准煎液制备方法可获得较高的出膏率和活性成分的提取率
。
指纹图谱的建立方法，包括如下步骤：不同批次供试品溶液的制备
、
对照品溶液的制备
、
指纹图谱的测定和构建
。
本专利技术提供的指纹图谱建立方法稳定性
、
重复性和精密度高，简便易行，建立的指纹图谱有
20
个共有峰，包括升麻素苷
、
阿魏酸
、
甘草酸铵
、
蔓荆子黄素
、
羌活醇
、
蛇床子素和异欧前胡素，完善了羌活胜湿汤的质量控制方法
。
虽然该专利技术提供了羌活胜湿汤中多种成分的指纹图谱，然而缺乏定量的质量检测能力
。
[0005]CN112114075A
提供一种羌活胜湿汤指纹图谱的构建方法和质量评价方法
。
羌活胜湿汤指纹图谱的构建方法，包括：分别取所述供试品溶液和所述参照物溶液经高效液相色谱法测定得到供试品图谱和参照物图谱，以所述参照物图谱为参照将所述供试品图谱处理得到所述羌活胜湿汤指纹图谱
。
羌活胜湿汤质量评价方法，包括：按照构建方法得到羌活胜湿汤指纹图谱；按照构建羌活胜湿汤指纹图谱使用的色谱条件，使用高效液相色谱法获得待测样品图谱；将待测样品图谱与羌活胜湿汤指纹图谱进行相似性评价，按照相似度大小判定所述待测样品是否合格
。
本专利技术获得的羌活胜湿汤指纹图谱，可以全面有效的对羌活胜湿汤进行质量评价
。
该专利技术虽然可以根据指纹图谱对羌活胜湿汤进行相似性评价，从而确定产品质量合格与否，然而其并无法准确有效的检测羌活胜湿汤中具体功效成分的具体含量
。
[0006]为了更好的控制羌活胜湿汤组合物的质量，提供一种准确有效测定羌活胜湿汤组合物中独活与甘草具体有效成分含量的质量检测方法是十分必要的
。

技术实现思路

[0007]本专利技术针对现有技术存在的问题，提供了一种羌活胜湿汤组合物质量检测方法，通过高效液相色谱检测蛇床子素和甘草酸铵以精准确定羌活胜湿汤组合物中的独活与甘草含量，进而实现对羌活胜湿汤组合物的质量控制
。
[0008]为实现上述目的，本专利技术采用的技术方案如下：
[0009]提供了一种羌活胜湿汤组合物质量检测方法，包括以下步骤：
[0010](1)
将对照品物料采用甲醇溶解，得到对照品溶液；
[0011](2)
将羌活胜湿汤组合物采用甲醇溶液溶解，超声，过滤，得到供试品溶液；
[0012](3)
将步骤
(1)
得到的对照品溶液及步骤
(2)
得到的供试品溶液注入液相色谱仪，测定，即得
。
[0013]所述羌活胜湿汤组合物的制备方法包括：取羌活
、
独活
、
藁本
、
防风
、
甘草
、
川芎和蔓荆子粉碎加水浸泡，煎煮，过滤，浓缩；
[0014]所述羌活胜湿汤组合物质量检测方法是对羌活胜湿汤组合物中的独活和甘草含量中的一种或两种进行检测
。
[0015]优选地，步骤
(1)
中所述对照品物料包括甘草酸铵和蛇床子素中的一种或两种
。
[0016]进一步优选地，所述甘草酸铵在对照品溶液中的浓度为
0.18
‑
0.22mg/mL
；所述蛇床子素在对照品溶液中的浓度为
0.008
‑
0.012mg/mL。
[0017]最优选地，所述甘草酸铵在对照品溶液中的浓度为
0.2mg/mL
；所述蛇床子素在对照品溶液中的浓度为
0.01mg/mL。
[0018]优选地，步骤
(2)
中所述羌活胜湿汤组合物与甲醇溶液的用量比为：
0.3
‑
0.5g
：
10mL。
[0019]最优选地，所述羌活胜湿汤组合物与甲醇溶液的用量比为：
0.4g
：
10mL。
[0020]优选地，步骤
(2)
中所述甲醇溶液的甲醇体积分数为
55
‑
65
％
。
[0021]最优选地，所述甲醇溶液的甲醇体积分数为
60
％
。
[0022]优选地，步骤
(2)
中所述超声的功率为
200
‑
300W
，频率为
35
‑
45kHz
；所述超声的时间为
30
‑
60min。
[0023]进一步优选地，所述超声的功率为
250
‑
270W
，频率为
40
‑
45kHz
；所述超声的时间为
40
‑
45min。
[0024]最优选地，所述超声的功率为
250W
，频率为
40kHz
；所述超声的时间为本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种羌活胜湿汤组合物质量检测方法，其特征在于：包括以下步骤：
(1)
将对照品物料采用甲醇溶解，得到对照品溶液；
(2)
将羌活胜湿汤组合物采用甲醇溶液溶解，超声，过滤，得到供试品溶液；
(3)
将步骤
(1)
得到的对照品溶液及步骤
(2)
得到的供试品溶液注入液相色谱仪，测定，即得；所述羌活胜湿汤组合物质量检测方法是对羌活胜湿汤组合物中的独活和甘草中一种或两种的含量进行检测
。2.
根据权利要求1所述的羌活胜湿汤组合物质量检测方法，其特征在于：步骤
(1)
中所述对照品物料包括甘草酸铵和蛇床子素中的一种或两种
。3.
根据权利要求2所述的羌活胜湿汤组合物质量检测方法，其特征在于：所述甘草酸铵在对照品溶液中的浓度为
0.18
‑
0.22mg/mL
；所述蛇床子素在对照品溶液中的浓度为
0.008
‑
0.012mg/mL。4.
根据权利要求1所述的羌活胜湿汤组合物质量检测方法，其特征在于：步骤
(2)
中所述羌活胜湿汤组合物与甲醇溶液的用量比为：
0.3
‑
0.5g
：
10mL。5.
根据权利要求1所述的羌活胜湿汤组合物质量检测方法，其特征在于：步骤
(2)
中所述甲醇溶液的甲醇体积分数为
55
‑
65
％
。6.
根据权利要求1所述的羌活胜湿汤组合物质量检测方法，其特征在于：步骤
(2)
中所述超声的功率为
200
‑
300W
，频率为
35
‑
45kHz
；所述超声的时间为
30
‑
60min
；步骤
(2)
中所述过滤为有机微孔滤膜过滤，所述有机微孔滤膜的孔径为
0.22
μ
m。7.
根据权利要求1所述的羌活胜湿汤组合物质量检测方法，其特征在于：步骤
(3)
中所述液相色谱仪的填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶；步骤
(3)
中所述液相色谱仪的色谱柱为
Agilent ZORBAX SB
‑
C18,4.6
×
250mm,3.5
μ
m、YMC
‑
ODS
‑
AQ C18,4.6
×
250mm,5
μ
m
及
Agilent ZORBAX SB
‑
C18,4.6
×
250mm,5
μ
m
中的一种
。8.
根据权利要求1所述的羌活胜湿汤组合物质量检测方法，其特征在于：步骤
(3)
中所述液相色谱仪以乙腈为流动相
A
，以体积分数为
0.04
‑
0.06
％的磷酸溶液为流动相
B
；步骤
(3)
中所述液相色谱仪的流速为
0.7
‑
0.9mL/min
，柱温为
30
‑
32℃
；步骤
(3)
中所述液相色谱仪的检测波长为
237nm
和
330nm
中的一种或两种
。9.
根据权利要求8所述的羌活胜湿汤组合物质量检测方法，其特征在于：步骤
(3)
中所述液相色谱仪的梯度洗脱程序为：0‑
15min
，所述流动相
A
的体积分数从
13
‑
17
％变化为
23
...

【专利技术属性】
技术研发人员：周广红，吴丽真，乔磊，龚晓艳，雷红，
申请(专利权)人：哈尔滨珍宝制药有限公司，
类型：发明
国别省市：