含铁组合物制造技术

本发明专利技术提供营养或膳食补充剂组合物，其通过将铁与有机酸和任选的相似的铁吸收促进剂一起施用来促进和／或维持膳食铁的吸收。本发明专利技术也提供进行营养或膳食补充的方法，其应用一种或多种通过预防、稳定、逆转和／或治疗铁缺乏相关病症而促进和／或维持健康的组合物。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及营养或膳食补充剂组合物，其通过将铁与 一种或多种有 机酸和任选的相似的铁吸收促进剂一起施用来促进膳食铁的吸收。更具 体的，本专利技术涉及营养或膳食补铁组合物，其包含铁、 一种或多种有机 酸和任选的相似的铁吸收促进剂，优选循环施用以增强膳食铁的吸收以 便于预防、稳定、逆转和/或治疗铁缺乏相关的病症，比如缺铁性贫血。 本专利技术的组合物可单独应用以促进和/或维持铁吸收或者与一种或多种 用于治疗一种或多种铁缺乏相关疾病的其它组合物联合应用。
技术介绍
通常施用维生素、多维生素和/或矿物制备物以抑制、预防或降低特 定医学病症的发生频率或严重性。尤其是应用含铁制备物以緩解涉及铁 缺乏的病症，比如缺铁性贫血。这样的维生素、多维生素、矿物和/或 含铁制备物也被用作营养补充剂。缺铁性贫血是非常普遍的。在非洲和亚洲的部分地区，铁的最低限度饮食摄取和由肠寄生虫造成的铁过度流失一起发生，这导致超过50% 的人口可能患有缺铁性贫血。自十九世纪后期以来已经可以利用含铁制 备物来治疗缺铁性贫血。由于口服硫酸亚铁被认为是对绝大多数贫血患 者安全、廉价和有效的补充铁贮备的手段，它仍是膳食铁补充的常规选 择。然而，口服硫酸亚铁补充物具有相当多与其应用有关的缺点，这包 括比如恶心、呕吐和便秘的副作用。口服硫酸亚铁补充物的副作用至少 部分是由于实现充分吸收和血红蛋白反应所需的相对大的日剂量。含铁制备物或者"铁补充剂，，，任选的也包含其它有益的维生素和/ 或矿物，是治疗或预防哺乳动物铁缺乏的众所周知的膳食铁来源。 一般 可用的铁补充剂通常包含单一形式的铁。用于铁补充剂的一般单一形式 铁的实例包括铁(II)盐，即含二价铁的盐或者亚铁(III)盐，即含三 价铁的盐或者高价铁(ferric iron)和铁(0 )粉，例如，羰基铁。可从商业获得速释剂型和控释剂型的铁补充剂。速释补铁剂型通常包含"快速溶解的，，铁盐。某些铁盐比其它盐和金属形式的铁在水和胃 肠液中明显更可溶。因此，将这些更可溶的铁盐或"快速溶解的"铁盐掺入速释补铁剂型中。速释补铁剂型的施用可在施用和达到cmax (即，Tmax)之间的短期时间(T)内造成过分高的最大(max)血液铁浓度 (C)，即，Cmax。因此，速释补铁配方能引起不愉快的、有害的或者甚 至致命的副作用。这样的副作用可包括胃刺激、便秘和铁中毒。为了试图减少例如上述的，通常与已知铁补充物相关的副作用，开 发了控释补铁剂型。现有技术的控释补铁剂型通常使用包封于释放速调 节基质或与之混合的铁(II)盐、铁(III)盐、羰基铁或其它自身溶解 性很差的金属铁、晶体氧化铁、与释放速调节蛋白质、氨基酸、有机酸、 天然聚合物、阴离子络合剂或者合成聚合物络合的铁盐或羰基铁。这些 已知的控释补铁剂型的施用通常导致连续剂量之间血液铁浓度的暂时 下降。控释补铁剂型通常具有变化的铁释放速率，即，初始相对慢的释 放速率，中间相对适中的释放速率和最后相对慢的释放速率。血液铁浓 度的暂时降低可能是由于第一剂量的最后相对慢的铁释放速率结合第 二剂量的初始相对慢的铁释放速率的联合影响。设计某些铁补充剂用来 提供铁的"持续递送"，从而避免如上指出的血液铁浓度的暂时下降而 随之产生不愉快的味道和气味、恶心、胃刺激和气体形成。清楚地，在应用多种补铁剂型中的任意一种治疗与铁缺乏相关病症 时存在许多选择。然而，许多这样的治疗选择都伴随有不愉快的或有害 的副作用。因此，需要有效预防、稳定、逆转和/或治疗铁缺乏相关的 病症，同时又最小化或消除如果不是全部也是大部分的不愉快的或有害 的副作用的营养或膳食补铁剂。
技术实现思路
本专利技术涉及给人或其它动物施用以预防、稳定、逆转和/或治疗铁缺 乏相关的病症(例如缺铁性贫血)的营养或膳食补充剂组合物。本专利技术 的营养或膳食补充剂组合物优选包含有效量的一种或多种形式的铁、有 效量的一种或多种有机酸比如但不限于一种或多种形式的琥珀酸和任 选的 一种或多种相似的铁吸收促进剂。通过应用本专利技术的组合物来增加 铁的吸收和减少有害的副作用，从而促进和/或保持健康。本专利技术的组 合物可单独使用以促进和/或维持铁的吸收或者与用于治疗铁缺乏相关 的一种或多种疾病的一种或多种其它组合物联合应用。本专利技术也提供通过施用营养或膳食补充剂组合物来治疗人或其它 动物的方法，该组合物包含有效量的一种或多种形式的铁、有效量的一 种或多种有机酸比如但不限于一种或多种形式的琥珀酸和任选的有效 量的一种或多种相似的铁吸收促进剂。本专利技术的实施涉及使用 一种或多 种本专利技术的组合物来补充人或其它动物的饮食，通过肠和/或非胃肠道 施用比如但不限于口服、腹膜内、静脉内、皮下、经皮或肌肉内途径施 用。本专利技术的组合物优选通过循环施用来使用。如本文中使用的，本发 明的组合物的"循环施用"表示以一种或多种剂型，以一种或多种剂量单位，基于有规律的不施用铁(non-iron administration)的间隔期， 一天一次或多次规则施用一种或多种目标组合物。有规律的不施用铁的 间隔期使小肠粘膜细胞的铁池(iron pools )减少。小肠粘膜细胞铁池的 减少增加或者优化了铁的吸收，如下面详细讨论的。本专利技术还提供制造用来治疗铁缺乏相关疾病的营养或膳食补充剂 组合物的方法，该组合物包含有效量的一种或多种形式的铁、有效量的 一种或多种有机酸比如但不限于一种或多种形式的琥珀酸和任选的有 效量的一种或多种相似的铁吸收促进剂。由此，本专利技术的目的是提供在预防、稳定、逆转和/或治疗与铁缺乏 相关的一种或多种病症上有效的营养或膳食补充剂组合物。本专利技术的另一目的是提供用于预防、稳定、逆转和/或治疗缺铁性贫 血的安全的营养或膳食补充剂组合物。本专利技术的另一目的是提供预防、稳定、逆转和/或治疗与铁缺乏相关 的一种或多种病症的有效方法。本专利技术的另一目的是提供预防、稳定、逆转和/或治疗与铁缺乏相关 的一种或多种病症的安全方法。本专利技术的另一目的是提供制造用于预防、稳定、逆转和/或治疗与铁 缺乏相关的 一种或多种病症的安全的营养或膳食补充剂组合物的方法。本专利技术又一目的是提供制造在预防、稳定、逆转和/或治疗与铁缺乏 相关的 一种或多种病症上有效的营养或膳食补充剂组合物的方法。本专利技术的这些和其它目的以及优点中的一些已具体说明和其它未具体说明的将从随后详细的说明书和权利要求书中显而易见。 具体实施例方式本专利技术涉及施用给人或其它动物以预防、稳定、逆转和/或治疗铁缺 乏相关的病症(例如缺铁性贫血)的营养或膳食补充剂组合物。该营养 或膳食补充剂组合物优选包含有效量的一种或多种形式的铁、有效量的 一种或多种有机酸比如但不限于一种或多种形式的琥珀酸、和任选的有 效量的 一种或多种相似的铁吸收促进剂。在本组合物中铁的优选形式是FerrochelTM (Albion International, Inc., Clearfield, Utah )， 一种市售的铁的双甘氨酸螯合物。Ferrochel 是对本专利技术而言铁的优选形式，这是由于它对胃温和或者它的可耐受特 性。虽然铁的双甘氨酸螯合物是优选的，但是可以使用许多适合的螯合 物。例如，氨基酸螯合物作为增加人、动物和植物生物组织中金属含量 的手段正越来越被接受。氨基酸螯合物是多肽、二肽本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种施用来预防、稳定、逆转或者治疗人或其它动物的铁缺乏相关疾病的组合物，其包含：约１０ｍｇ至约５００ｍｇ一种或多种形式的铁；和约５ｍｇ至约５００ｍｇ一种或多种形式的有机酸。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：乔纳森大卫博茨，米切尔I基施纳，大卫S赫尔梅林，
申请(专利权)人：药物技术公司，
类型：发明
国别省市：US[]