一种天麻甘草超微粉片剂及其制备方法技术

一种天麻甘草超微粉片剂及其制备方法，属于药物制片领域，该片剂由以下重量百分比的组分制成：天麻超微粉和甘草超微粉的总添加量为

【技术实现步骤摘要】
一种天麻甘草超微粉片剂及其制备方法


[0001]本专利技术属于药物制片
，具体涉及一种天麻甘草超微粉片剂及其制备方法
。

技术介绍

[0002]微粉化中药直接压片是指将粉碎的中药，加入适宜的辅料，均匀混合压制成片剂的工艺
。
粉末直接压片，省去了提取
、
制粒等一系列复杂的工艺，具有广阔的市场前景
。
天麻具有息风止痉
、
平抑肝阳
、
祛风通络
、
抗氧化的功效，通过前期工作试验证实了天麻超微粉具有良好的可压性，使天麻中有效成分的溶出度大大提高，将天麻超微粉直接压片符合物性学的要求
。
片剂相比于其他药物类型具有生产工艺简便
、
携带方便
、
口感良好等优势，是一种更容易被大众接受的食品
、
保健食品和药品的压片类产品
。
[0003]天麻的味道不仅类似于酸味，还伴随有苦涩
、
麻酥的味道
。
传统的片剂大都使用蔗糖来改善口感，但其含有糖分，不适用于胃病
、
糖尿病患者
。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的是提供一种口感良好
、
生产工艺简便
、
携带方便的天麻甘草超微粉片剂及其制备方法
。
[0005]本专利技术为解决技术问题所采用的技术方案如下：
[0006]本专利技术的一种天麻甘草超微粉片剂，该片剂由以下重量百分比的组分制成：
[0007]天麻超微粉和甘草超微粉的总添加量为
15
％
‑
75
％，填充剂添加量
32
％
‑
72
％，崩解剂添加量1％
‑5％，润滑剂添加量
0.25
％
‑
1.25
％；所述天麻超微粉和甘草超微粉的质量比为
10∶(0.5
‑
2.5)。
[0008]作为优选的实施方式，所述填充剂为微晶纤维素
。
[0009]作为优选的实施方式，所述崩解剂为交联聚维酮
。
[0010]作为优选的实施方式，所述润滑剂为硬脂酸镁
。
[0011]作为优选的实施方式，本专利技术的一种天麻甘草超微粉片剂，该片剂由以下重量百分比的组分制成：
[0012]天麻超微粉和甘草超微粉的总添加量为
47
％，微晶纤维素添加量
50
％，交联聚维酮添加量3％，硬脂酸镁添加量
0.5
％；所述天麻超微粉和甘草超微粉的质量比为
10∶1.5。
[0013]本专利技术的一种天麻甘草超微粉片剂的制备方法，包括以下步骤：
[0014]步骤一
、
预处理；
[0015]分别将天麻和甘草切成片，经干燥后，放置于超微粉碎机中进行粉碎，选取通过筛网的粉体备用；
[0016]步骤二
、
配料；
[0017]按照配方中各物质用量分别称取天麻超微粉
、
甘草超微粉以及各辅料备用；
[0018]步骤三
、
混合；
[0019]将所称取的天麻超微粉和甘草超微粉放置于容器内，再加入填充剂
、
崩解剂进行混合，搅拌使其达到均匀；
[0020]步骤四
、
压片；
[0021]加入润滑剂与上述混合物料混合均匀，在室温条件下，放置
15
‑
25min
；选择合适的压力，调节压片机厚度，使其片剂尺寸适合，制备一种天麻甘草超微粉片剂
。
[0022]作为优选的实施方式，步骤一中，将甘草切成含水量为5％
、
厚度为
0.3cm
‑
0.5cm
的薄片
。
[0023]作为优选的实施方式，步骤一中，所述筛网为
200
目的标准筛
。
[0024]作为优选的实施方式，所述填充剂为微晶纤维素；所述崩解剂为交联聚维酮；所述润滑剂为硬脂酸镁
。
[0025]本专利技术的有益效果是：
[0026]本专利技术以天麻超微粉和甘草超微粉为主要原料，添加适当的辅料进行压片
。
以外观
、
口感
、
硬度
、
崩解时限为参考指标，综合分析得到天麻甘草超微粉片剂的最佳配方为天麻超微粉和甘草超微粉的总添加量为
47
％，微晶纤维素添加量
50
％，交联聚维酮添加量3％，硬脂酸镁添加量
0.5
％；所述天麻超微粉和甘草超微粉的质量比为
10∶1.5。
[0027]本专利技术选用甜度高
、
热量低且安全无毒的甘草代替蔗糖，甘草中的甘草酸是一种三萜类成分，甜度为蔗糖甜度的
50
‑
100
倍
。
本专利技术利用甘草的高甜度来改善天麻的不良口感，并且天麻与甘草配伍能起到增强药效的作用
。
[0028]本专利技术通过对天麻甘草超微粉片剂进行试验研究，发现该天麻甘草超微粉末的可压性良好，且该天麻甘草超微粉末能增加天麻有效成分的溶出，且该天麻甘草超微粉末满足了直接压片的物性学要求
。
通过将甘草超微粉末加入到中药片剂中，以提高中药片剂的口感，将甘草超微粉末加入到片剂中，与传统的片剂中的添加蔗糖相比，添加甘草超微粉不仅可以提高中药的药效，而且甜度也是蔗糖的
50
‑
100
倍
。
从抗氧化实验的结果可以看出，在
DPPH、
羟基自由基
、ABTS
的清除能力上，该天麻甘草超微粉片剂与天麻超微粉片剂的
DPPH、
羟基自由基
、ABTS
的清除能力有很大的差异，而天麻甘草超微粉片剂的清除率都高于天麻超微粉片剂
。
附图说明
[0029]图1为本专利技术实施例3中不同天麻超微粉和甘草超微粉质量比对片剂综合评分影响
。
[0030]图2为本专利技术实施例4中不同天麻超微粉与甘草超微粉总添加量对片剂综合评分影响
。
[0031]图3为本专利技术实施例5中不同微晶纤维素添加量对片剂综合评分影响
。
[0032]图4为本专利技术实施例6中不同交联聚维酮添加量对片剂综合评分影响
。
[0033]图5为本专利技术实施例7中不同硬脂酸镁添加量对片剂综合评分影响
。
[0034]图6为本专利技术不同实验片剂响应面优化实验结果
。
图中，
a
为原料
(A)
与交联聚维酮
(C)
之间交互本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种天麻甘草超微粉片剂，其特征在于，该片剂由以下重量百分比的组分制成：天麻超微粉和甘草超微粉的总添加量为
15
％
‑
75
％，填充剂添加量
32
％
‑
72
％，崩解剂添加量1％
‑5％，润滑剂添加量
0.25
％
‑
1.25
％；所述天麻超微粉和甘草超微粉的质量比为
10∶(0.5
‑
2.5)。2.
根据权利要求1所述的一种天麻甘草超微粉片剂，其特征在于，所述填充剂为微晶纤维素
。3.
根据权利要求1所述的一种天麻甘草超微粉片剂，其特征在于，所述崩解剂为交联聚维酮
。4.
根据权利要求1所述的一种天麻甘草超微粉片剂，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁
。5.
根据权利要求1所述的一种天麻甘草超微粉片剂，其特征在于，该片剂由以下重量百分比的组分制成：天麻超微粉和甘草超微粉的总添加量为
47
％，微晶纤维素添加量
50
％，交联聚维酮添加量3％，硬脂酸镁添加量
0.5
％；所述天麻超微粉和甘草超微粉的质量比为
10∶1.5。6.
如权利要求1至5中任意一项所述的一种天麻甘草超微粉片...

【专利技术属性】
技术研发人员：林红梅，杨骁，杨利民，唐越，韩梅，韩佳宏，崔红娟，蔡恩博，
申请(专利权)人：吉林农业大学，
类型：发明
国别省市：