间歇式导管制造技术

一种间歇式导管

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】间歇式导管


[0001]本专利技术涉及一种间歇式导管
(
例如导尿管
)。

技术介绍

[0002]导管是一种医疗器械，其包括中空的导管管体，该导管管体被设计用于插入到管
、
脉管
、
通道或体腔中，以允许注射
、
从其中引流或抽取流体或物质，或者确保所述管
、
脉管
、
通道等保持开放
。
导尿管被设计用于通过尿道插入使用者的膀胱以排空膀胱
。
[0003]为了使舒适性最大化并使创伤和
/
或感染的风险最小化，在由使用者插入之前，导管管体的外表面通常用润湿剂润湿
。
在进一步的发展中，导管管体本身包括
、
整合
/
集成有或涂覆有亲水成分
(
例如亲水聚合物
)
，该亲水成分用于在施加润湿剂时进一步减小摩擦
。
[0004]一些导管可以在包装中预先润湿的方式供应，例如，导管至少部分浸渍在包装内的润湿剂中
。
虽然这可以确保导管管体在使用前被充分润湿，但是这种布置的缺点在于，除了导管管体之外的导管部件如夹持元件或漏斗状件也可能被润湿
。
这对于使用者的体验具有不利的影响，在这种情况下，可能变得难以根据需要握持和引导导管管体
。
这在使用者进行自我导管插入术时尤其成问题
。
此外，由于导管的部件长期暴露在湿气中，具有经浸渍的导管会实际上降低导管的保存期
。
[0005]因此，提供一种可以在使用时或即将使用时被弄湿的导管是有利的
。
[0006]在解决这一问题的尝试中，一些导管被提供在包装中，该包装包括在包装内的可破裂容器或小袋，使用者可以破裂该容器或小袋以释放润湿剂
。
典型地，这包括使用者挤压包装以使容器
/
小袋破裂
。
然而，这种布置遇到了与上面讨论的类似的问题，其中润湿剂被允许与导管的其他部件接触
。
这种布置还导致导管管体在使用前可能没有完全润湿，或者实际上根本没有润湿
。
这对使用者可能是有害的
。
[0007]因此，有利的是提供一种包括仅向导管管体供应润湿剂以改善用户体验的机构的导管
。
[0008]在另外的现有技术方案中，导管可以包装在包括润湿装置的包装内
。
在使用中，当导管从包装中取出时，导管可以移动通过润湿装置，并且在这样做时润湿导管管体
。
这种导管的例子在
ConvaTec
有限公司的
PCT
申请号
PCT/IB2018/001539
中示出
。
[0009]然而，由于包装的限制，能够包含在这种润湿装置中的湿润剂的量很低，因此仍然存在导管管体不能在这种溶液中完全润湿的可能性，特别是在导管接近其保存期限的终点并且一些溶液可能已经蒸发的情况下
。
[0010]对于从远端润湿导管管体的机制来说，润湿剂的体积不足可能导致梢端完全不被润湿，这是不希望的，因为梢端将首先被引入尿道，因此如果在使用前润湿不充分，最有可能造成伤害
。
[0011]此外，管理机构批准导管所需的最小长度，并且希望确保该长度被润湿，同时对包装尺寸的影响最小
。
[0012]本专利技术的一个或多个实施例的目的是克服或至少部分减轻现有技术的一个或多
个问题和
/
或提供一种改进的间歇式导管
。

技术实现思路

[0013]本专利技术提供一种根据所附权利要求的导管组件
。
[0014]本公开的一个方面提供一种导管组件，包括：外部壳体，该外部壳体包括主体和盖部
。
主体和盖部可形成用于容纳导管的无菌空腔
。
导管可配置成待在使用中从外部壳体移除
。
主体可以是细长形的，具有开口端和封闭端
。
主体的封闭端和盖部可包括相应的配合表面，使得盖部能安装在主体的封闭端上
。
[0015]本专利技术的一个方面提供一种导管组件，包括：外部壳体，该外部壳体包括主体和盖部，其中主体和盖部形成用于容纳导管的无菌空腔，该导管配置成待在使用中从外部壳体移除；其中主体是细长形的，具有开口端和封闭端；并且，其中主体的封闭端和盖部包括相应的配合表面，使得盖部能安装在主体的封闭端上
。
[0016]提供可安装在主体封闭端上的盖部为在使用导管时存放盖部提供了一个方便的位置
。
[0017]该盖部可构造成在导管的使用期间安装到外部壳体的封闭端
。
因此，在使用中，可从主体移除盖部以露出导管，以便将导管从外部壳体中取出，并且可将该盖部放置在主体的封闭端上
。
当使用导管时，盖部可以保持在主体的封闭端上
。
使用后，可将导管放回主体内，并将盖部放回原位，以便容纳导管以便进行处理
/
丢弃
。
[0018]盖到主体上的临时安装可具有足够的弹性，以承受在移除和使用导管时可合理预期的操纵量
。
例如，当使用导管时，外部壳体可以临时放置在表面上
。
[0019]配合表面可以是任何允许盖部可保持地安装在主体封闭端上的表面
。
配合表面可由盖部的内表面和主体的外表面提供
。
[0020]盖部的内表面可包括一个或多个径向突起
。
所述一个或多个径向突起可以是肋，或者可以是突出部
(pips)、
销
、
翅片状部等
。
肋可以纵向延伸
。
径向突起可以提供配合表面的至少一部分
。
当盖部安装在主体上时，径向突起可以与主体的外表面配合
。
当盖部和主体形成无菌空腔时，径向突起可布置成与外部壳体内的导管接合
。
径向突起可布置成当从主体移除盖部时使导管旋转
。
[0021]配合表面中的一者或两者可包括包覆成型元件
。
包覆成型元件可包括布置在盖部的内表面上的层
、
环或插入物
。
包覆成型元件可包括布置在主体外表面上的层
、
环或突起
。
包覆成型元件可由比相应配合表面更软的材料构成
(
也就是说，布置在盖部的内表面上的包覆成型元件可由比主体更软的材料构成，或者，布置在主体的外表面上的包覆成型元件可由比盖部更软的材料构成
)。
[0022]配合表面可通过干涉配合接合
。
干涉配合可由配合表面之间的适当大的接触面积提供，以允许适于将盖部保持在主体上的摩擦接合
。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.
一种导管组件，包括：导管；具有内部空腔的壳体，所述导管容纳在所述内部空腔中，所述壳体包括用于在使用前保持所述内部空腔的无菌状态的气密密封机构；位于所述内部空腔中的润湿剂室；并且，其中所述导管组件配置成在第一步骤和随后的第二步骤中部署所述导管，其中所述第一步骤包括破坏所述气密密封机构并灌注所述润湿剂室，以将所述导管组件置于防漏灌注构型中，所述导管配置成在所述防漏灌注构型中被所述润湿剂润湿；并且，所述第二步骤包括从所述壳体移除所述导管
。2.
根据权利要求1所述的导管组件，其中，所述第一步骤和
/
或所述第二步骤额外地润湿所述导管的导管管体
。3.
根据权利要求1或2所述的导管组件，其中，所述导管为间歇式导管
。4.
根据前述权利要求中任一项所述的导管组件，还包括灌注启动机构，所述灌注启动机构构造成能利用使用者的单个动作来执行所述第一步骤
。5.
根据前述权利要求中任一项所述的导管组件，其中，所述壳体是刚性的外部壳体
。6.
根据前述权利要求中任一项所述的导管组件，其中，所述壳体包括盖部和主体，其中所述盖部和所述主体在所述第一步骤期间保持接合
。7.
根据从属于权利要求4的权利要求6所述的导管组件，其中，所述灌注启动机构包括所述盖部
。8.
根据权利要求7所述的导管组件，其中，所述盖部能相对于所述主体被可驱动地旋转，使得可驱动地旋转所述盖部能破坏所述气密密封机构并灌注所述润湿剂室
。9.
根据权利要求4至8中任一项所述的导管组件，其中，所述驱动机构包括：驱动表面；和驱动元件，其与所述驱动表面接合，使得所述驱动元件或所述驱动表面的旋转移动导致所述驱动元件和所述驱动表面中的另一者轴向平移，或者反过来
。10.
根据权利要求9所述的导管组件，其中，所述驱动表面沿轴向和周向延伸
。11.
根据权利要求
10
所述的导管组件，其中，所述驱动表面包括由径向突出的凸缘
、
肋
、
螺纹部
、
轨道或导轨
、
或由端壁表面提供的第一面对轴向的表面
。12.
根据权利要求
10
或
11
所述的导管组件，其中，所述驱动元件包括由径向延伸的凸缘
、
肋
、
螺纹部
、
轨道
、
导轨或销
、
或由端壁表面构成的第二面对轴向的表面
。13.
根据权利要求4至
12
所述的导管组件，其中，所述灌注启动机构包括部分地限定所述润湿剂室的可移动插入物，所述可移动插入物构造成能在所述第一步骤期间在密封构型和灌注构型之间移动
。14.
根据前述权利要求中任一项所述的导管组件，其中，所述润湿剂室包括润湿剂储存室
。15....

【专利技术属性】
技术研发人员：L，
申请(专利权)人：康沃特克有限公司，
类型：发明
国别省市：