健脾益气、养血润肠的通便中药组合物制造技术

本发明专利技术提供了一种健脾益气、养血润肠的通便中药组合物及其制备方法。所述中药组合物主要由以下重量份的原料药制成：首乌５～２０份、当归２～１２份、白芍２～１０份、白术２～１０份、火麻仁５～２０份、太子参２～１０份和肉苁蓉４～１８份。该中药组合物可进一步制成软胶囊剂、丸剂、片剂和胶囊剂等药学上可接受的常规剂型。具有补肝肾而益精血、清热凉血、润燥滑肠、益气健脾、养血润肠通便之功能。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种健脾益气、养血润肠的中药组合物及其制剂，属于医药领域。
技术介绍
血虚肠燥形成的便秘，一般病程多长，体质多衰，病情多复杂。临床见到较多的病 例，每兼见肝肾阴亏，肝阳偏亢，或心脾两虚，或肝脾不和，或肺阴不足，或奇经八脉亏损等 症候，在这样复杂的脏腑同病的情况下，医者从何处入手调治，确是一个问题，虽脏病难治， 但腑疾易疗，本着先易后难的法则，犹如剥茧抽丝一样，抓住了血虚肠燥便秘这个头，用养 血润肠法，解除便秘问题，大便通润后，食欲每会增进，睡眠也会好转，中州脾胃有了生化之 机，营血和津液的亏耗也会逐渐恢复；腑浊下行后，肝阳每亦随之潜降。即所谓之“腑以通 为补”，“得谷则昌”的道理。血虚肠燥便秘，便秘是疾病的现象。血虚肠液干枯是疾病的本质，“治病必求于 本”，一般导下药如单味大黄、番泄叶、郁李仁等。以及复方成药麻仁丸、润肠丸等(方中都 有大黄)，适用于肠胃燥热的大便秘结，导泻的作用较强，但久服后大便更为燥结。因此，对 血虚肠燥而致的便秘，非养血润燥不为功。养血润肠是增液行舟的方法，虽不是立即起泻下 作用，但疗效是可靠的。自拟益气养血润肠汤方中，首乌味甘，性微温，能补肝肾而益精血，润肠通便，药理 证实其有促进肠道蠕动的作用。当归性味甘温，入心、肝、脾经，是养血补血的要药。《本草备 要》谓之“润燥滑肠”。白芍味苦性凉，有清热凉血之功效，能下气泻肝通顺血脉，与首乌、当 归配伍既有养血补血，又有下气活血的作用，相得益彰。火麻仁味甘性平，入脾、胃、大肠经， 质润多脂，能润燥滑肠，为常用之润下药，药理证实，能刺激肠壁，使肠道蠕动增强，从而达 到通便作用。肉苁蓉入肾、大肠经，补肾助阳，具有明显的促进排便作用，它可以显著提高小 肠推进速度，增强肠蠕动，改善肠肌运动功能。白术有促进肠胃分泌作用，使肠胃分泌旺盛， 蠕动增速；太子参入脾、肺经，补中益气，补血，健脾生津；能补气益脾，养阴生津，有调节胃 肠运动、提高机体的免疫力功能的作用，有益于气虚脾虚患者。本方用药虽少，配伍精当，针对血虚津枯肠燥兼有气虚阳衰的病机侧重养血润燥 滑肠，辅以下气活血通脉。所以能图徐徐缓下之功，治本而见长效。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供了一种补肝肾而益精血、清热凉血、润燥滑肠、益气健脾、 养血润肠通便的中药组合物，其中特征在于主要以下重量份的原料药制成首乌5 20份、 当归2 12份、白芍2 10份、白术2 10份、火麻仁5 20份、太子参2 10份和肉 苁蓉4 18份。进一步，该中药组合物，主要以下重量份的原料药制成首乌8 15份、当归5 10份、白芍5 8份、白术5 8份、火麻仁8 15份、太子参3 8份和肉苁蓉8 12 份。本专利技术另一个目的是提供一种健脾益气、养血润肠的通便中药制剂，其特征在于 由本专利技术的中药组合物加上药学上可接受的赋形剂，从而制成药学上的常规剂型。 本专利技术的中药组合物可以按照药剂学上的通用方法制成任何常规的制剂形式，如 片剂、粉剂剂、颗粒剂、丸剂、粉剂、糖浆剂、软胶囊剂、硬胶囊剂，优选为软胶囊、丸剂、片剂 和硬胶囊。本专利技术的另一个目的是提供一种制备健脾益气、养血润肠的的中药组合物的方 法，其特征在于包括以下步骤(A)将首乌，当归，白芍，太子参，白术，肉苁蓉等6味加40% 90%乙醇加热提取 2次，第一次8-10倍量(重量比)乙醇，提取1 2小时，第二次6-8倍量(重量比)乙醇， 提取0. 5 1小时，合并提取液，过滤后浓缩成流浸膏，备用；(B)喷雾干燥(A)步获得的流浸膏得干浸膏粉，备用；(C)另取火麻仁压榨得火麻仁油，备用；(D)将(B)步获得的干浸膏粉和(C)步获得的火麻仁油，以药学上接受的方式混合 制成中药组合物。本专利技术的另一个目的是一种制备健脾益气、养血润肠的通便中药制剂的方法，其 特征在于在(D)步中加入药学上可接受的赋形剂，从而制成药学上的常规剂型。本专利技术的另一个目的是提供一种制备健脾益气、养血润肠的通便中药软胶囊剂的 方法，其特征在于将(B)步获得的干浸膏粉和(C)步获得的火麻仁油混勻，用软胶囊制备机 制成软胶囊。本专利技术的另一个目的是提供一种制备健脾益气、养血润肠的通便中药丸剂的方 法，其特征在于将(B)步获得的干浸膏粉和(C)步获得的火麻仁油混勻，以少量(A)步获得 的流浸膏做粘合剂制成丸剂。本专利技术的另一个目的是提供一种制备健脾益气、养血润肠的通便中药片剂的方 法，其特征在于将(C)步获得的火麻仁油与β-环糊精将油制成包合物，再与(B)步获得的 干浸膏粉混合，加入适量粘合剂，制粒，压片制得。本专利技术的另一个目的是提供一种制备健脾益气、养血润肠的通便中药硬胶囊的方 法，其特征在于将(B)步获得的干浸膏粉和(C)步获得的火麻仁油混勻，装入硬胶囊胶囊制得。本专利技术的中药制剂还可以加入各种药学上常用的赋形剂，包括但不限于糖类(如 乳糖、葡萄糖和蔗糖)，淀粉(如玉米淀粉和土豆淀粉)，纤维素及其衍生物(如羧甲基纤 维素钠、乙基纤维素和甲基纤维素)，黄蓍胶粉末，麦芽，明胶，滑石，固体润滑剂(如硬脂酸 和硬脂酸镁)，硫酸钙，植物油，如花生油、棉籽油、芝麻油、橄榄油、玉米油和可可油，多元醇 (如丙二醇、甘油、山梨糖醇、甘露糖醇和聚乙二醇)，海藻酸，乳化剂(如Tween)，润湿剂 (如月桂基硫酸钠)，着色剂，调味剂，压片剂、稳定剂，抗氧化剂，防腐剂，无热原水，等渗盐 溶液和磷酸盐缓冲液等；这些物质根据需要用于帮助配方的稳定性或有助于提高活性或它 的生物有效性或在口服的情况下产生可接受的口感或气味。本专利技术的制剂的成人临床用量为20 40g生药/日。本专利技术的中药依据传统医学“腑以通为补”、“得谷则昌”的道理配伍而成，具有补 肝肾而益精血、清热凉血、润燥滑肠、益气健脾、养血润肠通便之功效。适用于血虚肠燥、气虚阳衰引起的大便秘结，其特征是患者大多具有血虚阴亏阳衰，津枯内热见证。临床主要用于治疗妇女、老年人血虚肠燥、气虚阳衰引起的大便秘结，能行徐徐缓下之功，治本而见长 效。本专利技术的另一个目的是提供了本专利技术述的中药组合物在制备治疗健脾益气、养血润肠的通便的药物中的用途。经动物药效学试验证明本专利技术涉及的中药有较强的促进动物排便，增加肠蠕动和润肠通便作用，以及调节改善动物肠节律活动的作用，这些作用与该药治疗气血两虚、肠燥 形成的便秘的功效一致。具体实施例方式实施例1取首乌750g，当归200g，白芍150g，白术150g，太子参150g，肉苁蓉350g等6味加80%乙醇加热提取2次，第一次10倍量80%乙醇，提取1小时，第二次6倍量80%乙 醇，提取0.5小时，合并提取液，过滤后浓缩成流浸膏，喷雾干燥得浸膏粉，备用。另取火麻 仁750g，压榨得火麻仁油，备用。将火麻仁油和干浸膏粉混勻，用软胶囊制备机制成软胶囊 1000粒，即得。实施例2取首乌750g，当归250g，白芍200g，白术150g，太子参150g，肉苁蓉333g等6味加75%乙醇加热提取2次，第一次10倍量75%乙醇，提取1. 5小时，第二次6倍量75%乙 醇，提取1小时，合并提取液，过滤后浓缩成流浸膏，喷雾干燥得浸膏粉，备用。另取火麻仁 667g，压榨得火麻仁油，用β-环糊精适量将油制成包合物粉末，备用。将火麻仁油包合物 粉末和干浸膏粉混勻，以少量以上流本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种健脾益气、养血润肠的通便中药组合物，其特征在于主要由以下重量份的原料药制成：首乌５～２０份、当归２～１２份、白芍２～１０份、白术２～１０份、火麻仁５～２０份、太子参２～１０份和肉苁蓉４～１８份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张凌，龚照墉，刘振谧，
申请(专利权)人：成都师创生物医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：90[中国|成都]