一种用于治疗三尖瓣的瓣膜假体制造技术

本申请属于医疗器械领域，具体涉及一种用于治疗三尖瓣的瓣膜假体，包括支架和人工瓣叶，支架包括编织环

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗三尖瓣的瓣膜假体


[0001]本申请属于医疗器械领域，具体涉及一种用于治疗三尖瓣的瓣膜假体
。

技术介绍

[0002]三尖瓣返流一般由肺动脉高压，右室扩大，三尖瓣环扩张引起，临床上常以三尖瓣返流的病因
(
左心衰，肺动脉高压等
)
的表现为常见，出现三尖瓣返流后，乏力，腹水，水肿，肝区疼痛，消化不良，纳差等右心衰症状加重
。
三尖瓣轻度返流并无明显的临床症状，但当严重返流时即需要手术治疗
。
[0003]针对二尖瓣和三尖瓣疾病的传统治疗手段包括适用于轻度至重度反流的药物治疗，和有相对应手术指征的外科手术方法
。
其中，外科手术方法还包括瓣膜置换术和瓣膜修补术
。
在外科手术方法中，典型的开胸
、
开心手术侵入性过大，需要建立体外循环，具有较高的并发症发生率和感染风险
。
患者很多耐受不了巨大的外科风险而只能无奈等待死亡
。
[0004]专利
CN106264793B
中一种自适应的心脏瓣膜假体，公开了支架和人工瓣膜，所述支架包括防漏环和瓣膜缝制段，所述防漏环与所述瓣膜缝制段相连，所述人工瓣膜被固定连接在所述瓣膜缝制段上，所述瓣膜缝制段至少部分位于患者自体瓣叶之间，在垂直于所述人工瓣膜中轴线的横截面上，所述瓣膜缝制段的横截面积小于所述患者自体瓣膜瓣环的横截面积，使得所述瓣膜缝制段不会直接径向扩张所述患者自体瓣膜瓣环，在自由状态下，所述防漏环的横截面积大于所述患者自体瓣膜瓣环的横截面积，所述防漏环能够顺应心房腔壁或患者自身瓣膜瓣环的不均匀轮廓
。
该技术方案中的防漏环虽然能凭借较大的横截面积覆盖整个自体瓣环，但防漏环的外周边缘不能完全贴合自体瓣环，导致出现瓣周漏，尤其是防漏环为了适应支架的固定位置做了偏心的结构设计，使得防漏环对应的前瓣区域和后瓣区域的面积较大，大面积的防漏环使其贴紧程度更差，会发生较为严重的瓣周漏
。
[0005]专利
CN201922307893.5
公开了一种介入式人工心脏瓣膜及医用装置，包括瓣膜支架和锚固部，瓣膜支架具有本体段和流入端的裙边段；本体段包括多个周向设置支撑部；至少部分支撑部径向向外且朝向流入端方向延伸；锚固部包括至少两个锚固件；锚固件具有圆弧形区段
、
辅助区段以及连接部；圆弧形区段的自由端具有连接部，连接部能够与连接元件可拆卸地连接；辅助区段连接于圆弧形区段，辅助区段设置于相对圆弧形区段靠近流出端一侧且靠近本体部的一侧，用于约束人体心脏瓣膜
。
该技术方案中裙边段的外周边缘设有下翻结构，其用于配合锚固部锚定自体瓣环，虽然能起到一定的防止瓣周漏的效果，但由于裙边段由几根主要的支撑杆件组成，导致裙边段不能完全贴合自体瓣环，或者裙边段贴合自体瓣环后，由于相邻支撑杆件之间的间隙较大，导致心脏在跳动的过程中，其间隙部分会脱离自体瓣环，使其发生严重的瓣周漏；并且，自体瓣叶的两端区域与瓣叶的中心区域，其反流的程度也有所不同，例如：在瓣叶的中心区域，其反流程度要比瓣叶的两端区域大，而该方案中裙边段相邻的支撑杆件之间间隙较大，其支撑杆件没有落在瓣叶中心区域对应的瓣环上或者只有一个或两个支撑杆件落在瓣叶中心区域对应的瓣环上，这会导致裙边段与瓣叶中心区域对应的瓣环部分贴合不够紧密，在心脏不断泵血的过程中容易发生瓣周漏
的情况
。
[0006]专利
CN201910045807.X
公开了一种假体心脏瓣膜
,
其包括至少两个瓣膜构件
、
包覆于所述瓣膜构件上的密封件以及封边结构，包覆有所述密封件的所述瓣膜构件之间形成有空间间隙，所述封边结构的端面呈封闭状，且连接所述密封件的端部，以使所述空间间隙形成封闭空间
。
该专利技术方案中假体瓣叶与封边结构虽然可以封闭了两个瓣膜构件之间形成的面向血液流向的敞开端，使得所述空间间隙形成封闭空间，避免血液淤积，导致形成血栓；但是，假体瓣叶在打开时，假体瓣叶与封边结构之间仍然存在间隙，导致血液在假体瓣叶与封边结构之间形成涡流，血液出现淤积不能及时排出，长此以往，导致出现血栓
。
[0007]因此，本领域的技术人员致力于开发一种用于治疗三尖瓣的瓣膜假体，使得瓣膜假体在植入后能紧贴自体瓣环，避免出现瓣周漏；同时还能避免心室内血液在人工瓣叶与防漏环之间淤积，从而避免形成血栓
。
[0008]申请内容本专利技术所要解决的技术问题是提供一种用于治疗三尖瓣的瓣膜假体，使得瓣膜假体在植入后能紧贴自体瓣环，避免出现瓣周漏；同时还能避免心室内血液在人工瓣叶与防漏环之间淤积，从而避免形成血栓
。
[0009]为了解决上述技术问题，本申请通过下述技术方案得以解决：根据本专利技术的一方面，一种用于治疗三尖瓣的瓣膜假体，包括支架和人工瓣叶，所述支架包括编织环
、
瓣膜缝制段，所述编织环与所述瓣膜缝制段连接，所述人工瓣叶固定在所述瓣膜缝制段内，所述编织环的横截面积大于自体瓣环的横截面积，所述编织环包括心室部
、
瓣环部和心房部，所述心房部包括隔瓣环段
、
前瓣环段和后瓣环段，所述前瓣环段和后瓣环段均设置有紧贴结构，所述紧贴结构使得所述前瓣环段的边缘和后瓣环段的边缘向近端方向下压；其中，所述编织环的前瓣环段和后瓣环段经平铺展开后，所述前瓣环段的边缘和后瓣环段的边缘呈波浪形态，并且所述前瓣环段中部区域的边缘和后瓣环段中部区域的边缘处于波谷位置
、
所述前瓣环段端部的边缘和后瓣环段端部的边缘处于波峰位置，当所述瓣膜假体安装就位后，自体瓣膜开闭时，所述前瓣环段中部区域的边缘高度和后瓣环段中部区域的边缘高度始终低于所述前瓣环段端部的边缘高度和后瓣环段端部的边缘高度，并且所述心房部的边缘始终紧贴自体瓣环或心房组织
。
[0010]本专利技术的目的还可以通过以下技术方案来进一步实现：根据一实施例，所述编织环包括支撑骨架和织物层，所述支撑骨架由多个支撑单元组成，相邻的所述支撑单元在心房部位置处交织，并且，自体瓣膜在开闭过程中，自体瓣环在轴向上高低起伏，所述编织环的边缘部分始终紧贴心房组织
。
[0011]根据一实施例，所述瓣膜假体还包括固定装置和锚定件，所述固定装置的一端与所述瓣膜缝制段连接，所述固定装置的另一端通过所述锚定件固定在室间隔组织
。
[0012]根据一实施例，当所述瓣膜假体植入后，所述紧贴结构贴合自体瓣环，所述心房部的边缘贴靠患者心房壁；编织环的横截面积大于自体瓣环的横截面积，紧贴结构贴合瓣环，同时，心房部的边缘贴靠患者的心房壁，能更好保证编织环的密封性
。
[0013]根据一实施例，所述隔瓣环段的横截面积均小于所述前瓣环段的横截面积和后瓣环段横截面积；固定装置通过锚定件固定在室间隔上，室间隔的位置是靠近隔瓣环段的，而为了保证本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种用于治疗三尖瓣的瓣膜假体，包括支架和人工瓣叶，所述支架包括编织环
、
瓣膜缝制段，所述编织环与所述瓣膜缝制段连接，所述人工瓣叶固定在所述瓣膜缝制段内，所述编织环的横截面积大于自体瓣环的横截面积，所述编织环包括心室部
、
瓣环部和心房部，其特征在于：所述心房部包括隔瓣环段
、
前瓣环段和后瓣环段，所述前瓣环段和后瓣环段均设置有紧贴结构，所述紧贴结构使得所述前瓣环段的边缘和后瓣环段的边缘向近端方向下压；其中，所述编织环的前瓣环段和后瓣环段经平铺展开后，所述前瓣环段的边缘和后瓣环段的边缘呈波浪形态，并且所述前瓣环段中部区域的边缘和后瓣环段中部区域的边缘处于波谷位置
、
所述前瓣环段端部的边缘和后瓣环段端部的边缘处于波峰位置，当所述瓣膜假体安装就位后，自体瓣膜开闭时，所述前瓣环段中部区域的边缘高度始终低于前瓣环段端部的边缘高度
、
所述后瓣环段中部区域的边缘高度始终低于后瓣环段端部的边缘高度，并且所述心房部的边缘始终紧贴自体瓣环或心房组织
。2.
根据权利要求1所述的一种用于治疗三尖瓣的瓣膜假体，其特征在于：所述编织环包括支撑骨架和织物层，所述支撑骨架由多个支撑单元组成，相邻的所述支撑单元在心房部位置处交织，并且，自体瓣膜在开闭过程中，自体瓣环在轴向上高低起伏，所述编织环的边缘部分始终紧贴心房组织
。3.
根据权利要求1所述的一种用于治疗三尖瓣的瓣膜假体，其特征在于：所述瓣膜假体还包括固定装置和锚定件，所述固定装置的一端与所述瓣膜缝制段连接，所述固定装置的另一端通过所述锚定件固定在室间隔组织
。4.
...

【专利技术属性】
技术研发人员：吕世文，陈涛，徐进，
申请(专利权)人：宁波健世科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：