【技术实现步骤摘要】
中心化疗效评估方法及系统
[0001]本专利技术涉及疗效评估
，特别是涉及中心化疗效评估方法及系统
。
技术介绍
[0002]在临床试验中，肿瘤
、
泌尿
、
代谢疾病
、
肌肉骨骼
、
皮肤
、
内分泌疾病
、
心血管
、
眼科
、
感染疾病
、
呼吸
、
妇科
、
肥胖
、
胃肠道
、
儿科
、
造影剂
、
中枢神经
、
麻醉镇痛等疾病方向的临床试验方案，往往采用主观疗效评价作为替代终点，例如
ORR、PFS、DFS、
终点事件等
。
对于此类临床试验方案的设计和执行中，疗效评估的准确性和可靠性对于评估新药物或治疗方法的疗效至关重要
。
[0003]现有的疗效评估技术在临床试验中存在一些缺点，具体如下：
1、
传统的评估方法通常由研究者或与研究者有关的人员进行，评估结果容易受到主观偏倚的影响
。
评估人员可能受到自身观点
、
经验或其他因素的影响，导致评估结果不够客观和公正；
2、
不同的评估人员可能对相同的临床试验数据做出不同的评估结果
。
评估的主观性和个体差异可能导致评估结果的不一致性，使得疗效评估的可靠性受到影响；...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.
中心化疗效评估方法，其特征在于，其将同一受试者的试验资料数据，随机发送给两位疗效评估人员，疗效评估人员分别独立做出疗效评估；如果疗效评估结果一致则完成疗效评估，如果疗效评估不一致，则由疗效评估裁决人员做最终裁决；所述疗效评估包括以下步骤：步骤
S1、
将疗效评估内容进行统一化和标准化，划分为
n
个评估点
f
；步骤
S2、
其中一个疗效评估人员对
n
个所述评估点
f
进行评估，得到第一疗效评估结果
EA{f1, f2,
ꢀ…ꢀ
fn}
；另一个疗效评估人员同样对
n
个所述评估点
f
进行评估，得到第二疗效评估结果
EB{f1, f2,
ꢀ…ꢀ
fn}
；步骤
S3、
将所述第一疗效评估结果
EA{f1, f2,
ꢀ…ꢀ
fn}
通过
MD5
算法进行处理，得到散列值
MD5A
，并进行存储；将所述第二疗效评估结果
EB{f1, f2,
ꢀ…ꢀ
fn}
通过
MD5
算法进行处理，得到散列值
MD5B
，并进行存储；步骤
S4、
判断散列值
MD5A
和散列值
MD5B
是否相同；如果相同，则标记该受试者疗效评估完成，此时最终疗效评估结果
R=EA=EB
，并存储所述最终疗效评估结果
R{f1, f2,
ꢀ…ꢀ
fn}
；如果不相同，则逐一对比所述第一疗效评估结果
EA{f1, f2,
ꢀ…ꢀ
fn}
和所述第二疗效评估结果
EB{f1, f2,
ꢀ…ꢀ
fn}
，记录所述评估点比对结果
NR{f1=1, f2=0,
ꢀ…ꢀ
fn=1 }
，其中，1代表评估点结果相同，0代表评估点结果不同；步骤
S5、
将所述评估点比对结果
NR{f1=1, f2=0,
ꢀ…ꢀ
fn=1 }
发送给所述疗效评估裁决人员进行裁决，裁决完成后记录裁决结果
AR{f1, f2,
ꢀ…
fn }
，同时标记该受试者疗效评估完成，此时最终疗效评估结果
R=AR
，并存储所述最终疗效评估结果
R{f1, f2,
ꢀ…
fn }。2.
根据权利要求1所述的中心化疗效评估方法，其特征在于，在步骤
S1
中，所述统一化和标准化包括为不同疗效评估人员提供同样的标准化的评估表
、
评分标准和参考意见
。3.
根据权利要求1所述的中心化疗效评估方法，其特征在于，在步骤
S3
中，将所述第一疗效评估结果
EA{f1, f2,
ꢀ…ꢀ
fn}
中的每个评估点
f
的评估答案进行拼接，拼接后通过所述
MD5
算法进行处理；将所述第二疗效评估结果
EB{f1, f2,
ꢀ…ꢀ
fn}
中的每个评估点
f
的评估答案同样进行拼接，拼接后通过所述
MD5
算法进行处理
。4.
根据权利要求1所述的中心化疗效评估方法，其特征在于，在步骤
S5
中，所述裁决为对结果不同的所述评估点
f
重新作出评估，对结果相同的所述评估点
f
不做改变
。5.
根据权利要求1所述的中心化疗效评估方法，其特征在于，...
【专利技术属性】
技术研发人员：张洪亮，
申请(专利权)人：北京遥领医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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