一种具有刚度梯度的介入式软体导管及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种具有刚度梯度的介入式软体导管及其制备方法，所述制备方法包括如下步骤：制备导管模具；制备单刚度导管头端的介入式软体导管；进行导管头端处理；进行导管头端多刚度处理，得到具有刚度梯度的软体结构；将具有刚度梯度的软体结构与导管主体连接，并伸入驱动线，得到具有刚度梯度的介入式软体导管

【技术实现步骤摘要】
一种具有刚度梯度的介入式软体导管及其制备方法


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，尤其是涉及一种具有刚度梯度的介入式软体导管及其制备方法
。

技术介绍

[0002]近十几年来，心血管疾病一直危害着人们的生命健康
。2019
年世界卫生组织统计了全球死亡原因，其中心脑血管疾病位居前列，其具备死亡率高
、
术后存活率低的特点
。
目前已存在的治疗方式以微创手术为主，利用医用导管及医用导丝通过创口进入血管，在放射学指导下递送到病灶位置进行医疗作业，但其仍具备一定的局限性
。
传统的医用导管需要定制不同形状的头端的针对不同的血管内环境在体内作业时；医用导管导丝的头端在体内无法控制，治疗时无法应对复杂的病灶，到达病灶后也难以在稳定位置部署弹簧圈
、
支架
、
或其他植入物；硬质的医用导管在血管内作业时可能对血管造成伤害，因此专利技术一种安全有效的微创手术医疗导管是解决此类心血管疾病的关键
。
[0003]因此，亟需一种柔软头端
、
能够自行弯曲的具有刚度梯度的介入式软体导管，以减少微创手术的复杂程度，同时应对更加复杂的病灶
。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的就是为了克服上述现有技术存在的缺陷而提供一种具有刚度梯度的介入式软体导管及其制备方法，具有刚度梯度的介入式软体导管的头端具备软体结构，由具有超弹性的柔软材料制备而成，与脆弱的人体内部结构交互时具有更高的安全性，并且可以通过线驱动的方式实现导管末端的主动弯曲，赋予导管更高的自由度以应对导管渗入人体时活动能力降低的问题；导管头端一侧的刚度与导管主体相近，其刚度沿轴线呈梯度变化，刚度梯度变化的特点使导管头端弯曲时曲率均匀变化，防止产生突变对血管内壁造成划伤和破坏
。
[0005]本专利技术的目的可以通过以下技术方案来实现：
[0006]本专利技术的第一个目的是提供一种具有刚度梯度的介入式软体导管的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：
[0007]S1、
根据所需制备的介入式软体导管的结构尺寸制备导管模具；
[0008]S2、
使用
S1
制备的导管模具制备单刚度导管头端的介入式软体导管；
[0009]S3、
对
S2
制备的单刚度导管头端的介入式软体导管进行导管头端处理，得到处理后的介入式软体导管；
[0010]S4、
使用
S1
制备的导管模具对
S3
得到的处理后的介入式软体导管进行导管头端多刚度处理，得到具有刚度梯度的软体结构；
[0011]S5、
将步骤
S4
所得的具有刚度梯度的软体结构与导管主体连接，并伸入驱动线，得到所述具有刚度梯度的介入式软体导管
。
[0012]进一步地，步骤
S1
中的导管模具的制备包括如下子步骤：
[0013]S11、
根据所需制备的介入式软体导管的结构尺寸，准备相应的第一玻璃片
、
玻璃棒，其中第一玻璃片的厚度与介入式软体导管半径相同，玻璃棒直径与介入式软体导管直径相同；
[0014]S12、
将步骤
S11
中所述玻璃棒粘到载玻片上，再将步骤
S11
中所述第一玻璃片粘到玻璃棒两侧；
[0015]S13、
根据粘好的尺寸裁剪四块第二玻璃片，使四块第二玻璃片能够恰好围住
S12
中所述第一玻璃片与玻璃棒，并形成四周封闭的空腔，得到母模具；
[0016]S14、
将脱模剂覆盖到母模具各个表面后静置
30min
；
[0017]S15、
将导管模具材料按照一定比例混合并充分搅拌使其混合均匀；
[0018]S16、
将混合均匀后的导管模具材料放入真空泵抽空气泡，并小心注入母模具中防止产生气泡，再用刀片将溢出母模具的材料刮去；
[0019]S17、
将母模具进行热处理使导管模具材料固化后取出，并脱模，得到导管模具
。
[0020]进一步地，所述导管模具包括对应设置的两半导管模具
。
[0021]进一步地，步骤
S2
中的单刚度导管头端的介入式软体导管的制备包括如下子步骤：
[0022]S21、
根据所需制备的介入式软体导管的结构尺寸，制备相应的多孔玻璃管，所述多孔玻璃管直径与介入式软体导管直径相同；
[0023]S22、
将金属棒固定在步骤
S21
中所述多孔玻璃管中的相应通孔中，所述金属棒的两端分别固定有一根多孔玻璃管；
[0024]S23、
将脱模剂覆盖到导管模具各个表面后静置
30min
；
[0025]S24、
将一根多孔玻璃管放置于导管模具一端，另一半导管模具压紧，另一根多孔玻璃管悬空留出注入孔；
[0026]S25、
选用与介入式软体导管刚度相近的第一超弹性材料作为导管头端材料，并按照一定的比例混合并充分搅拌使其混合均匀；
[0027]S26、
将混合均匀后的第一超弹性材料放入真空泵抽空气泡，并用注射器小心注入导管模具中，再将悬空的多孔玻璃管嵌入导管模具；
[0028]S27、
将导管模具进行热处理使超弹性材料固化后取出，并小心脱模，得到单刚度导管头端的介入式软体导管
。
[0029]进一步地，步骤
S3
中的导管头端处理的过程包括如下子步骤：
[0030]S31、
将脱模得到的单刚度导管头端的介入式软体导管修剪成所需的长度，并保持截面平整，得到处理后的介入式软体导管
。
[0031]进一步地，步骤
S4
中导管头端多刚度处理的过程包括如下子步骤：
[0032]S41、
将处理后的介入式软体导管重新固定到一半导管模具中，并将金属棒插到多孔玻璃管对应的通孔中约束其位置；
[0033]S42、
将脱模剂覆盖到导管模具各个表面并用另一半导管模具压紧后静置
30min
；
[0034]S43、
使用相对于前次超弹性材料变化刚度的第
N
超弹性材料注入模具中，使得导管头端刚度沿轴线逐渐变化，并将两块模具合并使其固定；
[0035]S44、
将模具进行热处理使材料固化后取出，并小心脱模
。
[0036]进一步地，在步骤
S44
后，执行如下步骤：
[0037]S45、
重复导管头端处理过程，将
N
‑1次
(
本专利技术中在
S3
后重复
N
‑1次的目的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种具有刚度梯度的介入式软体导管的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：
S1、
根据所需制备的介入式软体导管的结构尺寸制备导管模具；
S2、
使用
S1
制备的导管模具制备单刚度导管头端的介入式软体导管；
S3、
对
S2
制备的单刚度导管头端的介入式软体导管进行导管头端处理，得到处理后的介入式软体导管；
S4、
使用
S1
制备的导管模具对
S3
得到的处理后的介入式软体导管进行导管头端多刚度处理，得到具有刚度梯度的软体结构，即导管头端
(1)
；
S5、
将步骤
S4
所得的具有刚度梯度的软体结构与导管主体连接，即将导管头端与导管主体连接并伸入驱动线，得到所述具有刚度梯度的介入式软体导管
。2.
根据权利要求1所述的一种具有刚度梯度的介入式软体导管的制备方法，其特征在于，步骤
S1
中的导管模具的制备包括如下子步骤：
S11、
根据所需制备的介入式软体导管的结构尺寸，准备相应的第一玻璃片
、
玻璃棒，其中第一玻璃片的厚度与介入式软体导管半径相同，玻璃棒直径与介入式软体导管直径相同；
S12、
将步骤
S11
中所述玻璃棒粘到载玻片上，再将步骤
S11
中所述第一玻璃片粘到玻璃棒两侧；
S13、
根据粘好的尺寸裁剪四块第二玻璃片，使四块第二玻璃片能够恰好围住
S12
中所述第一玻璃片与玻璃棒，并形成四周封闭的空腔，得到母模具；
S14、
将脱模剂覆盖到母模具各个表面后静置；
S15、
将导管模具材料按照一定比例混合并充分搅拌使其混合均匀；
S16、
将混合均匀后的导管模具材料放入真空泵抽空气泡，并注入母模具中，再将溢出母模具的材料刮去；
S17、
将母模具进行热处理使导管模具材料固化后取出，并脱模，得到导管模具
。3.
根据权利要求1所述的一种具有刚度梯度的介入式软体导管的制备方法，其特征在于，所述导管模具包括对应设置的两半导管模具
。4.
根据权利要求3所述的一种具有刚度梯度的介入式软体导管的制备方法，其特征在于，步骤
S2
中的单刚度导管头端的介入式软体导管的制备包括如下子步骤：
S21、
根据所需制备的介入式软体导管的结构尺寸，制备相应的多孔玻璃管，所述多孔玻璃管直径与介入式软体导管直径相同；
S22、
将金属棒固定在步骤
S21
中所述多孔玻璃管中的通孔中，所述金属棒的两端分别固定有一根多孔玻璃管；
S23、
将脱模剂覆盖到导管模具各个表面后静置；
S24、
将一根多孔玻璃管放置于一半导管模具的一端，另一半导管模具压紧，另一...

【专利技术属性】
技术研发人员：唐一超，曾奕轩，
申请(专利权)人：同济大学，
类型：发明
国别省市：