一种佐剂制造技术

本发明专利技术公开了一种佐剂

【技术实现步骤摘要】
一种佐剂、疫苗组合物及其制备方法和应用


[0001]本专利技术涉及兽用生物制品
，具体而言，涉及一种佐剂
、
疫苗组合物及其制备方法和应用
。

技术介绍

[0002]免疫佐剂作为非特异性免疫增强剂，当配合抗原混匀后一起注射注入机体时，可增强机体对抗原的免疫应答或改变免疫应答类型
。
其作用原理是佐剂增强免疫应答的机制，通过改变抗原的物理形状，延长抗原在机体内保留时间；刺激单核吞噬细胞对抗原的递呈能力；刺激淋巴细胞分化，增加扩大免疫应答能力
。
在抗原进入机体后，作用于机体产生抗体需要一定的时间进行反应，此时抗体水平较低，佐剂作为刺激免疫增强的助推剂具有良好的促进效果
。
[0003]在疫苗的生产实践中，对副作用小
、
安全性高
、
免疫增强效果好的佐剂及免疫增强剂的需求越来越迫切，国内大部分佐剂依然是依赖国外进口，且现有的佐剂存在免疫效果的提升有限；释放抗原的可持续性有待提升
。
[0004]鉴于此，特提出本专利技术
。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的在于提供一种佐剂
、
疫苗组合物及其制备方法和应用，相比于现有技术的佐剂，本专利技术提供的佐剂与疫苗免疫持续时间更长，大幅提升了释放抗原的可持续性，且显著提升了免疫效果，且使用无残留损害
。
[0006]本专利技术是这样实现的：术语定义除非另有说明，否则本文中使用的科学和技术名词具有本领域技术人员所通常理解的含义
。
并且，本文中所用的细胞培养
、
分子遗传学
、
核酸化学
、
免疫学等实验室操作步骤均为相应领域内广泛使用的常规步骤
。
同时，为了更好地理解本专利技术的技术方案，下面提供相关术语的定义和解释
。
[0007]术语“疫苗”是被施用以产生或人工增加对特定抗原的免疫的组合物
。
[0008]术语“免疫原性组合物”、“免疫刺激组合物”是当施用于个体时能够在体内产生免疫应答的组合物
。
因此，应理解术语“免疫原性组合物”、“免疫刺激组合物”和“疫苗”（或“疫苗组合物”）是同义术语
。
在一些实施方案中，所述个体猪
、
羊
、
牛
、
鸡
、
鸭
、
鱼
、
鹅
、
猫
、
狗
、
猴或人，例如所述组合物可在猪
、
牛
(cattle)(
包括乳牛
(cow))、
绵羊
、
山羊或马中诱导免疫，或者宠物，如狗或猫
。
[0009]因此，本文所述免疫原性组合物或免疫刺激组合为是这样一种组合物，其含有抗原并且能够产生针对这种抗原的免疫应答
。
产生的免疫应答可以是细胞
(T
细胞介导的
)
或体液
(B
细胞介导的，产生抗体
)
免疫应答
。
其也可以诱导细胞免疫应答和体液免疫应答
。
细胞免疫应答可以是
CD8 T
淋巴细胞介导的应答
(
即细胞毒性应答
)
或
CD4 T
淋巴细胞介导的
应答
(
辅助性应答
)。
它也可以组合细胞毒性和辅助性细胞免疫应答
。
辅助性应答可涉及
Th1、Th2
或
Th17
淋巴细胞
(
这种淋巴细胞能够引发不同的细胞因子应答
)。
在一些实施方案中，本文所述组合物可显著刺激
CD4 T
细胞相应，特别是
IFN
γ
、IL
‑2和
IL
‑5细胞因子阳性的
CD4 T
细胞响应
。
[0010]术语
ꢀ“
佐剂”是指能够修饰或增强对抗原的免疫应答的物质
。
换言之，针对抗原的免疫应答在佐剂存在时可以高于或不同于当佐剂不存在时
(
包括当应答被修饰时，例如，佐剂存在时活化的
T
细胞子集与不存在佐剂时活化的子集不同
)。
[0011]术语“抗原”是为了使个体的免疫系统识别它而引发免疫应答的分子或分子的组合
。
这种抗原对于寻求免疫应答的宿主的机体而言可能是外来的
。
在这种情况下，抗原可以是由细菌或病毒表达的蛋白
。
抗原还可以是自身抗原，即由宿主细胞表达的蛋白，如肿瘤抗原
。
[0012]抗原可以由死亡或未死亡的完整生物体
(
病毒或细菌
、
真菌
、
原生动物甚至癌细胞
)、
细胞
(
经辐射的或未经辐射的，经遗传修饰的或未经遗传修饰的
)、
或这些生物体或细胞的亚组分如细胞提取物或细胞裂解物所组成
。
抗原还可以由单分子如蛋白
、
重组蛋白
、
肽
、
多糖
、
脂质
、
糖脂
、
糖肽或其混合物组成
。
抗原也可以是通过化学修饰或稳定化进行修饰的以上列举的分子之一
。
[0013]作为免疫原性或免疫刺激组合物中可以使用抗原的病原体的示例，包括感染性疾病的任何病原体
(
病毒
、
细菌
、
寄生虫
、
霉菌
)。
[0014]对于感染性疾病，优选的病原体选自猪腹泻病毒
、
猪传染性胃肠炎病毒
、
猪轮状病毒
、
猪圆环病毒
、
猪肺炎支原体
、
人免疫缺陷病毒
(HIV)、
甲型肝炎和乙型肝炎病毒
、
丙型肝炎病毒
(HCV)、
劳斯氏肉瘤病毒
(RSV)、
埃博拉病毒
、
巨细胞病毒
、
疱疹病毒
、
水痘带状疱疹病毒，爱泼斯坦
‑
巴尔二氏病毒
(Epstein Barr virus
，
EBV)、
流感病毒
、
冠状病毒
(
例如，
MERS、SARS、SARS
‑
CoV
‑2，尤其是
SARS
‑
CoV
‑
2)、
腺病毒
、本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种佐剂，其特征在于，其包括如下质量体积百分比的原料：
0.1%
ꢀ‑ꢀ
1.5%
的聚丙烯酸，
0.1%
ꢀ‑ꢀ
2.0%
生育酚，
0.1%
‑
2.0%
失水山梨醇三硬脂酸酯和
/
或聚乙二醇脂肪酸酯，
0.1%
‑
2.0%
角鲨烯和
0.1%
‑
2.0%
吐温
。2.
根据权利要求1所述的佐剂，其特征在于，所述吐温选自吐温
20、
吐温
21、
吐温
40、
吐温
60、
吐温
61、
吐温
65、
吐温
80、
吐温
81
和吐温
85
中的至少一种
。3.
根据权利要求1所述的佐剂，其特征在于，所述佐剂还包括
1.00%
‑
1.15%
的免疫增强剂，所述免疫增强剂选自左旋咪唑
、
聚肌胞
、
聚乙二醇和免疫刺激性细胞因子中的至少一种
。4.
根据权利要求3所述的佐剂，其特征在于，所述佐剂还包括
0.1%
的左旋咪唑
、0.003%
‑
0.01%
的聚肌...

【专利技术属性】
技术研发人员：李菁，邹智坤，陈德祥，廖健硕，
申请(专利权)人：成都依思康生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：