一种冲击波球囊导管制造技术

本发明专利技术公开了一种冲击波球囊导管，可以包括，一个内有腔道的柔性导管，其中有冲击波能量传输线

【技术实现步骤摘要】
一种冲击波球囊导管


[0001]本专利技术涉及一种用于治疗血管钙化的冲击波球囊导管，特别是用于冠脉钙化病变的治疗
。

技术介绍

：
[0002]血管钙化是指钙
、
磷等矿物质在血管壁内异常沉积的病理生理过程
。
随着人口老龄化加重，血管钙化的发病率不断增加
。
目前，关于治疗血管钙化的有效方法是冠脉球囊扩张术，该方法通过球囊将狭窄部位进行扩张，最后植入支架
。
尽管该技术比较成熟，安全系数较高，创伤范围小且术后恢复较快，但仍存在局限性，如血管出现二次弹性回缩，复发率高，以及血管内皮组织损伤等问题
。

技术实现思路

：
[0003]本专利技术提供了一种冲击波球囊导管，解决了现有技术中存在的问题
。
本专利技术主要包括以下部分：
[0004]本申请的第一个方面，提供了一种冲击波球囊导管，可以包括，一个内有腔道的柔性导管，其中有冲击波能量传输线
、
第一通道和第二通道；第一球囊，与导管的外壁连接；所述第一通道与所述第一球囊连通，用于给所述第一球囊充液；第二球囊，与所述导管的外壁连接，包裹住所述第一球囊，内部与所述第一球囊贴靠，外部与组织表面贴靠；所述第二通道与所述第二球囊连通，用于给所述第二球囊充气；电极组件，所述电极组件布置在导管的外壁，用于产生冲击波
。
第一通道可以用于液体通过，第二通道可以用于气体或液体通过
。
[0005]优选地，第二球囊的压力承受范围大于一个标准大气压
。
[0006]优选地，所述冲击波能量传输线可根据患者血管病变情况和治疗需求调整冲击波频率和能量
。
通过电极之间电压的值调整冲击波的频率和能量
。
[0007]优选地，所述第二球囊的气体充盈量可根据血管狭窄程度进行调整
。
通过控制充气量的多少，控制第二球囊的充盈程度，进而控制球囊的大小
。
[0008]优选地，所述第二通道的开口设置在所述第一球囊和所述第二球囊之间的导管处
。
[0009]优选地，所述第一通道的开口设置在所述第一球囊包裹的导管处
。
[0010]优选地，所述第二球囊外表涂有金属涂层
。
金属涂层可以加强第二球囊的抗压能力，使得第二球囊更加坚固
。
[0011]优选地，所述第二球囊外表涂有涂层，所述涂层含有紫杉醇和
/
或西罗莫司
。
[0012]优选地，所述第二球囊外表涂有涂层，所述涂层含有虫胶和
/
或虫胶氨盐
。
[0013]紫杉醇和
/
或西罗莫司结合虫胶和
/
或虫胶氨盐的涂层具有很好的延展性，涂布在冲击波球囊外层，药物涂层可以进一步对血管内的病灶进行治疗，减少并发症，抑制血管再狭窄的发生，促进术后恢复
。
[0014]优选地，还可以包括：压力传感器，所述压力传感器用于检测所述第二球囊的压力
值
。
[0015]本申请的第二个方面，提供了一种使用冲击波球囊导管治疗血管钙化的方法，包括以下步骤：通过导丝将冲击波球囊导管放置到需要治疗的位置；充盈第一球囊，将直流高压传递到导管远端电极组件，产生振波，进而将钙化处振碎；排出所述第一球囊内的液体，充盈所述第二层球囊内的气体，形成高压球囊，进行扩张治疗
。
[0016]优选地，根据患者血管病变情况和治疗需求调整冲击波频率和能量
。
[0017]优选地，根据血管狭窄程度调整第二球囊的气体充盈量
。
[0018]本申请的第二个方面，提供了一种用于生成冲击波的装置，其中有冲击波能量传输线
、
第一通道和第二通道；第一球囊，与导管的外壁连接；所述第一通道与所述第一球囊连通，用于给所述第一球囊充液；第二球囊，与所述导管的外壁连接，包裹住所述第一球囊，内部与所述第一球囊贴靠，外部与组织表面贴靠；所述第二通道与所述第二球囊连通，用于给所述第二球囊充气；电极组件，所述电极组件布置在导管的外壁，用于产生冲击波；所述电极组件包括第一导线
、
第二导线
、
内电极
、
外电极护套及绝缘护套；所述第一导线沿所述导管轴向延伸，与所述内电极连接；所述内电极位于所述球囊内，所述内电极设置于所述导管的外侧面；所述绝缘护套环设于所述内电极外周，所述绝缘护套具有可供电流导通的第一电极孔；所述第二导线沿所述导管轴向延伸，与所述外电极护套连接；所述外电极护套环设于所述绝缘护套外周，所述外电极护套上设有第二电极孔，所述第二电极孔的形状及位置与所述第一电极孔相适配；所述第二电极孔被配置为：当所述球囊填充有导电流体，且在所述内电极和所述外电极护套之间施加有电压时，电流按顺序从所述内电极流到所述外电极护套，产生冲击波；所述第二电极孔被配置为非圆形形状，所述第二电极孔具有第一延伸方向及第二延伸方向，所述第一延伸方向的长度与所述第二延伸方向的长度不等
。
[0019]所述第一球囊的球囊壁外侧设有载药部和
/
或药物涂层，所述载药部和
/
或药物涂层用于容纳药物
。
[0020]第一球囊包围细长构件的至少部分区域，第一球囊内部用于填充导电流体；第一球囊或
/
和第二球囊的球囊壁外侧设有载药部和
/
或药物涂层，所述载药部和
/
或药物涂层用于容纳药物；用于释放载药部内的药物
。
[0021]所述药物选自紫杉醇
、
雷帕霉素
、
雷帕霉素衍生物
、
二甲氧基铁屎米
‑6‑
酮
、
多烯紫杉醇
、
多柔比星
、
道诺霉素
、
表柔比星
、
红霉素
、
雌莫司汀
、
依托泊苷
、
依维莫司
、
非格司亭
、
氟伯斯汀
、
氟伐他汀
、
氟达拉滨
、
氟达拉滨
‑5′‑
磷酸二氢盐
、
氟尿嘧啶
、
多叶霉素
、
磷雌酚
、
吉西他宾
、
加拉吉纳苷
、
银杏酚
、
银杏酸
、
伊达比星
、
异环磷酰胺
、
交沙霉素
、
拉帕醇
、
洛莫司汀
、
洛伐他汀
、
美法仑
、
麦迪霉素
、
米托蒽醌
、
尼莫司汀
、
匹伐他汀...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种冲击波球囊导管，其特征在于，包括：一个内有腔道的柔性导管
(4)
，其中有冲击波能量传输线
(31)、
第一通道
(11)
和第二通道
(21)
；第一球囊
(1)
，与导管的外壁连接；所述第一通道与所述第一球囊
(1)
连通，用于给所述第一球囊
(1)
充液；第二球囊
(2)
，与所述导管
(4)
的外壁连接，包裹住所述第一球囊
(1)
，内部与所述第一球囊
(1)
贴靠，外部与组织表面贴靠；所述第二通道与所述第二球囊
(2)
连通，用于给所述第二球囊
(2)
充气；电极组件
(3)
，所述电极组件
(3)
布置在导管的外壁，用于产生冲击波
。2.
根据权利要求1所述的冲击波球囊导管，其特征在于，所述第二球囊
(2)
的压力承受范围大于一个标准大气压
。3.
根据权利要求1所述的冲击波球囊导管，其特征在于，所述第二球囊
(2)
的气体充盈量可根据血管狭窄程度进行调整
。4.
根据权利要求1所述的冲击波球囊导管，其特征在于，所述第二通道
(21)
的开口设置在所述第一球囊
(1)
和所述第二球囊
(2)
之间的导管
(4)
处
。5.
根据权利要求1所述的冲击波球囊导管，其特征在于，所述第一通道
(11)
的开口设置在所述第一球囊
(1)
包裹的导管
(4)
处
。6.
根据权利要求1所述的冲击波球囊导管，其特征在于，所述第二球囊
(2)
外表涂有金属涂层
。7.
根据权利要求1所述的冲击波球囊导管，其特征在于，所述第二球囊
(2)
外表涂有药物涂层，所述涂层含有紫杉醇和
/
或西罗莫司，所述第二球囊
(2)
外表涂有涂层，所述涂层含有虫胶和
/
或虫胶氨盐
。8.
根据权利要求1所述的冲击波球囊导管，其特征在...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘辉，熊丹，李丰，张生伟，焦培，程宇镳，林玉艳，
申请(专利权)人：凯诺威医疗科技武汉有限公司，
类型：发明
国别省市：