一种间充质干细胞冻存液制造技术

本发明专利技术提供了一种临床级别无

【技术实现步骤摘要】
一种间充质干细胞冻存液


[0001]本专利技术涉及医药化学领域，具体涉及一种可应用于临床的，不含
DMSO、
血清及任何蛋白成分的间充质干细胞冻存液
。

技术介绍

[0002]细胞冻存是将细胞放在低温环境，减少细胞代谢，以便长期储存的技术
。
细胞冻存是细胞保存的主要方法之一
。
细胞冻存的基本原则是慢冻，实验证明这样可以最大限度的保存细胞活力，其原理是减少细胞内冰晶的形成，从而减少由于冰晶形成造成的细胞损伤
。
为了减少冰晶的形成并为细胞提供营养，现有的细胞冻存液中通常含有二甲基亚砜
(DMSO)
和血清等成分
。
[0003]DMSO
具有一定的细胞毒性，对血管
、
肝肾等器官也具有一定的毒性
。
临床上，使用经
DMSO
冻存的细胞回输人体治疗疾病时，可能会引发患者恶心
、
呕吐
、
皮疹等副作用
。
[0004]血清或血清类似物等成分一般来源于动物，具体成分复杂且不明确，由于批次间差异，会直接导致冻存液质量不稳定，而且异源物质也会给人体带来动物源病毒感染
、
过敏反应等安全风险
。
[0005]间充质干细胞是一种多能干细胞，它具有干细胞的所有共性，即自我更新和多向分化能力
。
在特定的条件下，间充质干细胞可以诱导分化为骨骼肌细胞，软骨细胞，脂肪细胞，成骨细胞或心肌细胞等多种类型的组织细胞，从而可以广泛的应用于多种疾病的治疗和组织工程研究
。
由于其应用广泛，有效的提高冻存复苏之后充质干细胞的活率和复苏率是目前急需解决的问题
。
[0006]因此，有必要提供一种新的间充质干细胞冻存液，以克服上述缺陷，实现高效
、
安全
、
稳定的细胞冻存
。

技术实现思路

[0007]针对上述现有技术，本专利技术提供了一种临床级别无
DMSO、
血清和任何蛋白成分的间充质干细胞冻存液，可用于科研和临床中间充质干细胞的长期保存，例如建立间充质干细胞库等，由于冻存液中不含
DMSO、
血清和任何蛋白
、
以及其他动物源成分，更安全，更符合临床需求
。
特别是，在冻存细胞时无需程序降温，简化了冻存程序，并意外地提高了冻存的复苏率和活率
。
[0008]本专利技术是通过以下技术方案实现的：
[0009]根据本专利技术的一个方面，本专利技术提供一种间充质干细胞冻存液，其包括以下组分：
[0010]氯化钠
9000mg/L
；
[0011]磷酸氢二钠
·
7H2O 726mg/L
；
[0012]磷酸二氢钾
210mg/L
；
[0013]甘氨酸
5000
～
20000mg/L
；
[0014]L
‑
半胱氨酸盐酸盐
1000
～
10000mg/L
；
[0015]L
‑
胱氨酸盐酸盐
5000
～
10000mg/L
；
[0016]L
‑
谷氨酰胺
1000
～
10000mg/L
；
[0017]L
‑
赖氨酸盐酸盐
5000
～
20000mg/L
；
[0018]L
‑
脯氨酸
10000
～
40000mg/L
；
[0019]对羟基苯甲酸
0.5
～
1.5mg/L
；
[0020]葡萄糖
1000
～
5000mg/L
；
[0021]抗坏血酸
50
～
200mg/L
；
[0022]维生素
E 20
～
100mg/L
；
[0023]谷胱甘肽
50
～
200mg/L
；
[0024]甘露醇
20000
～
70000mg/L
；
[0025]丙二醇
20000
～
80000mg/L
；
[0026]甘油
20000
～
70000mg/L
；
[0027]羟乙基淀粉
10000
～
80000mg/L
；
[0028]右旋糖酐
‑
40 20000
～
100000mg/L
；
[0029]波洛沙姆
‑
188
以体积百分比计
0.02
～
0.2
％；
[0030]水
。
[0031]优选地，上述冻存液由上述组分组成
。
[0032]优选地，水为超纯水
。
[0033]优选地，需要时用
4M
的
HCl
和
/
或
NaOH
水溶液将上述冻存液的
pH
调节至
7.1
‑
7.4。
[0034]优选地，本专利技术的间充质干细胞冻存液中：
[0035]氯化钠
9000mg/L
；
[0036]磷酸氢二钠
·
7H2O 726mg/L
；
[0037]磷酸二氢钾
210mg/L
；
[0038]甘氨酸
12500mg/L
；
[0039]L
‑
半胱氨酸盐酸盐
5000mg/L
；
[0040]L
‑
胱氨酸盐酸盐
7500mg/L
；
[0041]L
‑
谷氨酰胺
5000mg/L
；
[0042]L
‑
赖氨酸盐酸盐
12500mg/L
；
[0043]L
‑
脯氨酸
20000mg/L
；
[0044]对羟基苯甲酸
1.0mg/L
；
[0045]葡萄糖
3500mg/L
；
[0046]抗坏血酸
125mg/L
；
[0047]维生素
E 60mg/L
；
[0048]谷胱甘肽
125mg/L
；<本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种间充质干细胞冻存液，其特征在于，包括以下组分：氯化钠
9000mg/L
；磷酸氢二钠
·
7H2O 726mg/L
；磷酸二氢钾
210mg/L
；甘氨酸
5000
～
20000mg/L
；
L
‑
半胱氨酸盐酸盐
1000
～
10000mg/L
；
L
‑
胱氨酸盐酸盐
5000
～
10000mg/L
；
L
‑
谷氨酰胺
1000
～
10000mg/L
；
L
‑
赖氨酸盐酸盐
5000
～
20000mg/L
；
L
‑
脯氨酸
10000
～
40000mg/L
；对羟基苯甲酸
0.5
～
1.5mg/L
；葡萄糖
1000
～
5000mg/L
；抗坏血酸
50
～
200mg/L
；维生素
E 20
～
100mg/L
；谷胱甘肽
50
～
200mg/L
；甘露醇
20000
～
70000mg/L
；丙二醇
20000
～
80000mg/L
；甘油
20000
～
70000mg/L
；羟乙基淀粉
10000
～
80000mg/L
；右旋糖酐
‑
40 20000
～
100000mg/L
；波洛沙姆
‑
188
以体积百分比计
0.02
～
0.2
％；水
。2.
如权利要求1所述的间充质干细胞冻存液，其特征在于，由所述组分组成
。3.
如权利要求1或2所述的间充质干细胞冻存液，其特征在于，水为超纯水
。4.
如权利要求1或2所述的间充质干细胞冻存液，其特征在于，需要时用
4M
的
HCl
和
/
或
NaOH
水溶液将所述冻存液的
pH
调节至
7.1
‑
7.4。5.
如权利要求1或2所述的间充质干细胞冻存液，其特征在于，所述冻存液中：氯化钠

【专利技术属性】
技术研发人员：冯成宝，
申请(专利权)人：友康生物科技北京股份有限公司，
类型：发明
国别省市：