【技术实现步骤摘要】
一种低温乳化超声制备PLGA包埋乳糖阴道凝胶的设备
[0001]本专利技术涉及一种低温乳化超声制备PLGA包埋乳糖阴道凝胶的设备,属于乳糖制备
技术介绍
[0002]目前,乳糖作为药用辅料在阴道制剂中具有益生元作用,能够被益生菌消化产生乳酸,从而维持健康的阴道环境。为了实现乳糖的持续释放和形成阴道内的粘膜屏障,采用PLGA(聚乳酸
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羟基乙酸共聚物)作为载体制备凝胶是一种有效的方法。然而,传统的制备方法难以实现乳糖与PLGA的均匀混合和持续释放。
[0003]有鉴于上述的缺陷,本专利技术以期创设一种低温乳化超声制备PLGA包埋乳糖阴道凝胶的设备,使其更具有产业上的利用价值。
技术实现思路
[0004]为解决上述技术问题,本专利技术的目的是提供一种低温乳化超声制备PLGA包埋乳糖阴道凝胶的设备。以实现乳糖与PLGA的均匀混合和持续释放。
[0005]本专利技术的一种低温乳化超声制备PLGA包埋乳糖阴道凝胶的设备,包括相互串联连接的原料预处理单元、低温乳化超声单元、PLGA包埋单元和凝胶制备单元,所述原料处理单元和低温乳化超声单元还连接有智能控制单元;
[0006]所述PLGA包埋单元包括微流控芯片,所述微流控芯片内部设有微孔道,用于将乳液与凝胶基质混合,所述微流控芯片表面安装有微流控泵,用于控制乳液的流量,所述微流控芯片后端还连接有微流控控制器,用于调节微流控的参数,所述PLGA包埋单元用于将乳液与凝胶基质混合,得到PLGA包埋乳糖的阴道凝胶。 >[0007]进一步的,所述微流控芯片内部的微孔道通道孔径为5~20μm,所述微通道可以包含多个微小孔,数量为200~800个,分布形式为网格状。
[0008]进一步的,所述原料预处理单元包括混合罐,所述混合罐为桶状容器结构,顶部设有开口,用于添加乳糖和PLGA,在所述混合罐内部还安装有搅拌器,用于混合乳糖和PLGA,所述混合罐和低温乳化超声单元之间通过料液输送管连通连接,在料液输送管上依次设置有计量泵和流量计,所述计量泵用于控制料液的流量,流量计用于测量料液的流量。
[0009]进一步的,所述低温乳化超声单元包括超声发生器,用于产生超声波,所述超声发生器底部连接有超声探头,用于将超声波传递到料液中,所述低温乳化超声单元内壁上还安装有温度传感器,用于监测料液的温度,所述低温乳化超声单元出口处设置有料液过滤器和压力泵,所述料液过滤器用于过滤乳化后的料液,压力泵和料液过滤器连接,用于控制料液的压力,所述低温乳化超声单元在0
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4度的低温环境下对初步混合物进行乳化处理,形成乳糖与PLGA的乳液。
[0010]进一步的,所述凝胶制备单元包括圆柱形罐体结构的混合罐,在所述混合罐底部设置有冷却装置,用于保持反应所需低温环境,在混合罐的内部还安装有搅拌器,用于混合
乳液和凝胶基质的混合,在混合罐的出口端还安装有输送泵,用于输送制备好的阴道凝胶。
[0011]进一步的,所述凝胶制备单元工作温度为0~4℃,在低温范围内,以确保乳糖和PLGA的稳定性,工作压力为300Pa~2kPa工作,以确保阴道凝胶的稳定性和持续释放性。
[0012]进一步的,所述智能控制单元包括控制器,用于控制整个制剂设备的运行,所述控制器分别与触摸屏、温度控制器、压力控制器和流量控制器串联连接,所述触摸屏用于显示和输入参数,所述温度控制器与温度传感器电性连接,用于调节温度,所述压力控制器与压力泵信号连接,用于调节压力,所述流量控制器与流量计信号连接,用于调节流量。
[0013]进一步的,所述低温乳化超声单元工作温度为0
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4℃,以确保乳糖的活性。
[0014]一种低温乳化超声制备PLGA包埋乳糖阴道凝胶的设备生产阴道凝胶的方法,包括以下步骤:
[0015](1)原料准备:按质量比乳糖:PLGA=1:5准备乳糖和PLGA作为原材料;
[0016](2)原料混合:将乳糖和PLGA放入混合罐中,启动搅拌器以混合原料,使用计量泵和流量计控制料液的流量,将混合好的原料输送到低温乳化超声单元;
[0017](3)低温乳化:在低温乳化超声单元中,确保温度保持在0~4℃之间,使用超声发生器产生超声波,超声探头将超声波传递到混合物中,进行低温乳化,温度传感器用于监测料液的温度,使用压力泵和料液过滤器控制料液的压力,以确保乳糖和PLGA在低温下乳化;
[0018](4)PLGA包埋:乳化后的料液进入PLGA包埋单元,在微流控芯片内部,乳化的乳糖和PLGA与凝胶基质混合,形成PLGA包埋乳糖的乳胶,使用微流控泵控制乳液的流量,确保充分混合,微流控控制器用于调节微流控的参数,以确保混合效果;
[0019](5)凝胶制备:PLGA包埋乳糖的乳胶进入凝胶制备单元,在混合罐内,保持低温环境,使用搅拌器将乳胶和凝胶基质充分混合,输送泵将制备好的阴道凝胶输送到收集容器中即可。
[0020]借由上述方案,本专利技术至少具有以下优点:
[0021]1.低温均匀混合:设备采用低温乳化超声技术,能够在低温环境下将乳糖和PLGA均匀混合。低温环境有助于维持乳糖的活性和稳定性,确保其在阴道凝胶中的均匀分布。
[0022]2.有利于持续释放:由于乳糖与PLGA均匀混合,并在制备过程中得到包埋,制备的阴道凝胶能够实现持续释放乳糖的效果。这种持续释放有助于维持阴道内的益生菌活性,从而长时间维护健康的阴道环境。
[0023]3.微流控技术:设备中采用微流控芯片,用于将乳糖和PLGA混合。微流控技术可以精确控制流体的流量和混合,确保均匀的分布和混合。有利于产品的均一性。
[0024]4.智能控制系统:设备配备了智能控制单元,可以监控和调节整个制备过程中的温度、压力和流量等参数,以确保制备的凝胶质量和性能稳定。
[0025]此外:
[0026]1.低温乳化超声技术:低温乳化超声技术是本设备的关键技术。通过在0
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4℃的低温环境下,将乳糖和PLGA混合,然后应用超声波进行乳化。低温有助于维持乳糖的活性,而超声波则可以将两种物质均匀混合并形成乳液。这确保了乳糖与PLGA的均匀分布。
[0027]2.微流控技术:微流控芯片的使用是为了更好地控制乳糖和PLGA的混合过程。微通道设计允许精确地控制流体的流动速度和混合程度,以确保最终制备的凝胶具有均匀的成分分布。
[0028]传统方法可能在乳糖和PLGA的均匀混合、乳糖的活性,以及持续释放方面存在挑战。本设备通过低温乳化超声技术和微流控技术的应用,克服了这些挑战,确保了均匀混合和持续释放。低温环境维持乳糖活性,超声波乳化确保了混合的均匀性,微流控技术优化了混合过程。
[0029]微孔道芯片是一种微流控设备,通常包含微小的通道和混合室。在本设备中,微孔道芯片的作用是将乳糖和PLGA混合。这些微通道和混合室的尺寸和形状根据乳糖和PLGA的混合需要进行设计和定制。微孔道芯片通过控制流体的流动速本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种低温乳化超声制备PLGA包埋乳糖阴道凝胶的设备,其特征在于:包括相互串联连接的原料预处理单元、低温乳化超声单元、PLGA包埋单元和凝胶制备单元,所述原料处理单元和低温乳化超声单元还连接有智能控制单元;所述PLGA包埋单元包括微流控芯片,所述微流控芯片内部设有微孔道,用于将乳液与凝胶基质混合,所述微流控芯片表面安装有微流控泵,用于控制乳液的流量,所述微流控芯片后端还连接有微流控控制器,用于调节微流控的参数,所述PLGA包埋单元用于将乳液与凝胶基质混合,得到PLGA包埋乳糖的阴道凝胶。2.根据权利要求1所述的一种低温乳化超声制备PLGA包埋乳糖阴道凝胶的设备,其特征在于:所述微流控芯片内部的微孔道通道孔径为5~20μm,所述微通道可以包含多个微小孔,数量为200~800个,分布形式为网格状。3.根据权利要求1所述的一种低温乳化超声制备PLGA包埋乳糖阴道凝胶的设备,其特征在于:所述原料预处理单元包括混合罐,所述混合罐为桶状容器结构,顶部设有开口,用于添加乳糖和PLGA,在所述混合罐内部还安装有搅拌器,用于混合乳糖和PLGA,所述混合罐和低温乳化超声单元之间通过料液输送管连通连接,在料液输送管上依次设置有计量泵和流量计,所述计量泵用于控制料液的流量,流量计用于测量料液的流量。4.根据权利要求1所述的一种低温乳化超声制备PLGA包埋乳糖阴道凝胶的设备,其特征在于:所述低温乳化超声单元包括超声发生器,用于产生超声波,所述超声发生器底部连接有超声探头,用于将超声波传递到料液中,所述低温乳化超声单元内壁上还安装有温度传感器,用于监测料液的温度,所述低温乳化超声单元出口处设置有料液过滤器和压力泵,所述料液过滤器用于过滤乳化后的料液,压力泵和料液过滤器连接,用于控制料液的压力,所述低温乳化超声单元在0
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4度的低温环境下对初步混合物进行乳化处理,形成乳糖与PLGA的乳液。5.根据权利要求1所述的一种低温乳化超声制备PLGA包埋乳糖阴道凝胶的设备,其特征在于:所述凝胶制备单元包括圆柱形罐体结构的混合罐,在所述混合罐底部设置有冷却装置,用于保持反应所需低温环境,在混合罐的内部还安装有搅拌器,用于混合乳液和凝胶基质的混合...
【专利技术属性】
技术研发人员:魏利,谭淞文,张志彬,王博,向佳,杨媛,洪婷婷,张震,
申请(专利权)人:江苏道宁药业有限公司,
类型:发明
国别省市:
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