一种瓣膜锚固件及瓣膜系统技术方案

本发明专利技术提供一种瓣膜锚固件及瓣膜系统，所述瓣膜锚固件包括弹性丝

【技术实现步骤摘要】
一种瓣膜锚固件及瓣膜系统


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，特别涉及一种瓣膜锚固件及瓣膜系统
。

技术介绍

[0002]经导管二尖瓣置换手术
(
简称
TMVR)
就是采用导管介入的方法，将人工心脏瓣膜在体外压缩到输送系统后送达人体二尖瓣瓣环处，并将人工心脏瓣膜释放固定在二尖瓣瓣环处替换原生瓣叶
。
与外科手术相比，二尖瓣置换手术无须体外循环辅助装置，创伤小
、
病人恢复快，术后患者血流动力学指标可以得到明显改善，相对于心尖路径，经股静脉的房间隔路径植入创伤更小，受众更广
。
[0003]虽然二尖瓣瓣膜置换技术飞速发展，但是人工心脏瓣膜的锚固方式仍然存在一定的局限性
。
传统的锚固方式主要是通过设计锚固刺抓取原生瓣叶以实现人工心脏瓣膜的固定，或者通过对人工心脏瓣膜的过尺寸设计来固定人工心脏瓣膜
。
这两种锚固方式均容易造成原生瓣叶的损伤或原生瓣环组织的压迫，从而对患者的康复产生不利影响
。
[0004]现有技术还采用锚固件与人工心脏瓣膜分离的设计，比如人工心脏瓣膜由锚固环和瓣膜主体构成，此种锚固环和瓣膜主体分离的设计可以有效避免对原生瓣环的压迫，且不易损伤原生瓣叶，同时使得输送系统各部分的尺寸减小，更有利于输送系统在体内的移动
。
该方式中，锚固环与瓣膜主体是分开输送的
。
其中锚固环输送系统释放锚固环的过程复杂，首先锚固环输送系统需要在心室内释放绳套结构来捕捉引导丝的端部，以使引导丝形成引导线圈，然后才能沿着所述引导线圈植入锚固环
。
同时，锚固环的端部还要特殊设计对接的紧固装置，以使锚固环形成封闭的环结构
。
此外，当人工心脏瓣膜为腰形结构
(
即两端凸
、
中间凹
)
时，为达到预期的锚固效果，需要多次调整人工心脏瓣膜和锚固环的相互位置，以使锚固环恰好卡进人工心脏瓣膜的凹陷处，如此会增加人工心脏瓣膜植入手术的难度和复杂度，并对操作者的操作熟练度具有较高的要求，同时过长的手术时间也对病人的健康产生不利影响
。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的在于提供一种瓣膜锚固件及瓣膜系统，能够在弹性丝和牵引体的配合下，使瓣膜锚固件精准环绕原生瓣叶，从而可简化瓣膜锚固件的植入步骤，降低植入难度
。
[0006]为实现上述至少一个目的，本专利技术提供一种瓣膜锚固件，所述瓣膜锚固件具有收缩状态和扩张状态，并能够在所述收缩状态和所述扩张状态之间切换；
[0007]所述瓣膜锚固件包括弹性丝
、
容置部和牵引体；所述容置部设置在所述弹性丝的外部并与所述弹性丝连接；所述容置部沿着所述弹性丝的延伸方向分布并具有空腔；
[0008]所述牵引体部分设置于所述容置部的空腔内，并在所述容置部对应于所述弹性丝的远端的端部绕制成闭环后分成两部分，所述两部分在所述容置部内沿着所述容置部的轴线延伸，且所述牵引体的两端在所述容置部在对应于所述弹性丝的近端的端部伸出所述容
置部；所述牵引体能够被拉动，以控制所述瓣膜锚固件的远端的移动方向
。
[0009]可选的，所述瓣膜锚固件为螺旋形状，并具有容纳人工心脏瓣膜用的环形的内腔；所述瓣膜锚固件能够在受力变形时自适应扩张后的所述人工心脏瓣膜的外部轮廓，以对所述人工心脏瓣膜施加锚固力
。
[0010]可选的，在所述扩张状态下，所述瓣膜锚固件具有环绕原生瓣叶用的锚固段，所述锚固段具有至少一匝线圈，所述瓣膜锚固件还具有与所述锚固段轴向连接的抓取段；所述抓取段的曲率半径大于所述锚固段的曲率半径，以使所述瓣膜锚固件植入时沿预定腔室的腔壁移动并扩张成型
。
[0011]可选的，所述容置部内设置有供所述牵引体穿设的多个独立设置的所述空腔，一根所述牵引体穿过一个所述空腔后在所述容置部对应于所述弹性丝的远端的端部弯曲后穿入另一个所述空腔
。
[0012]可选的，所述牵引体的数量为一根，所述容置部包括两根并排设置的空腔管，两根所述空腔管均与所述弹性丝平行设置，两根所述空腔管相互连接和
/
或与所述弹性丝连接，每根所述空腔管具有一个所述空腔，以使一根所述牵引体的两部分分别穿设在两根所述空腔管中
。
[0013]可选的，所述牵引体的数量为两根，所述容置部包括沿所述弹性丝周向依次分布的四根空腔管，四根所述空腔管均与所述弹性丝平行设置，四根所述空腔管相互连接和
/
或与所述弹性丝连接，每根所述空腔管具有一个所述空腔，以使每根所述牵引体的两部分分别穿设在对应的两根所述空腔管中
。
[0014]可选的，所述容置部的远端端部密封设置
。
[0015]可选的，所述容置部的远端端部闭合且形状为球形
、
圆锥形或椭圆形
。
[0016]可选的，所述容置部包括沿所述弹性丝的延伸方向间隔布置的多个容纳结构，每个所述容纳结构具有至少两个沿所述弹性丝的径向并排设置的通孔，所有所述容纳结构的所述通孔组成至少两个所述空腔，所述牵引体沿所述弹性丝的轴线依次穿过所有所述容纳结构中的一排所述通孔后，在所述容置部对应于所述弹性丝的远端的端部弯曲后又依次穿入所有所述容纳结构中的另一排所述通孔
。
[0017]为实现上述目的，本专利技术还提供一种瓣膜系统，其包括人工心脏瓣膜以及任一项所述的瓣膜锚固件，所述人工心脏瓣膜用于容纳在所述瓣膜锚固件中
。
[0018]在本专利技术提供的瓣膜锚固件及瓣膜系统中，所述瓣膜锚固件具有收缩状态和扩张状态，并能够在所述收缩状态和所述扩张状态之间切换；所述瓣膜锚固件包括弹性丝
、
容置部和牵引体；所述容置部设置在所述弹性丝的外部并与所述弹性丝连接；所述容置部沿着所述弹性丝的延伸方向分布并具有空腔；所述牵引体部分设置于所述容置部的空腔内，并在所述容置部对应于所述弹性丝的远端的端部绕制成闭环后分成两部分，所述两部分在所述容置部内沿着所述容置部的轴线延伸，且所述牵引体的两端在所述容置部对应于所述弹性丝的近端的端部伸出所述容置部；所述牵引体能够被拉动，以控制所述瓣膜锚固件的远端的移动方向
。
如此配置时，由于瓣膜锚固件在植入前已被预定型为特定结构，如螺旋结构，故瓣膜锚固件在逐步释放时能够环绕原生瓣叶扩张成型，尤其所述瓣膜锚固件还能够在扩张过程中通过自身牵引体来控制瓣膜锚固件的远端的移动方向
(
包括远端的朝向
)
，可确保瓣膜锚固件的远端能够始终沿预定腔室
(
如心室
)
的腔壁移动，还可使瓣膜锚固件能够
在移动时不受心脏周期性运动的干扰而始终平行于原生瓣环，从而保证瓣膜锚固件在完全扩张后能够抓取全部的原生瓣叶和腱索等原生组织，避免受心脏解剖结构的影响滑向心尖方向本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种瓣膜锚固件，其特征在于，所述瓣膜锚固件具有收缩状态和扩张状态，并能够在所述收缩状态和所述扩张状态之间切换；所述瓣膜锚固件包括弹性丝
、
容置部和牵引体；所述容置部设置在所述弹性丝的外部并与所述弹性丝连接；所述容置部沿着所述弹性丝的延伸方向分布并具有空腔；所述牵引体部分设置于所述容置部的空腔内，并在所述容置部对应于所述弹性丝的远端的端部绕制成闭环后分成两部分，所述两部分在所述容置部内沿着所述容置部的轴线延伸，且所述牵引体的两端在所述容置部对应于所述弹性丝的近端的端部伸出所述容置部；所述牵引体能够被拉动，以控制所述瓣膜锚固件的远端的移动方向
。2.
如权利要求1所述的瓣膜锚固件，其特征在于，所述瓣膜锚固件为螺旋形状，并具有容纳人工心脏瓣膜用的环形的内腔；所述瓣膜锚固件能够在受力变形时自适应扩张后的所述人工心脏瓣膜的外部轮廓，以对所述人工心脏瓣膜施加锚固力
。3.
如权利要求2所述的瓣膜锚固件，其特征在于，在所述扩张状态下，所述瓣膜锚固件具有环绕原生瓣叶用的锚固段，所述锚固段具有至少一匝线圈，所述瓣膜锚固件还具有与所述锚固段轴向连接的抓取段；所述抓取段的曲率半径大于所述锚固段的曲率半径，以使所述瓣膜锚固件植入时沿预定腔室的腔壁移动并扩张成型
。4.
如权利要求1‑3任一项所述的瓣膜锚固件，其特征在于，所述容置部内设置有供所述牵引体穿设的多个独立设置的所述空腔，一根所述牵引体穿过一个所述空腔后在所述容置部对应于所述弹性丝的远端的端部弯曲后穿入另一个所述空腔
。5.
如权利要求4所述的瓣膜锚固件，其特征在于，所述牵...

【专利技术属性】
技术研发人员：何东，马康玲，刘祥，魏勇强，
申请(专利权)人：江苏臻亿医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：