球囊导管和膜缝合系统技术方案

本发明专利技术提供一种球囊导管和膜缝合系统，涉及医疗器械领域，该球囊导管还包括包裹于球囊内部的至少一条针管；导管还包括轴向贯通的针管腔；针管的远端管口于球囊的远端和近端之间的中部区域与外界相通，针管近端于球囊近端区域穿出球囊后穿过前述针管腔或与前述针管腔连通；该膜缝合系统包括第一及第二穿刺锚定组件和前述球囊导管；其中，第一及第二穿刺锚定组件分别包括穿刺锚定件和缝合线。本发明专利技术对膜上未闭孔或缝有较好的闭合效果，且可避免现有卵圆孔未闭封堵器永久存在于人体内对患者健康产生的一系列不良影响。康产生的一系列不良影响。康产生的一系列不良影响。

【技术实现步骤摘要】
球囊导管和膜缝合系统


[0001]本专利技术涉及医疗器械领域，尤其是涉及一种球囊导管和膜缝合系统。

技术介绍

[0002]卵圆孔是心脏房间隔中部裂隙，是胎儿时期必须存在的生命通道，出生后卵圆孔随着生理变化将自行关闭，3岁以上卵圆孔仍未关闭者称卵圆孔未闭（Patent foramen ovale，PFO），成人发生率达20%
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25%。卵圆孔未闭可以作为来自静脉循环“反常栓子”的通道导致不明原因脑栓塞和顽固性偏头痛，大量脑卒中患者由PFO引起。
[0003]卵圆孔未闭的常见治疗方法是植入封堵器，采用镍钛合金双盘伞型卵圆孔未闭封堵器，使左盘和右盘夹紧两片未完全贴合的房间隔(包括继发隔和原发隔)，通过左盘和右盘之间的腰部使房间隔贴合，植入后，内皮会逐渐生长，最终将整个封堵器包裹起来，形成彻底的封堵，具体结构可参考授权公告号为CN 219207074 U的专利提供的卵圆孔未闭封堵器，或者公开号为CN107397561A的专利提供的卵圆孔未闭封堵器。
[0004]上述传统的双盘式封堵器，对患者的治疗起到了积极的疗效，但也存在一些问题：（1）镍钛双盘式封堵器的大小固定不可调节，与隔膜组织的贴合度不好，从而闭合效果不佳；（2）镍钛双盘式封堵器植入人体后将永久存在于人体，有少量的过敏和血栓形成、瓣膜损伤、传导系统损伤等风险；（3）对于一些患者以后患有房颤或者其它疾病需要进行从右心房穿刺到左心房操作的手术时，会因为金属封堵器的存在而影响这类手术的顺利开展。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的在于提供一种球囊导管和膜缝合系统，以缓解现有卵圆孔未闭治疗时采用封堵器存在的上述技术问题。
[0006]为实现上述目的，本专利技术实施例采用如下技术方案：第一方面，本专利技术实施例提供一种球囊导管，包括导管和包裹于所述导管前端外部且不遮盖所述导管远端管口的球囊；所述导管具有轴向贯通所述导管的导丝腔、以及近端于所述导管的近端面或所述导管的近端侧壁与外界相通、远端与所述球囊相通，以充盈或泄压所述球囊的充盈腔；特别地：所述球囊导管还包括包裹于所述球囊内部的至少一条针管和第二针管；所述导管还包括轴向贯通的针管腔；所述针管的远端管口于所述球囊的远端和近端之间的中部区域与外界相通，所述针管的近端于所述球囊的近端区域穿出所述球囊后穿过所述针管腔或与所述针管腔连通。
[0007]对于本实施例提供的球囊导管的使用方式，可配合锚定组件进行使用，以用于缝合膜上待闭合孔或缝周围膜，进而闭合该膜上待闭合孔或缝，包括但不限于应用在卵圆孔未闭PFO修复手术中，用于将两片PFO隔膜进行缝合，以代替向患者心脏内植入镍钛合金双
盘伞型卵圆孔未闭封堵器，进而提高闭合后的封闭效果，并且避免现有卵圆孔未闭封堵器永久存在于人体内对患者健康产生的一系列不良影响。
[0008]在本实施例的可选实施方式中，较为优选地，所述针管包括第一针管和第二针管；所述针管腔包括第一针管腔和第二针管腔；所述第一针管的远端管口和所述第二针管的远端管口分别于所述球囊的远端和近端之间的中部区域与外界相通，所述第一针管的近端于所述球囊的近端区域穿出所述球囊后穿过所述第一针管腔或与所述第一针管腔连通，所述第二针管的近端于所述球囊的近端区域穿出所述球囊后穿过所述第二针管腔或与所述第二针管腔连通。
[0009]在本实施例的可选实施方式中，较为优选地，在所述球囊内部，所述导管与所述球囊轴向上两端对应部位的外周面、所述针管的远端外周面分别设有显影部。在本实施例的可选实施方式中，较为优选地，所述针管包括由金属或合金制成的外层管支架及设于所述外层管支架内表面的内层高分子覆膜。
[0010]在本实施例的可选实施方式中，较为优选地，所述导管远端、所述针管远端分别通过热熔或粘接的方式与所述球囊连接在一起。
[0011]第二方面，本专利技术实施例还提供一种膜缝合系统，包括第一穿刺锚定组件、第二穿刺锚定组件和前述实施方式中任一项所述的球囊导管。其中，所述第一穿刺锚定组件和所述第二穿刺锚定组件分别包括各自的穿刺锚定件和连接于所述穿刺锚定件的缝合线，所述第一穿刺锚定组件能够自所述针管输送且释放锚定于膜上待闭合孔或缝周围第一锚定位置处，所述第二穿刺锚定组件能够自所述针管输送且释放锚定于膜上待闭合孔或缝周围第二锚定位置处，所述第一锚定位置和所述第二锚定位置满足，拉动所述第一穿刺锚定组件的缝合线和所述第二穿刺锚定组件的缝合线，能够闭合所述膜上待闭合孔或缝。
[0012]在本实施例第二方面的一些可选实施方式中，较为优选地，所述穿刺锚定件包括刺膜针芯和针套；所述刺膜针芯远端自开设于所述针套近端的开口插入所述针套内，且所述刺膜针芯远端的穿刺尖端刺出所述针套远端，和/或，所述针套前端形成穿刺尖端；所述缝合线设于所述针套外部，且所述缝合线的一端连接于所述针套中部。
[0013]进一步优选地，所述针套采用医用可降解材料制成，所述刺膜针芯采用金属或合金材料制成。
[0014]本实施例第二方面的一些可选实施方式中，较为优选地，所述膜缝合系统还包括锁线器组件；所述锁线器组件包括锁线器和操作管组，所述操作管组用于输送和操控所述锁线器动作，以使所述锁线器在所述第一穿刺锚定组件和所述第二穿刺锚定组件分别释放锚定于膜上待闭合孔或缝周围对应锚定位置处，且拉拽所述第一穿刺锚定组件的缝合线和所述第二穿刺锚定组件的缝合线以闭合所述膜上待闭合孔或缝后，对所述第一穿刺锚定组件的缝合线和所述第二穿刺锚定组件的缝合线进行锁结。
[0015]进一步优选地，所述锁线器组件还包括切线组件，所述切线组件配置成能够在对所述第一穿刺锚定组件的缝合线和所述第二穿刺锚定组件的缝合线进行锁结后，于锁结位置后端切断所述缝合线。
[0016]特别地，本
技术实现思路
中，上述“和/或”表示“和/或”前的结构与“和/或”后的结构同时或择一设置。
[0017]此外，本实施例提供的球囊导管和膜缝合系统不仅仅可以应用在卵圆孔闭合手术中，还可以应用于其他需要闭合的膜上待闭合孔或缝结构中，包括但不限于一些压力性破口或撕裂缝或瓣膜缝。
附图说明
[0018]为了更清楚地说明本专利技术具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本专利技术的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0019]图1为本专利技术实施例提供的球囊导管的前端（远端）结构示意图；图2为图1所示结构在自近端向远端观察方向下的方向视图；图3为图1中A部位的局部结构放大图；图4为图1中B部位的局部结构放大图；图5为本专利技术实施例提供的球囊导管植入到膜上待闭合孔或缝两侧锚定位置状态下，球囊导管的前端（远端）结构示意图；图6为图5状态下，穿刺锚定件采用刺膜针芯和针套组合件时，第一和第二穿刺锚定组件沿球囊导管推入到球囊前端但尚未推出球囊时，球囊导管的前端（远端）的结构图；图7为图6状态基础上，第一和第二穿刺锚定本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种球囊导管，包括导管（1）和包裹于所述导管（1）前端外部且不遮盖所述导管（1）远端管口的球囊（11）；所述导管（1）具有轴向贯通所述导管（1）的导丝腔（101）、以及近端于所述导管（1）的近端面或所述导管（1）的近端侧壁与外界相通、远端与所述球囊（11）相通，以充盈或泄压所述球囊（11）的充盈腔（102）；其特征在于：所述球囊导管还包括包裹于所述球囊（11）内部的至少一条针管；所述导管（1）还包括轴向贯通的针管腔；所述针管的远端管口于所述球囊（11）的远端和近端之间的中部区域与外界相通，所述针管的近端于所述球囊（11）的近端区域穿出所述球囊（11）后穿过所述针管腔或与所述针管腔连通。2.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于：所述针管包括第一针管（21）和第二针管（22）；所述针管腔包括第一针管腔（103）和第二针管腔（104）；所述第一针管（21）的远端管口和所述第二针管（22）的远端管口分别于所述球囊（11）的远端和近端之间的中部区域与外界相通，所述第一针管（21）的近端于所述球囊（11）的近端区域穿出所述球囊（11）后穿过所述第一针管腔（103）或与所述第一针管腔（103）连通，所述第二针管（22）的近端于所述球囊（11）的近端区域穿出所述球囊（11）后穿过所述第二针管腔（104）或与所述第二针管腔（104）连通。3.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于：在所述球囊（11）内部，所述导管（1）与所述球囊（11）轴向上两端对应部位的外周面、所述针管的远端外周面分别设有显影部（3）。4.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于：所述针管包括由金属或合金制成的外层管支架及设于所述外层管支架内表面的内层高分子覆膜。5.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于：所述导管（1）远端和所述针管远端分别通过热熔或粘接的方式与所述球囊（11）连接在一起。6.一种膜缝合系统，其特征在于，包括第一穿刺锚定组件（41）、第二穿刺锚定组件（42）和权利要求1至5中任一项所述的球囊导管；其中，所述第一穿刺锚定组件（41）和所述第二穿刺锚定组件（42）分别包括各自的穿刺...

【专利技术属性】
技术研发人员：郑殿会，张玉龙，李会钗，
申请(专利权)人：北京心祐医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：